- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03856879
Hoogwaardige COPD-zorg voor mensen met immuundisfunctie door middel van proactieve e-consulten (ACHIEVE)
Bevorderen van hoogwaardige COPD-zorg voor mensen met immuundisfunctie door op bewijzen gebaseerd management te implementeren door middel van proactieve e-consulten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opkomende gegevens ondersteunen dat barrières voor COPD-zorg van hoge kwaliteit waarschijnlijk worden geaccentueerd bij HIV+ personen. Alles bij elkaar wijzen verminderde herkenning van roken, gebrek aan verwijzing voor longevaluatie, ergere symptomen en hogere exacerbatiepercentages op een lage kwaliteit van zorg voor COPD bij hiv+-patiënten. Onze voorlopige gegevens ondersteunen dat COPD onvoldoende wordt behandeld bij hiv+-patiënten. Deze gegevens tonen aan dat de huidige behandeling van COPD bij hiv+-patiënten niet voldoet aan de richtlijnen, dat ICS mogelijk te vaak wordt voorgeschreven en langwerkende luchtwegverwijders te weinig worden gebruikt, en ondersteunt de noodzaak om evidence-based COPD-zorg bij hiv+-patiënten te verbeteren. Correct gebruik van COPD-therapieën is vooral belangrijk voor HIV+-patiënten, aangezien bijwerkingen en toxiciteit schadelijker kunnen zijn bij HIV+-patiënten, gezien hun gelijktijdige multimorbiditeit en polyfarmacie. Samenvattend kan een interventie ter verbetering van de evidence-based levering van COPD-zorg de uitkomsten voor hiv+-patiënten verbeteren. Voordelen kunnen verder reiken dan COPD-gerelateerde maatregelen. Correct gebruik van COPD-controller-medicatie kan symptomen en exacerbaties verminderen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven verbeteren. Ons voorgestelde onderzoek heeft een groot potentieel om de kwaliteit van de zorg voor COPD en patiëntgerichte uitkomsten voor een groot aantal hiv+-veteranen substantieel te verbeteren.
Deze studie test een interventie om effectieve, evidence-based zorg te bevorderen en ongepaste therapieën voor COPD bij hiv+-patiënten te de-implementeren. De interventie vergemakkelijkt gespecialiseerde ondersteuning van de eerstelijnszorg, waaronder artsen voor infectieziekten (ID) die dienen als eerstelijnszorgverleners (PCP) voor hun hiv+-patiënten in de ID-kliniek. In plaats van te vertrouwen op specialistische zorg die door verwijzingen wordt aangestuurd, wat een barrière kan vormen voor toegang, zullen longartsen proactief ID-aanbieders ondersteunen bij het beheren van een populatie van HIV+-patiënten met COPD, door real-time evidence-based aanbevelingen te doen die zijn toegesneden op de individuele HIV+-patiënt. De onderzoekers zullen gebruikmaken van de klinische en informatica-infrastructuur van het Department of Veterans Affairs (VA) om te communiceren tussen de leden van het interventieteam die de aanbevelingen ontwikkelen (met behulp van VA Extension for Community Health Outcomes [ECHO]) en met de klinische zorgverleners van patiënten via het elektronische medische dossier ( EPD) als een E-consult. Om de lasten voor de aanbieder te beperken, stelt het interventieteam aanbevelingen op als preadviezen voor de aanbieder ter toetsing. Om hun autonomie te behouden, heeft de aanbieder de vrijheid om de bestellingen goed te keuren (ondertekenen), te wijzigen of te annuleren.
Deze studie maakt gebruik van een twee-armige cluster gerandomiseerde gecontroleerde trial interventie-ontwerp gebaseerd op het chronische zorgmodel met uitkomsten geëvalueerd met behulp van het RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) raamwerk. De onderzoekers zullen barrières en facilitators evalueren van optimale COPD-zorg voor HIV+-patiënten, en van effectieve acceptatie, implementatie en onderhoud van het proactieve E-consult-programma, geleid door het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Deze studie omvat de werving en inschrijving van twee populaties: zorgverleners en patiënten. Aanbieders worden aan het begin van het onderzoek geworven; zorgverleners die zich inschrijven, worden willekeurig gekozen om ofwel de gebruikelijke zorg te verlenen (controle) ofwel om E-consulten te ontvangen voor hun HIV+-patiënten met COPD (interventie). Patiënten van geregistreerde providers worden geworven na het bijwonen van een afspraak met hun provider. Ingeschreven patiënten wordt gevraagd een reeks enquêtes in te vullen en sommige patiënten krijgen de kans om deel te nemen aan een interview over hun zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: John R Kundzins, BS
- Telefoonnummer: 206-277-1515
- E-mail: John.Kundzins@va.gov
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80012
- VA Eastern Colorado Health Care System
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06111
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
- Washington DC VA medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Atlanta VA Health Care System
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Nashville VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Aanbieders:
• Ambulante aanbieders van besmettelijke ziekten op een van de zeven lokale locaties die aan dit onderzoek deelnemen.
Patiënten:
• HIV+-patiënten met COPD die worden behandeld door zorgverleners die deelnamen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Aanbieders:
• Stagiaires
Patiënten:
• Aanzienlijke cognitieve stoornissen, taalbarrières of ernstige psychiatrische stoornissen, die het vermogen om deel te nemen aan enquêtes en interviews verminderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Aanbieders in deze arm zullen hun hiv+-patiënten met COPD de gebruikelijke zorg verlenen.
|
|
Experimenteel: Proactief E-consult
Aanbieders in deze tak zullen proactieve E-consulten ontvangen met deskundige aanbevelingen voor COPD-zorg voorafgaand aan afspraken met hiv+-patiënten met COPD.
|
E-consult-aanbevelingen en -opdrachten zullen worden ontwikkeld door een panel van longartsen en zullen een reeks zorgelementen voor patiënten met COPD behandelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
% COPD-zorgaanbevelingen ontvangen door patiënten van geregistreerde zorgverleners
Tijdsspanne: 6 maanden na afspraak zorgverlener/patiënt
|
% door de patiënt ontvangen COPD-zorgadviezen, collectief per patiënt onderzocht en individueel per soort advies (bv.
gebruik van spirometrie, langwerkende bronchodilatator, stoppen met roken, vaccinatie, enz.) om de algehele kwaliteit van COPD-zorg te beoordelen.
|
6 maanden na afspraak zorgverlener/patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: 6 weken na afspraak zorgverlener/patiënt
|
Door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op de Medical Outcomes 12-item short form (SF-12), een zelfrapportageonderzoek door patiënten.
Dit onderzoek is een schaal van 12 items met twee subschalen (mentale en fysieke componenten).
Samenvattingsscores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheid weerspiegelen.
|
6 weken na afspraak zorgverlener/patiënt
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid hiv-aanbieder met ondersteuning voor specialistische zorg
Tijdsspanne: Baseline: voorafgaand aan de uitrol van de interventie. Follow-up: na blootstelling aan interventie (gedefinieerd als ten minste 2 E-consulten ontvangen), tot 3 jaar.
|
Baseline en follow-up zelfrapportage-enquêtes (alle deelnemende aanbieders) en interviews (steekproef van aanbieders)
|
Baseline: voorafgaand aan de uitrol van de interventie. Follow-up: na blootstelling aan interventie (gedefinieerd als ten minste 2 E-consulten ontvangen), tot 3 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David H. Au, MD, MS, VA Puget Sound Health Care System
- Hoofdonderzoeker: Kristina A. Crothers, MD, VA Puget Sound Health Care System
- Hoofdonderzoeker: Christian D. Helfrich, PhD, MPH, VA Puget Sound Health Care System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1U01HL142103-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv/aids
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
Klinische onderzoeken op Proactief E-consult
-
Centre Francois BaclesseVoltooidBorstkanker | ChirurgieFrankrijk
-
Massachusetts General HospitalVoltooid
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of California, Los Angeles en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingZiekte van de GolfoorlogVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationVoltooidCoronaire hartziekte | Hypertensie | Obesitas | Suikerziekte | Perifere arteriële ziekte | Hyperlipidemie | PrediabetesVerenigde Staten
-
Universidade do PortoVoltooidTrapezius-spierspanningPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidConsult op afstand, Teleconsult | Consult op afstand, videoVerenigde Staten
-
Philipps University Marburg Medical CenterOnbekendGezonde deelnemersDuitsland
-
National Taiwan University HospitalWerving