Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högkvalitativ KOL-vård för personer med immundysfunktion genom proaktiva e-konsulter (ACHIEVE)

Avancera högkvalitativ KOL-vård för personer med immundysfunktion genom att implementera evidensbaserad hantering genom proaktiva e-konsulter

Denna studie undersöker en intervention för att främja effektiv, evidensbaserad vård och de-implementera olämpliga terapier för KOL hos HIV-infekterade (HIV+) patienter. Interventionen underlättar specialiststöd till primärvården, vilket inkluderar läkare för infektionssjukdomar (ID) som fungerar som primärvårdsgivare (PCP) för sina HIV+-patienter på ID-kliniken. Snarare än att förlita sig på remissdriven specialvård som kan vara ett hinder för tillgång, kommer lungläkare proaktivt att stödja ID-leverantörer för att hantera en population av HIV+-patienter med KOL, och leverera evidensbaserade rekommendationer i realtid som är skräddarsydda för den individuella HIV+-patienten i formen av en e-konsult.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nya data stöder att hinder för högkvalitativ KOL-vård sannolikt accentueras hos HIV+-personer. Sammantaget pekar minskad igenkänning av rökning, bristande remiss för lungutvärdering, värre symtom och högre exacerbationsfrekvens mot låg kvalitet på vården för KOL hos HIV+-patienter. Våra preliminära data stöder att KOL hanteras otillräckligt hos HIV+-patienter. Dessa data visar att nuvarande hantering av KOL hos HIV+-patienter inte följer riktlinjerna, att ICS kan vara överförskrivna och långtidsverkande luftrörsvidgare underutnyttjade, och stöder behovet av att förbättra evidensbaserad KOL-vård hos HIV+-patienter. Lämplig användning av KOL-terapier är särskilt viktig för HIV+-patienter, eftersom biverkningar och toxiciteter kan vara mer skadliga hos HIV+-patienter, med tanke på deras samtidiga multisjuklighet och polyfarmaci. Sammanfattningsvis kan en intervention för att förbättra den evidensbaserade leveransen av KOL-vård förbättra resultaten för HIV+-patienter. Fördelarna kan sträcka sig längre än KOL-relaterade åtgärder. Lämplig användning av KOL-kontrollmediciner kan minska symtom och exacerbationer och förbättra hälsorelaterad livskvalitet. Vår föreslagna studie har en hög potential att avsevärt förbättra kvaliteten på vården för KOL och patientcentrerade resultat för ett stort antal HIV+-veteraner.

Denna studie testar en intervention för att främja effektiv, evidensbaserad vård och de-implementera olämpliga terapier för KOL hos HIV+-patienter. Interventionen underlättar specialiststöd till primärvården, vilket inkluderar läkare för infektionssjukdomar (ID) som fungerar som primärvårdsgivare (PCP) för sina HIV+-patienter på ID-kliniken. Snarare än att förlita sig på remissdriven specialvård, vilket kan vara ett hinder för tillgång, kommer lungläkare proaktivt att stödja ID-leverantörer för att hantera en population av HIV+-patienter med KOL, och leverera evidensbaserade rekommendationer i realtid som är skräddarsydda för den individuella HIV+-patienten. Utredarna kommer att utnyttja Department of Veterans Affairs (VA) kliniska och informatiska infrastrukturer för att kommunicera mellan interventionsteammedlemmar som utvecklar rekommendationerna (med hjälp av VA Extension for Community Health Outcomes [ECHO]) och till patienternas kliniska leverantörer genom den elektroniska patientjournalen ( EPJ) som e-konsult. För att begränsa bördan för leverantören kommer interventionsteamet att utarbeta rekommendationer som preliminära order för leverantörer att granska. För att bevara sin autonomi har leverantören rätt att godkänna (underteckna), ändra eller avbryta beställningarna.

Den här studien använder en randomiserad, kontrollerad studieinterventionsdesign för kluster med två armar, grundad i den kroniska vårdmodellen med resultat utvärderade med hjälp av RE-AIM-ramverket (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance). Utredarna kommer att utvärdera hinder och underlättar för optimal KOL-vård för HIV+-patienter, och för effektiv adoption, implementering och underhåll av det proaktiva e-konsultprogrammet, styrt av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).

Denna studie involverar rekrytering och inskrivning av två populationer: vårdgivare och patienter. Leverantörer kommer att rekryteras i början av studien; leverantörer som registrerar sig kommer att väljas slumpmässigt för att antingen ge vanlig vård (kontroll) eller att få E-konsultationer för sina HIV+-patienter med KOL (intervention). Patienter till inskrivna vårdgivare kommer att rekryteras efter att ha deltagit i ett möte med sin vårdgivare. Inskrivna patienter kommer att uppmanas att fylla i en uppsättning enkäter, och vissa patienter kommer att erbjudas möjligheten att delta i en intervju om sin vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

270

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • VA Eastern Colorado Health Care System
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20422
        • Washington DC VA Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Atlanta VA Health Care System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Nashville VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Leverantörer:

• Polikliniska leverantörer av infektionssjukdomar på en av de sju lokala platser som deltar i denna studie.

Patienter:

• HIV+-patienter med KOL som behandlas av vårdgivare som ingår i studien.

Exklusions kriterier:

Leverantörer:

• Praktikanter

Patienter:

• Betydande kognitiv dysfunktion, språkbarriärer eller svår psykiatrisk störning, försämrad förmåga att delta i undersökningar och intervjuer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Leverantörer i denna arm kommer att ge vanlig vård till sina HIV+-patienter med KOL.
Experimentell: Proaktiv e-konsult
Leverantörer i denna arm kommer att få proaktiva e-konsultationer med expertrekommendationer för KOL-vård före möten med HIV+-patienter med KOL.
E-konsultrekommendationer och beställningar kommer att utvecklas av en panel av lungläkare och kommer att behandla en rad olika vårdelement för patienter med KOL.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% av KOL-vårdrekommendationerna som tas emot av patienter från inskrivna vårdgivare
Tidsram: 6 månader efter tillsättning av vårdgivare/patient
% av KOL-vårdrekommendationerna som patienten fått, undersökta kollektivt för varje patient och individuellt efter typ av rekommendation (t. användning av spirometri, långverkande luftrörsvidgare, rökavvänjning, vaccination etc.) för att bedöma den övergripande kvaliteten på KOL-vården.
6 månader efter tillsättning av vårdgivare/patient

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 veckor efter mötet med vårdgivare/patient
Patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitet på det korta formuläret Medical Outcomes 12-punkter (SF-12), en patientsjälvrapportundersökning. Denna undersökning är en 12-punktsskala med två underskalor (mentala och fysiska komponenter). Sammanfattningspoäng varierar från 0-100, med högre poäng som återspeglar bättre hälsa.
6 veckor efter mötet med vårdgivare/patient

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV-leverantörens tillfredsställelse med stöd för specialvård
Tidsram: Baslinje: före insatsutrullning. Uppföljning: efter exponering för intervention (definierad som att ha fått minst 2 E-konsulter), upp till 3 år.
Baslinje- och uppföljningsundersökningar för självrapportering (alla deltagande leverantörer) och intervjuer (urval av leverantörer)
Baslinje: före insatsutrullning. Uppföljning: efter exponering för intervention (definierad som att ha fått minst 2 E-konsulter), upp till 3 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David H. Au, MD, MS, VA Puget Sound Health Care System
  • Huvudutredare: Kristina A. Crothers, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Huvudutredare: Christian D. Helfrich, PhD, MPH, VA Puget Sound Health Care System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Första postat (Faktisk)

27 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1U01HL142103-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera