Psilosybiinitutkimus vakavan masennushäiriön (MDD) varalta
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, käsitettä tukeva 2. vaiheen kerta-annoksen psilosybiinitutkimus vakavan masennushäiriön (MDD) hoidossa
Sata 21–65-vuotiasta osallistujaa, jotka täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerit vakavalle masennushäiriölle (MDD), ositetaan tutkimuspaikan mukaan ja satunnaistetaan 1-1-jakaumalla kaksinkertaisena. sokeat sairaudet saada yksi 25 mg:n oraalinen annos psilosybiiniä tai yksi 100 mg:n oraalinen annos niasiinia. Niasiini toimii aktiivisena lumelääkkeenä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksittäisen 25 mg:n suun kautta otettavan psilosybiiniannoksen mahdollista tehoa MDD:hen verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen muutoin lääketieteellisesti terveillä osallistujilla, arvioituna erona ryhmien välillä masennusoireiden muutoksissa lähtötilanteesta päivään 43 annoksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennushäiriöstä (MDD) on tullut epidemian mittakaavainen terveyskriisi nykymaailmassa. Joka kuudes yhdysvaltalainen kokee elämänsä aikana vakavan masennuksen, ja on arvioitu, että vakava masennus on vuoteen 2020 mennessä toisella sijalla sydänsairauksien jälkeen kansainvälisen lääketieteellisen sairastuvuuden aiheuttajana. Masennukseen liittyy suurempi vamma kuin useimpiin muihin kroonisiin sairauksiin, ja se on kuolleisuuden riskitekijä. Lisäksi masennus ennustaa useiden sairauksien myöhempää kehittymistä, mukaan lukien sydän- ja aivoverisuonitaudit, verenpainetauti, diabetes, liikalihavuus, metabolinen oireyhtymä, dementia ja syöpä. Valitettavasti useimmat masennuspotilaat eivät koe oireiden täydellistä häviämistä masennuslääkehoidolla. Osittainen, mutta epätäydellinen vaste masennuslääkkeisiin liittyy lisääntyneeseen riskiin saada täydellinen oireenmukainen uusiutuminen (myös hoidon aikana) ja pahempaan pitkäaikaiseen sairauden kuluun. Yhdessä MDD:hen liittyvän suuren esiintyvyyden ja merkittävän vamman kanssa se tosiasia, että tällä hetkellä saatavilla olevat hoidot eivät ole täysin riittäviä, korostaa valtavaa tarvetta löytää uusia hoitostrategioita.
Tiedot viittaavat siihen, että psilosybiinillä voi olla masennuksen hoitoon liittyviä käyttäytymisvaikutuksia, ja viimeaikaiset tutkimukset viittaavat myös siihen, että psilosybiinillä voi olla masennusta ehkäiseviä ominaisuuksia. Jotta psilosybiinin vaikutuksia MDD-oireisiin voidaan arvioida tarkemmin, tähän tutkimukseen otetaan mukaan 100 osallistujaa, iältään 21–65, jotka täyttävät MDD:n kriteerit. Osallistujat ositetaan tutkimuspaikan mukaan ja satunnaistetaan 1-1-allokaatiolla kaksoissokkoolosuhteissa, jotta he saavat yhden 25 mg:n oraalisen annoksen psilosybiiniä tai yhden 100 mg:n niasiiniannoksen suun kautta. Niasiini toimii aktiivisena lumelääkkeenä.
