- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03868631
Muskelwachstum nach einem Widerstandstrainingsprogramm bei Männern und Frauen, die Proteinergänzungen konsumieren
25. Februar 2020 aktualisiert von: Heidi Lynch, Point Loma Nazarene University
Muskelwachstum und -entwicklung nach einem 12-wöchigen Widerstandstrainingsprogramm bei Männern und Frauen, die Soja- und Molkeprotein-Ergänzungen konsumieren
Soja- und Molkenprotein haben unterschiedliche Konzentrationen an Leucin, einer Aminosäure, die als besonders starker Simulator der Muskelproteinsynthese bekannt ist.
Der Zweck dieser Studie ist es zu bestimmen, ob eine Anpassung von Soja- und Molkenprotein-Ergänzungen nach Leucingehalt statt nach Gesamtproteingehalt zu Unterschieden in der Kraftzunahme und dem Muskelwachstum als Reaktion auf 12 Wochen Widerstandstraining beitragen würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Arizona State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher
- Body-Mass-Index (BMI) 18,5-24,9
- Freizeit aktiv
Ausschlusskriterien:
- in den letzten 12 Monaten an strukturiertem Krafttraining teilgenommen haben
- vegetarisch oder vegan
- Vorliegen einer chronischen Erkrankung
- schwanger, nach der Geburt bis zu sechs Monaten, stillend oder beabsichtigt, schwanger zu werden
- Allergie gegen Molke oder Soja
- Veränderungen des Körpergewichts um mehr als 10 Pfund in den letzten drei Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Sojaproteingruppe
|
Von der anderen Interventionsgruppe wurden täglich 26 g Sojaproteinisolat (enthält 2 g Leucin) verzehrt.
|
|
Aktiver Komparator: Molkenprotein-Gruppe
|
19 g Molkenproteinisolat (enthält 2 g Leucin) wurden täglich von einer Interventionsgruppe verzehrt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der mageren Körpermasse
Zeitfenster: Intervention nach 12 Wochen
|
bewertet mit Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)-Scan für Änderungen der fettfreien Körpermasse (kg)
|
Intervention nach 12 Wochen
|
|
Veränderung der Muskelgewebedicke
Zeitfenster: Intervention nach 12 Wochen
|
beurteilt anhand von Änderungen der Muskeldicke beurteilt durch Ultraschall (cm)
|
Intervention nach 12 Wochen
|
|
Änderungen des Beinumfangs
Zeitfenster: Intervention nach 12 Wochen
|
gemessen anhand von Umfangsmessungen (cm)
|
Intervention nach 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Spitzendrehmoments beim Beinstrecken
Zeitfenster: Intervention nach 12 Wochen
|
Bewertet mit einem isokinetischen Dynamometer, eingestellt auf 60 Grad Bewegung pro Sekunde (d/s)
|
Intervention nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heidi Lynch, PhD, Point Loma Nazarene University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 01435225
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Skelettmuskelwachstum
-
Al-Azhar UniversityAbgeschlossenGaumenspalte | Lippenspalte | Dreidimensional | Dento-Skeletal | Leaf-SelbsterweitererÄgypten
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming UniversityUnbekanntEpithelial Growth Factor Receptor Negativer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Noch keine RekrutierungLokal fortgeschrittenes, metastasiertes oder rezidivierendes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) mit Epidermal-Growth-Factor-Rezeptor (EGFR)-MutationenChina
Klinische Studien zur Sojaprotein-Ergänzung
-
Daniel MooreLesaffre InternationalRekrutierung
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AbgeschlossenLeber-TransplantationKanada
-
University of NottinghamFresenius KabiAbgeschlossenGesunde männliche Freiwillige über 65Vereinigtes Königreich
-
KU LeuvenUniversity of StellenboschAbgeschlossenDie Auswirkungen von exogener Ketose auf die Erholung und Leistung von Ultra-Nachwachen und LeistungLeistung beim Ausdauerradfahren | Exogene Ketose | Müdigkeit, Mental | Ermüdung; Muskel, HerzBelgien
-
GlaxoSmithKlineAbgeschlossenErnährungszustandVereinigte Staaten
-
University of Maryland, BaltimoreNoch keine RekrutierungKritische Krankheit | Sarkopenie | Auf der Intensivstation erworbene SchwächeVereinigte Staaten
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenFettleibigkeit | Frakturen, Knochen | Gewichtsverlust | Ernährungsumstellung | Altern | Ernährungsgewohnheiten | Knochenschwund | Gewichtsveränderung, Körper | Osteopenie, OsteoporoseVereinigte Staaten
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, nicht rekrutierendKritische Krankheit | Muskelschwäche | SarkopenieVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; International Centre for Diarrhoeal Disease...AbgeschlossenBremsen | Campylobacter-Infektionen | Unterernährung; Protein | Enterische KrankheitserregerBangladesch
-
Semaine HealthCitruslabsAbgeschlossenMenopause | Bedingungen im Zusammenhang mit den Wechseljahren | Perimenopausale StörungVereinigte Staaten