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Soins MPOC de haute qualité pour les personnes atteintes de dysfonction immunitaire grâce à des consultations électroniques proactives (ACHIEVE)

Faire progresser les soins MPOC de haute qualité pour les personnes atteintes de dysfonction immunitaire en mettant en œuvre une gestion fondée sur des preuves grâce à des consultations électroniques proactives

Cette étude examine une intervention visant à promouvoir des soins efficaces et fondés sur des données probantes et à éliminer les thérapies inappropriées pour la MPOC chez les patients infectés par le VIH (VIH+). L'intervention facilite le soutien spécialisé des soins primaires, qui comprend des médecins spécialisés dans les maladies infectieuses (ID) qui servent de prestataires de soins primaires (PCP) pour leurs patients séropositifs dans la clinique ID. Plutôt que de s'appuyer sur des soins spécialisés axés sur l'orientation, qui peuvent constituer un obstacle à l'accès, les pneumologues soutiendront de manière proactive les fournisseurs d'identification pour gérer une population de patients séropositifs atteints de MPOC, en fournissant en temps réel des recommandations fondées sur des preuves adaptées à chaque patient séropositif sous la forme d'une E-consultation.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

De nouvelles données confirment que les obstacles à des soins de haute qualité pour la MPOC sont probablement accentués chez les personnes séropositives. Pris ensemble, la diminution de la reconnaissance du tabagisme, le manque d'orientation vers une évaluation pulmonaire, l'aggravation des symptômes et des taux d'exacerbation plus élevés indiquent une mauvaise qualité des soins pour la MPOC chez les patients séropositifs. Nos données préliminaires soutiennent que la MPOC n'est pas prise en charge de manière adéquate chez les patients séropositifs. Ces données démontrent que la prise en charge actuelle de la MPOC chez les patients séropositifs ne respecte pas les lignes directrices, que les CSI peuvent être sur-prescrits et que les bronchodilatateurs à longue durée d'action sont sous-utilisés, et soutiennent la nécessité d'améliorer les soins de la BPCO fondés sur des données probantes chez les patients séropositifs. L'utilisation appropriée des traitements de la MPOC est particulièrement importante pour les patients séropositifs, car les effets secondaires et les toxicités pourraient être plus nocifs chez les patients séropositifs, compte tenu de leur multimorbidité et polypharmacie concomitantes. En résumé, une intervention visant à améliorer la prestation de soins de la MPOC fondée sur des données probantes peut améliorer les résultats pour les patients séropositifs. Les avantages peuvent s'étendre au-delà des mesures liées à la MPOC. L'utilisation appropriée des médicaments de contrôle de la MPOC peut réduire les symptômes et les exacerbations et améliorer la qualité de vie liée à la santé. Notre étude proposée a un potentiel élevé pour améliorer considérablement la qualité des soins pour la MPOC et les résultats centrés sur le patient pour un grand nombre de vétérans séropositifs.

Cette étude teste une intervention visant à promouvoir des soins efficaces et fondés sur des données probantes et à éliminer les thérapies inappropriées pour la MPOC chez les patients séropositifs. L'intervention facilite le soutien spécialisé des soins primaires, qui comprend des médecins spécialisés dans les maladies infectieuses (ID) qui servent de prestataires de soins primaires (PCP) pour leurs patients séropositifs dans la clinique ID. Plutôt que de s'appuyer sur des soins spécialisés axés sur l'orientation, qui peuvent constituer un obstacle à l'accès, les pneumologues soutiendront de manière proactive les fournisseurs d'identification pour gérer une population de patients séropositifs atteints de MPOC, en fournissant en temps réel des recommandations fondées sur des données probantes adaptées à chaque patient séropositif. Les enquêteurs tireront parti des infrastructures cliniques et informatiques du Département des anciens combattants (VA) pour communiquer entre les membres de l'équipe d'intervention qui élaborent les recommandations (à l'aide de l'extension VA pour les résultats de santé communautaire [ECHO]) et les prestataires cliniques des patients via le dossier de santé électronique ( EHR) en tant que consultation électronique. Pour limiter le fardeau du prestataire, l'équipe d'intervention rédigera des recommandations sous forme d'ordonnances préliminaires que les prestataires devront examiner. Afin de préserver son autonomie, le prestataire a toute latitude pour avaliser (signer), modifier ou annuler les commandes.

Cette étude utilise une conception d'intervention d'essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras fondée sur le modèle de soins chroniques avec des résultats évalués à l'aide du cadre RE-AIM (portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintenance). Les enquêteurs évalueront les obstacles et les facilitateurs des soins optimaux de la MPOC pour les patients séropositifs, ainsi que de l'adoption, de la mise en œuvre et du maintien efficaces du programme proactif de consultation en ligne, guidé par le cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre (CFIR).

Cette étude implique le recrutement et l'enrôlement de deux populations : les prestataires et les patients. Les prestataires seront recrutés au début de l'étude ; les prestataires qui s'inscriront seront choisis au hasard pour fournir les soins habituels (contrôle) ou pour recevoir des consultations en ligne pour leurs patients séropositifs atteints de MPOC (intervention). Les patients des prestataires inscrits seront recrutés après avoir pris rendez-vous avec leur prestataire. Les patients inscrits seront invités à répondre à une série de sondages, et certains patients se verront offrir la possibilité de participer à une entrevue sur leurs soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

270

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80012
        • VA Eastern Colorado Health Care System
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
        • Washington DC VA medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30033
        • Atlanta VA Health Care System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Nashville VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Fournisseurs:

• Fournisseurs externes de maladies infectieuses dans l'un des sept sites locaux participant à cette étude.

Les patients:

• Patients séropositifs atteints de MPOC traités par des prestataires inscrits à l'étude.

Critère d'exclusion:

Fournisseurs:

• Stagiaires

Les patients:

• Dysfonctionnement cognitif important, barrières linguistiques ou trouble psychiatrique grave, altérant la capacité de participer à des enquêtes et des entretiens.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les prestataires de ce bras prodigueront les soins habituels à leurs patients séropositifs atteints de MPOC.
Expérimental: Consultation électronique proactive
Les prestataires de ce bras recevront des consultations électroniques proactives avec des recommandations d'experts pour les soins de la MPOC avant les rendez-vous avec des patients séropositifs atteints de MPOC.
Les recommandations et les commandes de consultation électronique seront élaborées par un groupe de pneumologues et aborderont une gamme d'éléments de soins pour les patients atteints de MPOC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de recommandations de soins MPOC reçues par les patients des prestataires inscrits
Délai: 6 mois après le rendez-vous du fournisseur/du patient
% de recommandations de soins BPCO reçues par le patient, examinées collectivement pour chaque patient et individuellement par type de recommandation (ex. utilisation de la spirométrie, bronchodilatateur à longue durée d'action, arrêt du tabac, vaccination, etc.) pour évaluer la qualité globale de la prise en charge de la MPOC.
6 mois après le rendez-vous du fournisseur/du patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé des patients
Délai: 6 semaines après le rendez-vous du fournisseur/du patient
Qualité de vie liée à la santé déclarée par les patients sur le formulaire court en 12 points des résultats médicaux (SF-12), une enquête d'auto-évaluation des patients. Cette enquête est une échelle de 12 items avec deux sous-échelles (composantes mentale et physique). Les scores récapitulatifs vont de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant une meilleure santé.
6 semaines après le rendez-vous du fournisseur/du patient

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des prestataires de soins du VIH à l'égard du soutien aux soins spécialisés
Délai: Base de référence : avant le déploiement de l'intervention. Suivi : après exposition à l'intervention (défini comme ayant reçu au moins 2 E-consultations), jusqu'à 3 ans.
Enquêtes d'auto-évaluation de base et de suivi (tous les prestataires participants) et entretiens (échantillon de prestataires)
Base de référence : avant le déploiement de l'intervention. Suivi : après exposition à l'intervention (défini comme ayant reçu au moins 2 E-consultations), jusqu'à 3 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David H. Au, MD, MS, VA Puget Sound Health Care System
  • Chercheur principal: Kristina A. Crothers, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Chercheur principal: Christian D. Helfrich, PhD, MPH, VA Puget Sound Health Care System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Première publication (Réel)

27 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1U01HL142103-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VIH/SIDA

Essais cliniques sur Consultation électronique proactive

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