Étude d'évaluation de l'impact de la classe parentale New Brain Builders
Étude d'évaluation de l'impact de la nouvelle classe parentale Brain Builders offerte dans les cliniques WIC
L'objectif de cette recherche est d'évaluer l'efficacité du programme parental sur l'augmentation des interactions positives parent-enfant et l'augmentation de la réussite cognitive chez les enfants. Dans l'ensemble, ce projet est destiné à bénéficier aux femmes et aux enfants et à compléter les services du WIC.
Les questions de recherche de l'étude d'évaluation de la classe parentale Brain Builders comprennent les éléments suivants :
- Le programme a-t-il un impact sur les résultats de développement de l'enfant tels que la préparation à la maternelle ?
- Le programme augmente-t-il les connaissances des parents sur l'importance d'une interaction parent-enfant de haute qualité pour le développement de l'enfant ?
- Le programme a-t-il un impact sur la qualité et la quantité des interactions parent-enfant ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La science démontre que la base de la capacité d'une personne à être innovante, créative, analytique et intellectuelle est établie dans le cerveau au cours des premières années de la vie. Le cerveau contrôle tous les aspects de la vie humaine, de la respiration à l'apprentissage, au comportement, à l'adaptation et à la pensée. Parce que le cerveau contrôle tous les aspects de la vie humaine, une fonction cérébrale altérée compromet la santé physique, mentale et émotionnelle et la productivité globale de la société. La relation parent-enfant ou soignant-enfant est l'une des expériences les plus importantes pour le développement du cerveau et les résultats cognitifs chez les jeunes enfants. Cette relation est vitale pour le développement optimal du cerveau en raison de la dépendance des connexions neuronales à la stimulation de l'interaction humaine. La réponse parentale aux signaux verbaux ou non verbaux de leur enfant, souvent appelés « servir et rendre », détermine si les connexions neuronales sont renforcées ou éliminées. Un exemple de scénario positif de service et de retour est la réponse attentive d'un soignant ou d'un parent aux cris d'un jeune enfant par le contact visuel, la reconnaissance de l'enfant et la satisfaction de ses besoins. Ce type d'interaction positive favorise les connexions neuronales qui sont importantes pour la communication et les compétences sociales.
De nombreux parents ne connaissent pas ou ne comprennent pas l'impact de leurs réponses sur le développement cérébral de leur enfant. Bien qu'il existe de nombreux programmes parentaux qui enseignent les compétences et les comportements parentaux, il n'y avait aucune preuve de programmes qui étaient culturellement et économiquement sensibles aux familles vulnérables et qui éduquaient également les parents sur la science du cerveau et dotaient les parents des compétences nécessaires pour être des parents réactifs. Cerveau Builders Parenting Class travaillera avec les cliniques WIC du centre-ville et des zones rurales avec des populations représentatives de femmes enceintes et de femmes avec des enfants de moins d'un an, pour offrir des programmes parentaux, dirigés par le personnel du WIC axé sur le développement du cerveau.
L'étude évaluera l'efficacité du programme parental à accroître les interactions positives parent-enfant et à accroître les acquis cognitifs des enfants. L'objectif principal de cette étude d'évaluation est d'accroître l'auto-efficacité des parents en augmentant leurs connaissances sur le développement du cerveau, d'améliorer leurs compétences grâce à l'apprentissage par l'observation et à la capacité comportementale, de renforcer les interactions positives avec le bébé et l'enfant et d'accroître leur soutien social grâce à la des cours collectifs de parentalité et des expériences partagées. L'étude d'évaluation comportera deux cycles. Le premier tour aura lieu lors du recrutement dans les Centres WIC. Le deuxième tour aura lieu à peu près au moment où l'enfant aura entre 22 et 26 mois. Cette visite aura lieu à la clinique WIC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77016
- Northeast WIC Center
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Houston, Texas, États-Unis, 77091
- Harris County Public Health Antoine WIC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes anglophones en bonne santé qui n'ont pas eu de naissance vivante antérieure et qui sont entre leur 13e et 22e semaine de grossesse, les femmes anglophones en bonne santé qui sont entre leur 13e et 22e semaine de grossesse et qui ont des enfants de 6 ans ou plus ;
- Femmes anglophones en bonne santé : mères pour la première fois d'enfants de 0 à 1 an
- Femmes anglophones en bonne santé : mères d'enfants de 0 à 1 an qui ont des enfants de 6 ans ou plus ;
- Sont âgés d'au moins 18 ans, ET (2) s'identifient comme blancs non hispaniques, hispaniques/latins, asiatiques ou noirs/afro-américains
- Ne prévoyez pas de déménager à plus de 80 km de la clinique WIC au cours des deux premières années suivant la naissance du bébé ;
- Vous n'envisagez pas de mettre le bébé à l'adoption
- Les femmes qui ont accepté de participer à la loterie du programme Brain Builder Parenting Class.
- Les femmes enceintes de multiples (c.-à-d. jumeaux, triples, etc.) seront également éligibles à la participation.
- Enfants de femmes en bonne santé inscrites à l'étude d'évaluation pilote
- Enfants âgés de 0 à 12 mois au moment du recrutement. -
Critère d'exclusion:
- Femmes non anglophones ;
- La femme n'est pas entre sa 13e et sa 22e semaine de grossesse
- La femme a plus d'un enfant biologique
- La femme ne participe pas à la clinique WIC
- La femme envisage de déménager à plus de 80 km de la clinique WIC dans les deux ans suivant la naissance du bébé ;
- La femme envisage de mettre le bébé en adoption;
- La femme n'accepte pas de participer à la loterie du programme Brain Builder Parenting Class.
- Femmes anglophones en bonne santé :
- Mères pour la première fois d'enfants de 0 à 1 an
- Enfants de femmes en bonne santé qui ne sont pas inscrites à l'étude d'évaluation pilote. Les enfants qui ne sont pas âgés de 0 à 12 mois au moment du recrutement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle (soins habituels)
Comportemental : Ce bras reçoit les soins habituels (« groupe témoin ») consistant en : les participants WIC se rendront à leurs rendez-vous habituels complétés dans les cliniques WIC.
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Ce bras reçoit les soins habituels ("groupe témoin") consistant en : les participants WIC se rendront à leurs rendez-vous habituels pris dans les cliniques WIC.
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EXPÉRIMENTAL: Intervention (séances de groupe)
Comportemental : Brain Builders Parenting Class-intervention (BBPC).
Les participants sélectionnés via la loterie pour participer au programme BBPC seront invités à assister à six cours d'une heure, toutes les deux semaines sur une période de 12 semaines.
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L'objectif des séances de groupe de Brain Builders Parenting Class est d'accroître les connaissances parentales sur le développement du cerveau et d'accroître la réactivité parentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement de l'enfant
Délai: Mesuré entre 22 et 26 mois
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Le développement de l'enfant sera évalué à l'aide du Caregiver Reported Early Development Index (CREDI).
Le CREDI mesure cinq dimensions du développement de l'enfant : développement moteur, développement du langage ; Développement socio-émotionnel; Développement cognitif; et Santé mentale.
Le CREDI a été conçu pour servir de mesure au niveau de la population du développement de la petite enfance pour les enfants de la naissance à trois ans.
Comme son nom l'indique, le CREDI s'appuie exclusivement sur les rapports des soignants et se concentre donc principalement sur les étapes et les comportements faciles à comprendre, à observer et à décrire pour les soignants.
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Mesuré entre 22 et 26 mois
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Qualité de l'Environnement Linguistique : Système LENA
Délai: Mesuré entre 22 et 26 mois
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La qualité de l'environnement linguistique à la maison sera mesurée à l'aide du système LENA (LENA).
LENA est un progiciel de traitement intégré et basé sur le cloud qui permet aux chercheurs de collecter, gérer et analyser plusieurs enregistrements d'enfants âgés de 2 mois à 48 mois. , vocalisations d'enfants et langage de la télévision et/ou de l'électronique
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Mesuré entre 22 et 26 mois
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Mesure de l'environnement familial de l'enfant
Délai: Mesuré entre 22 et 26 mois
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L'instrument StimQ est une échelle de 39 points pour mesurer la stimulation cognitive au domicile des enfants.
Il comprend quatre sous-échelles : Disponibilité des supports d'apprentissage (ALM) ; Échelle de lecture ; Participation parentale à l'avancement du développement (PIDA) ; et la réceptivité verbale parentale (PVR).
L'ALM décrit le type de matériel d'apprentissage disponible pour un enfant.
L'échelle de lecture mesure le nombre de livres à la maison et le nombre de jours passés à lire à l'enfant.
Le PIDA est noté en fonction du nombre de réponses « Oui » à dix questions concernant l'implication des parents dans le développement de l'enfant.
Le PVR est noté en calculant le nombre total de réponses « Oui » à quatre questions concernant la responsabilité verbale des parents.
Des valeurs plus élevées sont associées à de meilleurs résultats puisqu'une valeur plus élevée indique la présence de plus de matériel d'apprentissage à la maison.
Les sous-échelles sont combinées en additionnant tous les scores des sous-échelles pour obtenir le score StimQ total.
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Mesuré entre 22 et 26 mois
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Interactions parentales avec les enfants : liste de contrôle des observations liées aux résultats (PICCOLO).
Délai: Mesuré entre 22 et 26 mois
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Cette échelle mesure la présence et l'absence de 29 comportements parentaux favorables au développement sur l'intégralité d'une interaction vidéo enregistrée de 10 minutes.
L'échelle PICCOLO est divisée en quatre sous-catégories : affection, réactivité, encouragement et enseignement.
Chaque sous-catégorie comprend environ 7 à 8 comportements parentaux qu'un praticien PICCOLO observerait.
Les comportements de chaque catégorie sont notés sur une échelle de 0 à 2 où les parents reçoivent (0) si aucun comportement, (1) si certains comportements, (2) si beaucoup de comportements.
Des valeurs plus élevées sont associées à de meilleurs résultats, car des valeurs élevées indiquent une grande quantité d'affection, de réactivité, d'encouragement et d'enseignement, qui sont des comportements liés à un développement cognitif sain chez les enfants.
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Mesuré entre 22 et 26 mois
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Qualité du sommeil de l'enfant : le questionnaire abrégé sur le sommeil du nourrisson (BISQ)
Délai: Mesuré entre 22 et 26 mois
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Le Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) a été développé sur la base d'une revue de la littérature sur le sommeil du nourrisson à la recherche de variables significatives, en particulier des études cliniques basées sur l'utilisation de mesures subjectives et objectives du sommeil du nourrisson.
Les variables du questionnaire comprenaient 1) la durée du sommeil nocturne ; 2) durée du sommeil diurne); 3) nombre de réveils nocturnes ; 4) durée d'éveil pendant les heures nocturnes ; et 5) l'endormissement nocturne.
Les critères utilisés pour définir les mauvais dormeurs sur la base des mesures du BISQ sont les suivants : 1) l'enfant se réveille > 3 fois par nuit ; 2) la période d'éveil nocturne est > 1 heure ; ou 3) le temps de sommeil total est < 9 heures.
Les techniques d'apaisement et la localisation du sommeil sont également évaluées et semblent jouer un rôle important dans le sommeil du nourrisson.
Les nourrissons qui s'endorment seuls dans le berceau et dorment dans un berceau dans une pièce séparée sont plus susceptibles de dormir toute la nuit, avec moins de réveils nocturnes
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Mesuré entre 22 et 26 mois
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Les croyances des parents
Délai: Mesuré au départ et entre 22 et 26 mois
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Le questionnaire sur les croyances des parents mesure l'impact des investissements parentaux dans l'enfant (par exemple, la lecture à l'enfant) sur le développement de l'enfant.
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Mesuré au départ et entre 22 et 26 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Mesuré au départ
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Symptomatologie dépressive maternelle mesurée par l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) Le score est la somme des 20 questions.
Chaque question a un total de quatre réponses à choisir et chaque réponse est notée de 0 à 3 respectivement. La plage possible est de 0 à 60.
Un score de 16 points ou plus est considéré comme déprimé.
Des valeurs élevées sont considérées comme un résultat pire puisqu'un score de 16 points ou plus indique une dépression.
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Mesuré au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Snejana Nihtianova, PhD, William Marsh Rice University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-216
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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