Estudo de Avaliação do Impacto da Classe de Criação de Novos Brain Builders
Estudo de avaliação do impacto da aula de parentalidade New Brain Builders oferecida nas clínicas WIC
O objetivo desta pesquisa é avaliar a eficácia do programa parental em aumentar as interações positivas entre pais e filhos e aumentar o desempenho cognitivo nas crianças. No geral, este projeto visa beneficiar mulheres e crianças e complementar os serviços do WIC.
As perguntas de pesquisa do estudo de avaliação da aula de parentalidade do Brain Builders incluem o seguinte:
- O programa impacta os resultados do desenvolvimento infantil, como a prontidão para o jardim de infância?
- O programa aumenta o conhecimento dos pais sobre a importância da interação pais-filhos de alta qualidade para o desenvolvimento infantil?
- O programa afeta a qualidade e a quantidade das interações entre pais e filhos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ciência demonstra que a base da capacidade de uma pessoa ser inovadora, criativa, analítica e intelectual é estabelecida no cérebro durante os primeiros anos de vida. O cérebro controla todos os aspectos da vida humana, desde a respiração até o aprendizado, comportamento, adaptação e pensamento. Como o cérebro controla todos os aspectos da vida humana, a função cerebral prejudicada compromete a saúde física, mental e emocional e a produtividade geral na sociedade. A relação pai-filho ou cuidador-filho é uma das experiências mais importantes para o desenvolvimento do cérebro e resultados cognitivos em crianças pequenas. Essa relação é vital para o desenvolvimento ideal do cérebro devido à dependência das conexões neuronais em estimular a interação humana. A resposta dos pais às dicas verbais ou não verbais de seus filhos, freqüentemente chamadas de "servir e devolver", influencia se as conexões neurais são fortalecidas ou eliminadas. Um exemplo de um cenário positivo de saque e devolução é a resposta atenta de um cuidador ou pai ao choro de uma criança pequena por meio do contato visual, reconhecendo a criança e atendendo às necessidades dela. Esse tipo de interação positiva promove conexões neurais importantes para a comunicação e as habilidades sociais.
Muitos pais não sabem ou não entendem o impacto que suas respostas têm no desenvolvimento do cérebro de seus filhos. Embora existam muitos programas parentais que ensinam habilidades e comportamentos parentais, não há evidências de programas que sejam cultural e economicamente sensíveis a famílias vulneráveis e também pais educados na ciência do cérebro, bem como equipam os pais com as habilidades para serem pais receptivos. A Builders Parenting Class trabalhará com clínicas do WIC nas cidades e áreas rurais com populações representativas de mulheres grávidas e mulheres com filhos menores de 1 ano de idade, para fornecer programas de parentalidade, liderados pela equipe do WIC com foco no desenvolvimento do cérebro.
O estudo avaliará a eficácia do programa parental em aumentar as interações positivas entre pais e filhos e aumentar o desempenho cognitivo das crianças. O principal objetivo deste estudo de avaliação é aumentar a autoeficácia dos pais, aumentando seu conhecimento sobre o desenvolvimento do cérebro, melhorar suas habilidades por meio da aprendizagem observacional e da capacidade comportamental, fornecer reforço para interações positivas com o bebê e a criança e aumentar seu apoio social por meio do aulas de parentalidade em grupo e experiências partilhadas. O estudo de avaliação terá duas etapas. A primeira rodada ocorrerá no recrutamento nos Centros WIC. A segunda rodada ocorrerá na época em que a criança estiver entre 22 e 26 meses de idade. Esta visita será realizada na clínica WIC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77016
- Northeast WIC Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77091
- Harris County Public Health Antoine WIC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis de língua inglesa que não tiveram um nado-vivo anterior e estão entre a 13ª e a 22ª semana de gravidez, mulheres saudáveis de língua inglesa que estão entre a 13ª e a 22ª semana de gravidez e que têm filhos com 6 anos ou mais;
- Mulheres saudáveis de língua inglesa: Mães pela primeira vez de crianças de 0 a 1 ano
- Mulheres saudáveis de língua inglesa: mães de crianças de 0 a 1 ano com filhos de 6 anos ou mais;
- Têm pelo menos 18 anos de idade, E (2) se identificam como brancos não hispânicos, hispânicos/latinos, asiáticos ou negros/afro-americanos
- Não planeja se mudar para um local a mais de 80 quilômetros da clínica do WIC nos primeiros dois anos após o nascimento do bebê;
- Não estão planejando colocar o bebê para adoção
- Mulheres que concordaram em participar do sorteio do programa Brain Builder Parenting Class.
- Mulheres que estão grávidas de múltiplos (ou seja, gêmeos, triplos, etc) também serão elegíveis para participação.
- Filhos de mulheres saudáveis que estão matriculadas no estudo piloto de avaliação
- Crianças com idade entre 0 e 12 meses no momento do recrutamento. -
Critério de exclusão:
- Mulheres que não falam inglês;
- A mulher não está entre a 13ª e a 22ª semana de gravidez
- A mulher tem mais de um filho biológico
- A mulher não participa da clínica WIC
- A mulher está planejando se mudar para um local a mais de 80 quilômetros da clínica WIC nos dois anos seguintes ao nascimento do bebê;
- A mulher planeja colocar o bebê para adoção;
- A mulher não concorda em participar do sorteio do programa Brain Builder Parenting Class.
- Mulheres saudáveis de língua inglesa:
- Mães de primeira viagem de crianças de 0 a 1 ano
- Filhos de mulheres saudáveis que não estão inscritas no estudo piloto de avaliação. Crianças que não tenham entre 0 e 12 meses de idade no momento do recrutamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle (cuidados habituais)
Comportamental: Este braço recebe cuidados habituais ("grupo de controle") consistindo em: Os participantes do WIC comparecerão às suas consultas habituais nas clínicas do WIC.
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Este braço recebe os cuidados habituais ("grupo de controle") que consistem em: Os participantes do WIC comparecerão às suas consultas habituais realizadas nas clínicas do WIC.
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EXPERIMENTAL: Intervenção (sessões de grupo)
Comportamental: Brain Builders Parenting Class-intervention (BBPC).
Os participantes selecionados por sorteio para participar do programa BBPC serão solicitados a assistir a seis aulas de 1 hora, a cada duas semanas, durante um período de 12 semanas.
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O objetivo das sessões em grupo da Brain Builders Parenting Class é aumentar o conhecimento dos pais sobre o desenvolvimento do cérebro e aumentar a responsividade parental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento infantil
Prazo: Medido aos 22 a 26 meses de idade
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O desenvolvimento infantil será avaliado por meio do Índice de Desenvolvimento Precoce Relatado pelo Cuidador (CREDI).
O CREDI mede cinco dimensões do desenvolvimento infantil: Desenvolvimento motor, Desenvolvimento da linguagem; Desenvolvimento socioemocional; Desenvolvimento cognitivo; e Saúde Mental.
O CREDI foi projetado para servir como uma medida populacional do desenvolvimento da primeira infância para crianças desde o nascimento até os três anos de idade.
Como o nome sugere, o CREDI baseia-se exclusivamente nos relatos dos cuidadores e, portanto, concentra-se principalmente em marcos e comportamentos fáceis de entender, observar e descrever para os cuidadores.
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Medido aos 22 a 26 meses de idade
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Qualidade do Ambiente Linguístico: Sistema LENA
Prazo: Medido aos 22 a 26 meses de idade
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A qualidade do ambiente de linguagem em casa será medida usando o Sistema LENA (LENA).
O LENA é um pacote de software baseado em nuvem e processamento integrado que permite aos pesquisadores coletar, gerenciar e analisar várias gravações de crianças de 2 meses a 48 meses. , vocalizações infantis e linguagem da TV e/ou eletrônicos
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Medido aos 22 a 26 meses de idade
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Medição do Ambiente Doméstico da Criança
Prazo: Medido aos 22 a 26 meses de idade
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O instrumento StimQ é uma escala de 39 pontos para medir a estimulação cognitiva nas casas das crianças.
Inclui quatro subescalas: Disponibilidade de Materiais de Aprendizagem (ALM); Escala de Leitura; Envolvimento dos Pais no Avanço do Desenvolvimento (PIDA); e Responsividade Verbal dos Pais (PVR).
O ALM descreve o tipo de material de aprendizagem disponível para uma criança.
A Escala de Leitura mede o número de livros em casa e a quantidade de dias gastos lendo para a criança.
O PIDA é pontuado pelo número de respostas 'sim' a dez perguntas sobre o envolvimento dos pais no desenvolvimento da criança.
O PVR é pontuado calculando o número total de respostas 'Sim' a quatro perguntas sobre a responsabilidade verbal dos pais.
Valores mais altos estão associados a um melhor resultado, pois um valor mais alto indica a presença de mais materiais didáticos em casa.
As subescalas são combinadas somando todas as pontuações das subescalas para obter a pontuação total do StimQ.
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Medido aos 22 a 26 meses de idade
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Interações dos Pais com Crianças: Lista de Verificação de Observações Vinculadas aos Resultados (PICCOLO).
Prazo: Medido de 22 a 26 meses de idade
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Esta escala mede a presença e a ausência de 29 comportamentos parentais de apoio ao desenvolvimento em toda a interação de 10 minutos gravada em vídeo.
A escala PICCOLO é dividida em quatro subcategorias: afeto, responsividade, encorajamento e ensino.
Cada subcategoria tem aproximadamente 7-8 comportamentos parentais que um praticante PICCOLO observaria.
Os comportamentos de cada categoria são pontuados em uma escala de 0 a 2, onde os pais recebem (0) se nenhum comportamento, (1) se algum comportamento, (2) se muito comportamento.
Valores mais altos estão associados a melhores resultados, pois valores altos indicam uma grande quantidade de afeto, capacidade de resposta, incentivo e ensino, que são comportamentos ligados ao desenvolvimento cognitivo saudável em crianças
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Medido de 22 a 26 meses de idade
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Qualidade do Sono da Criança: O Questionário Breve do Sono Infantil (BISQ)
Prazo: Medido aos 22 a 26 meses de idade
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O Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) foi desenvolvido com base em uma revisão da literatura sobre sono infantil em busca de variáveis significativas, particularmente estudos clínicos baseados no uso de medidas subjetivas e objetivas de sono infantil.
As variáveis do questionário incluíram 1) duração do sono noturno; 2) duração do sono diurno); 3) número de despertares noturnos; 4) duração da vigília durante a noite; e 5) início do sono noturno.
Os critérios utilizados para definir maus dormidores com base nas medidas do BISQ são os seguintes: 1) a criança acorda > 3 vezes por noite; 2) período de vigília noturna > 1 hora; ou 3) o tempo total de sono é < 9 horas.
As técnicas calmantes e o local do sono também são avaliados e parecem desempenhar papéis importantes no sono infantil.
Bebês que dormem sozinhos no berço e dormem em um berço em um quarto separado têm maior probabilidade de dormir a noite toda, com menos despertares noturnos
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Medido aos 22 a 26 meses de idade
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Crenças dos pais
Prazo: Medido no início e dos 22 aos 26 meses de idade
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O questionário de crenças dos pais mede o impacto dos investimentos dos pais na criança (por exemplo, ler para a criança) no desenvolvimento infantil.
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Medido no início e dos 22 aos 26 meses de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Medido na linha de base
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Sintomatologia depressiva materna medida pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) A pontuação é a soma das 20 questões.
Cada pergunta tem um total de quatro respostas para escolher e cada resposta é pontuada de 0 a 3, respectivamente. O intervalo possível é de 0 a 60.
Uma pontuação de 16 pontos ou mais é considerada deprimida.
Valores altos são considerados um pior resultado, pois uma pontuação de 16 pontos ou mais é indicativa de depressão.
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Medido na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Snejana Nihtianova, PhD, William Marsh Rice University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-216
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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