- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03868631
Lihasten kasvu vastustusharjoitusohjelman jälkeen miehillä ja naisilla, jotka kuluttavat proteiinilisäravinteita
tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Heidi Lynch, Point Loma Nazarene University
Lihasten kasvu ja kehitys 12 viikon vastustuskykyharjoitusohjelman jälkeen miehillä ja naisilla, jotka kuluttavat soija- ja heraproteiinilisäravinteita
Soija- ja heraproteiini sisältää eri pitoisuuksia leusiinia, aminohappoa, jonka tiedetään olevan erityisen tehokas lihasproteiinisynteesin simulaattori.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaisiko soija- ja heraproteiinilisäaineiden yhteensovittaminen leusiinipitoisuuteen kokonaisproteiinipitoisuuden sijasta eroihin voimanlisäyksissä ja lihasten kasvussa vasteena 12 viikon vastustusharjoittelulle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- savuttomia
- painoindeksi (BMI) 18,5-24,9
- vapaa-ajan aktiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- osallistunut strukturoituun painoharjoitteluun viimeisen 12 kuukauden aikana
- kasvissyöjä tai vegaani
- kroonisen sairauden esiintyminen
- raskaana, synnytyksen jälkeen enintään kuusi kuukautta, imettävä tai aikoo tulla raskaaksi
- hera- tai soijaallergia
- ruumiinpainon muutokset yli 10 puntaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Soijaproteiiniryhmä
|
Toinen interventioryhmä söi päivittäin 26 g soijaproteiini-isolaattia (sisältää 2 g leusiinia).
|
|
Active Comparator: Heraproteiiniryhmä
|
Yksi interventioryhmä söi päivittäin 19 g heraproteiini-isolaattia (sisältää 2 g leusiinia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kevyen kehon massan muutos
Aikaikkuna: Interventio 12 viikon jälkeen
|
arvioitu käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA) kehon vähärasvaisen massan (kg) muutosten varalta
|
Interventio 12 viikon jälkeen
|
|
Lihaskudoksen paksuuden muutos
Aikaikkuna: Interventio 12 viikon jälkeen
|
arvioitu käyttämällä ultraäänellä arvioituja lihaksen paksuuden muutoksia (cm)
|
Interventio 12 viikon jälkeen
|
|
Jalkojen vyön muutokset
Aikaikkuna: Interventio 12 viikon jälkeen
|
mitataan ympärysmittauksilla (cm)
|
Interventio 12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuvääntömomentin muutos, kun ojennat jalkaa
Aikaikkuna: Interventio 12 viikon jälkeen
|
Arvioitu isokineettisellä dynamometrillä, joka on asetettu 60 liikeasteeseen sekunnissa (d/s)
|
Interventio 12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi Lynch, PhD, Point Loma Nazarene University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01435225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .