- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03868631
Wzrost mięśni po programie treningu oporowego u mężczyzn i kobiet spożywających suplementy białkowe
25 lutego 2020 zaktualizowane przez: Heidi Lynch, Point Loma Nazarene University
Wzrost i rozwój mięśni po 12-tygodniowym programie treningu oporowego u kobiet i mężczyzn spożywających suplementy białka sojowego i serwatkowego
Białko sojowe i serwatkowe mają różne stężenia leucyny, aminokwasu, o którym wiadomo, że jest szczególnie silnym symulatorem syntezy białek mięśniowych.
Celem tego badania jest ustalenie, czy dopasowanie suplementów białka sojowego i serwatkowego pod względem zawartości leucyny zamiast całkowitej zawartości białka przyczyniłoby się do różnic we wzroście siły i wzrostu mięśni w odpowiedzi na 12-tygodniowy trening oporowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Arizona State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie palący
- wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-24,9
- aktywny rekreacyjnie
Kryteria wyłączenia:
- uczestniczyło w ustrukturyzowanym treningu siłowym w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- wegetariańskie lub wegańskie
- obecność choroby przewlekłej
- ciąża, poród do 6 miesięcy, karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę
- alergia na serwatkę lub soję
- zmiany masy ciała o więcej niż 10 funtów w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa białek sojowych
|
Druga grupa interwencyjna spożywała codziennie 26 g izolatu białka sojowego (zawiera 2 g leucyny).
|
Aktywny komparator: Grupa białek serwatkowych
|
Jedna grupa interwencyjna spożywała codziennie 19 g izolatu białka serwatki (zawiera 2 g leucyny).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: Interwencja po 12 tygodniach
|
oceniane za pomocą skanu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) pod kątem zmian w beztłuszczowej masie ciała (kg)
|
Interwencja po 12 tygodniach
|
Zmiana grubości tkanki mięśniowej
Ramy czasowe: Interwencja po 12 tygodniach
|
oceniane na podstawie zmian grubości mięśni ocenianych ultrasonograficznie (cm)
|
Interwencja po 12 tygodniach
|
Zmiany w obwodzie nóg
Ramy czasowe: Interwencja po 12 tygodniach
|
oceniana na podstawie pomiarów obwodu (cm)
|
Interwencja po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana maksymalnego momentu obrotowego podczas rozciągania nóg
Ramy czasowe: Interwencja po 12 tygodniach
|
Oceniane za pomocą dynamometru izokinetycznego ustawionego na 60 stopni ruchu na sekundę (d/s)
|
Interwencja po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heidi Lynch, PhD, Point Loma Nazarene University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01435225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wzrost mięśni szkieletowych
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
AEterna ZentarisSarcoma Alliance for Research through CollaborationZakończonyChrzęstniakomięsaki | Mięsaki miękkiej części pęcherzyków płucnych | Extra Skeletal Myxoid Chondrosarcomas
Badania kliniczne na Suplement białka sojowego
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Physicians Pharmaceuticals, Inc.Dermatology Consulting Services, High Point NCZakończonyUtrata masy ciała | Starzenie się skóryStany Zjednoczone
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
University of SurreyEuropean UnionZakończonyNadwaga | Niedobór żelaza | Niedobór składników odżywczych | Złe odżywianieZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, LimogesLaboratoires NUTRICIAZakończonyStwardnienie zanikowe boczne (ALS)Francja