非洲裔美国人的 SMART 大脑健康 (SMART)
2019年3月1日 更新者：Marjorie Gondre-Lewis、Howard University
阿片类药物使用障碍大脑健康奖赏转化 (SMART) 的系统医学方法
研究人员假设，非裔美国人使用阿片类药物与多巴胺能减退等位基因有关，这些等位基因会改变激活多巴胺能系统内奖赏和愉悦感的阈值，并且这些等位基因频率与欧裔美国人存在显着差异。
Planned 是一个有针对性的系统，使用风险基因组来分配遗传成瘾风险评分 (GARS) 来研究奖励缺陷的遗传风险，综合调查以确定生活质量以及压力源和创伤的暴露程度。
该系统将允许预测成瘾和复发的可能性并提供个性化治疗。
研究概览
详细说明
将招募在华盛顿特区都会区寻求阿片类药物使用障碍治疗的个人参加本研究，其中包括 1) 使用遗传成瘾风险评分 (GARS) 进行早期处置前诊断； 2) 使用经过验证的问卷评估奖励不足、共病的神经精神疾病、生活质量/幸福、压力源/创伤和其他心理测量；实际治疗期间的尿液药物检测，使用报告药物的综合分析来确定对处方药的依从性和对非法药物的非戒断； 4) 神经适应原氨基酸疗法 (NAAT) 的辅助治疗，一种谷氨酰胺能-多巴胺能优化营养药物（通用名：KB220），与安慰剂相比，旨在通过诱导多巴胺稳态来预防复发。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marjorie C. Gondré-Lewis, Ph.D.
- 电话号码：202-806-5274
- 邮箱：mgondre-lewis@Howard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Beverlyn Settles-Reaves, Ph.D.
- 电话号码：202-806-7707
- 邮箱：bsettles-reaves@howard.edu
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20059
- 招聘中
- Howard University
-
接触：
- Beverlyn Settles-Reaves, Ph.D.
- 电话号码：202-806-7707
- 邮箱：bsettles-reaves@howard.edu
-
接触：
- Marjorie C. Gondré-Lewis, PhD
- 电话号码：202-806-5274
- 邮箱：mgondre-lewis@Howard.edu
-
副研究员：
- Tanya Alim, MD
-
Washington、District of Columbia、美国、20059
- 邀请报名
- Medical Home Development Group
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须能够同意并理解调查期间提出的问题
- 必须愿意接受药物遗传学测试
- 必须能够吞服药片
排除标准：
- 阿尔茨海默病/痴呆症的临床诊断
- 精神分裂症的临床诊断
- 晚期疾病的临床诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：营养保健品，KB220Z
含有前多巴胺前体的营养药丸
|
增强多巴胺的行为
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
一种看起来相同且装在相似瓶子中的安慰剂
|
一种看起来相同但不含氨基酸前体或营养食品中任何活性成分的安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
药物复发
大体时间：4个月
|
在尿液中检测到阿片类药物和其他类型滥用药物的次数
|
4个月
|
|
通过 GARS 对奖励基因的风险等位基因数量进行基因检测
大体时间：第 1 个月
|
与对照组相比，阿片类药物使用障碍患者的奖赏基因变异数量
|
第 1 个月
|
|
抑郁、焦虑、创伤后应激障碍评估的变化
大体时间：4个月
|
4 个月后抑郁症、焦虑症、创伤后应激障碍综合通用行为筛查的基线变化
|
4个月
|
|
奖励不足综合症调查问卷 (RDSQ) 的变化
大体时间：4个月
|
危险行为的改变
|
4个月
|
|
成瘾严重程度指数 (ASI)
大体时间：4个月
|
与成瘾和相关行为相关的指数变化
|
4个月
|
|
维生素 B6 检测
大体时间：第 4 个月
|
血液中 B6 的存在以测试是否符合营养保健品
|
第 4 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月16日
初级完成 (预期的)
2019年8月30日
研究完成 (预期的)
2019年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月1日
首次发布 (实际的)
2019年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月1日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿片类药物使用障碍的临床试验
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