- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03869177
Perheen osallistumisen toteuttaminen henkilöille, joilla on psykoottisia häiriöitä. (IFIP)
Psykoottisista häiriöistä kärsivien henkilöiden perheen osallistumista koskevien ohjeiden täytäntöönpano yhteisön mielenterveyskeskuksissa. Cluster Randomized Controlled Trial.
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja arvioidaan monimutkainen interventio psykoottisten häiriöiden (F20-29 kansainvälisessä tautiluokituksessa ICD-10) sairastavien perheiden osallistumisesta yhteisön mielenterveyskeskuksissa käyttämällä satunnaistettua klusterisuunnittelua. Tutkimukseen osallistuu viisitoista norjalaista avohoitoyksikköä, joista jokainen muodostaa yhden klusterin, lukuun ottamatta kahta yhteistyöklinikkaa, jotka katsotaan yhdeksi klusteriksi.
Neljästätoista klusterista puolet saa täytäntöönpanotukea ja koulutusta välittömästi, kun taas puolet puolentoista vuoden kuluttua. Tutkimuksessa arvioidaan sekä palvelutason tuloksia mittaamalla uskollisuuspisteitä että valittuja tuloksia potilaille ja omaisille keräämällä kyselylomakkeita ja tietoja keskusterveysrekistereistä ja potilasasiakirjoista. Lisäksi tehdään kvalitatiivisia haastatteluja potilaiden, omaisten ja terveydenhuollon henkilöstön kanssa. Tutkimus sisältää myös kustannustehokkuusanalyysin ja talouspoliittisen analyysin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Perheen osallistuminen vakavien mielenterveyssairauksien, kuten psykoottisten häiriöiden, aikana on sekä tärkeää että haastavaa. Todisteet viittaavat siihen, että psykoottisista häiriöistä kärsivien henkilöiden perheinterventiot liittyvät positiivisiin tuloksiin sekä omaisille että potilaille, ja tällaisten toimenpiteiden taloudelliset analyysit raportoivat johdonmukaisesti nettosäästöistä. On myös tärkeitä moraalisia vaatimuksia palkattoman ja epävirallisen hoidon tarjoajien mukaan ottamiseksi. Silti tutkimukset ovat osoittaneet, että vakavasta mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden omaiset osallistuvat vain vähän ja että perheen interventioiden täytäntöönpano on hajanaista. Norjan kansalliset ohjeet perheiden osallistumisesta julkisiin terveys- ja hoitopalveluihin sekä kansalliset psykoottisten häiriöiden suuntaviivat antavat suosituksia perheiden osallistumisesta. On kuitenkin vain vähän tietoa siitä, miten ne voidaan saavuttaa, ja siitä, liittyykö korkea täytäntöönpanoaste potilaiden ja omaisten valittujen tulosten paranemiseen.
Asetus:
Viisitoista avohoitoyksikköä paikallisista mielenterveyskeskuksista Kaakkois-Norjan alueellisessa terveysviranomaisessa.
Tutkimuskysymykset:
- Mikä on psykoottisista häiriöistä kärsivien henkilöiden perheen osallistumista koskevissa kansallisissa ohjeissa valittujen suositusten täytäntöönpanon nykytaso osallistuvissa kliinisissä yksiköissä?
- Mitkä ovat tärkeitä esteitä ja edistäjiä kansallisten ohjeiden toteuttamiselle sidosryhmien keskuudessa kliinisellä, organisaatio- ja politiikan tasolla?
- Mitkä ovat tärkeitä moraalisia ongelmia ja ristiriitaisia etuja, jotka liittyvät perheen osallisuuteen, ja miten ne voidaan ratkaista?
- Lisääkö valittujen suositusten toteuttamista kattava täytäntöönpanotukiohjelma verrattuna siihen, ettei tällaista tukea ole?
- Liittyykö valittujen suositusten täytäntöönpanon korkeampi taso potilaiden ja sukulaisten valittujen tulosten paranemiseen?
- Onko perheen osallistuminen primaaristen psykoottisten häiriöiden aikana kustannustehokas interventio?
Hypoteesit:
- Psykoottisista häiriöistä kärsivien henkilöiden perheen osallistumista koskevissa kansallisissa ohjeissa valittujen suositusten toteutus on tällä hetkellä vähäistä.
- Kansallisten ohjeiden toteuttamiselle on merkittäviä esteitä ja edistäjiä sidosryhmien keskuudessa kliinisellä, organisaation ja politiikan tasolla.
- On olemassa tärkeitä moraalisia dilemmoja ja ristiriitaisia etuja, ja niitä voidaan käsitellä systemaattisen kolmiulotteisen lähestymistavan ja eettisen pohdinnan avulla.
- Valittujen suositusten kattava toimeenpano-ohjelma liittyy psykoottisista häiriöistä kärsivien henkilöiden perheen osallistumisen huomattavasti korkeampaan toteutumiseen verrattuna siihen, ettei tällaista erityisohjelmaa ole.
- Valittujen suositusten täytäntöönpanon tehostaminen liittyy potilaiden ja omaisten parempiin tuloksiin.
- Tulokset omaisille, potilaille sekä kansanterveys- ja hyvinvointipalveluille oikeuttavat psykoottisten sairauksien perheiden osallistumisen toteuttamisen kustannukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asker, Norja
- Asker DPS - Vestre Viken HF
-
Drammen, Norja
- Drammen DPS - Vestre Viken HF
-
Hønefoss, Norja
- Ringerike DPS - Vestre Viken HF
-
Kongsberg, Norja
- Kongsberg DPS - Vestre Viken HF
-
Kragerø, Norja
- DPS poliklinikk Vestmar/stathelle - Sykehuset Telemark
-
Larvik, Norja
- Vestfold DPS - Sykehuset i Vestfold HF
-
Lillestrøm, Norja
- Nedre Romerike DPS - Akershus Universitetssykehus HF
-
Oslo, Norja
- Groruddalen DPS - Akershus Universitetssykehus HF
-
Oslo, Norja
- Søndre Oslo DPS - Oslo Universitetssykehus HF
-
Oslo, Norja
- Voksenpsykiatrisk avdeling Vinderen - Diakonhjemmet Sykehus
-
Porsgrunn, Norja
- DPS poliklinikk Porsgrunn - Sykehuset Telemark
-
Sandvika, Norja
- Bærum DPS -Vestre Viken HF
-
Seljord, Norja
- DPS poliklinikk Seljord - Sykehuset Telemark
-
Skien, Norja
- DPS poliklinikk Skien - Sykehuset Telemark
-
Tønsberg, Norja
- Vestfold DPS - Sykehuset i Vestfold HF
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit koskevat sekä kvantitatiivisiin että laadullisiin osatutkimuksiin osallistujia, paitsi että alla kuvattuun perhepsykokasvatukseen osallistuminen EI ole poissulkemiskriteeri laadullisessa osatutkimuksessa.
Potilaiden mukaanottokriteerit:
- Jos sinulla on todettu psykoottinen häiriö (F20-29 ICD-10:ssä) tai alustava diagnoosi psykoottisesta häiriöstä, riittävän varma hoidon aloittamiseksi. Tämän ei tarvitse olla potilaan ensisijainen diagnoosi.
- Olla vähintään 18-vuotias sisällyttämishetkellä.
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Tuomitaan psykiatriseen hoitoon.
- Ei ole pätevää suostumaan tutkimukseen osallistumiseen.
- Yli viisi yhteistä perheen psykokasvatusjaksoa yhden perheen ryhmissä (potilas ja sukulainen yhdessä) tai yli kymmenen yhteistä istuntoa (useita perheitä yhdessä) usean perheen ryhmissä tai vastaavasti rakenteeltaan perheinterventiota.
- Ei ole sukulaisia tai lähiomaisia.
Sukulaisten mukaanottokriteerit:
- Yllä kuvatun diagnoosin saaneen potilaan sukulainen.
- Olla vähintään 18-vuotias sisällyttämishetkellä.
Sukulaisten poissulkemiskriteerit:
• Yli viisi yhteistä (potilas ja sukulainen yhdessä) perhepsykokasvatusta yhden perheen ryhmissä tai yli kymmenen yhteistä istuntoa (useita perheitä yhdessä) usean perheen ryhmissä tai vastaavasti rakenteeltaan perheinterventiota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio käsi
Interventiohaaran klusterit (psykiatriset poliklinikat) saavat kattavan toimeenpanon tukiohjelman koeaikana.
|
IFIP-interventio koostuu seuraavista osista: I. Kliiniset interventiot 1.1 Perheen osallistumisen ja tuen perustaso 1.2 Perhepsykokasvatus yhden perheen ryhmissä II. Toteutustoimenpiteet 2.1 Terveydenhuollon henkilöstön koulutus ja ohjaus 2.2 Perhekoordinaattori 2.3 Muut toimeenpanotoimenpiteet |
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän klusterit (psykiatriset poliklinikat) eivät saa käyttöönottotukea kokeilujakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutustutkimus: Uskollisuus interventiomallille - Perhepsykokasvatus 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta interventiohaarassa. Lähtötilanne ja 18 kuukautta kontrolliryhmässä.
|
Muutos perheen psykokasvatuksen suorituskyvyn ja sisällön uskollisuusasteikossa.
Arvosana 1 (matala) - 5 (korkea).
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta interventiohaarassa. Lähtötilanne ja 18 kuukautta kontrolliryhmässä.
|
|
Toteutustutkimus: Uskollisuus interventiomallille - Perhepsykokasvatus 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta interventiohaarassa. Lähtötilanne ja 18 kuukautta kontrolliryhmässä.
|
Muutos pistemäärässä uskollisuusasteikolla levinneisyysasteessa ja perheen psykokasvatuksen yleisessä organisoinnissa.
Arvosana 1 (matala) - 5 (korkea).
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta interventiohaarassa. Lähtötilanne ja 18 kuukautta kontrolliryhmässä.
|
|
Toteutustutkimus: Uskollisuus interventiomallille - Perheen osallistuminen ja tuki 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta interventiohaarassa. Lähtötilanne ja 18 kuukautta kontrolliryhmässä.
|
Kokonaistarkkuuden muutos mitattuna perheen osallistumisen ja tuen uskollisuusasteikolla.
Arvosana 1 (matala) - 5 (korkea).
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta interventiohaarassa. Lähtötilanne ja 18 kuukautta kontrolliryhmässä.
|
|
Toteutustutkimus: Uskollisuus interventiomallille - Perheen osallistuminen ja tuki 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta interventiohaarassa. Lähtötilanne ja 18 kuukautta kontrolliryhmässä.
|
Muutos levinneisyysasteessa, mitattuna perheen osallistumisen ja tuen uskollisuusasteikolla.
Arvosana 1 (matala) - 5 (korkea).
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta interventiohaarassa. Lähtötilanne ja 18 kuukautta kontrolliryhmässä.
|
|
Toteutustutkimus: Uskollisuus interventiomallille - Perheen osallistuminen ja tuki 3
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta interventiohaarassa. Lähtötilanne ja 18 kuukautta kontrolliryhmässä.
|
Muutos sisällössä, rakenteessa ja toteutuksessa, mitattuna perheen osallistumisen ja tuen asteikolla.
Arvosana 1 (matala) - 5 (korkea).
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta interventiohaarassa. Lähtötilanne ja 18 kuukautta kontrolliryhmässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kvantitatiivinen osatutkimus: Potilaiden kokemuksia omasta mielenterveydestään ja -toiminnastaan.
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta.
|
Behaviour and Symptom Identification -asteikko (BASIS-24), jossa on 24 kysymystä mielenterveydestä, toiminnasta ja päihteiden käytöstä, asteikolla 1-5.
Potilaiden suorittama.
|
0, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Potilaiden kvantitatiivinen osatutkimus ja taloudellinen osatutkimus: Elämänlaatu
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta.
|
Toipuva elämänlaatu - (ReQoL-10) -kysely, jossa on 10 mielenterveyskohdetta ja yksi fyysinen terveyskysymys asteikolla 1-5.
Potilaiden suorittama.
|
0, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Potilaiden kvantitatiivinen osatutkimus: Yleinen tyytyväisyys.
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta.
|
Manchester Short Assesment of Life Quality of Life -kyselylomake (MANSA) - vain ensimmäinen kysymys asteikolla 1-7.
Potilaiden suorittama.
|
0, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Potilaan kvantitatiivinen osatutkimus: Koettu mielenterveysongelmien taakka.
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta.
|
Yksi kysymys - Tuotettu tätä tutkimusta varten asteikolla 1-7.
Potilaiden suorittama.
|
0, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Potilaan kvantitatiivinen osatutkimus: Lämpöä ja kritiikkiä sukulaiselta.
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta.
|
Hooley 1989 - 5 tuotetta arvosanaksi 1-10.
Potilaiden suorittama.
|
0, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Potilaan määrällinen osatutkimus: Kokenut yhteinen päätöksenteko.
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta.
|
CollaboRATE-kyselylomake (3 kohtaa arvosanaksi 0-9) sekä kaksi muuta kohdetta.
Potilaiden suorittama.
|
0, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Potilaan kvantitatiivinen alatutkimus: Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta potilaille ja omaisille. 0 ja 12 kuukautta kliinikoille.
|
Yksi kysymys, johon potilas, sukulainen ja kliinikko vastaa.
|
0, 6 ja 12 kuukautta potilaille ja omaisille. 0 ja 12 kuukautta kliinikoille.
|
|
Potilaan kvantitatiivinen alatutkimus: Kliinikon arvio potilaan mielenterveydestä ja -toiminnasta
Aikaikkuna: 0 ja 12 kuukautta.
|
Health of the Nation Outcome Scale - (HoNOS) -asteikko, jonka kliinikot arvioivat 12 pisteellä arvosanalla 0-4 (ei ongelmaa - erittäin vakava ongelma).
|
0 ja 12 kuukautta.
|
|
Potilaan kvantitatiivinen alatutkimus: Kliinikon arvio potilaan kokonaistoiminnasta
Aikaikkuna: 0 ja 12 kuukautta.
|
Global Assessment of Functioning Scale - (GAF), jaettu versio oireista ja toiminnasta
|
0 ja 12 kuukautta.
|
|
Potilaiden kvantitatiivinen osatutkimus ja taloudellinen osatutkimus: Muutos sairaalakäyntien määrässä.
Aikaikkuna: Mitattu 18 kuukaudesta ennen sisällyttämistä 18 kuukauteen sisällyttämisen jälkeen.
|
Haettu Norjan potilasrekisteristä.
|
Mitattu 18 kuukaudesta ennen sisällyttämistä 18 kuukauteen sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Potilaiden määrällinen osatutkimus ja taloudellinen osatutkimus: Muutos sairaalahoitopäivien määrässä.
Aikaikkuna: Mitattu 18 kuukaudesta ennen sisällyttämistä 18 kuukauteen sisällyttämisen jälkeen.
|
Haettu Norjan potilasrekisteristä.
|
Mitattu 18 kuukaudesta ennen sisällyttämistä 18 kuukauteen sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Suhteellinen kvantitatiivinen osatutkimus ja taloudellinen osatutkimus: Omaishoitajan elämänlaatu 1
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta.
|
Care Related Life Quality of Life - (CarerQoL) -kysely - Seitsemän kysymystä kolmipisteasteikolla.
Sukulaiset suorittaneet.
|
0, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Suhteellinen kvantitatiivinen osatutkimus ja taloudellinen osatutkimus: Omaishoitajan elämänlaatu 2
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta.
|
Care Related Life Quality of Life - (CarerQoL) -kysely - Yksi visuaalinen analoginen asteikko (VAS) -kysymys 11 pisteen asteikolla, joka on myös osa samaa mittaa.
Sukulaiset suorittaneet.
|
0, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Suhteellinen kvantitatiivinen osatutkimus: Kokemus hoidosta
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta.
|
The Experience of Caregiving inventaario - (ECI) -kysely - 66 kohtaa viiden pisteen asteikolla, jotka kattavat omaishoitajan eri näkökohdat.
Sukulaiset suorittaneet.
|
0, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Suhteellinen kvantitatiivinen osatutkimus: Ilmaistut tunteet
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta.
|
Perhekysely - (FQ) - 20 kohtaa neljän pisteen asteikolla, jotka mittaavat kritiikkiä ja emotionaalista liiallista sitoutumista.
Sukulaiset suorittaneet.
|
0, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Suhteellinen kvantitatiivinen osatutkimus: Kokenut osallistuminen ja yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta.
|
Muokattu versio CollaboRATE-kyselystä (3 kohtaa arvosanalla 0-9) sekä kaksi muuta sukulaisten täyttämää kohtaa.
|
0, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Suhteellinen kvantitatiivinen osatutkimus: Kokenut tuki
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta.
|
Carer Well-being and Support -kyselylomake (CWS) v2 lyhyt osa B - 18 kohtaa, jotka on arvioitu neljän pisteen asteikolla.
Sukulaiset suorittaneet.
|
0, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Potilaiden ja omaisten määrälliset osatutkimukset ja taloudellinen osatutkimus: Julkisten terveyspalvelujen ja resurssien käyttö.
Aikaikkuna: Mitattu 18 kuukaudesta ennen sisällyttämistä 18 kuukauteen sisällyttämisen jälkeen.
|
Potilaiden ja omaisten julkisten terveyspalvelujen ja resurssien käyttö: Terveyspalveluiden tapaamisten, tutkimusten, hoitojen ja lääkemääräysten määrä, muutettuna kustannuksiksi.
Haettu kansallisista rekistereistä.
|
Mitattu 18 kuukaudesta ennen sisällyttämistä 18 kuukauteen sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Potilaiden ja omaisten määrälliset osatutkimukset ja taloudellinen osatutkimus: Työhön osallistuminen
Aikaikkuna: Mitattu 18 kuukaudesta ennen sisällyttämistä 18 kuukauteen sisällyttämisen jälkeen.
|
Potilaiden ja omaisten työhön osallistuminen mitattuna prosentteina säännöllisestä kokoaikatyöstä.
Haettu kansallisista rekistereistä.
|
Mitattu 18 kuukaudesta ennen sisällyttämistä 18 kuukauteen sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Taloudellinen osatutkimus: Perheen osallistumisen toteuttamiseen ja harjoittamiseen liittyvien kustannusten nousu
Aikaikkuna: Mitattu ennen lähtötasoa ja sitten koko toteutusjakson ajan (0–18 kuukautta).
|
Kasvaneet kustannukset, jotka liittyvät perheen osallistumisen toteuttamiseen ja harjoittamiseen interventioryhmän kliinisissä yksiköissä.
Verrattuna normaaleihin kustannuksiin ennen lähtötasoa.
|
Mitattu ennen lähtötasoa ja sitten koko toteutusjakson ajan (0–18 kuukautta).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kvantitatiivinen alatutkimus: Alkoholin väärinkäyttö
Aikaikkuna: 0 kuukautta - vain perusseulonta
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) - 10 kohtaa viiden pisteen asteikolla.
Potilaiden suorittama.
|
0 kuukautta - vain perusseulonta
|
|
Potilaiden kvantitatiivinen alatutkimus: Huumeiden väärinkäyttö
Aikaikkuna: 0 kuukautta - vain perusseulonta
|
Huumeidenkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (DUDIT) - 11 kohtaa kolmen ja viiden pisteen asteikolla.
Potilaiden suorittama.
|
0 kuukautta - vain perusseulonta
|
|
Potilaan kvantitatiivinen osatutkimus ja toteutustutkimus: Altistuminen perheen psykokasvatukseen.
Aikaikkuna: Perusseulonta, sitten 6 ja 12 kuukautta
|
Osallistuminen perhepsykoedukaatioon istuntojen lukumäärällä ja tyypeillä mitattuna.
Sekä potilas että lääkäri raportoivat.
|
Perusseulonta, sitten 6 ja 12 kuukautta
|
|
Suhteellinen kvantitatiivinen osatutkimus ja toteutustutkimus: Altistuminen psykoedukaatiolle.
Aikaikkuna: Perusseulonta, sitten 6 ja 12 kuukautta
|
Osallistuminen perhepsykoedukaatioon istuntojen lukumäärällä ja tyypeillä mitattuna.
Ilmoitti sukulainen.
|
Perusseulonta, sitten 6 ja 12 kuukautta
|
|
Suhteellinen kvantitatiivinen osatutkimus ja toteutustutkimus: Altistuminen perheen osallistumiseen.
Aikaikkuna: Perusseulonta, sitten 6 ja 12 kuukautta
|
Erilaisten palvelujen käyttö omaisten mukaan ottamiseksi ja tukemiseksi: Perheterapia, ryhmätukitapaamiset, tapaamiset potilaiden terveydenhuoltohenkilöstön kanssa, terapia, mielenterveys- ja sairauskasvatus.
|
Perusseulonta, sitten 6 ja 12 kuukautta
|
|
Toteutustutkimus: Kliinikon valmius muutokseen
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta, suunnilleen.
|
Implementation Process Assessment Tool - (IPAT) kyselylomake (27 kohtaa arvosanaksi 1-6) koskien kokemusta tietyn käytännön toteutuksesta.
Kliinikot ovat suorittaneet
|
0, 6 ja 12 kuukautta, suunnilleen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Reidar Pedersen, PhD, Professor and head of department, Centre for medical ethics,University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Elwyn G, Barr PJ, Grande SW, Thompson R, Walsh T, Ozanne EM. Developing CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of shared decision making in clinical encounters. Patient Educ Couns. 2013 Oct;93(1):102-7. doi: 10.1016/j.pec.2013.05.009. Epub 2013 Jun 12.
- McHugo GJ, Drake RE, Whitley R, Bond GR, Campbell K, Rapp CA, Goldman HH, Lutz WJ, Finnerty MT. Fidelity outcomes in the National Implementing Evidence-Based Practices Project. Psychiatr Serv. 2007 Oct;58(10):1279-84. doi: 10.1176/ps.2007.58.10.1279.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Priebe S, Huxley P, Knight S, Evans S. Application and results of the Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Int J Soc Psychiatry. 1999 Spring;45(1):7-12. doi: 10.1177/002076409904500102.
- Eisen SV, Normand SL, Belanger AJ, Spiro A 3rd, Esch D. The Revised Behavior and Symptom Identification Scale (BASIS-R): reliability and validity. Med Care. 2004 Dec;42(12):1230-41. doi: 10.1097/00005650-200412000-00010.
- Keetharuth AD, Brazier J, Connell J, Bjorner JB, Carlton J, Taylor Buck E, Ricketts T, McKendrick K, Browne J, Croudace T, Barkham M. Recovering Quality of Life (ReQoL): a new generic self-reported outcome measure for use with people experiencing mental health difficulties. Br J Psychiatry. 2018 Jan;212(1):42-49. doi: 10.1192/bjp.2017.10.
- Szmukler GI, Burgess P, Herrman H, Benson A, Colusa S, Bloch S. Caring for relatives with serious mental illness: the development of the Experience of Caregiving Inventory. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1996 Jun;31(3-4):137-48. doi: 10.1007/BF00785760.
- Brouwer WB, van Exel NJ, van Gorp B, Redekop WK. The CarerQol instrument: a new instrument to measure care-related quality of life of informal caregivers for use in economic evaluations. Qual Life Res. 2006 Aug;15(6):1005-21. doi: 10.1007/s11136-005-5994-6.
- Wiedemann G, Rayki O, Feinstein E, Hahlweg K. The Family Questionnaire: development and validation of a new self-report scale for assessing expressed emotion. Psychiatry Res. 2002 Apr 15;109(3):265-79. doi: 10.1016/s0165-1781(02)00023-9.
- Quirk, A., Smith, S., Hamilton, S., Lamping, D., Lelliot, P., Stahl, D., Pinfold, V & Andiappan, M. (2012). Development of the carer well-being and support (CWS) questionnaire. Mental Health Review Journal 17:128-38.doi:10.1108/13619321211287184
- Wing JK, Beevor AS, Curtis RH, Park SB, Hadden S, Burns A. Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS). Research and development. Br J Psychiatry. 1998 Jan;172:11-8. doi: 10.1192/bjp.172.1.11.
- Berman AH, Bergman H, Palmstierna T, Schlyter F. Evaluation of the Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT) in criminal justice and detoxification settings and in a Swedish population sample. Eur Addict Res. 2005;11(1):22-31. doi: 10.1159/000081413.
- Karterud S, Pedersen G, Løvdal H, Friis S. S-GAF: Global Funsjonsskåring - Splittet Versjon [Global Assessment of Functioning - Split version]. Bakgrunn og skåringsveiledning. Klinikk for psykiatri, Ullevål sykehus, Oslo, 1998.
- Hooley JM, Teasdale JD. Predictors of relapse in unipolar depressives: expressed emotion, marital distress, and perceived criticism. J Abnorm Psychol. 1989 Aug;98(3):229-35. doi: 10.1037//0021-843x.98.3.229.
- Pharoah F, Mari J, Rathbone J, Wong W. Family intervention for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD000088. doi: 10.1002/14651858.CD000088.pub2.
- Yesufu-Udechuku A, Harrison B, Mayo-Wilson E, Young N, Woodhams P, Shiers D, Kuipers E, Kendall T. Interventions to improve the experience of caring for people with severe mental illness: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2015 Apr;206(4):268-74. doi: 10.1192/bjp.bp.114.147561.
- Helsedirektoratet. (2013). Utredning, behandling og oppfølging av personer med psykoselidelser. Retrieved March 22, 2018, from https://helsedirektoratet.no/Lists/Publikasjoner/Attachments/326/Nasjonal-faglig-retningslinje-for-utredning-behandling-og-oppfolging-av-personer-med-psykoselidelser-IS-1957.pdf.
- Helsedirektoratet. (2017). Veileder om pårørende i helse- og omsorgstjenesten. Retrieved March 22, 2018, from https://helsedirektoratet.no/Retningslinjer/Pårørendeveileder.pdf
- Vermeulen, B., Lauwers, H., Spruytte, N., Van Audenhove, C., Magro, C., Saunders, J. & Jones, K. (2015). Experiences of family caregivers for persons with severe mental illness: an international exploration. Leuven: LUCAS KU Leuven/EUFAMI.
- Torrey WC, Drake RE, Dixon L, Burns BJ, Flynn L, Rush AJ, Clark RE, Klatzker D. Implementing evidence-based practices for persons with severe mental illnesses. Psychiatr Serv. 2001 Jan;52(1):45-50. doi: 10.1176/appi.ps.52.1.45.
- Hansson KM, Romoren M, Pedersen R, Weimand B, Hestmark L, Norheim I, Ruud T, Hymer IS, Heiervang KS. Barriers and facilitators when implementing family involvement for persons with psychotic disorders in community mental health centres - a nested qualitative study. BMC Health Serv Res. 2022 Sep 12;22(1):1153. doi: 10.1186/s12913-022-08489-y.
- Hestmark L, Heiervang KS, Pedersen R, Hansson KM, Ruud T, Romoren M. Family involvement practices for persons with psychotic disorders in community mental health centres - a cross-sectional fidelity-based study. BMC Psychiatry. 2021 Jun 2;21(1):285. doi: 10.1186/s12888-021-03300-4.
- Hestmark L, Romoren M, Heiervang KS, Weimand B, Ruud T, Norvoll R, Hansson KM, Norheim I, Aas E, Landeweer EGM, Pedersen R. Implementation of guidelines on family involvement for persons with psychotic disorders in community mental health centres (IFIP): protocol for a cluster randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2020 Oct 9;20(1):934. doi: 10.1186/s12913-020-05792-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFR 262863
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .