Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van gezinsbetrokkenheid voor personen met psychotische stoornissen. (IFIP)

3 januari 2023 bijgewerkt door: Reidar Pedersen, University of Oslo

Implementatie van richtlijnen over gezinsbetrokkenheid voor personen met psychotische stoornissen in GGZ-centra. Een cluster gerandomiseerde gecontroleerde trial.

Deze studie zal een complexe interventie ontwikkelen en evalueren om richtlijnen over gezinsbetrokkenheid voor patiënten met psychotische stoornissen (F20-29 in International Classification of Diseases ICD-10) in gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg te implementeren, door gebruik te maken van een clustergerandomiseerd ontwerp. Vijftien Noorse poliklinieken nemen deel aan het onderzoek en elk van hen vormt één cluster, met uitzondering van twee samenwerkende klinieken die als één cluster worden beschouwd.

Van de veertien clusters krijgt de helft direct implementatieondersteuning en training, de andere helft anderhalf jaar later. De studie zal zowel de resultaten op serviceniveau beoordelen, door getrouwheidsscores te meten, als geselecteerde resultaten voor patiënten en familieleden, door vragenlijsten en gegevens uit centrale gezondheidsregisters en patiëntendossiers te verzamelen. Daarnaast zullen kwalitatieve interviews worden gehouden met patiënten, familieleden en zorgpersoneel. Het onderzoek omvat ook een kosteneffectiviteitsanalyse en een politiek-economische analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Familiebetrokkenheid tijdens ernstige psychische aandoeningen, zoals psychotische stoornissen, is zowel belangrijk als uitdagend. Er zijn aanwijzingen dat gezinsinterventies voor personen met psychotische stoornissen worden geassocieerd met positieve resultaten voor zowel familieleden als patiënten, en economische analyses van dergelijke interventies rapporteren consequent nettobesparingen. Er zijn ook belangrijke morele vereisten om degenen die onbetaalde en informele zorg verlenen erbij te betrekken. Toch blijkt uit onderzoek dat familieleden van patiënten met een ernstige psychische aandoening weinig betrokkenheid ervaren en dat de implementatie van gezinsinterventies fragmentarisch is. De Noorse nationale richtlijnen over gezinsbetrokkenheid bij de openbare gezondheids- en zorgdiensten en de nationale richtlijnen over psychotische stoornissen geven beide aanbevelingen over gezinsbetrokkenheid. Er is echter weinig kennis over hoe ze geïmplementeerd kunnen worden en of een hoge mate van implementatie gepaard zal gaan met verbeteringen in geselecteerde uitkomsten voor patiënten en familieleden.

Instelling:

Vijftien ambulante afdelingen van GGZ-centra in de regionale gezondheidsautoriteit van Zuidoost-Noorwegen.

Onderzoeksvragen:

  1. Wat is het huidige niveau van implementatie van de geselecteerde aanbevelingen in de nationale richtlijnen over gezinsbetrokkenheid voor personen met psychotische stoornissen in deelnemende klinische afdelingen?
  2. Wat zijn belangrijke barrières en facilitators voor de implementatie van de nationale richtlijnen bij de belanghebbenden op klinisch, organisatorisch en beleidsniveau?
  3. Wat zijn belangrijke morele dilemma's en tegenstrijdige belangen met betrekking tot gezinsbetrokkenheid en hoe kunnen deze worden opgelost?
  4. Wordt de implementatie van de geselecteerde aanbevelingen verhoogd door een uitgebreid ondersteuningsprogramma voor de implementatie, in vergelijking met het ontbreken van dergelijke ondersteuning?
  5. Gaat een hoger niveau van implementatie van de geselecteerde aanbevelingen gepaard met verbeteringen in geselecteerde uitkomsten voor patiënten en familieleden?
  6. Is implementatie van gezinsbetrokkenheid bij primaire psychotische stoornissen een kosteneffectieve interventie?

Hypothesen:

  1. De huidige implementatie van de geselecteerde aanbevelingen in de landelijke richtlijnen voor gezinsbetrokkenheid voor personen met psychotische stoornissen is laag.
  2. Er zijn belangrijke barrières en facilitators voor het implementeren van de nationale richtlijnen bij de belanghebbenden, op klinisch, organisatorisch en beleidsniveau.
  3. Er zijn belangrijke morele dilemma's en tegenstrijdige belangen, en deze kunnen worden aangepakt door middel van systematische triadische benaderingen en ethische reflectie.
  4. Een uitgebreid implementatieprogramma voor de geselecteerde aanbevelingen gaat gepaard met een significant hogere implementatie van gezinsbetrokkenheid voor personen met psychotische stoornissen, in vergelijking met een dergelijk specifiek programma.
  5. Hogere implementatie van de geselecteerde aanbevelingen wordt geassocieerd met verbeterde resultaten voor patiënten en familieleden.
  6. Resultaten voor familieleden, patiënten en de openbare gezondheids- en welzijnsdiensten rechtvaardigen de kosten van het implementeren van gezinsbetrokkenheid voor personen met psychotische stoornissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

460

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Asker, Noorwegen
        • Asker DPS - Vestre Viken HF
      • Drammen, Noorwegen
        • Drammen DPS - Vestre Viken HF
      • Hønefoss, Noorwegen
        • Ringerike DPS - Vestre Viken HF
      • Kongsberg, Noorwegen
        • Kongsberg DPS - Vestre Viken HF
      • Kragerø, Noorwegen
        • DPS poliklinikk Vestmar/stathelle - Sykehuset Telemark
      • Larvik, Noorwegen
        • Vestfold DPS - Sykehuset i Vestfold HF
      • Lillestrøm, Noorwegen
        • Nedre Romerike DPS - Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Noorwegen
        • Groruddalen DPS - Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Noorwegen
        • Søndre Oslo DPS - Oslo Universitetssykehus HF
      • Oslo, Noorwegen
        • Voksenpsykiatrisk avdeling Vinderen - Diakonhjemmet Sykehus
      • Porsgrunn, Noorwegen
        • DPS poliklinikk Porsgrunn - Sykehuset Telemark
      • Sandvika, Noorwegen
        • Bærum DPS -Vestre Viken HF
      • Seljord, Noorwegen
        • DPS poliklinikk Seljord - Sykehuset Telemark
      • Skien, Noorwegen
        • DPS poliklinikk Skien - Sykehuset Telemark
      • Tønsberg, Noorwegen
        • Vestfold DPS - Sykehuset i Vestfold HF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Geschiktheidscriteria zijn van toepassing op deelnemers aan zowel kwantitatieve als kwalitatieve deelonderzoeken, behalve dat deelname aan gezinspsycho-educatie zoals hieronder beschreven GEEN uitsluitingscriterium is in het kwalitatieve deelonderzoek.

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • Een vastgestelde psychotische stoornis (F20-29 in ICD-10) of een voorlopige diagnose van een psychotische stoornis hebben, zeker genoeg om met de behandeling te beginnen. Dit hoeft niet de primaire diagnose van de patiënt te zijn.
  • 18 jaar of ouder zijn op het moment van opname.

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  • Veroordeeld worden tot psychiatrische behandeling.
  • Niet bevoegd zijn om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek.
  • Meer dan vijf gezamenlijke sessies van gezinspsycho-educatie hebben gevolgd in eengezinsgroepen (patiënt en familielid samen) of meer dan tien gezamenlijke sessies (meerdere gezinnen samen) in meergezinsgroepen, of een vergelijkbare gestructureerde gezinsinterventie.
  • Geen familie of naasten hebben.

Inclusiecriteria voor familieleden:

  • Familielid zijn van een patiënt met een diagnose zoals hierboven beschreven.
  • 18 jaar of ouder zijn op het moment van opname.

Uitsluitingscriteria voor familieleden:

• Meer dan vijf gezamenlijke sessies (patiënt en familielid samen) van gezinspsycho-educatie in eengezinsgroepen of meer dan tien gezamenlijke sessies (meerdere gezinnen samen) in meergezinsgroepen of een vergelijkbaar gestructureerde gezinsinterventie hebben gevolgd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie arm
Clusters (psychiatrische poliklinieken) in de interventiearm krijgen tijdens de proefperiode een uitgebreid implementatiebegeleidingsprogramma.
Ander: Implementatie ondersteuningsprogramma

De IFIP-interventie bestaat uit de volgende elementen:

I. Klinische interventies 1.1 Een basisniveau van gezinsbetrokkenheid en -ondersteuning 1.2 Gezinspsycho-educatie in eengezinsgroepen

II. Uitvoeringsinterventies 2.1 Training en begeleiding van zorgpersoneel 2.2 Een gezinscoördinator 2.3 Overige uitvoeringsmaatregelen
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Clusters (psychiatrische poliklinieken) in de regie-arm krijgen gedurende de proefperiode geen implementatieondersteuning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatiestudie: Trouw aan het interventiemodel - Gezinspsycho-educatie 1
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12 en 18 maanden in de interventiearm. Baseline en 18 maanden in de controle-arm.
Verandering in score op getrouwheidsschaal voor prestaties en inhoud van gezinspsycho-educatie. Beoordeeld van 1 (laag) tot 5 (hoog).
Baseline, 6, 12 en 18 maanden in de interventiearm. Baseline en 18 maanden in de controle-arm.
Implementatiestudie: Trouw aan het interventiemodel - Gezinspsycho-educatie 2
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12 en 18 maanden in de interventiearm. Baseline en 18 maanden in de controle-arm.
Verandering in score op getrouwheidsschaal voor penetratiegraad en algemene organisatie van gezinspsycho-educatie. Beoordeeld van 1 (laag) tot 5 (hoog).
Baseline, 6, 12 en 18 maanden in de interventiearm. Baseline en 18 maanden in de controle-arm.
Implementatiestudie: Trouw aan het interventiemodel - Betrokkenheid en ondersteuning van het gezin 1
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12 en 18 maanden in de interventiearm. Baseline en 18 maanden in de controle-arm.
Verandering in totale trouw gemeten aan de hand van de trouwschaal voor gezinsbetrokkenheid en steun. Beoordeeld van 1 (laag) tot 5 (hoog).
Baseline, 6, 12 en 18 maanden in de interventiearm. Baseline en 18 maanden in de controle-arm.
Implementatiestudie: Trouw aan het interventiemodel - Betrokkenheid en ondersteuning van het gezin 2
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12 en 18 maanden in de interventiearm. Baseline en 18 maanden in de controle-arm.
Verandering in penetratiegraad, gemeten aan de hand van de getrouwheidsschaal voor betrokkenheid en ondersteuning van het gezin. Beoordeeld van 1 (laag) tot 5 (hoog).
Baseline, 6, 12 en 18 maanden in de interventiearm. Baseline en 18 maanden in de controle-arm.
Implementatiestudie: Trouw aan het interventiemodel - Betrokkenheid en ondersteuning van het gezin 3
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12 en 18 maanden in de interventiearm. Baseline en 18 maanden in de controle-arm.
Verandering in inhoud, structuur en uitvoering, gemeten aan de hand van de schaal voor gezinsbetrokkenheid en ondersteuning. Beoordeeld van 1 (laag) tot 5 (hoog).
Baseline, 6, 12 en 18 maanden in de interventiearm. Baseline en 18 maanden in de controle-arm.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt kwantitatief deelonderzoek: Patiëntervaringen van hun eigen geestelijke gezondheid en functioneren.
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden.
De Gedrags- en Symptoomherkenningsschaal - (BASIS-24) met 24 vragen over geestelijke gezondheid, functioneren en middelengebruik, op een schaal van 1-5. Ingevuld door patiënten.
0, 6 en 12 maanden.
Patiënt kwantitatief deelonderzoek en economisch deelonderzoek: kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden.
De Recovering Quality of Life - (ReQoL-10) vragenlijst met 10 items over geestelijke gezondheid en één item over fysieke gezondheid op een schaal van 1-5. Ingevuld door patiënten.
0, 6 en 12 maanden.
Kwantitatief deelonderzoek patiënt: algemene tevredenheid.
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden.
De Manchester Short Assessment of Quality of Life - (MANSA) vragenlijst - alleen de eerste vraag, op een schaal van 1-7. Ingevuld door patiënten.
0, 6 en 12 maanden.
Patiënt kwantitatief deelonderzoek: ervaren last van psychische problemen.
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden.
Een enkele vraag - Geproduceerd voor dit onderzoek op een schaal van 1-7. Ingevuld door patiënten.
0, 6 en 12 maanden.
Kwantitatief deelonderzoek patiënt: waargenomen warmte en kritiek van familielid.
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden.
Hooley 1989 - 5 artikelen van 1-10. Ingevuld door patiënten.
0, 6 en 12 maanden.
Kwantitatief deelonderzoek bij patiënten: ervaren gedeelde besluitvorming.
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden.
De CollaboRATE-vragenlijst (3 items met een score van 0-9), plus twee extra items. Ingevuld door patiënten.
0, 6 en 12 maanden.
Patiënt kwantitatief deelonderzoek: therapietrouw
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden voor patiënten en familieleden. 0 en 12 maanden voor clinici.
Een enkele vraag beantwoord door patiënt, familielid en arts.
0, 6 en 12 maanden voor patiënten en familieleden. 0 en 12 maanden voor clinici.
Patiënt kwantitatief subonderzoek: beoordeling door een arts van de geestelijke gezondheid en het functioneren van de patiënt
Tijdsspanne: 0 en 12 maanden.
Health of the Nation Outcome Scale - (HoNOS) schaal beoordeeld door clinici op 12 items met een score van 0-4 (geen probleem - zeer ernstig probleem).
0 en 12 maanden.
Kwantitatief deelonderzoek bij patiënten: beoordeling door de arts van het globale functioneren van de patiënt
Tijdsspanne: 0 en 12 maanden.
Global Assessment of Functioning Scale - (GAF), gesplitste versie voor symptomen en functioneren
0 en 12 maanden.
Kwantitatief deelonderzoek patiënt en economisch deelonderzoek: verandering aantal ziekenhuisopnames.
Tijdsspanne: Gemeten vanaf 18 maanden voor opname tot 18 maanden na opname.
Opgehaald uit het Noorse patiëntenregister.
Gemeten vanaf 18 maanden voor opname tot 18 maanden na opname.
Patiënt kwantitatief deelonderzoek en economisch deelonderzoek: verandering in aantal opnamedagen in het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Gemeten vanaf 18 maanden voor opname tot 18 maanden na opname.
Opgehaald uit het Noorse patiëntenregister.
Gemeten vanaf 18 maanden voor opname tot 18 maanden na opname.
Relatief kwantitatief deelonderzoek en economisch deelonderzoek: Kwaliteit van leven zorgverlener 1
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden.
De Care Related Quality of Life - (CarerQoL) vragenlijst - Zeven vragen op een driepuntsschaal. Ingevuld door nabestaanden.
0, 6 en 12 maanden.
Relatief kwantitatief deelonderzoek en economisch deelonderzoek: Kwaliteit van leven zorgverlener 2
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden.
De Care Related Quality of Life - (CarerQoL) vragenlijst - Eén visueel analoge schaal (VAS)-vraag op een 11-puntsschaal, die ook deel uitmaakt van dezelfde meting. Ingevuld door nabestaanden.
0, 6 en 12 maanden.
Relatief kwantitatief deelonderzoek: ervaring met mantelzorg
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden.
The Experience of Caregiving-inventarisatie - (ECI) vragenlijst - 66 items op een vijfpuntsschaal die verschillende aspecten van mantelzorger zijn bestrijkt. Ingevuld door nabestaanden.
0, 6 en 12 maanden.
Relatief kwantitatief deelonderzoek: Uitgedrukte emotie
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden.
De familievragenlijst - (FQ) - 20 items op een vierpuntsschaal, die kritiek en emotionele overbetrokkenheid meten. Ingevuld door nabestaanden.
0, 6 en 12 maanden.
Relatief kwantitatief deelonderzoek: ervaren betrokkenheid en gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden.
Een aangepaste versie van de CollaboRATE-vragenlijst (3 items met een score van 0-9), plus twee extra items die zijn ingevuld door familieleden.
0, 6 en 12 maanden.
Relatief kwantitatief deelonderzoek: Ervaren ondersteuning
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden.
Carer Well-being and Support Questionnaire (CWS) v2 kort deel B - 18 items beoordeeld op een vierpuntsschaal. Ingevuld door nabestaanden.
0, 6 en 12 maanden.
Kwantitatief deelonderzoek van patiënten en familieleden en economisch deelonderzoek: gebruik van openbare gezondheidsdiensten en middelen.
Tijdsspanne: Gemeten vanaf 18 maanden voor opname tot 18 maanden na opname.
Gebruik van openbare gezondheidsdiensten en middelen door patiënten en familieleden: Aantal afspraken met gezondheidsdiensten, onderzoeken, behandelingen en medische voorschriften, vertaald in kosten. Opgehaald uit nationale registers.
Gemeten vanaf 18 maanden voor opname tot 18 maanden na opname.
Kwantitatief deelonderzoek patiënten en naasten en economisch deelonderzoek: Arbeidsparticipatie
Tijdsspanne: Gemeten vanaf 18 maanden voor opname tot 18 maanden na opname.
Arbeidsparticipatie van patiënten en familieleden gemeten als percentage van een reguliere fulltime baan. Opgehaald uit nationale registers.
Gemeten vanaf 18 maanden voor opname tot 18 maanden na opname.
Economische deelstudie: hogere kosten in verband met het implementeren en uitoefenen van gezinsbetrokkenheid
Tijdsspanne: Gemeten vóór baseline en daarna gedurende de implementatieperiode (0-18 maanden).
Verhoogde kosten in verband met het implementeren en oefenen van gezinsbetrokkenheid in de klinische eenheden in de interventietak. Vergeleken met normale kosten vóór baseline.
Gemeten vóór baseline en daarna gedurende de implementatieperiode (0-18 maanden).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatief deelonderzoek bij patiënten: alcoholmisbruik
Tijdsspanne: 0 maanden - alleen baselinescreening
De identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen - (AUDIT) - 10 items op een vijfpuntsschaal. Ingevuld door patiënten.
0 maanden - alleen baselinescreening
Kwantitatief deelonderzoek bij patiënten: drugsmisbruik
Tijdsspanne: 0 maanden - alleen baselinescreening
De Drug Use Disorders Identification Test - (DUDIT) - 11 items op een schaal van drie tot vijf punten. Ingevuld door patiënten.
0 maanden - alleen baselinescreening
Patiënt kwantitatief deelonderzoek en implementatieonderzoek: Blootstelling aan gezinspsycho-educatie.
Tijdsspanne: Baseline screening, daarna 6 en 12 maanden
Deelname aan gezinspsycho-educatie gemeten in aantal en soort sessies. Gerapporteerd door zowel patiënt als clinicus.
Baseline screening, daarna 6 en 12 maanden
Relatief kwantitatief deelonderzoek en implementatieonderzoek: Blootstelling aan psycho-educatie.
Tijdsspanne: Baseline screening, daarna 6 en 12 maanden
Deelname aan gezinspsycho-educatie gemeten in aantal en soort sessies. Gerapporteerd door familielid.
Baseline screening, daarna 6 en 12 maanden
Relatief kwantitatief deelonderzoek en implementatieonderzoek: Blootstelling aan gezinsbetrokkenheid.
Tijdsspanne: Baseline screening, daarna 6 en 12 maanden
Gebruik van verschillende diensten om familieleden te betrekken en te ondersteunen: gezinstherapie, groepsondersteunende bijeenkomsten, ontmoetingen met het zorgpersoneel van de patiënt, therapie, voorlichting over geestelijke gezondheid en ziekte.
Baseline screening, daarna 6 en 12 maanden
Implementatiestudie: paraatheid van clinici voor verandering
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden, ongeveer.
Implementation Process Assessment Tool - (IPAT) een vragenlijst (27 items met een score van 1-6) met betrekking tot ervaring met de implementatie van een gespecificeerde praktijk. Ingevuld door clinici
0, 6 en 12 maanden, ongeveer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo

Medewerkers

Vestre Viken Hospital Trust
Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
Diakonhjemmet Hospital
Helse Fonna
Sykehuset Telemark
University Hospital, Akershus
Helse Sor-Ost
Oslo Metropolitan University
Sykehuset i Vestfold HF

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reidar Pedersen, PhD, Professor and head of department, Centre for medical ethics,University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NFR 262863

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren