ニューブレインビルダーズ子育て教室の効果評価研究
WICクリニックで実施している新しいブレインビルダー子育て教室の効果に関する評価研究
この研究の目的は、親と子の積極的な相互作用を増やし、子供の認知能力を向上させる上での子育てプログラムの有効性を評価することです。 全体として、このプロジェクトは女性と子供に利益をもたらし、WIC サービスを補完することを目的としています。
Brain Builders Parenting Class Evaluation Study Research Questions には、次のようなものがあります。
- このプログラムは、幼稚園の準備など、子供の発達の成果に影響を与えますか?
- このプログラムは、子どもの発達にとって質の高い親子交流の重要性について、親の知識を高めますか?
- プログラムは、親子の交流の質と量に影響を与えますか?
調査の概要
詳細な説明
科学は、革新的、創造的、分析的、知的である人の能力の基盤が、人生の最初の数年間に脳内で確立されることを示しています. 脳は、呼吸から学習、行動、適応、思考に至るまで、人間の生活のあらゆる側面を制御しています。 脳は人間の生活のあらゆる側面を制御しているため、脳機能が損なわれると、身体的、精神的、感情的な健康と社会全体の生産性が損なわれます。 親子または介護者と子供の関係は、幼児の脳の発達と認知的成果にとって最も重要な経験の 1 つです。 この関係は、人間の相互作用の刺激に対するニューロン接続の依存性のため、最適な脳の発達にとって不可欠です。 しばしば「サーブ アンド リターン」と呼ばれる、子供の言語的または非言語的な合図に対する親の反応は、神経接続が強化されるか、または排除されるかに影響します。 肯定的なサーブ アンド リターン シナリオの例としては、保護者または保護者が幼い子供の泣き声にアイ コンタクトを通じて注意を払い、子供を認め、子供の必要を満たすことです。 このタイプのポジティブな相互作用は、コミュニケーションと社会的スキルにとって重要な神経接続を促進します。
多くの親は、自分の反応が子供の脳の発達に与える影響を知らないか、理解していません。 子育てのスキルや行動を教える子育てプログラムはたくさんありますが、影響を受けやすい家族に文化的および経済的に配慮したプログラムや、親に脳科学の教育を受けさせたり、親に敏感な親になるためのスキルを身に付けさせたりするプログラムの証拠はありませんでした。 Builders Parenting Class は、脳の発達に焦点を当てた WIC スタッフが率いる育児プログラムを提供するために、妊娠中の女性と 1 歳未満の子供を持つ女性の代表的な人口を持つ都心部と地方の両方の WIC クリニックと協力します。
この研究では、親子の積極的な交流を増やし、子供の認知能力を向上させる子育てプログラムの有効性を評価します。 この評価研究の主な目的は、脳の発達に関する知識を増やすことで親の自己効力感を高め、観察学習と行動能力を通じて親のスキルを向上させ、赤ちゃんや子供との積極的な相互作用を強化し、社会的支援を増やすことです。グループ子育てクラスと共有経験。 評価調査は 2 回行われます。 第 1 ラウンドは、WIC センターでの募集時に行われます。 2 回目のラウンドは、子供が生後 22 か月から 26 か月の間に行われます。 この訪問は、WIC クリニックで行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77016
- Northeast WIC Center
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Houston、Texas、アメリカ、77091
- Harris County Public Health Antoine WIC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 出産歴がなく、妊娠 13 ~ 22 週目で英語を話す健康な女性、妊娠 13 ~ 22 週目で 6 歳以上の子供がいる英語を話す健康な女性。
- 英語が話せる健康な女性:0~1歳児の初めてのママ
- 英語を話す健康な女性:6歳以上の子供を持つ0歳から1歳の子供の母親。
- 18 歳以上であり、かつ (2) 非ヒスパニック系白人、ヒスパニック/ラテン系、アジア系または黒人/アフリカ系アメリカ人であると自己認識している
- 赤ちゃんが生まれてから最初の 2 年間に、WIC クリニックから 50 マイル以上離れた場所に移動する予定がない。
- 赤ちゃんを養子に出す予定がない
- ブレインビルダー子育て教室の抽選に当選した女性たち。
- 多胎妊娠中の女性(つまり、 ツイン、トリプルなど)も参加対象となります。
- パイロット評価研究に登録された健康な女性の子供
- 募集時点で0~12ヶ月のお子様。 -
除外基準:
- 英語を話さない女性;
- 女性が妊娠13週目から22週目ではない
- 女性には複数の生物学的子供がいます
- 女性はWICクリニックに参加していません
- 女性は、出産後 2 年以内に WIC クリニックから 50 マイル以上離れた場所に移動する予定です。
- 女性は赤ちゃんを養子に出すことを計画しています。
- その女性は、ブレイン ビルダー ペアレンティング クラス プログラムの抽選に参加することに同意しません。
- 英語を話す健康な女性:
- 0~1歳児の初めてのママ
- パイロット評価研究に登録されていない健康な女性の子供。 募集時点で生後0~12ヶ月未満のお子様。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:コントロール(普段のお手入れ)
行動: このアームは、通常のケア (「コントロール グループ」) を受けます。WIC 参加者は、WIC クリニックで行われる通常の予定に出席します。
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このアームは、通常のケア (「コントロール グループ」) を受けます。WIC 参加者は、WIC クリニックで行われる通常の予定に出席します。
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実験的:介入(グループセッション)
行動: ブレイン ビルダーズ ペアレンティング クラス介入 (BBPC)。
BBPC プログラムに参加するために抽選で選ばれた参加者は、12 週間にわたって隔週で 6 回の 1 時間のクラスに参加するよう求められます。
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Brain Builders Parenting Classのグループセッションの目標は、脳の発達に関する親の知識を増やし、敏感な子育てを促進することです
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児発達
時間枠:生後22~26ヶ月で測定
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子どもの発達は、介護者報告早期発達指数(CREDI)を使用して評価されます。
CREDI は、子どもの発達の 5 つの側面を測定します。運動発達、言語発達。社会情緒的発達;認知発達;そしてメンタルヘルス。
CREDI は、出生から 3 歳までの幼児期の幼児期の発達を人口レベルで測定するために設計されました。
名前が示すように、CREDI は介護者のレポートのみに依存しているため、介護者が理解し、観察し、説明しやすいマイルストーンと行動に主に焦点を当てています。
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生後22~26ヶ月で測定
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言語環境の質: LENA システム
時間枠:生後22~26ヶ月で測定
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家庭での言語環境の質は、LENA System (LENA) を使用して測定されます。
LENA は、研究者が生後 2 か月から 48 か月の子供の複数の記録を収集、管理、分析できるようにする統合処理およびクラウドベースのソフトウェア パッケージです。 、子供の発声、テレビや電子機器からの言葉
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生後22~26ヶ月で測定
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子どもの家庭環境測定
時間枠:生後22~26ヶ月で測定
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StimQ インストゥルメントは、子供の家庭における認知刺激を測定するための 39 点スケールです。
これには 4 つのサブスケールが含まれます。学習教材の可用性 (ALM)。リーディングスケール;親の発達発達への関与(PIDA);および親の言語的応答性(PVR)。
ALM は、子供が利用できる学習教材の種類を記述します。
読書尺度は、家にある本の数と、子供が本を読むのに費やした日数を測定します。
PIDA は、子どもの発達への親の関与に関する 10 の質問に対する「はい」の回答数によって採点されます。
PVR は、親の口頭責任に関する 4 つの質問に対する「はい」の合計数を計算することによって採点されます。
値が高いほど、家庭により多くの学習教材が存在することを示すため、高い値はより良い結果に関連付けられます。
サブスケールは、すべてのサブスケール スコアを合計して合計 StimQ スコアを取得することによって結合されます。
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生後22~26ヶ月で測定
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子供との子育ての相互作用: 結果にリンクされた観察のチェックリスト (PICCOLO)。
時間枠:生後22~26ヶ月で測定
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この尺度は、10 分間のビデオ録画された対話全体にわたって、発達を支援する 29 の子育て行動の有無を測定します。
PICCOLO スケールは、愛情、応答性、励まし、教育の 4 つのサブカテゴリに分類されます。
各サブカテゴリには、PICCOLO 実践者が観察する約 7 ~ 8 の育児行動があります。
各カテゴリの行動は 0 ~ 2 のスケールで採点されます。親は、行動がまったくない場合は (0)、行動の一部があれば (1)、行動が多い場合は (2) を受け取ります。
値が高いほど、子供の健全な認知発達に関連する行動である、愛情、反応、励まし、教育の量が多いことを示すため、値が高いほど、より良い結果と関連付けられます。
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生後22~26ヶ月で測定
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子供の睡眠の質: 乳児睡眠簡易アンケート (BISQ)
時間枠:生後22~26ヶ月で測定
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乳児睡眠簡易質問票 (BISQ) は、有意義な変数、特に主観的および客観的な乳児睡眠測定の使用に基づく臨床研究を求めて、乳児睡眠文献のレビューに基づいて開発されました。
アンケート変数には、1) 夜間の睡眠時間、 2) 日中の睡眠時間); 3) 夜の目覚めの回数; 4) 夜間の覚醒の持続時間; 5) 夜間の入眠。
BISQ 測定に基づいて睡眠不足を定義するために使用される基準は次のとおりです。1) 子供が一晩に 3 回以上起きる。 2) 夜間覚醒期間が 1 時間以上;または 3) 合計睡眠時間が 9 時間未満。
なだめる技術と睡眠の場所も評価され、幼児の睡眠に重要な役割を果たしているようです.
ベビーベッドで一人で眠り、別の部屋のベビーベッドで寝る乳児は、夜通し眠る可能性が高く、夜中に目が覚めることが少なくなります。
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生後22~26ヶ月で測定
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親の信念
時間枠:ベースライン時および生後 22 ~ 26 か月で測定
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親の信念アンケートは、親の子供への投資(子供への読み聞かせなど)が子供の発達に与える影響を測定します。
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ベースライン時および生後 22 ~ 26 か月で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)
時間枠:ベースラインで測定
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Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) によって測定された母親の抑うつ症状のスコアは、20 の質問の合計です。
各質問には合計 4 つの回答があり、各回答はそれぞれ 0 ~ 3 で採点されます。可能な範囲は 0 ~ 60 です。
16 点以上のスコアは、落ち込んでいると見なされます。
16 点以上のスコアはうつ病を示しているため、高い値はより悪い結果と見なされます。
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ベースラインで測定
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Snejana Nihtianova, PhD、William Marsh Rice University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-216
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
小児発達の臨床試験
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Boehringer Ingelheim利用できない肺疾患、間質性(小児集団) | 小児間質性肺疾患 (chILD)
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AstraZeneca終了しました胃癌 | 進行性固形悪性腫瘍 | 固形腫瘍 | Child-Pugh A ~ B7 進行肝細胞がん | EGFRおよび/またはROS変異NSCLC | 肺転移がん大韓民国
コントロール(普段のお手入れ)の臨床試験
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
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University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
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University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
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New York UniversityIndiana University; Moi University完了
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New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital Center完了
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
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Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community Health...完了肥満 | 喘息 | 血圧 | 小児発達 | ヘルスケアの利用 | 児童虐待 | 医療格差 | 満たされていない基本的な社会的ニーズアメリカ