- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03868631
Crecimiento muscular después de un programa de entrenamiento de resistencia en hombres y mujeres que consumen suplementos proteicos
25 de febrero de 2020 actualizado por: Heidi Lynch, Point Loma Nazarene University
Crecimiento y desarrollo muscular luego de un programa de entrenamiento de resistencia de 12 semanas en hombres y mujeres que consumen suplementos de proteína de soya y suero
Las proteínas de soya y de suero tienen diferentes concentraciones de leucina, un aminoácido conocido por ser un simulador particularmente potente de la síntesis de proteínas musculares.
El propósito de este estudio es determinar si combinar los suplementos de proteína de soya y suero de leche por el contenido de leucina en lugar del contenido total de proteína contribuiría a las diferencias en los aumentos de fuerza y crecimiento muscular en respuesta a 12 semanas de entrenamiento de fuerza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de no fumadores
- índice de masa corporal (IMC) 18,5-24,9
- recreativamente activo
Criterio de exclusión:
- participó en entrenamiento con pesas estructurado durante los 12 meses anteriores
- vegetariano o vegano
- presencia de enfermedad crónica
- embarazada, posparto hasta seis meses, lactante o intención de quedar embarazada
- alergia al suero o la soja
- cambios en el peso corporal de más de 10 libras en los últimos tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de proteínas de soja
|
El otro grupo de intervención consumió diariamente 26 g de aislado de proteína de soya (que contiene 2 g de leucina).
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Comparador activo: Grupo de proteína de suero
|
Un grupo de intervención consumió diariamente 19 g de aislado de proteína de suero (que contiene 2 g de leucina).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de masa corporal magra
Periodo de tiempo: Intervención posterior a las 12 semanas
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evaluado mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) para cambios en la masa corporal magra (kg)
|
Intervención posterior a las 12 semanas
|
|
Cambio de grosor del tejido muscular
Periodo de tiempo: Intervención posterior a las 12 semanas
|
evaluado usando cambios en el grosor muscular evaluados por ultrasonido (cm)
|
Intervención posterior a las 12 semanas
|
|
Cambios en la circunferencia de la pierna
Periodo de tiempo: Intervención posterior a las 12 semanas
|
evaluado utilizando medidas de circunferencia (cm)
|
Intervención posterior a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Torque Máximo al Hacer Extensiones de Piernas
Periodo de tiempo: Intervención posterior a las 12 semanas
|
Evaluado usando un dinamómetro isocinético ajustado a 60 grados de movimiento por segundo (d/s)
|
Intervención posterior a las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Lynch, PhD, Point Loma Nazarene University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 01435225
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .