- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03868631
Crescita muscolare a seguito di un programma di allenamento di resistenza in uomini e donne che consumano integratori proteici
25 febbraio 2020 aggiornato da: Heidi Lynch, Point Loma Nazarene University
Crescita e sviluppo muscolare dopo un programma di allenamento di resistenza di 12 settimane in uomini e donne che consumano integratori di proteine di soia e siero di latte
Le proteine della soia e del siero di latte hanno concentrazioni diverse di leucina, un aminoacido noto per essere un simulatore particolarmente potente della sintesi proteica muscolare.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'abbinamento di integratori di proteine di soia e siero di latte per il contenuto di leucina anziché per il contenuto proteico totale contribuirebbe a differenze nell'aumento della forza e nella crescita muscolare in risposta a 12 settimane di allenamento di resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Arizona State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non fumatore
- indice di massa corporea (BMI) 18,5-24,9
- attività ricreativa
Criteri di esclusione:
- partecipato ad allenamenti strutturati con i pesi nei 12 mesi precedenti
- vegetariano o vegano
- presenza di malattia cronica
- gravidanza, dopo il parto fino a sei mesi, allattamento o intenzione di rimanere incinta
- allergia al siero di latte o alla soia
- variazioni del peso corporeo superiori a 10 libbre negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo proteico della soia
|
26 g di isolato proteico di soia (contiene 2 g di leucina) sono stati consumati giornalmente dall'altro gruppo di intervento.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di proteine del siero di latte
|
19 g di isolato di proteine del siero di latte (contiene 2 g di leucina) sono stati consumati giornalmente da un gruppo di intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento di massa corporea magra
Lasso di tempo: Intervento post-12 settimane
|
valutata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) scan per i cambiamenti nella massa corporea magra (kg)
|
Intervento post-12 settimane
|
|
Cambiamento dello spessore del tessuto muscolare
Lasso di tempo: Intervento post-12 settimane
|
valutata utilizzando le variazioni dello spessore muscolare valutate mediante ultrasuoni (cm)
|
Intervento post-12 settimane
|
|
Cambiamenti della circonferenza delle gambe
Lasso di tempo: Intervento post-12 settimane
|
valutata utilizzando misure di circonferenza (cm)
|
Intervento post-12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della coppia di picco durante l'esecuzione delle estensioni delle gambe
Lasso di tempo: Intervento post-12 settimane
|
Valutato utilizzando un dinamometro isocinetico impostato a 60 gradi di movimento al secondo (d/s)
|
Intervento post-12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heidi Lynch, PhD, Point Loma Nazarene University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01435225
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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