Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointitutkimus New Brain Builders -vanhemmuusluokan vaikutuksista

maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: William Marsh Rice University

Arviointitutkimus WIC Clinicsin tarjoaman uusien aivorakentajien vanhemmuuden luokan vaikutuksista

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vanhemmuuden ohjelman tehokkuutta positiivisen vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen lisäämisessä ja lasten kognitiivisten saavutusten lisäämisessä. Kaiken kaikkiaan tämän hankkeen on tarkoitus hyödyttää naisia ​​ja lapsia ja täydentää WIC-palveluita.

Brain Builders Parenting Class Evaluation Study -tutkimuskysymykset sisältävät seuraavat:

  1. Vaikuttaako ohjelma lasten kehitystuloksiin, kuten päiväkotivalmiuksiin?
  2. Lisääkö ohjelma vanhempien tietämystä laadukkaan vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen merkityksestä lapsen kehitykselle?
  3. Vaikuttaako ohjelma vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen laatuun ja määrään?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiede osoittaa, että perusta ihmisen kyvylle olla innovatiivinen, luova, analyyttinen ja älyllinen rakentuu aivoihin muutaman ensimmäisen elinvuoden aikana. Aivot hallitsevat kaikkia ihmisen elämän osa-alueita hengityksestä oppimiseen, käyttäytymiseen, sopeutumiseen ja ajatteluun. Koska aivot hallitsevat kaikkia ihmisen elämän osa-alueita, heikentynyt aivojen toiminta vaarantaa fyysisen, henkisen ja emotionaalisen terveyden ja yleisen tuottavuuden yhteiskunnassa. Vanhempi-lapsi tai huoltaja-lapsi-suhde on yksi tärkeimmistä kokemuksista pienten lasten aivojen kehityksen ja kognitiivisten tulosten kannalta. Tämä suhde on elintärkeä aivojen optimaalisen kehityksen kannalta, koska hermosolujen yhteydet ovat riippuvaisia ​​stimuloivasta ihmisen vuorovaikutuksesta. Vanhempien reaktio lapsen sanallisiin tai ei-verbaalisiin vihjeisiin, joita usein kutsutaan "palvelemaan ja palaamaan", vaikuttaa siihen, vahvistuvatko vai eliminoituvatko hermoyhteydet. Esimerkki positiivisesta palvelemis- ja paluuskenaariosta on hoitajan tai vanhemman tarkkaavainen vastaus pienen lapsen itkuun katsekontaktin kautta, lapsen tunnustaminen ja lapsen tarpeeseen vastaaminen. Tämäntyyppinen positiivinen vuorovaikutus edistää hermoyhteyksiä, jotka ovat tärkeitä kommunikaatiolle ja sosiaalisille taidoille.

Monet vanhemmat eivät tiedä tai ymmärrä vastausten vaikutusta lapsensa aivojen kehitykseen. Vaikka on olemassa monia vanhemmuuden ohjelmia, joissa opetetaan vanhemmuuden taitoja ja käyttäytymistä, ei ollut näyttöä mistään ohjelmista, jotka olisivat kulttuurisesti ja taloudellisesti herkkiä haavoittuville perheille ja myös kouluttaneet vanhemmille aivotieteitä sekä varustaneet vanhemmille taidot olla reagoivia vanhempia. Builders Parenting Class työskentelee sekä kantakaupungin että maaseudun WIC-klinikoiden kanssa, joissa on edustavia väestöryhmiä raskaana olevia naisia ​​ja naisia, joilla on alle 1-vuotiaita lapsia, tarjotakseen vanhemmuusohjelmia, joita johtaa aivojen kehittämiseen keskittynyt WIC-henkilöstö.

Tutkimuksessa arvioidaan vanhemmuuden ohjelman tehokkuutta positiivisen vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen lisäämisessä ja lasten kognitiivisten saavutusten lisäämisessä. Tämän arviointitutkimuksen päätavoitteena on lisätä vanhempien itsetehokkuutta lisäämällä heidän tietämystään aivojen kehityksestä, parantaa heidän taitojaan havainnoivan oppimisen ja käyttäytymiskyvyn avulla, vahvistaa positiivista vuorovaikutusta vauvan ja lapsen kanssa sekä lisätä heidän sosiaalista tukeaan. ryhmävanhemmuustunteja ja yhteisiä kokemuksia. Arviointitutkimuksessa on kaksi kierrosta. Ensimmäinen kierros järjestetään rekrytoinnissa WIC-keskuksissa. Toinen kierros järjestetään silloin, kun lapsi on 22–26 kuukauden ikäinen. Tämä vierailu tapahtuu WIC-klinikalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77016
        • Northeast WIC Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77091
        • Harris County Public Health Antoine WIC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkieliset terveet naiset, joilla ei ole aikaisemmin ollut elävää syntymää ja jotka ovat 13. ja 22. raskausviikon välillä, englanninkieliset terveet naiset, jotka ovat 13. ja 22. raskausviikon välillä ja joilla on vähintään 6-vuotiaita lapsia;
  • Englantia puhuvat terveet naiset: Ensimmäistä kertaa 0–1-vuotiaiden lasten äidit
  • Englantia puhuvat terveet naiset: 0–1-vuotiaiden lasten äidit, joilla on vähintään 6-vuotiaita lapsia;
  • olet vähintään 18-vuotias, JA (2) tunnistaa itsensä ei-latinalaisamerikkalaiseksi valkoiseksi, latinalaisamerikkalaiseksi/latinalaiseksi, aasialaiseksi tai mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi
  • Etkö aio muuttaa paikkaan, joka on yli 50 mailin päässä WIC-klinikalta kahden ensimmäisen vuoden aikana vauvan syntymän jälkeen;
  • Ei aio antaa vauvaa adoptioon
  • Naiset, jotka suostuivat osallistumaan Brain Builder Parenting Class -ohjelman arvontaan.
  • Naiset, jotka ovat raskaana moninkertaisia ​​(esim. kaksoset, kolmoset jne.) ovat myös oikeutettuja osallistumaan.
  • Terveiden naisten lapset, jotka ovat mukana pilottiarviointitutkimuksessa
  • Rekrytointihetkellä 0-12 kuukauden ikäiset lapset. -

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkieliset naiset;
  • Nainen ei ole 13. ja 22. raskausviikkonsa välillä
  • Naisella on useampi kuin yksi biologinen lapsi
  • Nainen ei osallistu WIC-klinikalle
  • Nainen suunnittelee muuttavansa paikkaan, joka on yli 50 mailin päässä WIC-klinikalta kahden vuoden aikana vauvan syntymän jälkeen;
  • Nainen suunnittelee lapsen adoptointia;
  • Nainen ei suostu osallistumaan Brain Builder Parenting Class -ohjelman arvontaan.
  • Englantia puhuvat terveet naiset:
  • Ensimmäistä kertaa 0-1-vuotiaiden lasten äidit
  • Terveiden naisten lapset, jotka eivät ole mukana pilottiarviointitutkimuksessa. Lapset, jotka eivät ole työhönottohetkellä 0-12 kuukauden ikäisiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus (tavallinen hoito)
Käyttäytyminen: Tämä käsi saa tavanomaista hoitoa ("kontrolliryhmä"), joka koostuu seuraavista: WIC-osallistujat osallistuvat tavallisiin tapaamisiin, jotka on suoritettu WIC-klinikoilla.
Tämä käsi saa tavanomaista hoitoa ("kontrolliryhmä"), joka koostuu seuraavista: WIC-osallistujat osallistuvat tavallisiin tapaamisiin, jotka on suoritettu WIC-klinikoilla.
KOKEELLISTA: Interventio (ryhmäistunnot)
Käyttäytyminen: Brain Builders Parenting Class-intervention (BBPC). Osallistujia, jotka on valittu arpajaisten mukaan osallistumaan BBPC-ohjelmaan, pyydetään osallistumaan kuudelle 1 tunnin kurssille joka toinen viikko 12 viikon ajan.
Brain Builders Parenting Class -ryhmäistuntojen tavoitteena on lisätä vanhempien tietoa aivojen kehityksestä ja lisätä reagoivaa vanhemmuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: Mitattu 22-26 kuukauden iässä
Lapsen kehitystä arvioidaan käyttämällä Caregiver Reported Early Development -indeksiä (CREDI). CREDI mittaa viittä lapsen kehityksen ulottuvuutta: motorinen kehitys, kielen kehitys; Sosioemotionaalinen kehitys; Kognitiivinen kehitys; ja mielenterveys. CREDI on suunniteltu toimimaan väestötason mittarina varhaislapsuuden kehityksestä syntymästä kolmivuotiaaseen. Kuten nimestä voi päätellä, CREDI luottaa yksinomaan omaishoitajien raportteihin ja keskittyy siten ensisijaisesti virstanpylväisiin ja käyttäytymiseen, jotka hoitajien on helppo ymmärtää, tarkkailla ja kuvata.
Mitattu 22-26 kuukauden iässä
Kieliympäristön laatu: LENA-järjestelmä
Aikaikkuna: Mitattu 22-26 kuukauden iässä
Kotona olevan kieliympäristön laatua mitataan LENA-järjestelmän (LENA) avulla. LENA on integroitu käsittely- ja pilvipohjainen ohjelmistopaketti, jonka avulla tutkijat voivat kerätä, hallita ja analysoida useita tallenteita 2 kuukauden - 48 kuukauden ikäisistä lapsista.LENA-laite arvioi avainlapselle ja hänen ympärillään puhutut aikuisten sanat, aikuisen ja lapsen keskusteluvuorovaikutus. , lasten äänet ja kieli TV:stä ja/tai elektroniikasta
Mitattu 22-26 kuukauden iässä
Lapsen kotiympäristön mittaaminen
Aikaikkuna: Mitattu 22-26 kuukauden iässä
StimQ-instrumentti on 39-pisteinen asteikko kognitiivisen stimulaation mittaamiseen lasten kodeissa. Se sisältää neljä alaasteikkoa: Oppimateriaalien saatavuus (ALM); Lukuasteikko; vanhempien osallistuminen kehityksen edistämiseen (PIDA); ja Parental Verbal Responsivity (PVR). ALM kuvaa lapsen saatavilla olevan oppimateriaalin tyyppiä. Lukuasteikko mittaa lapselle kotona olevien kirjojen määrää ja lukupäivien määrää. PIDA pisteytetään "kyllä"-vastausten määrällä kymmeneen kysymykseen, jotka koskevat vanhempien osallistumista lapsen kehitykseen. PVR pisteytetään laskemalla "Kyllä"-vastausten kokonaismäärä neljään vanhempainvastuuta koskevaan kysymykseen. Korkeammat arvot liittyvät parempaan lopputulokseen, koska korkeampi arvo ilmaisee, että kotona on enemmän oppimateriaalia. Ala-asteikot yhdistetään laskemalla yhteen kaikki ala-asteikon pisteet StimQ-pisteiden kokonaismäärän saamiseksi.
Mitattu 22-26 kuukauden iässä
Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked Outcomes (PICCOLO).
Aikaikkuna: Mitattu 22-26 kuukauden iässä
Tämä asteikko mittaa 29 kehitystä tukevan vanhemmuuden käyttäytymisen olemassaoloa ja puuttumista koko 10 minuutin videonauhoitettuun vuorovaikutukseen. PICCOLO-asteikko on jaettu neljään alaluokkaan: kiintymys, reagointikyky, rohkaisu ja opettaminen. Jokaisessa alakategoriassa on noin 7–8 vanhemmuuden käyttäytymistä, joita PICCOLO-harjoittaja havaitsee. Kunkin kategorian käyttäytyminen pisteytetään asteikolla 0-2, jossa vanhemmat saavat (0), jos ei mitään käyttäytymistä, (1) jos käyttäytymistä on jonkin verran, (2) jos käyttäytymistä on paljon. Korkeammat arvot liittyvät parempiin tuloksiin, koska korkeat arvot osoittavat suurta kiintymystä, reagointikykyä, rohkaisua ja opetusta, jotka ovat käyttäytymismalleja, jotka liittyvät lasten terveeseen kognitiiviseen kehitykseen.
Mitattu 22-26 kuukauden iässä
Lapsen unen laatu: Lyhyt pikkulasten unikysely (BISQ)
Aikaikkuna: Mitattu 22-26 kuukauden iässä
Lyhyt vauvojen unikysely (BISQ) kehitettiin vauvojen unikirjallisuuden tarkastelun perusteella mielekkäiden muuttujien etsimiseksi, erityisesti kliiniset tutkimukset, jotka perustuvat subjektiivisiin ja objektiivisiin pikkulasten unimittauksiin. Kyselylomakkeen muuttujat sisälsivät 1) yöunen keston; 2) päiväunen kesto); 3) yöheräilyjen määrä; 4) valveillaoloaika yötuntien aikana; ja 5) yöllinen nukahtaminen. BISQ-mittausten perusteella huonoja nukkujia määritellään seuraavasti: 1) lapsi herää > 3 kertaa yössä; 2) yöllinen hereilläoloaika on > 1 tunti; tai 3) kokonaisuniaika on < 9 tuntia. Myös rauhoittavia tekniikoita ja unen sijaintia arvioidaan, ja ne näyttävät olevan tärkeitä vauvojen unessa. Vauvat, jotka nukahtavat yksin pinnasängyssä ja nukkuvat pinnasängyssä erillisessä huoneessa, nukkuvat todennäköisemmin läpi yön ja heillä on vähemmän yöheräilyjä
Mitattu 22-26 kuukauden iässä
Vanhempien uskomukset
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 22-26 kuukauden iässä
Vanhemman uskomukset -kysely mittaa vanhempien lapseen tekemien investointien (esimerkiksi lapselle lukemisen) vaikutusta lapsen kehitykseen.
Mitattu lähtötilanteessa ja 22-26 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Äidin masennusoireyhtymä mitattuna Center for Epidemiological Studies Depression Scale -asteikolla (CES-D) Pistemäärä on 20 kysymyksen summa. Jokaisessa kysymyksessä on yhteensä neljä vastausta, joista valita, ja jokainen vastaus pisteytetään 0-3. Mahdollinen vaihteluväli on 0-60. 16 pistettä tai enemmän katsotaan masentuneeksi. Korkeat arvot katsotaan huonommaksi tulokseksi, koska vähintään 16 pisteen arvo on osoitus masennuksesta.
Perustasolla mitattuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Snejana Nihtianova, PhD, William Marsh Rice University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-216

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa