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뉴브레인빌더 육아교실의 영향 평가 연구

2020년 8월 10일 업데이트: William Marsh Rice University

WIC 클리닉에서 제공하는 새로운 Brain Builders 육아 수업의 영향에 대한 평가 연구

이 연구의 목적은 긍정적인 부모-자녀 상호작용 증가와 자녀의 인지 성취도 증가에 대한 양육 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 전반적으로 이 프로젝트는 여성과 아동에게 혜택을 주고 WIC 서비스를 보완하기 위한 것입니다.

Brain Builders 육아 수업 평가 연구 연구 질문에는 다음이 포함됩니다.

  1. 프로그램이 유치원 준비와 같은 아동 발달 결과에 영향을 줍니까?
  2. 프로그램이 아동 발달을 위한 양질의 부모-자녀 상호작용의 중요성에 대한 부모의 지식을 증가시키는가?
  3. 프로그램이 부모-자녀 상호 작용의 질과 양에 영향을 줍니까?

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

과학은 사람의 혁신, 창의적, 분석적, 지적 능력의 기초가 생후 처음 몇 년 동안 뇌에서 형성된다는 것을 보여줍니다. 뇌는 호흡에서 학습, 행동, 적응 및 사고에 이르기까지 인간 삶의 모든 측면을 제어합니다. 뇌는 인간 생활의 모든 측면을 통제하기 때문에 손상된 뇌 기능은 신체적, 정신적, 정서적 건강과 사회의 전반적인 생산성을 손상시킵니다. 부모-자녀 또는 간병인-자녀 관계는 유아의 두뇌 발달 및 인지 결과에 가장 중요한 경험 중 하나입니다. 이 관계는 인간 상호 작용 자극에 대한 신경 연결의 의존성 때문에 최적의 두뇌 발달에 필수적입니다. 자녀의 언어적 또는 비언어적 단서에 대한 부모의 반응(종종 "서빙 및 리턴"이라고 함)은 신경 연결이 강화되거나 제거되는지 여부에 영향을 미칩니다. 긍정적인 서브 앤 리턴 시나리오의 예는 간병인이나 부모가 어린 아이의 울음소리에 눈을 맞추고 아이를 인정하고 아이의 필요를 충족시켜 주는 세심한 반응입니다. 이러한 유형의 긍정적인 상호 작용은 의사 소통 및 사회적 기술에 중요한 신경 연결을 촉진합니다.

많은 부모들이 자신의 반응이 자녀의 두뇌 발달에 미치는 영향을 모르거나 이해하지 못합니다. 양육 기술과 행동을 가르치는 양육 프로그램은 많지만, 취약 가정에 문화적으로나 경제적으로 민감하고 부모에게 뇌 과학을 교육하고 부모에게 반응하는 부모가 될 수 있는 기술을 갖추게 하는 프로그램은 없었다. Builders Parenting Class는 두뇌 발달에 중점을 둔 WIC 직원이 이끄는 육아 프로그램을 제공하기 위해 임산부 및 1세 미만의 자녀를 둔 여성으로 구성된 도심 및 시골 WIC 클리닉과 협력할 것입니다.

이 연구는 긍정적인 부모-자녀 상호 작용을 증가시키고 자녀의 인지 성취도를 높이는 양육 프로그램의 효과를 평가할 것입니다. 본 평가 연구의 주요 목표는 두뇌 발달에 대한 지식을 증가시켜 부모의 자기효능감을 높이고, 관찰 학습 및 행동 능력을 통해 기술을 향상시키고, 아기와 아이와의 긍정적인 상호 작용을 강화하고, 그룹 육아 수업 및 공유 경험. 평가 연구는 두 차례 진행됩니다. 첫 번째 라운드는 WIC 센터에서 모집할 때 진행됩니다. 두 번째 라운드는 아이가 22개월에서 26개월 사이일 때 진행됩니다. 이 방문은 WIC 클리닉에서 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

145

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77016
        • Northeast WIC Center
      • Houston, Texas, 미국, 77091
        • Harris County Public Health Antoine WIC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전에 출생 경험이 없고 임신 13주에서 22주 사이에 있는 영어를 사용하는 건강한 여성, 임신 13주에서 22주 사이에 있고 6세 이상의 자녀가 있는 영어를 사용하는 건강한 여성;
  • 영어권 건강한 여성: 만 0~1세 아이의 첫 엄마
  • 영어권 건강한 여성 : 만 6세 이상 자녀를 둔 0~1세 자녀를 둔 어머니;
  • 18세 이상이며 (2) 비히스패닉 백인, 히스패닉/라틴계, 아시아인 또는 흑인/아프리카계 미국인으로 스스로 식별해야 합니다.
  • 아기 출생 후 처음 2년 동안 WIC 클리닉에서 50마일 이상 떨어진 곳으로 이사할 계획이 없습니다.
  • 아기를 입양할 계획이 없는 경우
  • 브레인 빌더 육아교실 프로그램 추첨에 참여하기로 동의한 여성들.
  • 다태아를 임신한 여성(즉, 쌍둥이, 세쌍둥이 등)도 참가할 수 있습니다.
  • 파일럿 평가 연구에 등록된 건강한 여성의 자녀
  • 모집 당시 0-12개월 사이의 어린이. -

제외 기준:

  • 비영어권 여성;
  • 여성이 임신 13주에서 22주 사이에 있지 않습니다.
  • 여성은 한 명 이상의 생물학적 자녀가 있습니다.
  • 여성은 WIC 클리닉에 참여하지 않습니다.
  • 여성은 아기가 태어난 후 2년 안에 WIC 클리닉에서 50마일 이상 떨어진 곳으로 이사할 계획입니다.
  • 여자는 아기를 입양할 계획입니다.
  • 여성은 Brain Builder 육아 교실 프로그램의 추첨에 참여하는 데 동의하지 않습니다.
  • 영어를 사용하는 건강한 여성:
  • 0~1세 아이의 첫 엄마
  • 파일럿 평가 연구에 등록되지 않은 건강한 여성의 자녀. 모집 시점에 0-12개월이 아닌 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤(평상시 케어)
행동: 이 팔은 다음으로 구성된 일반 관리("대조 그룹")를 받습니다. WIC 참가자는 WIC 클리닉에서 완료되는 일반적인 약속에 참석합니다.
행동: 컨트롤(평상시 케어)
이 팔은 다음으로 구성된 일반 관리("대조 그룹")를 받습니다. WIC 참가자는 WIC 클리닉에서 완료되는 일반 약속에 참석합니다.
실험적: 개입(그룹 세션)
행동: Brain Builders 육아 수업 개입(BBPC). 추첨을 통해 BBPC 프로그램에 참여하도록 선정된 참가자는 12주 동안 격주로 6회, 1시간 수업에 참석해야 합니다.
행동: 브레인빌더 육아교실
Brain Builders 육아 교실 그룹 세션의 목표는 두뇌 발달에 대한 부모의 지식을 높이고 반응형 육아를 증가시키는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 발달
기간: 생후 22~26개월에 측정
아동 발달은 Caregiver Reported Early Development Index(CREDI)를 사용하여 평가됩니다. CREDI는 아동 발달의 5가지 차원을 측정합니다: 운동 발달, 언어 발달; 사회정서적 발달; 인지발달; 및 정신 건강. CREDI는 신생아부터 3세까지의 유아 발달에 대한 인구 수준의 척도 역할을 하도록 설계되었습니다. 이름에서 알 수 있듯이 CREDI는 전적으로 간병인 보고서에 의존하므로 주로 간병인이 이해하고 관찰하고 설명하기 쉬운 이정표와 행동에 중점을 둡니다.
생후 22~26개월에 측정
언어 환경의 질: LENA 시스템
기간: 생후 22~26개월에 측정
가정에서의 언어 환경의 질은 LENA 시스템(LENA)을 사용하여 측정됩니다. LENA는 통합 처리 및 클라우드 기반 소프트웨어 패키지로, 연구자가 생후 2개월에서 48개월 사이의 어린이에 대한 여러 기록을 수집, 관리 및 분석할 수 있습니다. , 어린이 발성 및 TV 및/또는 전자 제품의 언어
생후 22~26개월에 측정
자녀의 가정 환경 측정
기간: 생후 22~26개월에 측정
StimQ 기기는 어린이 가정에서 인지 자극을 측정하기 위한 39점 척도입니다. 여기에는 4개의 하위 척도가 포함됩니다. 학습 자료의 가용성(ALM); 읽기 척도; 발달 진보에 대한 부모의 참여(PIDA); 및 부모의 언어적 책임성(PVR). ALM은 어린이가 사용할 수 있는 학습 자료의 유형을 설명합니다. 읽기 척도는 집에 있는 책의 수와 자녀에게 책을 읽어 주는 데 소요되는 일수를 측정합니다. PIDA는 아동 발달에 대한 부모의 참여에 관한 10가지 질문에 대한 '예' 응답의 수로 점수가 매겨집니다. PVR은 부모의 언어적 책임에 관한 네 가지 질문에 대한 '예' 응답의 총 수를 계산하여 점수를 매깁니다. 값이 높을수록 가정에 더 많은 학습 자료가 있음을 나타내므로 값이 높을수록 더 나은 결과와 관련이 있습니다. 하위 척도는 모든 하위 척도 점수를 합산하여 총 StimQ 점수를 얻음으로써 결합됩니다.
생후 22~26개월에 측정
자녀와의 양육 상호작용: 결과와 관련된 관찰 체크리스트(PICCOLO).
기간: 생후 22~26개월 측정
이 척도는 10분 동안 비디오로 녹화된 상호 작용 전체에서 29가지 발달 지원 양육 행동의 유무를 측정합니다. PICCOLO 척도는 애정, 반응, 격려, 가르침의 네 가지 하위 범주로 나뉩니다. 각 하위 범주에는 PICCOLO 실무자가 관찰할 수 있는 대략 7-8개의 양육 행동이 있습니다. 각 범주의 행동은 0-2의 척도로 점수가 매겨집니다. 여기서 부모는 행동이 전혀 없으면 (0), 행동이 일부 있으면 (1), 행동이 많으면 (2)를 받습니다. 값이 높을수록 어린이의 건강한 인지 발달과 관련된 행동인 애정, 반응, 격려 및 가르침이 많음을 나타내므로 값이 높을수록 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
생후 22~26개월 측정
아동 수면의 질: 간단한 영아 수면 설문지(BISQ)
기간: 생후 22~26개월에 측정
간략한 영아 수면 설문지(BISQ)는 의미 있는 변수, 특히 주관적이고 객관적인 영아 수면 측정의 사용을 기반으로 한 임상 연구를 찾는 영아 수면 문헌 검토를 기반으로 개발되었습니다. 설문 변수에는 1) 야간 수면 시간; 2) 주간 수면 시간); 3) 밤에 깨는 횟수; 4) 야간에 깨어 있는 시간; 및 5) 야행성 수면 시작. BISQ 측정 기준에 따라 잠을 잘 못 자는 사람을 정의하는 데 사용되는 기준은 다음과 같습니다. 2) 야간 각성 기간이 > 1시간임; 또는 3) 총 수면 시간이 9시간 미만입니다. 진정 기술과 수면 위치도 평가되며 유아 수면에 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 유아용 침대에서 혼자 잠들고 별도의 방에 있는 유아용 침대에서 자는 영아는 밤에 깨는 횟수가 적어 밤새 잠을 잘 가능성이 더 높습니다.
생후 22~26개월에 측정
부모의 신념
기간: 기준선 및 22개월에서 26개월 사이에 측정
부모의 신념 설문지는 자녀에 대한 부모의 투자(예: 자녀에게 책 읽어주기)가 자녀 발달에 미치는 영향을 측정합니다.
기준선 및 22개월에서 26개월 사이에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 기준선에서 측정됨
CES-D(Center for Epidemiological Studies Depression Scale)로 측정한 산모 우울 증상 점수는 20개 질문의 합계입니다. 각 질문에는 선택할 수 있는 총 4개의 응답이 있으며 각 응답은 각각 0-3점으로 채점됩니다. 가능한 범위는 0-60입니다. 16점 이상의 점수는 우울한 것으로 간주됩니다. 16점 이상의 점수는 우울증을 나타내므로 높은 값은 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
기준선에서 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

William Marsh Rice University

협력자

Harris County Department of Public Health
City of Houston Department of Health and Human Services WIC offices
Episcopal Health Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Snejana Nihtianova, PhD, William Marsh Rice University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-216

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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