Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänipuhdistuksella suoritetun ilmakiillotuksen arviointi periodontaalisten taskujen hoidossa

tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Syrian Private University

Kliiniset tulokset erytritolijauheen käytöstä ilmakiillotuksella ultraäänipuhdistuksella hammaslääketieteen opiskelijoiden käsissä olevien periodontaalisten taskujen hoidossa: suu jaettu, satunnaistettu, vertaileva, kontrolloitu tutkimus

Kliininen arvio erytritolijauheen käytöstä ilmakiillotuksena ultraäänihilseilyllä ja juuren höyläyksellä ensimmäisten parodontaalitaskujen hoidossa. Tämä kokeilu on jaettu suu, jossa jokainen potilas saa perinteistä hoitoa (ultraääni-mekaaninen hoito ja kiillotus) toiselta puolelta, kun taas vastakkaiset kaksi leuan kvadranttia käsitellään erytritolijauheella ilmakiillotuksen ja ultraäänihilsetyksen avulla. ja juurihöyläys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida erytritolijauheen käyttöä ilmakiillotuksen avulla hammaslääketieteen opiskelijoiden käsissä yhtenä keinona poistaa biofilmi ja ultraäänipietsoa sen jälkeen kivenpoistoon ja juuren höyläykseen vain hammaskiven hoidossa. ensimmäiset periodontaaliset taskut.

Otoskoko on 15 potilasta. Hoitovaiheesta muodostuu aluksi suun hygieniaohjeet hilseilyn ja juurien höyläyksen kera. Jokaiselle koehenkilölle kerrotaan kattavasti suuhygienia-ohjeista paljastavan liuoksen (kuten erytrosiini) ja käsipeilin avulla. Osallistujalle esitellään muunneltu bassotekniikka sekä hammaslangan ja sopivien väliharjojen oikea käyttö.

Kontrollipuoli käsitellään supra- ja subgingivaalisilla ultraäänipietsoskaalareilla, minkä jälkeen suoritetaan supragingivaalinen kiillotus kumikupilla ja erityisellä fluoria sisältävällä tahnalla perinteisenä tapana plakin ja hammaskiven poistamiseksi, kun taas testipuoli rajoitetaan erytritolijauheeseen. ilmakiillotus ainoana tapana poistaa ultraäänipietsoskaalauslaitteet.

Hoidon lopussa voidaan käyttää käsiinstrumentteja hampaiden pintojen sileyden varmistamiseksi.

Plakkiindeksin ja ienindeksien kliiniset mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 2 viikon, 4 ja 6 viikon kohdalla, kun taas koetus suoritetaan vasta 6 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • Syrian Private University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ovat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa
  2. Potilaat ovat molempia sukupuolia ja heidän ikänsä on 18-60 vuotta.
  3. Potilaalla on vähintään 20 hammasta
  4. Potilas on tupakoimaton (alle 5 savuketta päivässä) ja alkoholiton.
  5. Naispuoliset osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettävät (imettävät).
  6. vakavien suullisten tapojen puuttuminen
  7. vähintään yksi jäännöstasku, jonka taskun syvyys on > 4 mm ja hampaidenvälisiä kohtia, joiden mittaussyvyys on 3–5 mm ilman furkaatiota tai subgingivaalisia täytteitä.
  8. Merkki tietoon perustuva osallistumisen suostumus ja lupa käyttää saatuja tietoja tutkimustarkoituksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Bruksismi
  2. Allergia glysiinille tai klooriheksidiinille;
  3. systeemiset sairaudet, jotka vaativat antibioottiprofylaksia (endokardiitin ehkäisyssä) ja tulehduskipulääkkeitä ennen hammashoitoa;
  4. aktiivinen systeeminen tartuntatauti;
  5. suuret systeemiset sairaudet (diabetes mellitus, syöpä, immuunikatovirus, luun aineenvaihduntataudit tai häiriöt, jotka heikentävät haavan paranemista, sädehoitoa tai immuunivastetta heikentävää hoitoa, neutropenia, agranulosytoosi tai verenvuotohäiriöt.
  6. krooninen suuriannoksinen steroidihoito
  7. Potilaat saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana.
  8. polttaa aktiivisesti yli viisi savuketta päivässä;
  9. yleistyneen vakavan parodontiitin merkit;
  10. saanut parodontaalihoitoa 3 kuukauden sisällä ennen lähtötasoa
  11. potilailla, joita hoidettiin antibiooteilla 6 kuukautta ennen tutkimusta
  12. krooninen keuhkoputkentulehdus ja astma
  13. heikentynyt immuunijärjestelmä
  14. yliherkkyys sokerialkoholeille.
  15. kaikki fyysiset rajoitukset, jotka saattavat estää normaalit suuhygieniatoimenpiteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erytritolijauhe
Electro Medical Systems AIRFLOW® käyttää erytritolijauhetta ja sitten Electro Medical Systems Piezoa käytetään supra- ja subgingivaaliseen ultraääniinstrumentointiin.
Laite: Electro Medical Systems AIRFLOW®
Electro Medical Systems AIRFLOW® käyttää erytritolijauhetta ja sitten Electro Medical Systems Piezoa käytetään supra- ja subgingivaaliseen ultraääniinstrumentointiin.
Laite: Electro Medical Systems Piezo
Electro Medical Systems Piezoa käytetään supra- ja subgingivaaliseen ultraääniinstrumentointiin
Active Comparator: ultraääni-instrumentointi
Electro Medical Systems Piezoa käytetään supra- ja subgingivaaliseen ultraääniinstrumentointiin
Laite: Electro Medical Systems Piezo
Electro Medical Systems Piezoa käytetään supra- ja subgingivaaliseen ultraääniinstrumentointiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos papillaarisen verenvuotoindeksissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa hoidon jälkeen

Koetus suoritetaan kaikissa neljässä kvadrantissa. Kvadrantti 1 tutkitaan vain suun näkökulmasta, kvadrantti 2 kasvoilta, 3 taas suun kautta ja kasvot neljännestä 4

1. asteen piste: 20-30 sekuntia mesiaalisen ja distaalisen uurteen tutkimisen jälkeen periodontaalisella koettimella havaitaan yksi verenvuotopiste.

2. asteen viiva/pisteet: Hieno veriviiva tai useita verenvuotopisteitä tulee näkyviin ienreunaan.

Kolmannen asteen kolmio: Hampaiden välinen kolmio täyttyy enemmän tai vähemmän verellä.

Aste 4 - Pudotukset: Runsas verenvuoto. Välittömästi koettamisen jälkeen veri virtaa hampaiden väliselle alueelle peittämään osia hampaasta ja/tai ikenestä.

Laskeminen:

Papillaarinen verenvuotoindeksi = verenvuotoluku/ mitattujen kohtien lukumäärä
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa hoidon jälkeen
muutos niiden tutkimuspaikkojen prosenttiosuudessa, jotka ovat positiivisia verenvuodon suhteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa hoidon jälkeen

Kaikkien hampaiden kaikki neljä pintaa arvioidaan sen suhteen, aiheuttaako koetus verenvuotoa (+) vai ei (-). Ientulehduksen vakavuus ilmaistaan ​​prosentteina.

- ei verenvuotoa koettaessa (ei kirjattu)

+ verenvuoto koettaessa

Laskeminen:

Verenvuoto koettaessa = verenvuotokohtien lukumäärä x100 / arvioitujen kohtien lukumäärä
lähtötaso, 6 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
koko suun plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa hoidon jälkeen

pisteet 0-5 annetaan jokaiselle kasvojen ja kielen korjaamattomalle pinnalle kaikille hampaille paitsi kolmatta poskihammasta seuraavasti: Plakkiindeksijärjestelmä

Pisteiden kriteerit

  • 0 Ei plakkia
  • 1 Erottele plakin täpliä hampaan kohdunkaulan reunassa
  • 2 Ohut jatkuva plakkinauha (enintään yksi mm) hampaan kohdunkaulan reunassa
  • 3 Plakkinauha, joka on leveämpi kuin yksi mm, mutta peittää alle kolmanneksen hampaan kruunusta
  • 4 Plakki, joka peittää vähintään kolmanneksen, mutta alle kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta
  • 5 Plakki, joka peittää vähintään kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa hoidon jälkeen
muutos Calculus-indeksissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa hoidon jälkeen
  • 0, ei laskentaa;
  • 1, lievä supragingivaalinen hammaskive, joka ulottuu marginaaliseen ikeneen;
  • 2, kohtalainen supra- ja subgingivaalinen hammaskivi tai vain subgingivaalinen hammaskivi on läsnä; ja
  • Kuvassa 3 on liiallista supra- ja subgingivalista hammaskiveä.

se arvioidaan visuaalisesti
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa hoidon jälkeen
muutos modifioidussa ienindeksissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa hoidon jälkeen
  • 0 = normaali ien;
  • 1 = Lievä tulehdus - lievä värin muutos ja lievä turvotus;
  • 2 = Keskivaikea tulehdus - punoitus, turvotus ja lasittuminen;
  • 3 = Vaikea tulehdus - selvä punoitus ja turvotus, haavaumat, joilla on taipumus spontaanille verenvuodolle.

se arvioidaan visuaalisesti
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa hoidon jälkeen
mittaustaskun syvyyden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa hoidon jälkeen
mittaa etäisyyden muutoksena ienreunan ja iensuluksen pohjan välillä käyttämällä parodontaalianturia (UNC 15 "University of North Carolina")
lähtötaso, 6 viikkoa hoidon jälkeen
Juuren herkkyyden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa hoidon jälkeen
arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. VAS-juuren herkkyyspisteet vaihtelevat välillä 0 - 10. (0: ei juuriherkkyyttä, 5: kohtalainen juuren herkkyys, 10: vakava juuren herkkyys).
lähtötaso, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Syrian Private University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hala Albonni, DDS MSc, Syrian Private University
  • Opintojen puheenjohtaja: Hazem Sawaf, DDS MSc PhD, Syrian Private University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPU-DN-Perio-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa