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Hochwertige COPD-Versorgung für Menschen mit Immundysfunktion durch proaktive E-Konsultationen (ACHIEVE)

Förderung einer qualitativ hochwertigen COPD-Versorgung für Menschen mit Immundysfunktion durch Implementierung eines evidenzbasierten Managements durch proaktive E-Konsultationen

Diese Studie untersucht eine Intervention zur Förderung einer wirksamen, evidenzbasierten Versorgung und zur Deimplementierung unangemessener Therapien für COPD bei HIV-infizierten (HIV+) Patienten. Die Intervention erleichtert die fachliche Unterstützung der Primärversorgung, zu der auch Ärzte für Infektionskrankheiten (ID) gehören, die als Primärversorger (PCP) für ihre HIV-positiven Patienten in der ID-Klinik fungieren. Anstatt sich auf die überweisungsbasierte Spezialversorgung zu verlassen, die ein Hindernis für den Zugang darstellen kann, werden Pneumologen ID-Anbieter proaktiv dabei unterstützen, eine Population von HIV-positiven Patienten mit COPD zu verwalten, indem sie in Echtzeit evidenzbasierte Empfehlungen liefern, die auf den einzelnen HIV-positiven Patienten zugeschnitten sind einer E-Konsultation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neue Daten belegen, dass Hindernisse für eine qualitativ hochwertige COPD-Versorgung bei HIV+-Personen wahrscheinlich verstärkt sind. Zusammengenommen weisen die verminderte Anerkennung des Rauchens, die fehlende Überweisung zur Lungenuntersuchung, schlimmere Symptome und höhere Exazerbationsraten auf eine geringe Qualität der COPD-Versorgung bei HIV-positiven Patienten hin. Unsere vorläufigen Daten belegen, dass COPD bei HIV+-Patienten unzureichend behandelt wird. Diese Daten zeigen, dass die derzeitige Behandlung von COPD bei HIV-Patienten nicht den Richtlinien entspricht, dass ICS möglicherweise zu häufig verschrieben und langwirksame Bronchodilatatoren zu wenig eingesetzt werden, und unterstützen die Notwendigkeit, die evidenzbasierte COPD-Versorgung bei HIV-Patienten zu verbessern. Die angemessene Anwendung von COPD-Therapien ist für HIV+-Patienten besonders wichtig, da Nebenwirkungen und Toxizitäten bei HIV+-Patienten aufgrund ihrer gleichzeitigen Multimorbidität und Polypharmazie schädlicher sein könnten. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass eine Intervention zur Verbesserung der evidenzbasierten COPD-Versorgung die Ergebnisse für HIV+-Patienten verbessern kann. Der Nutzen kann über Maßnahmen im Zusammenhang mit COPD hinausgehen. Die angemessene Anwendung von Medikamenten zur COPD-Kontrolle kann Symptome und Exazerbationen verringern und die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbessern. Unsere vorgeschlagene Studie hat ein hohes Potenzial, die Qualität der COPD-Versorgung und die patientenzentrierten Ergebnisse für eine große Anzahl von HIV-positiven Veteranen erheblich zu verbessern.

Diese Studie testet eine Intervention zur Förderung einer wirksamen, evidenzbasierten Versorgung und zur Deimplementierung unangemessener Therapien für COPD bei HIV-positiven Patienten. Die Intervention erleichtert die fachliche Unterstützung der Primärversorgung, zu der auch Ärzte für Infektionskrankheiten (ID) gehören, die als Primärversorger (PCP) für ihre HIV-positiven Patienten in der ID-Klinik fungieren. Anstatt sich auf die überweisungsbasierte Spezialversorgung zu verlassen, die ein Hindernis für den Zugang darstellen kann, werden Pneumologen ID-Anbieter proaktiv dabei unterstützen, eine Population von HIV-positiven Patienten mit COPD zu verwalten, indem sie in Echtzeit evidenzbasierte Empfehlungen liefern, die auf den einzelnen HIV-positiven Patienten zugeschnitten sind. Die Ermittler werden die klinischen und Informatikinfrastrukturen des Department of Veterans Affairs (VA) nutzen, um zwischen den Mitgliedern des Interventionsteams, die die Empfehlungen entwickeln (unter Verwendung von VA Extension for Community Health Outcomes [ECHO]), und den klinischen Anbietern der Patienten über die elektronische Patientenakte zu kommunizieren ( EHR) als E-Konsultation. Um den Aufwand für die Anbieter zu begrenzen, formuliert das Interventionsteam Empfehlungen als vorläufige Anordnungen für die Anbieter zur Überprüfung. Um ihre Autonomie zu wahren, liegt es im Ermessen des Anbieters, die Bestellungen zu bestätigen (zu unterzeichnen), zu ändern oder zu stornieren.

Diese Studie verwendet ein zweiarmiges, randomisiertes, kontrolliertes Cluster-Interventionsdesign, das auf dem Modell der chronischen Versorgung basiert, wobei die Ergebnisse unter Verwendung des RE-AIM-Rahmens (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) bewertet werden. Die Ermittler werden Hindernisse und Faktoren für eine optimale COPD-Versorgung für HIV+-Patienten sowie für eine effektive Einführung, Implementierung und Aufrechterhaltung des proaktiven E-consult-Programms bewerten, das vom Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) geleitet wird.

Diese Studie umfasst die Rekrutierung und Registrierung von zwei Populationen: Anbieter und Patienten. Anbieter werden zu Beginn der Studie rekrutiert; Anbieter, die sich anmelden, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder die übliche Versorgung (Kontrolle) bereitzustellen oder E-Konsultationen für ihre HIV-positiven Patienten mit COPD (Intervention) zu erhalten. Patienten von eingeschriebenen Anbietern werden rekrutiert, nachdem sie einen Termin bei ihrem Anbieter wahrgenommen haben. Eingeschriebene Patienten werden gebeten, eine Reihe von Umfragen auszufüllen, und einigen Patienten wird die Möglichkeit geboten, an einem Interview über ihre Pflege teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • VA Eastern Colorado Health Care System
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
        • Washington DC VA Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta VA Health Care System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Nashville VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Anbieter:

• Anbieter von ambulanten Infektionskrankheiten an einem der sieben lokalen Standorte, die an dieser Studie teilnehmen.

Patienten:

• HIV+-Patienten mit COPD, die von Anbietern behandelt werden, die an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

Anbieter:

• Auszubildende

Patienten:

• Erhebliche kognitive Dysfunktion, Sprachbarrieren oder schwere psychiatrische Störung, die die Fähigkeit zur Teilnahme an Umfragen und Interviews beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Anbieter in diesem Arm werden ihren HIV+-Patienten mit COPD die übliche Versorgung zukommen lassen.
Experimental: Proaktive E-Beratung
Anbieter in diesem Arm erhalten proaktive E-Konsultationen mit Expertenempfehlungen für die COPD-Versorgung vor Terminen mit HIV-positiven Patienten mit COPD.
E-consult-Empfehlungen und -Verordnungen werden von einem Gremium von Pneumologen entwickelt und behandeln eine Reihe von Versorgungselementen für Patienten mit COPD.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% der COPD-Versorgungsempfehlungen, die Patienten von registrierten Anbietern erhalten haben
Zeitfenster: 6 Monate nach Arzt-/Patiententermin
% der vom Patienten erhaltenen COPD-Versorgungsempfehlungen, für jeden Patienten kollektiv und individuell nach Art der Empfehlung (z. B. Einsatz von Spirometrie, Bronchodilatator mit Langzeitwirkung, Raucherentwöhnung, Impfung usw.), um die Gesamtqualität der COPD-Versorgung zu beurteilen.
6 Monate nach Arzt-/Patiententermin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 6 Wochen nach Arzt-/Patiententermin
Patientenberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität auf dem Medical Outcomes 12-Item Short Form (SF-12), einer Patientenumfrage zur Selbstauskunft. Diese Umfrage ist eine 12-Punkte-Skala mit zwei Subskalen (mentale und physische Komponenten). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Gesundheit widerspiegeln.
6 Wochen nach Arzt-/Patiententermin

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des HIV-Anbieters mit der Unterstützung durch die Spezialbehandlung
Zeitfenster: Baseline: vor Einführung der Intervention. Follow-up: nach Exposition gegenüber einer Intervention (definiert als Erhalt von mindestens 2 E-Konsultationen), bis zu 3 Jahre.
Baseline- und Follow-up-Selbstberichtsumfragen (alle teilnehmenden Anbieter) und Interviews (Stichprobe von Anbietern)
Baseline: vor Einführung der Intervention. Follow-up: nach Exposition gegenüber einer Intervention (definiert als Erhalt von mindestens 2 E-Konsultationen), bis zu 3 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David H. Au, MD, MS, VA Puget Sound Health Care System
  • Hauptermittler: Kristina A. Crothers, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Hauptermittler: Christian D. Helfrich, PhD, MPH, VA Puget Sound Health Care System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1U01HL142103-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV/Aids

Klinische Studien zur Proaktive E-Beratung

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