Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воздушной полировки ультразвуковой санацией при лечении начальных пародонтальных карманов

12 мая 2020 г. обновлено: Syrian Private University

Клинические результаты использования порошка эритрита посредством воздушной полировки с ультразвуковой санацией при лечении начальных пародонтальных карманов в руках студентов-стоматологов: рандомизированное, сравнительное, контролируемое исследование с разделенным ртом

Клиническая оценка использования порошка эритрита в качестве воздушной полировки с ультразвуковым скейлингом и полировкой корней при лечении начальных пародонтальных карманов. Это исследование будет иметь разделенный рот, в котором каждый пациент будет получать традиционное лечение (ультразвуковая механическая терапия и полировка) с одной стороны, а противоположные два квадранта челюстей будут обрабатываться порошком эритрита с помощью воздушной полировки и ультразвукового скейлинга. и выравнивание корней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является оценка использования порошка эритрита посредством воздушной полировки рук студентов бакалавриата-стоматолога в качестве единственного способа удаления биопленки и дополнительного применения ультразвукового пьезоэлемента впоследствии для удаления зубного камня и полировки корней только при лечении начальные пародонтальные карманы.

Объем выборки составит 15 пациентов. Первоначально инструкции по гигиене полости рта с удалением зубного камня и полировкой корней будут состоять из фазы лечения. Каждый субъект будет подробно проинформирован об инструкциях по гигиене полости рта с использованием раскрывающего раствора (например, эритрозин) и ручного зеркала. Участнику покажут модифицированную технику баса и правильное использование зубной нити и соответствующих межзубных ершиков.

Контрольная сторона будет обработана над- и поддесневыми ультразвуковыми пьезоскейлерами, затем наддесневая полировка резиновой чашечкой и специальной фторсодержащей пастой в качестве традиционного способа удаления зубного налета и зубного камня, в то время как тестовая сторона будет ограничена порошком эритрита с помощью воздушной полировки как единственного способа удаления ультразвуковых пьезоскейлеров.

В конце лечения можно использовать ручные инструменты для придания гладкости поверхности зубов.

Клинические измерения будут проводиться на исходном уровне, а также через 2 недели, 4 и 6 недель для индекса зубного налета и индексов десен, тогда как зондирование будет выполняться только через 6 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Больные в целом здоровы
  2. Пациенты обоих полов и их возраст составляет от 18 до 60 лет.
  3. У пациентов не менее 20 зубов.
  4. Больной не курит (менее 5 сигарет в день) и не употребляет алкоголь.
  5. Участники женского пола не должны быть беременными или кормящими грудью (лактация).
  6. отсутствие тяжелых оральных привычек
  7. наличие хотя бы одного остаточного кармана глубиной >4 мм с межзубными участками с глубиной зондирования от 3 до 5 мм без вовлечения фуркаций или поддесневых реставраций.
  8. Подписать информированное согласие на участие и разрешение на использование полученных данных в исследовательских целях.

Критерий исключения:

  1. Бруксизм
  2. Аллергия на глицин или хлоргексидин;
  3. системные заболевания, требующие антибиотикопрофилактики (для профилактики эндокардита) и противовоспалительных препаратов перед стоматологическими вмешательствами;
  4. активное системное инфекционное заболевание;
  5. серьезные системные заболевания (сахарный диабет, рак, вирус иммунодефицита, метаболические заболевания костей или нарушения, препятствующие заживлению ран, лучевая или иммуносупрессивная терапия, нейтропения, агранулоцитоз или нарушения свертываемости крови.
  6. хроническая стероидная терапия высокими дозами
  7. Пациенты проходят лучевую терапию или химиотерапию до или во время периода исследования.
  8. активное курение более пяти сигарет в день;
  9. признаки генерализованного тяжелого пародонтита;
  10. прохождение пародонтологического обслуживания в течение 3 месяцев до исходного уровня
  11. пациенты, получавшие антибиотики за 6 месяцев до исследования
  12. хронический бронхит и астма
  13. ослабленная иммунная система
  14. повышенная чувствительность к сахарным спиртам.
  15. любые физические ограничения или ограничения, которые могут помешать обычным процедурам гигиены полости рта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Порошок эритрита
Порошок эритрита будет использоваться Electro Medical Systems AIRFLOW®, а затем Electro Medical Systems Piezo будет использоваться для над- и поддесневых ультразвуковых инструментов.
Устройство: Электромедицинские системы AIRFLOW®
Порошок эритрита будет использоваться Electro Medical Systems AIRFLOW®, а затем Electro Medical Systems Piezo будет использоваться для над- и поддесневых ультразвуковых инструментов.
Устройство: Электромедицинские системы Пьезо
Electro Medical Systems Piezo будет использоваться для над- и поддесневых ультразвуковых инструментов.
Активный компаратор: ультразвуковая аппаратура
Electro Medical Systems Piezo будет использоваться для над- и поддесневых ультразвуковых инструментов.
Устройство: Электромедицинские системы Пьезо
Electro Medical Systems Piezo будет использоваться для над- и поддесневых ультразвуковых инструментов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение индекса папиллярной кровоточивости
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 недель после лечения

Зондирование проводится во всех четырех квадрантах. Квадрант 1 прощупывается только с оральной стороны, квадрант 2 с лицевой стороны, снова 3 с оральной стороны и с лицевой стороны в квадранте 4.

Степень 1-балл: через 20-30 секунд после зондирования мезиальной и дистальной борозд пародонтальным зондом наблюдается одиночная точка кровотечения.

2-я степень — линия/точки: на десневом краю становятся видны тонкая полоска крови или несколько кровоточащих точек.

3-я степень – треугольник: межзубный треугольник становится более или менее наполненным кровью.

4-я степень — капли: обильное кровотечение. Сразу после зондирования кровь течет в межзубные промежутки, покрывая участки зуба и/или десны.

Расчет:

Папиллярный индекс кровотечения = количество кровотечений / количество измеренных участков
исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 недель после лечения
изменение процента исследуемых участков, положительных на кровотечение при зондировании
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 недель после лечения

Все четыре поверхности всех зубов оцениваются на предмет того, вызывает ли зондирование кровотечение (+) или нет (-). Тяжесть гингивита выражается в процентах.

- отсутствие кровотечения при зондировании (не зафиксировано)

+ кровотечение при зондировании

Расчет:

Кровотечение при зондировании = количество мест кровотечения x 100 / количество оцененных участков
исходный уровень, через 6 недель после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение индекса зубного налета во рту
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 недель после лечения

оценка от 0 до 5 присваивается каждой лицевой и язычной нереставрированной поверхности всех зубов, кроме третьих моляров, следующим образом:

Критерии оценки

  • 0 Нет таблички
  • 1 Отдельные пятна налета на пришеечном крае зуба
  • 2 Тонкая непрерывная полоса зубного налета (до 1 мм) на пришеечном крае зуба
  • 3 Полоска зубного налета шириной более одного мм, но покрывающая менее одной трети коронки зуба.
  • 4 Налет, покрывающий не менее одной трети, но менее двух третей коронки зуба
  • 5 Налет, покрывающий две трети и более коронки зуба
исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 недель после лечения
изменение индекса исчисления
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 недель после лечения
  • 0, без исчисления;
  • 1, присутствует умеренный наддесневой камень, распространяющийся на маргинальную десну;
  • 2, присутствует умеренный над- и поддесневой камень или только поддесневой камень; и
  • 3, имеется избыточный над- и поддесневой зубной камень.

это будет оцениваться визуально
исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 недель после лечения
изменение модифицированного десневого индекса
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 недель после лечения
  • 0 = нормальная десна;
  • 1 = легкое воспаление — незначительное изменение цвета и небольшой отек;
  • 2 = Умеренное воспаление – покраснение, отек и шелушение;
  • 3 = Сильное воспаление - выраженное покраснение и отек, изъязвление со склонностью к спонтанному кровотечению.

это будет оцениваться визуально
исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 недель после лечения
изменение глубины зондирующего кармана
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 недель после лечения
измеряют как изменение расстояния от края десны до дна десневой борозды с помощью пародонтального зонда (UNC 15 «Университет Северной Каролины»)
исходный уровень, через 6 недель после лечения
Изменение корневой чувствительности
Временное ограничение: исходный уровень, 24 часа, 48 часов, 72 часа, 1 неделя, 2 недели, 4 недели, 6 недель после лечения
будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Оценки чувствительности корней по ВАШ варьируются от 0 до 10 (0: отсутствие чувствительности корней, 5: умеренная чувствительность корней, 10: сильная чувствительность корней).
исходный уровень, 24 часа, 48 часов, 72 часа, 1 неделя, 2 недели, 4 недели, 6 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Syrian Private University

Следователи

  • Главный следователь: Hala Albonni, DDS MSc, Syrian Private University
  • Учебный стул: Hazem Sawaf, DDS MSc PhD, Syrian Private University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPU-DN-Perio-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться