Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMART Brain Health afrikkalaisamerikkalaisissa (SMART)

perjantai 1. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Marjorie Gondre-Lewis, Howard University

Systemaattinen lääketieteellinen lähestymistapa palkitsemaan transformaatiota (SMART) aivojen terveydestä opioidien käyttöhäiriössä

Tutkijat olettavat, että opioidien käyttö afroamerikkalaisilla liittyy hypodopaminergisiin alleeleihin, jotka muuttavat kynnystä aktivoida palkitsemisen ja nautinnon tunteita dopaminergisessä järjestelmässä, ja että nämä alleelifrekvenssit eroavat merkittävästi eurooppalaisista amerikkalaisista. Planned on kohdennettu järjestelmä palkkion puutteen geneettisten riskien tutkimiseen käyttämällä riskigeenipaneelia geneettisen riippuvuuden riskipisteen (GARS) määrittämiseen, kattavia tutkimuksia elämänlaadun sekä stressitekijöille ja traumalle altistumisen määrittämiseksi. Tämä järjestelmä mahdollistaa riippuvuuden ja uusiutumisen potentiaalin ennustamisen ja yksilöllisen hoidon tarjoamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöt, jotka hakevat hoitoa opioidien käyttöhäiriöstä Washington DC:n metroalueella, rekrytoidaan tähän tutkimukseen, joka koostuu 1) varhaisesta taipumusdiagnoosista geneettisen riippuvuuden riskipisteen (GARS) avulla; 2) Palkkion puutteen, samanaikaisen neuropsykiatrisen sairauden, elämänlaadun/onnellisuuden, stressitekijöiden/trauman ja muiden psykometristen mittausten arviointi validoitujen kyselylomakkeiden avulla; Virtsan huumetesti varsinaisen hoidon aikana, jossa käytetään kattavaa raportoitujen lääkkeiden analyysiä reseptilääkkeiden noudattamisen ja laittomien huumeiden käytön kieltämisen määrittämiseksi; ja 4) lisähoito neuroadaptogeeniaminohappoterapialla (NAAT), joka on glutamiinergis-dopaminerginen optimointiravintoaine (geneerinen nimi: KB220) verrattuna lumelääkkeeseen ja jonka tarkoituksena on estää uusiutuminen dopamiinin homeostaasin indusoimalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20059
        • Rekrytointi
        • Howard University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Tanya Alim, MD
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20059
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Medical Home Development Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On kyettävä hyväksymään ja ymmärtämään kyselyissä esitettävät kysymykset
  • Täytyy olla valmis farmakogeneettisiin testeihin
  • Pitää pystyä nielemään tabletteja

Poissulkemiskriteerit:

  • Alzheimerin taudin/dementian kliininen diagnoosi
  • Skitsofrenian kliininen diagnoosi
  • Terminaalihäiriön kliininen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nutraceutical, KB220Z
Ravitsemuspilleri, joka sisältää pro-dopamiinin esiasteita
Ravintolisä: KB220Z
Tehostaa dopamiinia
Muut nimet:
  • KB220
  • Synaptamiini
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo, joka näyttää samalta ja on samanlaisessa pullossa
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo, joka näyttää samalta, mutta ei sisällä aminohappoprekursoreita tai mitään aktiivisia aineosia ravintoaineessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden uusiutuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Opioidien ja muun tyyppisten huumeiden väärinkäytön kertojen lukumäärä virtsasta
4 kuukautta
Geneettinen testaus palkkiogeenien riskialleelien lukumäärälle GARS:n kautta
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Palkkiogeenivarianttien määrä opioidien käyttöhäiriöpotilailla verrokkeihin verrattuna
Kuukausi 1
Muutos masennuksen, ahdistuksen, PTSD:n arvioinnissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vaihto lähtötasosta masennuksen, ahdistuneisuuden ja PTSD:n kattavasta yleisestä käyttäytymisnäytöstä 4 kuukauden jälkeen
4 kuukautta
Change in Reward Deficiency Syndrome Questionnaire (RDSQ)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Muutos riskikäyttäytymisessä
4 kuukautta
Addiction Severity Index (ASI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Muutos riippuvuuteen ja siihen liittyvään käyttäytymiseen liittyvissä indekseissä
4 kuukautta
B6-vitamiinin testaus
Aikaikkuna: Kuukausi 4
B6:n esiintyminen veressä Nutraceuticalin noudattamisen testaamiseksi
Kuukausi 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Howard University

Yhteistyökumppanit

Medical Home Development Group
Geneus Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 16. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R41MD012318-01 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Geneettiset tiedot jaetaan, kun ne on koottu

IPD-jaon aikakehys

18 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä ja kliinisten ja genomitietojen puhdistaminen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa