Peri-implanttien paraneminen kahdessa eri koneistetussa kaulusmallissa 25 vuoden toiminnan jälkeen
tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: Aldo Joseph Camarda, Université de Montréal
Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kahden erilaisen implanttikaulusmallin vaikutuksia implantin ympärillä tapahtuvaan paranemiseen ja funktionaaliseen luuintegraatioon 25 vuoden toiminnan jälkeen koko kaarimandibulaarisella proteesilla
Brånemark System® -hammasimplantti osseointegraatio otettiin käyttöön vuonna 1965 uudenlaisena lähestymistapana puuttuvien hampaiden korvaamiseen.
Vaikka tämän implantin koneistetulla, ruuvin muotoisella pinnalla oli erinomainen, hyvin dokumentoitu, lyhyen ja pitkän aikavälin kliininen menestys (Adell, R. 1987; Albrektsson, T., et ai., 1981; Albrektsson, T. et ai. , 1986; Brånemark, P-I., 1983; Brånemark P-I.
1987), esiteltiin uudempia implanttimalleja, jotka voisivat tehostaa implantin fuusiota leukaluihin ja vastustaa paremmin toiminnallisia voimia.
Erään tällaisen implantin, Screw-Vent®, kiinnitysmakrorakenne on hyvin samanlainen kuin Brånemark®-implantissa.
Sen kiinnityspinta oli kuitenkin happoetsattu (1-3 µm), mikä voisi tehostaa osseointegraatiota, ja siinä on pidempi, kapeampi koneistettu sisäpuolinen kuusiokoloinen, kitka-istuva kaulus, joka vastustaa paremmin toiminnallisia voimia. Näiden ominaisuuksien pitäisi vähentää luukatoa ( Niznick, G. A., 1989).
Eräässä kliinisessä tutkimuksessa (De Bruyen et ai., 1992) raportoitiin kuitenkin suuremmasta lyhytaikaisesta luukadosta tällä implantilla verrattuna Brånemark®-implanttiin, mikä johtui mahdollisesti sen pidemmästä koneistetusta kauluksesta, ja kannatti pitkäaikaisia kliinisiä tutkimuksia.
Tästä syystä tämä mahdollinen tutkimuskohteen sisäinen kliininen tutkimus suoritettiin vuonna 1993, jotta Brånemark®-implanttia verrattiin ensin toiseen implanttiin, Swede-Ventiin, joka on kopio Brånemark®-makrorakenteesta lukuun ottamatta kiinnityspintaa, joka oli identtinen mikrokuvioituna kuin Saman valmistajan Screw-Vent®.
Vaikutus luun paranemiseen voitaisiin sitten verrata Brånemarkin® koneistettujen ja Swede-Ventin® mikroteksturoitujen kiinnityspintojen välillä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Koska Screw-Vent®:n kiinnityspinta oli identtisesti mikrokuvioitu kuin Swede-Ventin®, tutkijat saattoivat arvioida ja verrata Screw-Vent®:n pidemmän, kapeamman, sisäisellä liitoksella koneistetun kauluksen vaikutuksia luun paranemiseen. Swede-Vent®- ja Brånemark®-implanttien identtiset lyhyemmät, leveämmät, ulkoisesti kytketyt koneistetut kaulukset.
Kaikki kolme kaksiosaista, alustan kanssa sovitettua rinnakkaisseinämäistä implanttia valmistettiin kaupallisesti puhtaasta titaanista, niillä oli hyvin samanlainen kiinnitysmakrorakenne, Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (Yhdysvallat) ja Health and Welfare Canada hyväksyivät, ja ne olivat kaupallisesti saatavilla. Pohjois-Amerikassa.
Brånemark®- ja Screw-Vent®-implantteja on edelleen saatavilla, mutta Swede-Vent®-implanttia ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Siksi vuosien 1993 ja 1996 välillä 58 60 soveltuvasta osallistujasta oli värvätty tulevaan, satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen.
