- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03868631
Muskelvekst etter et motstandstreningsprogram hos menn og kvinner som bruker proteintilskudd
25. februar 2020 oppdatert av: Heidi Lynch, Point Loma Nazarene University
Muskelvekst og utvikling etter et 12-ukers motstandstreningsprogram for menn og kvinner som bruker soya- og myseproteintilskudd
Soya- og myseprotein har forskjellige konsentrasjoner av leucin, en aminosyre som er kjent for å være en spesielt potent simulator av muskelproteinsyntese.
Hensikten med denne studien er å finne ut om matching av soya- og myseproteintilskudd for leucininnhold i stedet for totalt proteininnhold vil bidra til forskjeller i styrkeøkninger og muskelvekst som respons på 12 ukers motstandstrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- røykfritt
- kroppsmasseindeks (BMI) 18,5-24,9
- rekreasjonsaktiv
Ekskluderingskriterier:
- deltatt på strukturert vekttrening de siste 12 månedene
- vegetarisk eller vegansk
- tilstedeværelse av kronisk sykdom
- gravid, postpartum opptil seks måneder, ammende eller intensjon om å bli gravid
- allergi mot myse eller soya
- endringer i kroppsvekt mer enn 10 pounds de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Soyaproteingruppe
|
26 g soyaproteinisolat (inneholder 2 g leucin) ble konsumert daglig av den andre intervensjonsgruppen.
|
|
Aktiv komparator: Myseproteingruppe
|
19 g myseproteinisolat (inneholder 2 g leucin) ble konsumert daglig av én intervensjonsgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av mager kroppsmasse
Tidsramme: Intervensjon etter 12 uker
|
vurdert ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) skanning for endringer i mager kroppsmasse (kg)
|
Intervensjon etter 12 uker
|
|
Endring i muskelvevstykkelse
Tidsramme: Intervensjon etter 12 uker
|
vurdert ved hjelp av endringer i muskeltykkelse vurdert ved ultralyd (cm)
|
Intervensjon etter 12 uker
|
|
Endringer i benomkrets
Tidsramme: Intervensjon etter 12 uker
|
vurdert ved hjelp av omkretsmål (cm)
|
Intervensjon etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i toppmoment når du utfører benforlengelser
Tidsramme: Intervensjon etter 12 uker
|
Vurdert med et isokinetisk dynamometer satt til 60 graders bevegelse per sekund (d/s)
|
Intervensjon etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heidi Lynch, PhD, Point Loma Nazarene University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 01435225
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .