주요 우울 장애(MDD)에 대한 실로시빈 연구

주요 우울 장애(MDD)는 현대 사회에서 전염병 비율의 건강 위기가 되었습니다. 미국에서 6명 중 1명은 일생 동안 주요 우울증을 경험하게 되며, 2020년까지 주요 우울증은 국제 의료 이환의 원인으로 심장 질환 다음으로 두 번째로 높은 순위를 차지할 것으로 추정됩니다. 우울증은 대부분의 다른 만성 질환보다 더 큰 장애와 관련이 있으며 사망의 위험 요소입니다. 또한 우울증은 심장 및 뇌혈관 질환, 고혈압, 당뇨병, 비만, 대사 증후군, 치매 및 암을 포함한 여러 의학적 상태의 후기 발달을 예측합니다. 불행히도 대부분의 우울증 환자는 항우울제 치료로 증상이 완전히 해결되지 않습니다. 항우울제에 대한 부분적이지만 불완전한 반응은 완전한 증상 재발(심지어 치료 중일 때에도)의 위험 증가 및 더 나쁜 장기 질병 경과와 관련이 있습니다. MDD와 관련된 높은 유병률 및 심각한 장애와 함께 현재 이용 가능한 치료법이 완전히 적절하지 않다는 사실은 새로운 치료 전략을 식별해야 할 엄청난 필요성을 강조합니다.

데이터에 따르면 실로시빈은 우울증 치료와 관련된 행동 효과가 있을 수 있으며 최근 연구에서는 실로시빈이 항우울 특성을 가질 수 있음을 시사합니다. MDD 징후 및 증상에 대한 실로시빈의 효과를 추가로 평가하기 위해 이 시험은 MDD 기준을 충족하는 21세에서 65세 사이의 100명의 참가자를 등록합니다. 참가자는 연구 장소별로 계층화되고 이중 맹검 조건에서 일대일로 무작위 배정되어 실로시빈 25mg 단일 경구 용량 또는 니아신 100mg 단일 경구 용량을 받게 됩니다. 니아신은 활성 위약 역할을 할 것입니다.

참가자의 안전을 강화하기 위해 SaS(Set and Setting) 프로토콜은 실로시빈에 대한 모든 현대 연구에서 사용된 프로토콜과 유사하게 활용됩니다. 본 연구를 위한 SaS 프로토콜은 다음을 포함한다: 1) 투약 전 세션 진행자와의 준비 기간; 2) 세션 내내 참석한 두 명의 촉진자의 감독 하에 심미적으로 만족스러운 방에서 연구 약물 투여; 3) 참가자가 진행자와 중재 경험을 논의하도록 권장되는 3개의 투여 후 통합 세션. SaS 프로토콜은 실로시빈 또는 활성 위약에 무작위 배정된 것과 동일합니다.

이 연구의 주요 목적은 활성 위약(니아신)과 비교하여 MDD에 대한 실로시빈 단일 25mg 경구 투여의 잠재적 효능을 평가하는 것입니다. 정량.