Tämä tutkimus oli vertaisarvioitu, se oli saanut eettisen hyväksynnän ja se oli suoritettu Université de Montréalin hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa ja siihen liittyvässä sairaalan hammaslääketieteen osastossa.
Seurantadokumentaatio tehtiin vuoden, kahden vuoden ja 15–20 vuoden kuluttua proteesien kiinnittämisestä (ClinicalTrials Identification Number NCT01641198), ja tulokset julkaistiin (Camarda, et al., 2018).
Tässä tutkimuksessa raportoidaan tiedoista, jotka on kerätty 25 vuoden (24,6 ± 0,19 vuotta, keskiarvo ± SE) seurannassa (ClinicalTrials Identification Number NCT03862482), ja siinä keskitytään erityisesti implanttia ympäröivään paranemiseen ja toiminnalliseen luuintegraatioon kohdistuvien vaikutusten arviointiin ja vertailuun. kahdesta eri koneistetusta kaulusmallista.
Toisin sanoen identtiset lyhyemmät, leveämmät, ulkoliitännäiset Brånemark®- ja Swede-Vent®-kaulukset verrattuna pidempään, kapeampaan, sisäisesti liitettävään Screw-Vent®-kauluskaulus.
Alkuperäisistä osallistujista 22 (41,5 %, ikä 71,1 ± 1,2 vuotta, 11 naista, 110 implanttia) otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritettiin Helsingin julistuksen ja sen myöhempien muutosten mukaisesti, ja kaikki osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3C 3J7
- Université de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
48 vuotta - 82 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakoimaton
- ei temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) häiriötä tai kasvokipua
- osallistunut alkuperäiseen tutkimukseen (1993 - 1996), jolloin osallistujien vähimmäisikä oli 25 vuotta ja enimmäisikä 56 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvia suostumusasiakirjoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Brånemark® 2, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 1 (kokoonpano 1)
Laitteen sijoitus: B (Brånemark®-hammasimplantti) kahteen kohtaan, SW (Swede-Vent®-hammasimplantti) kahteen kohtaan, SC (Screw-Vent®-hammasimplantti) yhteen kohtaan
|
Brånemark®-implantti kohdille 2 (vasen mediaal) ja 5 (oikea distaalinen), Swede-Vent®-implantti kohdille 1 (vasen distaalinen) ja 4 (oikea mediaalinen), Screw-Vent®-implantti 3 kohtaan (para symphysis) )
|
|
Kokeellinen: Brånemark® 1, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 2 (kokoonpano 2)
Laitteen sijoitus: B (Brånemark®-hammasimplantti) sijoitetaan yhteen kohtaan, SW (Swede-Vent®-hammasimplantti) kahteen kohtaan, SC (Screw-Vent®-hammasimplantti) kahteen kohtaan
|
Brånemark®-implantti asetettu kohtaan 3 (para symphysis), Swede-Vent®-implantti kohdille 2 (vasen mediaal) ja 5 (oikea distaalinen), Screw-Vent®-implantti kohdille 1 (vasen distaalinen) ja 4 (oikea mediaalinen). )
|
|
Kokeellinen: Brånemark® 2, Swede-Vent® 1, Screw-Vent® 2 (kokoonpano 3)
Laitteen sijoitus: B (Brånemark®-hammasimplantti) kahteen kohtaan, SW (Swede-Vent®-hammasimplantti) yhteen kohtaan, SC (Screw-Vent®-hammasimplantti) kahteen kohtaan
|
Brånemark®-implantti kohdille 1 (vasen distaalinen) ja 4 (oikea mediaalinen), Swede-Vent®-implantti kohdalle 3 (para symphysis), Screw-Vent®-implantti kohdille 2 (vasen mediaalinen) ja 5 (oikea distaalinen). )
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen luun ja implantin kontaktipisteen (fBIC) ja Microgapin (MG) välisen etäisyyden vertailu 25 vuoden toiminnan jälkeen, kaikkien B-, SW- ja SC-hammasimplanttiyksiköiden välillä kaikissa kolmessa kokoonpanossa
Aikaikkuna: 25 vuoden (24,6 ± 0,19 vuotta, keskiarvo ± SE) toiminnan jälkeen
|
Ensimmäisen luusta implanttiin kosketuspisteen (fBIC) ja harjanteen mikroraon (MG) välinen etäisyys mitattiin (mm) jokaisen implantin/tukikompleksin mesiaali- ja distaalisivuilla tavanomaisissa periapikaalisissa röntgenkuvissa käyttäen standardoitua laitteistoa ja mittausprotokollaa. (Camarda, et al., 2018) 25 vuoden toiminnan jälkeen.
Arvot fBIC-MG (keskiarvo ± SE) ("-" luukatoa varten) laskettiin, kirjattiin ja verrattiin kaikkien B:n ja kaikkien SW:n, kaikkien B:n ja kaikkien SC:n ja kaikkien SW- ja SC-hammasimplanttiyksiköiden välillä kaikissa kolmessa konfiguraatiossa.
|
25 vuoden (24,6 ± 0,19 vuotta, keskiarvo ± SE) toiminnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteesien, tukien ja implanttien liikkuvuuden tai löysyyden vertailu: Liikkuvuuden tai löysyyden puuttuminen (0) tai läsnäolo (1) 25 vuoden toiminnan jälkeen
Aikaikkuna: 25 vuoden (24,6 ± 0,19 vuotta, keskiarvo ± SE) toiminnan jälkeen
|
Liikkuvuus mitattiin käyttämällä manuaalista painetta kahden instrumentin kahvoihin, jotka molemmat asetettiin proteesien ja tukien vastakkaisille puolille, ja kirjattiin arvoksi 0 (ei liikkuvuutta tai löysyyttä) tai 1 (liikkuvuus tai löysyys).
Arvot (keskiarvo ± SE) laskettiin, kirjattiin ja verrattiin B:n ja SW:n, B:n ja SC:n välillä sekä SW:n ja SC:n välillä konfiguraatiolle 1 (Brånemark® 2, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 1), konfiguraatiolle 2 ( Brånemark® 1, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 2) ja konfiguraatio 3 (Brånemark® 2, Swede-Vent® 1, Screw-Vent® 2)
|
25 vuoden (24,6 ± 0,19 vuotta, keskiarvo ± SE) toiminnan jälkeen
|
|
Pehmytkudosten paranemisen vertailu: Keratinoituneen kudoksen korkeus (mm) 25 vuoden toiminnan jälkeen
Aikaikkuna: 25 vuoden (24,6 ± 0,19 vuotta, keskiarvo ± SE) toiminnan jälkeen
|
Keratinisoituneen kudoksen korkeus mitattiin (mm) käyttämällä ColorVue UNC12 Hu-Friedy -koetinta bukkaalisella ja linguaalisella implantin/tukipinnalla.
Arvot (keskiarvo ± SE) laskettiin, kirjattiin ja verrattiin B:n ja SW:n, B:n ja SC:n välillä sekä SW:n ja SC:n välillä konfiguraatiolle 1 (Brånemark® 2, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 1), konfiguraatiolle 2 ( Brånemark® 1, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 2) ja konfiguraatio 3 (Brånemark® 2, Swede-Vent® 1, Screw-Vent® 2)
|
25 vuoden (24,6 ± 0,19 vuotta, keskiarvo ± SE) toiminnan jälkeen
|
|
Pehmytkudosten paranemisen vertailu: koetussyvyys (mm) 25 vuoden toiminnan jälkeen
Aikaikkuna: 25 vuoden (24,6 ± 0,19 vuotta, keskiarvo ± SE) toiminnan jälkeen
|
Käyttämällä ColorVue UNC12 Hu-Friedy -anturia mittaussyvyys (mm) mitattiin posken, linguaalisen, mesiaalisen ja distaalisen implantin/abutmentin pinnalla.
Arvot (keskiarvo ± SE) laskettiin, kirjattiin ja verrattiin B:n ja SW:n, B:n ja SC:n välillä sekä SW:n ja SC:n välillä konfiguraatiolle 1 (Brånemark® 2, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 1), konfiguraatiolle 2 ( Brånemark® 1, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 2) ja konfiguraatio 3 (Brånemark® 2, Swede-Vent®1, Screw-Vent® 2)
|
25 vuoden (24,6 ± 0,19 vuotta, keskiarvo ± SE) toiminnan jälkeen
|
|
Pehmytkudosten paranemisen vertailu: plakin ja/tai ienverenvuodon puuttuminen (0) tai esiintyminen (1) 25 vuoden toiminnan jälkeen
Aikaikkuna: 25 vuoden (24,6 ± 0,19 vuotta, keskiarvo ± SE) toiminnan jälkeen
|
Plakin ja/tai ienverenvuodon puuttuminen (0) tai esiintyminen (1) koetusvaiheessa arvioitiin käyttämällä dikotomista/binaarista plakkiindeksiä (dPI) (Galgut, P. A., 1999) ja verenvuotoindeksiä (dBI), vastaavasti (Galgut, P.A., 1999).
Arvoja (keskiarvo ± SE) verrattiin B:n ja SW:n, B:n ja SC:n välillä sekä SW:n ja SC:n välillä konfiguraatiolle 1 (Brånemark® 2, Swede-Vent® 2, Screw-Vent ®1), konfiguraatiolle 2 (Brånemark® 1, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 2) ja kokoonpano 3 (Brånemark® 2, Swede-Vent® 1, Screw-Vent® 2)
|
25 vuoden (24,6 ± 0,19 vuotta, keskiarvo ± SE) toiminnan jälkeen
|
|
Pehmytkudosten paranemisen vertailu: märkivän eritteen puuttuminen (0) tai läsnäolo (1) 25 vuoden toiminnan jälkeen
Aikaikkuna: 25 vuoden (24,6 ± 0,19 vuotta, keskiarvo ± SE) toiminnan jälkeen
|
Märkivän eritteen puuttuminen (0) tai esiintyminen (1) koetin arvioitiin.
Arvot (keskiarvo ± SE) tallennettiin ja niitä verrattiin B:n ja SW:n, B:n ja SC:n välillä sekä SW:n ja SC:n välillä konfiguraatiolle 1 (Brånemark® 2, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 1), konfiguraatiolle 2 (Brånemark). ® 1, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 2) ja kokoonpano 3 (Brånemark® 2, Swede-Vent® 1, Screw-Vent® 2)
|
25 vuoden (24,6 ± 0,19 vuotta, keskiarvo ± SE) toiminnan jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden mittausjärjestelmän vertailu, joita käytetään arvioitaessa implanttia ympäröivän luun paranemista 25 vuoden toiminnan jälkeen
Aikaikkuna: 25 vuoden (24,6 ± 0,19 vuotta, keskiarvo ± SE) toiminnan jälkeen
|
Perinteistä periapikaalista radiologiaa ja fosforilevydigitaalitekniikkaa (Digora System™, Digora OptimeTM, Sporedex Dental Co., Tuusula, Suomi) käytettiin standardoidun laitteiston kanssa periapikaalisten röntgenkuvien ottamiseen 95 implantti/abutmenttiyksiköstä (Camarda, et). al., 2018; Bhaskaran, et ai., 2005).
Kalibroinnin jälkeen etäisyys ensimmäisestä luusta implanttiin kosketuspisteen ja harjan mikrorauman (fBIC-MG) välinen etäisyys mitattiin (mm) kunkin implantin/abutmenttiyksikön mesiaalisesta ja distaalisesta aspektista 25 vuoden toiminnan jälkeen. .
Arvot (keskiarvo ± SE) fBIC-MG tallennettiin kummallekin kahdelle mittausjärjestelmälle.
ICC:tä (Intraclass Correlation Coefficient, kaksisuuntainen, sekavaikutteinen malli) ja Bland-Altmanin sopimusrajoja (Bland & Altman, 1986) käytettiin arvioimaan kahden järjestelmän välistä yksimielisyyttä.
|
25 vuoden (24,6 ± 0,19 vuotta, keskiarvo ± SE) toiminnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aldo J Camarda, DDS, MSc, Université de Montréal
- Päätutkija: Robert Durand, DMD, MSc, Université de Montréal
- Päätutkija: Marwa Benkarim, Université de Montréal
- Päätutkija: Pierre Rompré, MSc, Université de Montréal
- Päätutkija: Geneviève Guertin, DMD, MSc, Université de Montréal
- Opintojohtaja: Hugo Ciaburro, DMD, MSc, Université de Montréal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986 Summer;1(1):11-25. No abstract available.
- Adell, R. (1987). Long-term treatment results. In: Brånemark, P-I., Zarb, G.A., Albrektsson, T. (Eds.). Tissue-integrated prostheses: osseointegration in clinical dentistry (pp. 175-285). Quintessence Publishing Co. Inc.
- Albrektsson T, Branemark PI, Hansson HA, Lindstrom J. Osseointegrated titanium implants. Requirements for ensuring a long-lasting, direct bone-to-implant anchorage in man. Acta Orthop Scand. 1981;52(2):155-70. doi: 10.3109/17453678108991776.
- Bhaskaran V, Qualtrough AJ, Rushton VE, Worthington HV, Horner K. A laboratory comparison of three imaging systems for image quality and radiation exposure characteristics. Int Endod J. 2005 Sep;38(9):645-52.
- Branemark PI. Osseointegration and its experimental background. J Prosthet Dent. 1983 Sep;50(3):399-410. doi: 10.1016/s0022-3913(83)80101-2. No abstract available.
- Brånemark P-I. (1987). Introduction to osseointegration. In Brånemark, P-I., Zarb, G.A., Albrektsson, T. (Eds.). Tissue-integrated prostheses: osseointegration in clinical dentistry (pp. 11-76). Quintessence Publishing Co. Inc.
- De Bruyn H, Collaert B, Linden U, Flygare L. A comparative study of the clinical efficacy of Screw Vent implants versus Branemark fixtures, installed in a periodontal clinic. Clin Oral Implants Res. 1992 Mar;3(1):32-41. doi: 10.1034/j.1600-0501.1992.030106.x.
- Galgut P. A comparison of different indices used in the clinical assessment of plaque and gingival bleeding. Clin Oral Investig. 1999 Jun;3(2):96-9. doi: 10.1007/s007840050085.
- Niznick, G. A. (1989). Open letters no. 1 and no. 2 to the dental profession, Core-Vent Corporation Newsletter and manufacturer's product description. Encino, California USA.
- Camarda AJ, Durand R, Benkarim M, Rompre PH, Guertin G, Ciaburro H. Prospective randomized clinical trial evaluating the effects of two different implant collar designs on peri-implant healing and functional osseointegration after 25 years. Clin Oral Implants Res. 2021 Mar;32(3):285-296. doi: 10.1111/clr.13699. Epub 2021 Jan 25.
- Camarda AJ, Milot P, Ciaburro H, Rompre PH, Sallaleh I, Do CMA. Long-term randomized clinical trial evaluating the effects of fixture surface acid-etching and machined collar design on bone healing. Quintessence Int. 2018;49(9):733-743. doi: 10.3290/j.qi.a41013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CERC-19-015-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .