Studio di valutazione dell'impatto della classe genitoriale New Brain Builders
Studio di valutazione dell'impatto del corso per genitori New Brain Builders offerto presso le cliniche WIC
L'obiettivo di questa ricerca è valutare l'efficacia del programma genitoriale sull'aumento delle interazioni positive genitore-figlio e sull'aumento del rendimento cognitivo nei bambini. Nel complesso, questo progetto è destinato a beneficiare donne e bambini e integrare i servizi WIC.
Le domande di ricerca sullo studio di valutazione della classe per genitori di Brain Builders includono quanto segue:
- Il programma ha un impatto sui risultati dello sviluppo del bambino come la prontezza all'asilo?
- Il programma aumenta la conoscenza dei genitori sull'importanza di un'interazione genitore-figlio di alta qualità per lo sviluppo del bambino?
- Il programma influisce sulla qualità e sulla quantità delle interazioni genitore-figlio?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scienza dimostra che le fondamenta della capacità di una persona di essere innovativa, creativa, analitica e intellettuale si stabiliscono nel cervello durante i primi anni di vita. Il cervello controlla ogni aspetto della vita umana, dalla respirazione all'apprendimento, al comportamento, all'adattamento e al pensiero. Poiché il cervello controlla tutti gli aspetti della vita umana, una funzione cerebrale compromessa compromette la salute fisica, mentale ed emotiva e la produttività complessiva nella società. La relazione genitore-figlio o caregiver-bambino è una delle esperienze più importanti per lo sviluppo del cervello e gli esiti cognitivi nei bambini piccoli. Questa relazione è vitale per uno sviluppo ottimale del cervello a causa della dipendenza delle connessioni neuronali dalla stimolazione dell'interazione umana. La risposta dei genitori ai segnali verbali o non verbali del figlio, spesso chiamati "servire e restituire", influenza il rafforzamento o l'eliminazione delle connessioni neurali. Un esempio di uno scenario positivo di servizio e risposta è la risposta attenta di un caregiver o di un genitore al pianto di un bambino piccolo attraverso il contatto visivo, riconoscendo il bambino e soddisfacendo i suoi bisogni. Questo tipo di interazione positiva favorisce le connessioni neurali che sono importanti per la comunicazione e le abilità sociali.
Molti genitori non conoscono o non comprendono l'impatto che le loro risposte hanno sullo sviluppo cerebrale del loro bambino. Mentre ci sono molti programmi per genitori che insegnano abilità e comportamenti genitoriali, non c'erano prove di alcun programma che fosse culturalmente ed economicamente sensibile alle famiglie vulnerabili e anche genitori istruiti sulla scienza del cervello, oltre a dotare i genitori delle capacità per essere genitori reattivi. Builders Parenting Class lavorerà con le cliniche WIC del centro città e rurali con popolazioni rappresentative di donne incinte e donne con bambini di età inferiore a 1 anno, per fornire programmi genitoriali, guidati dal personale WIC focalizzato sullo sviluppo del cervello.
Lo studio valuterà l'efficacia del programma genitoriale nell'aumentare le interazioni positive genitore-figlio e nell'aumentare i risultati cognitivi nei bambini. L'obiettivo principale di questo studio di valutazione è aumentare l'autoefficacia dei genitori aumentando la loro conoscenza dello sviluppo del cervello, migliorare le loro abilità attraverso l'apprendimento osservativo e la capacità comportamentale, fornire rinforzo per interazioni positive con bambino e bambino e aumentare il loro sostegno sociale attraverso il classi genitoriali di gruppo ed esperienze condivise. Lo studio di valutazione avrà due turni. Il primo round si svolgerà al momento del reclutamento nei centri WIC. Il secondo turno si svolgerà nel periodo in cui il bambino ha tra i 22 ei 26 mesi. Questa visita si svolgerà presso la clinica WIC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77016
- Northeast WIC Center
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77091
- Harris County Public Health Antoine WIC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane di lingua inglese che non hanno avuto un precedente parto vivo e si trovano tra la 13a e la 22a settimana di gravidanza, donne sane di lingua inglese che si trovano tra la 13a e la 22a settimana di gravidanza e che hanno figli di età pari o superiore a 6 anni;
- Donne sane di lingua inglese: madri per la prima volta di bambini da 0 a 1 anno
- Donne sane di lingua inglese: madri di bambini da 0 a 1 anno che hanno figli di 6 anni o più;
- Avere almeno 18 anni E (2) identificarsi come bianco non ispanico, ispanico/latino, asiatico o nero/afroamericano
- Non hanno intenzione di trasferirsi in un luogo a più di 50 miglia dalla clinica WIC nei primi due anni dopo la nascita del bambino;
- Non hanno intenzione di dare il bambino in adozione
- Donne che hanno accettato di partecipare alla lotteria per il programma Brain Builder Parenting Class.
- Le donne in gravidanza con multipli (es. gemelli, triple, ecc.) potranno partecipare anche loro.
- Figli di donne sane che sono arruolati nello studio di valutazione pilota
- Bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi al momento dell'assunzione. -
Criteri di esclusione:
- Donne non anglofone;
- La donna non è tra la 13a e la 22a settimana di gravidanza
- La donna ha più di un figlio biologico
- La donna non partecipa alla clinica WIC
- La donna ha in programma di trasferirsi in un luogo a più di 50 miglia dalla clinica WIC nei due anni successivi alla nascita del bambino;
- La donna sta progettando di dare il bambino in adozione;
- La donna non accetta di partecipare alla lotteria per il programma Brain Builder Parenting Class.
- Donne sane di lingua inglese:
- Mamme per la prima volta di bambini da 0 a 1 anno
- Figli di donne sane che non sono arruolate nello studio di valutazione pilota. Bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi al momento dell'assunzione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo (solita cura)
Comportamentale: questo braccio riceve cure abituali ("gruppo di controllo") consistenti in: I partecipanti WIC parteciperanno ai loro appuntamenti abituali completati presso le cliniche WIC.
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Questo braccio riceve cure abituali ("gruppo di controllo") consistenti in: I partecipanti WIC parteciperanno ai loro appuntamenti abituali completati presso le cliniche WIC.
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SPERIMENTALE: Intervento (sessioni di gruppo)
Comportamentale: Brain Builders Parenting Class-intervention (BBPC).
Ai partecipanti selezionati tramite la lotteria per partecipare al programma BBPC verrà chiesto di frequentare sei lezioni di 1 ora, a settimane alterne per un periodo di 12 settimane.
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L'obiettivo delle sessioni di gruppo di Brain Builders Parenting Class è aumentare la conoscenza dei genitori sullo sviluppo del cervello e aumentare la genitorialità reattiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo del bambino
Lasso di tempo: Misurato a 22 a 26 mesi di età
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Lo sviluppo del bambino sarà valutato utilizzando il Caregiver Reported Early Development Index (CREDI).
Il CREDI misura cinque dimensioni dello sviluppo del bambino: sviluppo motorio, sviluppo del linguaggio; Sviluppo socioemotivo; Sviluppo cognitivo; e salute mentale.
Il CREDI è stato progettato per servire come misura a livello di popolazione dello sviluppo della prima infanzia per i bambini dalla nascita fino ai tre anni.
Come suggerisce il nome, il CREDI si basa esclusivamente sui rapporti del caregiver, e quindi si concentra principalmente su pietre miliari e comportamenti che sono facili da capire, osservare e descrivere per i caregiver.
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Misurato a 22 a 26 mesi di età
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Qualità dell'ambiente linguistico: Sistema LENA
Lasso di tempo: Misurato a 22 a 26 mesi di età
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La qualità dell'ambiente linguistico a casa sarà misurata utilizzando il sistema LENA (LENA).
LENA è un'elaborazione integrata e un pacchetto software basato su cloud che consente ai ricercatori di raccogliere, gestire e analizzare più registrazioni di bambini di età compresa tra 2 e 48 mesi. Il dispositivo LENA stima le parole degli adulti pronunciate verso e attorno alle interazioni chiave bambino, adulto-bambino. , vocalizzazioni dei bambini e linguaggio della TV e/o dell'elettronica
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Misurato a 22 a 26 mesi di età
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Misurazione dell'ambiente domestico del bambino
Lasso di tempo: Misurato a 22 a 26 mesi di età
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Lo strumento StimQ è una scala a 39 punti per misurare la stimolazione cognitiva nelle case dei bambini.
Comprende quattro sottoscale: disponibilità di materiali didattici (ALM); Scala di lettura; Coinvolgimento dei genitori nell'avanzamento dello sviluppo (PIDA); e Responsabilità verbale dei genitori (PVR).
L'ALM descrive il tipo di materiale didattico a disposizione di un bambino.
La scala di lettura misura il numero di libri in casa e la quantità di giorni trascorsi a leggere al bambino.
Il PIDA è valutato in base al numero di risposte "Sì" a dieci domande riguardanti il coinvolgimento dei genitori nello sviluppo del bambino.
Il PVR viene valutato calcolando il numero totale di risposte "Sì" a quattro domande riguardanti la responsabilità verbale dei genitori.
Valori più alti sono associati a un risultato migliore poiché un valore più alto indica la presenza di più materiali didattici in casa.
Le sottoscale vengono combinate sommando tutti i punteggi delle sottoscale per ottenere il punteggio StimQ totale.
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Misurato a 22 a 26 mesi di età
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Interazioni genitoriali con i bambini: lista di controllo delle osservazioni collegate ai risultati (PICCOLO).
Lasso di tempo: Misurato dai 22 ai 26 mesi di età
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Questa scala misura la presenza e l'assenza di 29 comportamenti genitoriali di supporto allo sviluppo nell'intera durata di un'interazione video registrata di 10 minuti.
La scala PICCOLO è divisa in quattro sottocategorie: affetto, reattività, incoraggiamento e insegnamento.
Ogni sottocategoria ha circa 7-8 comportamenti genitoriali che un praticante PICCOLO osserverebbe.
I comportamenti di ciascuna categoria sono valutati su una scala da 0 a 2 in cui i genitori ricevono (0) se nessuno dei comportamenti, (1) se alcuni dei comportamenti, (2) se molti dei comportamenti.
Valori più alti sono associati a risultati migliori poiché valori alti indicano un'elevata quantità di affetto, reattività, incoraggiamento e insegnamento, che sono comportamenti legati a un sano sviluppo cognitivo nei bambini
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Misurato dai 22 ai 26 mesi di età
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Qualità del sonno infantile: il breve questionario sul sonno infantile (BISQ)
Lasso di tempo: Misurato a 22 a 26 mesi di età
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Il Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) è stato sviluppato sulla base di una revisione della letteratura sul sonno infantile alla ricerca di variabili significative, in particolare studi clinici basati sull'uso di misure del sonno infantile soggettive e oggettive.
Le variabili del questionario includevano 1) durata del sonno notturno; 2) durata del sonno diurno); 3) numero di risvegli notturni; 4) durata della veglia durante le ore notturne; e 5) inizio del sonno notturno.
I criteri utilizzati per definire i poveri dormienti sulla base delle misure BISQ sono i seguenti: 1) il bambino si sveglia > 3 volte a notte; 2) il periodo di veglia notturna è > 1 ora; o 3) il tempo totale di sonno è < 9 ore.
Anche le tecniche calmanti e la posizione del sonno vengono valutate e sembrano svolgere un ruolo importante nel sonno infantile.
I neonati che si addormentano da soli nella culla e dormono in una culla in una stanza separata hanno maggiori probabilità di dormire tutta la notte, con meno risvegli notturni
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Misurato a 22 a 26 mesi di età
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Le convinzioni dei genitori
Lasso di tempo: Misurato al basale e dai 22 ai 26 mesi di età
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Il questionario sulle convinzioni dei genitori misura l'impatto degli investimenti dei genitori nel bambino (ad esempio, leggere al bambino) sullo sviluppo del bambino.
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Misurato al basale e dai 22 ai 26 mesi di età
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Misurato al basale
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Sintomatologia depressiva materna misurata dal Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) Il punteggio è la somma delle 20 domande.
Ogni domanda ha un totale di quattro risposte tra cui scegliere e ogni risposta ha un punteggio rispettivamente da 0 a 3. L'intervallo possibile è 0-60.
Un punteggio di 16 punti o più è considerato depresso.
Valori elevati sono considerati un risultato peggiore poiché un punteggio di 16 punti o superiore è indicativo di depressione.
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Misurato al basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Snejana Nihtianova, PhD, William Marsh Rice University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-216
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