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通过主动电子咨​​询为免疫功能障碍患者提供高质量的慢性阻塞性肺病护理 (ACHIEVE)

通过主动电子咨​​询实施循证管理,为免疫功能障碍患者提供高质量的 COPD 护理

这项研究检查了一项干预措施,以促进有效的、基于证据的护理,并消除对 HIV 感染 (HIV+) 患者 COPD 的不适当治疗。 该干预促进了对初级保健的专家支持,其中包括传染病 (ID) 医生,他们在 ID 诊所担任 HIV+ 患者的初级保健提供者 (PCP)。 肺科医生不会依赖转诊驱动的专科护理,这可能会成为获取障碍,而是主动支持 ID 提供者管理 HIV+ 慢性阻塞性肺病患者群体,以形式提供针对 HIV+ 患者个体的实时循证建议的电子咨询。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

新出现的数据支持高质量 COPD 护理的障碍可能在 HIV+ 人群中加剧。 总而言之,对吸烟的认识下降、缺乏肺部评估转诊、症状更严重和恶化率更高表明 HIV 阳性患者的 COPD 护理质量低下。 我们的初步数据支持 HIV+ 患者的 COPD 管理不当。 这些数据表明,目前对 HIV+ 患者的 COPD 管理不符合指南,ICS 可能被过度处方,而长效支气管扩张剂未得到充分利用,并支持需要改进 HIV+ 患者的循证 COPD 护理。 适当使用 COPD 疗法对 HIV+ 患者尤为重要,因为副作用和毒性对 HIV+ 患者的危害更大,因为他们同时患有多种病症和服用多种药物。 总之,改善 COPD 护理循证提供的干预措施可以改善 HIV+ 患者的预后。 益处可能超出与 COPD 相关的措施。 适当使用 COPD 控制药物可以减少症状和恶化,并改善与健康相关的生活质量。 我们提议的研究具有很大的潜力,可以显着提高 COPD 的护理质量和大量 HIV+ 退伍军人以患者为中心的结果。

这项研究测试了一项干预措施,以促进有效的、基于证据的护理,并消除对 HIV+ 患者 COPD 的不适当治疗。 该干预促进了对初级保健的专家支持,其中包括传染病 (ID) 医生,他们在 ID 诊所担任 HIV+ 患者的初级保健提供者 (PCP)。 肺科医生不会依赖转诊驱动的专科护理,这可能会成为获取障碍,而是主动支持 ID 提供者管理 HIV+ 慢性阻塞性肺病患者群体,提供针对 HIV+ 患者个体的实时循证建议。 调查人员将利用退伍军人事务部 (VA) 的临床和信息学基础设施,在制定建议的干预团队成员之间进行沟通(使用 VA 社区健康结果扩展 [ECHO]),并通过电子健康记录与患者的临床提供者进行沟通( EHR)作为电子咨询。 为了减轻提供者的负担,干预小组将起草建议作为初步命令供提供者审查。 为保持其自主权,供应商可自行决定背书(签署)、修改或取消订单。

本研究使用以慢性病护理模型为基础的双臂整群随机对照试验干预设计,并使用 RE-AIM(达到、有效性、采用、实施和维护)框架评估结果。 研究人员将评估为 HIV+ 患者提供最佳 COPD 护理的障碍和促进因素,以及在实施研究综合框架 (CFIR) 的指导下,有效采用、实施和维护主动电子咨​​询计划的障碍和促进因素。

这项研究涉及两个人群的招募和登记:提供者和患者。 提供者将在研究开始时被招募;注册的提供者将被随机选择为他们的 HIV+ 慢性阻塞性肺病患者提供常规护理(对照)或接受电子咨询(干预)。 已登记提供者的患者将在与他们的提供者预约后被招募。 登记的患者将被要求完成一组调查,一些患者将有机会参加有关他们护理的访谈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

270

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80012
        • VA Eastern Colorado Health Care System
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20422
        • Washington DC VA medical Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30033
        • Atlanta VA Health Care System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Philadelphia VA Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • Nashville VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

供应商:

• 参与本研究的七个当地站点之一的门诊传染病提供者。

病人:

• 由参与研究的提供者治疗的 HIV+ COPD 患者。

排除标准:

供应商:

• 学员

病人:

• 严重的认知功能障碍、语言障碍或严重的精神障碍,影响参与调查和访谈的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
该部门的提供者将为患有 COPD 的 HIV+ 患者提供常规护理。
实验性的:主动电子咨​​询
在与患有 COPD 的 HIV+ 患者预约之前,该分支机构的提供者将接受主动电子咨​​询以及 COPD 护理的专家建议。
电子咨询建议和医嘱将由一组肺病专家制定,并将解决 COPD 患者的一系列护理要素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
登记提供者的患者收到的 COPD 护理建议的百分比
大体时间:提供者/患者预约后 6 个月
患者收到的 COPD 护理建议的百分比,对每位患者进行集体检查,并按建议类型单独检查(例如 使用肺活量测定法、长效支气管扩张剂、戒烟、疫苗接种等)来评估 COPD 护理的整体质量。
提供者/患者预约后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康相关的生活质量
大体时间:提供者/患者预约后 6 周
患者在医疗结果 12 项简短表格 (SF-12) 中报告的与健康相关的生活质量,这是一项患者自我报告调查。 该调查是一个包含 12 个项目的量表,包含两个子量表(心理和身体成分)。 总分范围为 0-100,分数越高表明健康状况越好。
提供者/患者预约后 6 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
艾滋病毒提供者对专业护理支持的满意度
大体时间:基线:干预推出之前。随访:接触干预后(定义为至少接受 2 次电子咨询),最多 3 年。
基线和后续自我报告调查(所有参与提供者)和访谈(提供者样本)
基线:干预推出之前。随访:接触干预后(定义为至少接受 2 次电子咨询),最多 3 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David H. Au, MD, MS、VA Puget Sound Health Care System
  • 首席研究员:Kristina A. Crothers, MD、VA Puget Sound Health Care System
  • 首席研究员:Christian D. Helfrich, PhD, MPH、VA Puget Sound Health Care System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月21日

初级完成 (估计的)

2024年5月15日

研究完成 (估计的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2019年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月26日

首次发布 (实际的)

2019年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月17日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1U01HL142103-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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