- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03868631
Muskeltillväxt efter ett motståndsträningsprogram hos män och kvinnor som konsumerar proteintillskott
25 februari 2020 uppdaterad av: Heidi Lynch, Point Loma Nazarene University
Muskeltillväxt och utveckling efter ett 12-veckors motståndsträningsprogram för män och kvinnor som konsumerar soja- och vassleproteintillskott
Soja och vassleprotein har olika koncentrationer av leucin, en aminosyra som är känd för att vara en särskilt potent simulator av muskelproteinsyntes.
Syftet med denna studie är att avgöra om matchning av soja- och vassleproteintillskott för leucinhalt istället för totalt proteininnehåll skulle bidra till skillnader i styrkeökningar och muskeltillväxt som svar på 12 veckors styrketräning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-rökare
- body mass index (BMI) 18,5-24,9
- fritidsaktiv
Exklusions kriterier:
- deltagit i strukturerad styrketräning under de föregående 12 månaderna
- vegetariskt eller veganskt
- förekomst av kronisk sjukdom
- gravid, postpartum upp till sex månader, ammande eller avsikt att bli gravid
- allergi mot vassle eller soja
- förändringar i kroppsvikt mer än 10 pund under de senaste tre månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Sojaproteingrupp
|
26 g sojaproteinisolat (innehåller 2 g leucin) konsumerades dagligen av den andra interventionsgruppen.
|
Aktiv komparator: Vassleproteingrupp
|
19 g vassleproteinisolat (innehåller 2 g leucin) konsumerades dagligen av en interventionsgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av mager kroppsmassa
Tidsram: Intervention efter 12 veckor
|
bedömd med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) skanning för förändringar i mager kroppsmassa (kg)
|
Intervention efter 12 veckor
|
Förändring av muskelvävnadstjocklek
Tidsram: Intervention efter 12 veckor
|
bedöms med hjälp av förändringar i muskeltjocklek bedömd med ultraljud (cm)
|
Intervention efter 12 veckor
|
Benomkretsförändringar
Tidsram: Intervention efter 12 veckor
|
bedömd med hjälp av omkretsmått (cm)
|
Intervention efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i toppvridmoment när du gör benförlängningar
Tidsram: Intervention efter 12 veckor
|
Bedöms med en isokinetisk dynamometer inställd på 60 graders rörelse per sekund (d/s)
|
Intervention efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heidi Lynch, PhD, Point Loma Nazarene University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2019
Första postat (Faktisk)
11 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 01435225
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skelettmuskeltillväxt
-
Yonsei UniversityRekryteringFibroblast Growth Factors (FGFs)/Fibroblast Growth Factor Receptors (FGFRs) Genetic Aberration Gastric Cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republiken av
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAvslutadParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringIntrauterin tillväxtrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrike
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesHar inte rekryterat ännuBröstcancer | Avancerad bröstcancer | Metastaserad bröstcancer | Hormonreceptorpositiv bröstcancer | Human Epidermal Growth Factor 2 Låg bröstcancerFörenta staterna
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AvslutadAvancerad bröstcancer | HER2 förstärkt | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Förenta staterna, Belgien, Kanada, Italien, Spanien, Storbritannien
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadNormalt tryck HydrocephalusFörenta staterna
-
North Eastern German Society of Gynaecological...Center for Clinical Trials Philipps University MarburgAktiv, inte rekryterandeÖstrogenreceptorpositiv tumör | Primär invasiv bröstcancer | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 negativ tumörTyskland, Schweiz
-
Daiichi SankyoTillgängligtEpidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-muterad icke småcellig lungcancerFörenta staterna
-
University of British ColumbiaAvslutadIntrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Kanada
-
European Organisation for Research and Treatment...Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm i magen | Malign neoplasm av kardio-esofageal sammanslagning av magen | Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) ProteinöveruttryckSpanien, Korea, Republiken av, Singapore, Schweiz, Tyskland, Storbritannien, Italien, Frankrike, Estland, Belgien, Nederländerna, Norge, Portugal
Kliniska prövningar på Sojaproteintillskott
-
Academia Sinica, TaiwanNational Health Research Institutes, Taiwan; Miao-Li General Hospital,...Avslutad
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeBronkopulmonell dysplasiFörenta staterna, Österrike
-
Irish Response t/a Lifes2goodStephens & Associates, Inc.AvslutadHårförtunningFörenta staterna
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUniversity of ArkansasAvslutadSarkopeni | ImmunosenescensFörenta staterna
-
BrandiZoneCitruslabsAvslutadHåravfall | Hår hälsaFörenta staterna
-
Physicians Pharmaceuticals, Inc.Dermatology Consulting Services, High Point NCAvslutadViktminskning | Hudens åldrandeFörenta staterna
-
Abbott NutritionHar inte rekryterat ännu
-
Abbott NutritionAvslutad
-
Let's DiscoCitruslabsAvslutadHudavvikelser | AcneFörenta staterna