- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03868631
Svalový růst po tréninkovém programu odporu u mužů a žen konzumujících proteinové doplňky
25. února 2020 aktualizováno: Heidi Lynch, Point Loma Nazarene University
Růst a rozvoj svalů po 12týdenním tréninkovém programu zaměřeném na odolnost mužů a žen, kteří konzumují sójové a syrovátkové proteinové doplňky
Sójový a syrovátkový protein mají různé koncentrace leucinu, aminokyseliny známé jako zvláště účinný simulátor syntézy svalových bílkovin.
Účelem této studie je zjistit, zda by sladění sójových a syrovátkových proteinových doplňků pro obsah leucinu namísto celkového obsahu proteinů přispělo k rozdílům ve zvýšení síly a růstu svalů v reakci na 12 týdenní odporový trénink.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Arizona State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nekuřácké
- index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-24,9
- rekreačně aktivní
Kritéria vyloučení:
- se během předchozích 12 měsíců účastnila strukturovaného posilování
- vegetariánské nebo veganské
- přítomnost chronického onemocnění
- těhotná, po porodu do šesti měsíců, kojení nebo úmysl otěhotnět
- alergie na syrovátku nebo sóju
- změny tělesné hmotnosti o více než 10 liber za poslední tři měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina sójových proteinů
|
Druhá intervenční skupina denně konzumovala 26 g izolátu sójového proteinu (obsahuje 2 g leucinu).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina syrovátkových bílkovin
|
Jedna intervenční skupina denně konzumovala 19 g syrovátkového proteinového izolátu (obsahuje 2 g leucinu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti libového těla
Časové okno: Intervence po 12 týdnech
|
hodnoceno pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie (DEXA) na změny v tělesné hmotnosti (kg)
|
Intervence po 12 týdnech
|
|
Změna tloušťky svalové tkáně
Časové okno: Intervence po 12 týdnech
|
hodnoceno pomocí změn tloušťky svalů hodnocených ultrazvukem (cm)
|
Intervence po 12 týdnech
|
|
Změny obvodu nohou
Časové okno: Intervence po 12 týdnech
|
posouzeno pomocí měření obvodu (cm)
|
Intervence po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna špičkového točivého momentu při prodlužování nohou
Časové okno: Intervence po 12 týdnech
|
Hodnotí se pomocí izokinetického dynamometru nastaveného na 60 stupňů pohybu za sekundu (d/s)
|
Intervence po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heidi Lynch, PhD, Point Loma Nazarene University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 01435225
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Růst kosterního svalstva
-
The 108 Military Central HospitalDokončenoGnathic (Skeletal) Mesial Occlusion
Klinické studie na Sójový proteinový doplněk
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Muse Nutrition LtdCitruslabsDokončenoMenstruační bolesti | Předmenstruační syndromSpojené státy
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
NYU Langone HealthNábor
-
Physicians Pharmaceuticals, Inc.Dermatology Consulting Services, High Point NCDokončenoZtráta váhy | Stárnutí kůžeSpojené státy
-
Joe FennDokončenoHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Metabolický syndrom | PrediabetesIndie
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; Global Food & Nutrition Inc.DokončenoKognitivní funkce | Podvýživa, dítěGuinea-Bissau
-
University of AberdeenDokončeno
-
Ablon Skin Institute Research CenterNutraceutical Wellness Inc.DokončenoŘedění vlasůSpojené státy