Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce kvalitní péče o CHOPN pro lidi s imunitní dysfunkcí prostřednictvím proaktivních elektronických konzultací (ACHIEVE)

Pokrok ve vysoce kvalitní péči o CHOPN pro lidi s imunitní dysfunkcí implementací managementu založeného na důkazech prostřednictvím proaktivních elektronických konzultací

Tato studie zkoumá intervenci na podporu účinné péče založené na důkazech a deimplementaci nevhodných terapií CHOPN u pacientů infikovaných HIV (HIV+). Intervence usnadňuje specializovanou podporu primární péče, která zahrnuje lékaře infekčního onemocnění (ID), kteří slouží jako poskytovatelé primární péče (PCP) pro jejich HIV+ pacienty na ID klinice. Spíše než se spoléhat na speciální péči řízenou doporučením, která může být překážkou v přístupu, budou pneumologové proaktivně podporovat poskytovatele ID při správě populace HIV+ pacientů s CHOPN a poskytovat doporučení založená na důkazech v reálném čase šitá na míru jednotlivému HIV+ pacientovi ve formě e-konzultaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Nové údaje potvrzují, že překážky vysoce kvalitní péče o CHOPN jsou pravděpodobně akcentovány u HIV+ osob. Celkově vzato, snížené rozpoznávání kouření, nedostatek doporučení k vyšetření plic, horší symptomy a vyšší míra exacerbací poukazují na nízkou kvalitu péče o CHOPN u HIV+ pacientů. Naše předběžné údaje potvrzují, že CHOPN není u pacientů s HIV+ adekvátně léčena. Tyto údaje prokazují, že současná léčba CHOPN u HIV+ pacientů nedodržuje pokyny, že IKS mohou být předepisovány nadměrně a dlouhodobě působící bronchodilatátory nedostatečně využívány, a podporují potřebu zlepšit péči o CHOPN u HIV+ pacientů založenou na důkazech. Vhodné použití terapií CHOPN je zvláště důležité pro HIV+ pacienty, protože vedlejší účinky a toxicity by mohly být škodlivější u HIV+ pacientů vzhledem k jejich souběžné multimorbiditě a polyfarmacii. Stručně řečeno, intervence ke zlepšení poskytování péče o CHOPN založené na důkazech může zlepšit výsledky u pacientů s HIV+. Výhody mohou přesahovat opatření související s CHOPN. Vhodné použití léků na kontrolu CHOPN může snížit příznaky a exacerbace a zlepšit kvalitu života související se zdravím. Námi navrhovaná studie má vysoký potenciál podstatně zlepšit kvalitu péče o CHOPN a výsledky zaměřené na pacienta u velkého počtu HIV+ veteránů.

Tato studie testuje intervenci na podporu účinné péče založené na důkazech a deimplementaci nevhodných terapií CHOPN u HIV+ pacientů. Intervence usnadňuje specializovanou podporu primární péče, která zahrnuje lékaře infekčního onemocnění (ID), kteří slouží jako poskytovatelé primární péče (PCP) pro jejich HIV+ pacienty na ID klinice. Spíše než se spoléhat na speciální péči řízenou doporučením, která může být překážkou v přístupu, budou pneumologové proaktivně podporovat poskytovatele ID při léčbě populace HIV+ pacientů s CHOPN a poskytovat doporučení založená na důkazech v reálném čase šitá na míru jednotlivému HIV+ pacientovi. Vyšetřovatelé využijí klinické a informatické infrastruktury ministerstva pro záležitosti veteránů (VA) ke komunikaci mezi členy intervenčního týmu vyvíjejícího doporučení (pomocí VA Extension for Community Health Outcomes [ECHO]) a klinickými poskytovateli pacientů prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů ( EHR) jako elektronická konzultace. Aby se omezila zátěž poskytovatele, intervenční tým navrhne doporučení jako předběžné příkazy, které mají poskytovatelé přezkoumat. Aby byla zachována jejich autonomie, má poskytovatel právo schválit (podepsat), upravit nebo zrušit objednávky.

Tato studie využívá dvouramenný klastrový plán intervence v randomizované kontrolované studii založený na modelu chronické péče s výsledky hodnocenými pomocí rámce RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance). Vyšetřovatelé vyhodnotí překážky a faktory, které usnadňují optimální péči o pacienty s CHOPN u HIV+ pacientů a účinné přijetí, implementaci a udržování proaktivního programu E-consult, řízeného Konsolidovaným rámcem pro výzkum implementace (CFIR).

Tato studie zahrnuje nábor a zápis dvou populací: poskytovatelů a pacientů. Poskytovatelé budou přijati na začátku studie; poskytovatelé, kteří se zapíší, budou náhodně vybráni, aby poskytovali obvyklou péči (kontrola) nebo dostávali elektronické konzultace pro své HIV+ pacienty s CHOPN (intervence). Pacienti zapsaných poskytovatelů budou přijímáni po domluvě s jejich poskytovatelem. Zařazení pacienti budou požádáni o vyplnění souboru průzkumů a některým pacientům bude nabídnuta možnost zúčastnit se rozhovoru o jejich péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80012
        • VA Eastern Colorado Health Care System
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • Washington DC VA medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta VA Health Care System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Nashville VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Poskytovatelé:

• Ambulantní poskytovatelé infekčních nemocí na jednom ze sedmi místních pracovišť účastnících se této studie.

Pacienti:

• HIV+ pacienti s CHOPN léčení poskytovateli zařazenými do studie.

Kritéria vyloučení:

Poskytovatelé:

• Stážisté

Pacienti:

• Významná kognitivní dysfunkce, jazykové bariéry nebo závažná psychiatrická porucha, zhoršující se schopnost účastnit se průzkumů a rozhovorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Poskytovatelé v této větvi budou poskytovat obvyklou péči svým HIV+ pacientům s CHOPN.
Experimentální: Proaktivní elektronická konzultace
Poskytovatelé v této větvi obdrží proaktivní elektronické konzultace s odbornými doporučeními pro péči o CHOPN před schůzkou s HIV+ pacienty s CHOPN.
Doporučení a objednávky e-konzultací budou vypracovány panelem pulmonologů a budou se týkat řady prvků péče o pacienty s CHOPN.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% doporučení péče o CHOPN obdržených pacienty zapsaných poskytovatelů
Časové okno: 6 měsíců po jmenování poskytovatelem/pacientem
% doporučení péče o CHOPN, které pacient obdržel, vyšetřených hromadně pro každého pacienta a individuálně podle typu doporučení (např. použití spirometrie, dlouhodobě působících bronchodilatancií, odvykání kouření, očkování atd.) k posouzení celkové kvality péče o CHOPN.
6 měsíců po jmenování poskytovatelem/pacientem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím pacienta
Časové okno: 6 týdnů po objednání poskytovatele/pacienta
Kvalita života související se zdravím hlášená pacientem ve 12položkovém krátkém formuláři Medical Outcomes (SF-12), což je průzkum, který pacient podává sám. Tento průzkum je 12-položková škála se dvěma subškálami (duševní a fyzická složka). Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší zdraví.
6 týdnů po objednání poskytovatele/pacienta

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost poskytovatelů HIV s podporou speciální péče
Časové okno: Výchozí stav: před zavedením intervence. Následné sledování: po vystavení zásahu (definovanému jako získání alespoň 2 E-konzultací), až 3 roky.
Základní a následné self-report průzkumy (všichni zúčastnění poskytovatelé) a rozhovory (vzorek poskytovatelů)
Výchozí stav: před zavedením intervence. Následné sledování: po vystavení zásahu (definovanému jako získání alespoň 2 E-konzultací), až 3 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David H. Au, MD, MS, VA Puget Sound Health Care System
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristina A. Crothers, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Vrchní vyšetřovatel: Christian D. Helfrich, PhD, MPH, VA Puget Sound Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1U01HL142103-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Proaktivní elektronická konzultace

3
Předplatit