Osallistujien turvallisuuden parantamiseksi käytetään Set and Setting (SaS) -protokollaa, joka on samanlainen kuin kaikissa nykyaikaisissa psilosybiinitutkimuksissa. Tämän tutkimuksen SaS-protokolla sisältää: 1) valmistelujakson istunnon ohjaajien kanssa ennen annostelua; 2) opintolääkkeiden antaminen esteettisesti miellyttävässä huoneessa kahden koko istunnon ajan läsnäolevan ohjaajan valvonnassa; ja 3) kolme annoksen jälkeistä integraatioistuntoa, joiden aikana osallistujia rohkaistaan keskustelemaan interventiokokemuksestaan ohjaajien kanssa. SaS-protokolla on identtinen niille, jotka on satunnaistettu psilosybiiniin tai aktiiviseen lumelääkkeeseen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida yksittäisen 25 mg:n suun kautta otettavan psilosybiiniannoksen mahdollista tehoa MDD:n hoidossa verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen (niasiini), joka arvioidaan ryhmien välisenä erona masennuksen oireiden muutoksissa lähtötilanteesta 43. päivään hoidon jälkeen. annos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- University of California, San Francisco
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 91404
- Pacific Neuroscience Institute
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
Florida
-
Lauderhill, Florida, Yhdysvallat, 33319
- Segal Trials
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- Johns Hopkins University
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
- Hassman Research Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
- Cedar Clinical Research
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-65 vuotta vanha
- Pystyy nielemään kapseleita
- Jos olet hedelmällisessä iässä, suostu käyttämään tehokasta ehkäisykeinoa koko tutkimuksen ajan
- Hanki tunnistettu tukihenkilö ja suostu siihen, että tämä henkilö seuraa sinua kotiin annostelun jälkeen
- Sinulla on ollut kohtalaisia tai vaikeita masennuksen oireita seulonnassa ja lähtötilanteessa
- Täytät DSM-5-kriteerit vakavan masennushäiriön diagnoosia varten ja heillä on tällä hetkellä vähintään 60 päivää kestävä vakava masennusjakso seulontahetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai jotka tällä hetkellä imettävät
- sinulla on jokin seuraavista sydän- ja verisuonisairauksista: hallitsematon verenpaine, sepelvaltimotauti, synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä, sydämen hypertrofia, sydämen iskemia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, takykardia, tekosydänläppä, kliinisesti merkittävä seulonta-EKG-poikkeama tai mikä tahansa muu merkittävä sydän- ja verisuonitauti
- sinulla on aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)
- Sinulla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta
- Onko sinulla epilepsia
- Sinulla on insuliinista riippuvainen diabetes
- Tee positiivinen virtsan huumetesti
- Nikotiiniriippuvuus, joka estäisi henkilön olemasta nikotiiniton 7-10 tuntia annostelujakson aikana
- Täytä DSM-5:n kriteerit skitsofreniaspektrille tai muille psykoottisille häiriöille, mukaan lukien vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä, tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai kaksisuuntainen mieliala II
- Täytä antisosiaalisen persoonallisuushäiriön DSM-5-kriteerit
- Täytä DSM-5-kriteerit kohtalaiselle tai vaikealle alkoholin tai huumeiden käytön häiriölle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psilosybiini
Osallistujat saavat yhden 25 mg:n annoksen psilosybiiniä Set and Setting (SaS) -protokollan ohella.
Psilosybiiniä annetaan suun kautta kapselina ja otetaan veden kanssa.
|
Tässä tutkimuksessa käytetty psilosybiini on synteettisesti valmistettu laboratoriossa ja se täyttää ihmistutkimukseen soveltuvat laatuvaatimukset.
Vaikuttava lääke on kapseloitu hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC) -kapseliin ja sisältää 25 mg psilosybiiniä.
Muut nimet:
SaS-protokolla määrää 6-8 tuntia valmistelevia tapaamisia kahden ohjaajan kanssa ennen annostelua, 7-10 tunnin annosteluistunnon mukavassa huoneessa samojen kahden fasilitaattorin valvonnassa ja 4 tunnin annoksen jälkeisiä integraatioistuntoja fasilitaattoreiden kanssa.
Annostelun aikana osallistujia rohkaistaan käyttämään silmävarjoja ja kuuntelemaan kuratoitua soittolistaa kuulokkeilla.
|
|
Active Comparator: Niasiini
Osallistujat saavat yhden 100 mg:n niasiiniannoksen sekä Set and Setting (SaS) -protokollan.
Niasiini annetaan suun kautta kapselina ja otetaan veden kanssa.
|
Aktiivinen lumelääke on kapseloitu HPMC-kapseliin ja sisältää 100 mg farmaseuttista laatua olevaa niasiinia.
Muut nimet:
SaS-protokolla määrää 6-8 tuntia valmistelevia tapaamisia kahden ohjaajan kanssa ennen annostelua, 7-10 tunnin annosteluistunnon mukavassa huoneessa samojen kahden fasilitaattorin valvonnassa ja 4 tunnin annoksen jälkeisiä integraatioistuntoja fasilitaattoreiden kanssa.
Annostelun aikana osallistujia rohkaistaan käyttämään silmävarjoja ja kuuntelemaan kuratoitua soittolistaa kuulokkeilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskusarvioitsijan Montgomery-Asbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRS) kokonaispistemäärässä lähtötilanteesta annostuksen jälkeiseen päivään 43
Aikaikkuna: Lähtötilanne; 43. päivä annoksen jälkeen
|
MADRS on kliinikon arvioima asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen vaikeusastetta ja havaitsemaan masennuslääkehoidon aiheuttamia muutoksia. Asteikko koostuu 10 kohdasta, joista kukin pisteytetään 0 (oire ei ole läsnä tai on normaali) - 6 (vakava tai jatkuva oireiden esiintyminen), kokonaispistemäärän vaihteluvälin ollessa 0-60. Korkeammat pisteet edustavat vaikeampaa tilaa. MADRS:n kokonaispistemäärää (yhdistelmäpistemäärää) käytetään päätetapahtumana. |
Lähtötilanne; 43. päivä annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskusarvioijan MADRS-pisteissä lähtötilanteesta annostuksen jälkeiseen päivään 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne; päivä 8 annoksen jälkeen
|
MADRS on kliinikon arvioima asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen vakavuutta ja havaitsemaan antidepressantsihoidosta johtuvia muutoksia.
Asteikko koostuu 10 osiosta, joista jokainen pisteytetään 0:sta (oire ei esiinny tai on normaali) 6:een (vaikea tai jatkuva oireiden esiintyminen), ja kokonaispistemäärä voi olla 60.
Korkeammat pisteet kuvaavat vakavampaa tilaa.
Kokonais (yhdistetty) MADRS-pistemäärää käytetään päätetapahtumana.
|
Lähtötilanne; päivä 8 annoksen jälkeen
|
|
Muutos paikan päällä tapahtuvan arvioijan hallinnoimassa Sheehanin toimintakyvyn asteikon (SDS) pisteissä lähtötilanteesta annostuksen jälkeiseen päivään 43
Aikaikkuna: Lähtötilanne; päivä 43 annoksen jälkeen
|
SDS koostuu kolmesta itsetäytettävästä kohdasta, joiden tarkoituksena on mitata, missä määrin psykiatriset oireet, mukaan lukien masennus, heikentävät kolmea potilaan elämän pääaluetta.
SDS:n keskiarvopistemäärä lasketaan kolmen kohdan (työ/koulu, sosiaalinen elämä, perhe-elämä/kotivastuut) keskiarvona, kustakin pisteillä 0–10. Keskiarvopistemäärän vaihteluväli: 0–10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
|
Lähtötilanne; päivä 43 annoksen jälkeen
|
|
Masennusoireiden jatkuva vaste määritellään ≥ 50 %:n vähenemäksi lähtötason keskusarvioijan MADRS-pistemäärästä kaikissa annoksen jälkeisissä arvioinneissa
Aikaikkuna: 8., 15., 29. ja 43. päivä annoksen jälkeen
|
Pitkäkestoinen masennusoireiden vaste määriteltynä ≥50 %:n laskuna lähtötason keskusarvioija-MADRS-kokonaispistemäärästä kaikissa seuraavissa annoksen jälkeisissä arvioinneissa: päivä 8, päivä 15, päivä 29 ja päivä 43.
Osallistujat, jotka eivät täyttäneet kriteeriä kaikissa neljässä ajankohdassa, luokiteltiin non-vastaajiksi.
MADRS-kokonaispistemäärän vaihteluväli: 0–60; korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa masennusta.
|
8., 15., 29. ja 43. päivä annoksen jälkeen
|
|
Pysyvä masennusoireiden remissio määriteltynä keskusarvioijan Montgomery-Åsbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRS) kokonaispistemäärä ≤ 10 kaikissa annoksen jälkeisissä arvioinneissa
Aikaikkuna: Päivä 8, 15, 29 ja 43 annoksen jälkeen
|
Jatkuva masennusoireiden remissio määriteltiin keskeisarvioitsijan MADRS-kokonaispistemääräksi ≤ 10 kaikissa seuraavissa annoksen jälkeisissä arvioinneissa: Päivä 8, Päivä 15, Päivä 29 ja Päivä 43.
Osallistujat, joilta puuttui MADRS-arviointi millä tahansa annoksen jälkeisellä ajankohdalla, suljettiin pois tästä analyysistä. MADRS-kokonaispistemäärän vaihteluväli: 0–60; korkeammat pisteet osoittavat vaikeampaa masennusta. |
Päivä 8, 15, 29 ja 43 annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Charles Raison, MD, Usona Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Koretz D, Merikangas KR, Rush AJ, Walters EE, Wang PS; National Comorbidity Survey Replication. The epidemiology of major depressive disorder: results from the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R). JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3095-105. doi: 10.1001/jama.289.23.3095.
- Judd LL, Akiskal HS, Maser JD, Zeller PJ, Endicott J, Coryell W, Paulus MP, Kunovac JL, Leon AC, Mueller TI, Rice JA, Keller MB. A prospective 12-year study of subsyndromal and syndromal depressive symptoms in unipolar major depressive disorders. Arch Gen Psychiatry. 1998 Aug;55(8):694-700. doi: 10.1001/archpsyc.55.8.694.
- Griffiths RR, Johnson MW, Carducci MA, Umbricht A, Richards WA, Richards BD, Cosimano MP, Klinedinst MA. Psilocybin produces substantial and sustained decreases in depression and anxiety in patients with life-threatening cancer: A randomized double-blind trial. J Psychopharmacol. 2016 Dec;30(12):1181-1197. doi: 10.1177/0269881116675513.
- Ross S, Bossis A, Guss J, Agin-Liebes G, Malone T, Cohen B, Mennenga SE, Belser A, Kalliontzi K, Babb J, Su Z, Corby P, Schmidt BL. Rapid and sustained symptom reduction following psilocybin treatment for anxiety and depression in patients with life-threatening cancer: a randomized controlled trial. J Psychopharmacol. 2016 Dec;30(12):1165-1180. doi: 10.1177/0269881116675512.
- Carhart-Harris RL, Bolstridge M, Rucker J, Day CM, Erritzoe D, Kaelen M, Bloomfield M, Rickard JA, Forbes B, Feilding A, Taylor D, Pilling S, Curran VH, Nutt DJ. Psilocybin with psychological support for treatment-resistant depression: an open-label feasibility study. Lancet Psychiatry. 2016 Jul;3(7):619-27. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30065-7. Epub 2016 May 17.
- Carhart-Harris RL, Leech R, Hellyer PJ, Shanahan M, Feilding A, Tagliazucchi E, Chialvo DR, Nutt D. The entropic brain: a theory of conscious states informed by neuroimaging research with psychedelic drugs. Front Hum Neurosci. 2014 Feb 3;8:20. doi: 10.3389/fnhum.2014.00020. eCollection 2014.
- Nichols DE. Hallucinogens. Pharmacol Ther. 2004 Feb;101(2):131-81. doi: 10.1016/j.pharmthera.2003.11.002.
- Wulsin LR, Vaillant GE, Wells VE. A systematic review of the mortality of depression. Psychosom Med. 1999 Jan-Feb;61(1):6-17. doi: 10.1097/00006842-199901000-00003.
- Joynt KE, Whellan DJ, O'Connor CM. Depression and cardiovascular disease: mechanisms of interaction. Biol Psychiatry. 2003 Aug 1;54(3):248-61. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00568-7.
- Thomas AJ, Kalaria RN, O'Brien JT. Depression and vascular disease: what is the relationship? J Affect Disord. 2004 Apr;79(1-3):81-95. doi: 10.1016/S0165-0327(02)00349-X.
- Davidson K, Jonas BS, Dixon KE, Markovitz JH. Do depression symptoms predict early hypertension incidence in young adults in the CARDIA study? Coronary Artery Risk Development in Young Adults. Arch Intern Med. 2000 May 22;160(10):1495-500. doi: 10.1001/archinte.160.10.1495.
- Jonas BS, Lando JF. Negative affect as a prospective risk factor for hypertension. Psychosom Med. 2000 Mar-Apr;62(2):188-96. doi: 10.1097/00006842-200003000-00006.
- Eaton WW, Armenian H, Gallo J, Pratt L, Ford DE. Depression and risk for onset of type II diabetes. A prospective population-based study. Diabetes Care. 1996 Oct;19(10):1097-102. doi: 10.2337/diacare.19.10.1097.
- Kawakami N, Takatsuka N, Shimizu H, Ishibashi H. Depressive symptoms and occurrence of type 2 diabetes among Japanese men. Diabetes Care. 1999 Jul;22(7):1071-6. doi: 10.2337/diacare.22.7.1071.
- Barefoot JC, Heitmann BL, Helms MJ, Williams RB, Surwit RS, Siegler IC. Symptoms of depression and changes in body weight from adolescence to mid-life. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jul;22(7):688-94. doi: 10.1038/sj.ijo.0800647.
- Pine DS, Goldstein RB, Wolk S, Weissman MM. The association between childhood depression and adulthood body mass index. Pediatrics. 2001 May;107(5):1049-56. doi: 10.1542/peds.107.5.1049.
- Raikkonen K, Matthews KA, Kuller LH. The relationship between psychological risk attributes and the metabolic syndrome in healthy women: antecedent or consequence? Metabolism. 2002 Dec;51(12):1573-7. doi: 10.1053/meta.2002.36301.
- Jorm AF. History of depression as a risk factor for dementia: an updated review. Aust N Z J Psychiatry. 2001 Dec;35(6):776-81. doi: 10.1046/j.1440-1614.2001.00967.x.
- Spiegel D, Giese-Davis J. Depression and cancer: mechanisms and disease progression. Biol Psychiatry. 2003 Aug 1;54(3):269-82. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00566-3.
- Greden JF. The burden of disease for treatment-resistant depression. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 16:26-31.
- Miller IW, Keitner GI, Schatzberg AF, Klein DN, Thase ME, Rush AJ, Markowitz JC, Schlager DS, Kornstein SG, Davis SM, Harrison WM, Keller MB. The treatment of chronic depression, part 3: psychosocial functioning before and after treatment with sertraline or imipramine. J Clin Psychiatry. 1998 Nov;59(11):608-19. doi: 10.4088/jcp.v59n1108.
- Simon GE. Long-term prognosis of depression in primary care. Bull World Health Organ. 2000;78(4):439-45.
- Penn A, Dorsen CG, Hope S, Rosa WE. Psychedelic-Assisted Therapy: Emerging Treatments in Mental Health Disorders. Am J Nurs. 2021 Jun 1;121(6):34-40. doi: 10.1097/01.NAJ.0000753464.35523.29.
- Greenway KT, Garel N, Goyette N, Turecki G, Richard-Devantoy S. Adjunctive music improves the tolerability of intravenous ketamine for bipolar depression. Int Clin Psychopharmacol. 2021 Jul 1;36(4):218-220. doi: 10.1097/YIC.0000000000000363.
- Raison CL, Sanacora G, Woolley J, Heinzerling K, Dunlop BW, Brown RT, Kakar R, Hassman M, Trivedi RP, Robison R, Gukasyan N, Nayak SM, Hu X, O'Donnell KC, Kelmendi B, Sloshower J, Penn AD, Bradley E, Kelly DF, Mletzko T, Nicholas CR, Hutson PR, Tarpley G, Utzinger M, Lenoch K, Warchol K, Gapasin T, Davis MC, Nelson-Douthit C, Wilson S, Brown C, Linton W, Ross S, Griffiths RR. Single-Dose Psilocybin Treatment for Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Sep 5;330(9):843-853. doi: 10.1001/jama.2023.14530.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Käyttäytyminen
- Masennus
- Masennus, majuri
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Pyridiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Terapeuttiset lääkkeet
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Alkaloidit
- Indolit
- Indolialkaloidit
- Indolitsidiinit
- Indolisoija
- Tryptaminit
- Hapot, heterosyklinen
- Epidemiologiset tutkimuksen ominaisuudet
- Nikotiinihapot
- Psilosybiini
- Niasiini
- Niasiiniamidi
- Kliiniset protokollat
- SET-proteiini, ihminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSIL201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .