아프리카계 미국인의 SMART 뇌 건강 (SMART)
2019년 3월 1일 업데이트: Marjorie Gondre-Lewis, Howard University
오피오이드 사용 장애에서 뇌 건강을 위한 보상 변환(SMART)에 대한 체계적인 의료 접근
연구자들은 아프리카계 미국인의 아편유사제 사용이 도파민 시스템 내에서 보상과 쾌락의 감정을 활성화하기 위한 역치를 변경하는 저도파민 대립유전자와 연관될 것이며 이러한 대립유전자 빈도가 유럽계 미국인과 크게 다를 것이라는 가설을 세웁니다.
Planned는 유전자 중독 위험 점수(GARS)를 할당하는 위험 유전자 패널, 삶의 질과 스트레스 요인 및 외상에 대한 노출을 결정하기 위한 포괄적인 조사를 사용하여 보상 결핍에 대한 유전적 위험을 연구하기 위한 표적 시스템입니다.
이 시스템을 통해 중독 및 재발 가능성을 예측하고 개인화된 치료를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
워싱턴 DC 메트로 지역에서 오피오이드 사용 장애에 대한 치료를 원하는 개인은 1) 유전자 중독 위험 점수(GARS)를 사용한 조기 소인 진단; 2) 검증된 설문지를 사용하여 보상 결핍, 동반이환 신경정신병, 삶의 질/행복, 스트레스 요인/트라우마 및 기타 심리적 측정 평가; 보고된 약물에 대한 포괄적인 분석을 사용하여 처방 약물의 순응도 및 불법 약물에 대한 금욕 여부를 결정하는 실제 치료 중 소변 약물 검사; 및 4) 도파민 항상성 유도에 의한 재발 방지를 목적으로 위약과 비교하여 글루타민성-도파민성 최적화 기능식품(제네릭명: KB220)인 뉴로아답토젠 아미노산 요법(NAAT)의 보조 치료.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marjorie C. Gondré-Lewis, Ph.D.
- 전화번호: 202-806-5274
- 이메일: mgondre-lewis@Howard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Beverlyn Settles-Reaves, Ph.D.
- 전화번호: 202-806-7707
- 이메일: bsettles-reaves@howard.edu
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20059
- 모병
- Howard University
-
연락하다:
- Beverlyn Settles-Reaves, Ph.D.
- 전화번호: 202-806-7707
- 이메일: bsettles-reaves@howard.edu
-
연락하다:
- Marjorie C. Gondré-Lewis, PhD
- 전화번호: 202-806-5274
- 이메일: mgondre-lewis@Howard.edu
-
부수사관:
- Tanya Alim, MD
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20059
- 초대로 등록
- Medical Home Development Group
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 설문 조사 중에 묻는 질문에 동의하고 이해할 수 있어야 합니다.
- 약물유전학적 검사를 받을 의향이 있어야 함
- 정제를 삼킬 수 있어야 함
제외 기준:
- 알츠하이머병/치매의 임상진단
- 정신분열증의 임상진단
- 말기 장애의 임상 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능 식품, KB220Z
프로도파민 전구체를 함유한 기능 식품 알약
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도파민을 강화시키는 작용
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
동일하게 보이고 유사한 병에 들어 있는 플라시보
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동일하게 보이지만 기능 식품의 아미노산 전구체 또는 활성 성분을 포함하지 않는 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 재발
기간: 4개월
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오피오이드 및 기타 유형의 남용 약물이 소변에서 검출되는 횟수
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4개월
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GARS를 통한 보상 유전자에 대한 위험 대립 유전자의 수에 대한 유전자 검사
기간: 1개월
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대조군과 비교한 오피오이드 사용 장애 환자의 보상 유전자 변이 수
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1개월
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우울증, 불안, PTSD 평가의 변화
기간: 4개월
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4개월 후 우울증, 불안, PTSD에 대한 포괄적인 보편적 행동 선별 검사에서 기준선으로부터의 변화
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4개월
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보상 결핍 증후군 설문지(RDSQ)의 변화
기간: 4개월
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위험한 행동의 변화
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4개월
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중독 심각도 지수(ASI)
기간: 4개월
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중독 및 관련 행동과 관련된 지표의 변화
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4개월
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비타민 B6 테스트
기간: 4월
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Nutraceutical 규정 준수 여부를 테스트하기 위한 혈액 내 B6의 존재
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4월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 16일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R41MD012318-01 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
유전 데이터는 컴파일 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 18개월 이내, 임상 및 게놈 데이터 정제
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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