- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03856879
Atención de EPOC de alta calidad para personas con disfunción inmunitaria a través de consultas electrónicas proactivas (ACHIEVE)
Promoción de la atención de la EPOC de alta calidad para personas con disfunción inmunitaria mediante la implementación de una gestión basada en evidencia a través de consultas electrónicas proactivas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos emergentes respaldan que las barreras para la atención de la EPOC de alta calidad probablemente se acentúen en las personas VIH+. En conjunto, la disminución del reconocimiento del tabaquismo, la falta de derivación para una evaluación pulmonar, los peores síntomas y las mayores tasas de exacerbación apuntan a una baja calidad de atención para la EPOC en pacientes VIH+. Nuestros datos preliminares respaldan que la EPOC se maneja de manera inadecuada en pacientes VIH+. Estos datos demuestran que el manejo actual de la EPOC en pacientes VIH+ no se adhiere a las guías, que los ICS pueden estar sobre recetados y los broncodilatadores de acción prolongada infrautilizados, y respaldan la necesidad de mejorar la atención de la EPOC basada en evidencia en pacientes VIH+. El uso apropiado de las terapias para la EPOC es particularmente importante para los pacientes VIH+, ya que los efectos secundarios y las toxicidades podrían ser más perjudiciales en los pacientes VIH+, dada su multimorbilidad y polifarmacia concomitantes. En resumen, una intervención para mejorar la atención de la EPOC basada en la evidencia puede mejorar los resultados para los pacientes VIH+. Los beneficios pueden extenderse más allá de las medidas relacionadas con la EPOC. El uso adecuado de los medicamentos para el control de la EPOC puede disminuir los síntomas y las exacerbaciones y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud. Nuestro estudio propuesto tiene un alto potencial para mejorar sustancialmente la calidad de la atención para la EPOC y los resultados centrados en el paciente para una gran cantidad de veteranos VIH+.
Este estudio prueba una intervención para promover una atención eficaz basada en la evidencia y eliminar terapias inapropiadas para la EPOC en pacientes VIH+. La intervención facilita el apoyo de especialistas de atención primaria, que incluye médicos de enfermedades infecciosas (ID) que sirven como proveedores de atención primaria (PCP) para sus pacientes VIH+ en la clínica de ID. En lugar de depender de la atención especializada basada en referencias, que puede ser una barrera para el acceso, los neumólogos apoyarán de manera proactiva a los proveedores de identificación para manejar una población de pacientes VIH+ con EPOC, brindando recomendaciones basadas en evidencia en tiempo real adaptadas al paciente VIH+ individual. Los investigadores aprovecharán las infraestructuras clínicas e informáticas del Departamento de Asuntos de Veteranos (VA, por sus siglas en inglés) para comunicarse entre los miembros del equipo de intervención que desarrollan las recomendaciones (usando la Extensión de VA para Resultados de Salud Comunitaria [ECHO, por sus siglas en inglés]) y los proveedores clínicos de los pacientes a través del registro de salud electrónico ( EHR) como una consulta electrónica. Para limitar la carga sobre el proveedor, el equipo de intervención redactará recomendaciones como órdenes preliminares para que las revisen los proveedores. Para preservar su autonomía, el proveedor tiene la discreción de respaldar (firmar), modificar o cancelar los pedidos.
Este estudio utiliza un diseño de intervención de ensayo controlado aleatorio por grupos de dos brazos basado en el modelo de atención crónica con resultados evaluados utilizando el marco RE-AIM (Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación y Mantenimiento). Los investigadores evaluarán las barreras y los facilitadores de la atención óptima de la EPOC para pacientes VIH+, y de la adopción, implementación y mantenimiento efectivos del programa de consulta electrónica proactivo, guiados por el Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR).
Este estudio implica el reclutamiento y la inscripción de dos poblaciones: proveedores y pacientes. Los proveedores serán reclutados al comienzo del estudio; los proveedores que se inscriban se elegirán al azar para brindar atención habitual (control) o para recibir consultas electrónicas para sus pacientes VIH+ con EPOC (intervención). Los pacientes de los proveedores inscritos serán reclutados después de asistir a una cita con su proveedor. A los pacientes inscritos se les pedirá que completen una serie de encuestas y a algunos pacientes se les ofrecerá la oportunidad de participar en una entrevista sobre su atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80012
- VA Eastern Colorado Health Care System
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06111
- VA Connecticut Healthcare System
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District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Washington DC VA Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Health Care System
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Nashville VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Proveedores:
• Proveedores de enfermedades infecciosas para pacientes ambulatorios en uno de los siete sitios locales que participan en este estudio.
Pacientes:
• Pacientes VIH+ con EPOC tratados por proveedores inscritos en el estudio.
Criterio de exclusión:
Proveedores:
• Aprendices
Pacientes:
• Disfunción cognitiva significativa, barreras del idioma o trastorno psiquiátrico grave, que impidan la capacidad para participar en encuestas y entrevistas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Los proveedores de este brazo brindarán la atención habitual a sus pacientes VIH+ con EPOC.
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Experimental: Consulta electrónica proactiva
Los proveedores en este brazo recibirán consultas electrónicas proactivas con recomendaciones de expertos para el cuidado de la EPOC antes de las citas con pacientes VIH+ con EPOC.
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Las recomendaciones y órdenes de consulta electrónica serán desarrolladas por un panel de neumólogos y abordarán una variedad de elementos de atención para pacientes con EPOC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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% de recomendaciones de atención de la EPOC recibidas por pacientes de proveedores inscritos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cita con el proveedor/paciente
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% de recomendaciones de atención de la EPOC recibidas por el paciente, examinadas colectivamente para cada paciente e individualmente por tipo de recomendación (p.
uso de espirometría, broncodilatador de acción prolongada, abandono del hábito tabáquico, vacunación, etc.) para evaluar la calidad global de la atención de la EPOC.
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6 meses después de la cita con el proveedor/paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cita con el proveedor/paciente
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Calidad de vida relacionada con la salud informada por el paciente en el formulario breve de 12 elementos de resultados médicos (SF-12), una encuesta de autoinforme del paciente.
Esta encuesta es una escala de 12 ítems con dos subescalas (componentes mentales y físicos).
Los puntajes resumidos varían de 0 a 100, y los puntajes más altos reflejan una mejor salud.
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6 semanas después de la cita con el proveedor/paciente
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del proveedor de VIH con el apoyo de atención especializada
Periodo de tiempo: Línea de base: antes del despliegue de la intervención. Seguimiento: después de la exposición a la intervención (definida como haber recibido al menos 2 E-consultas), hasta 3 años.
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Encuestas de autoinforme de referencia y de seguimiento (todos los proveedores participantes) y entrevistas (muestra de proveedores)
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Línea de base: antes del despliegue de la intervención. Seguimiento: después de la exposición a la intervención (definida como haber recibido al menos 2 E-consultas), hasta 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David H. Au, MD, MS, VA Puget Sound Health Care System
- Investigador principal: Kristina A. Crothers, MD, VA Puget Sound Health Care System
- Investigador principal: Christian D. Helfrich, PhD, MPH, VA Puget Sound Health Care System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1U01HL142103-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .