Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichotikus zavarokkal küzdő személyek családi bevonásának megvalósítása. (IFIP)

2023. január 3. frissítette: Reidar Pedersen, University of Oslo

A pszichotikus zavarokkal küzdő személyek családi bevonására vonatkozó irányelvek végrehajtása a közösségi mentális egészségügyi központokban. Cluster Randomized Controlled Trial.

Ez a tanulmány egy komplex beavatkozást fog kidolgozni és értékelni a pszichotikus rendellenességekkel küzdő betegek családi bevonására vonatkozó irányelvek (F20-29 a Betegségek Nemzetközi Osztályozásában ICD-10) közösségi mentálhigiénés központokban történő megvalósítására, egy klaszteres randomizált tervezés segítségével. Tizenöt norvég járóbeteg osztály vesz részt a vizsgálatban, és mindegyik egyetlen klasztert alkot, kivéve két együttműködő klinikát, amelyek egy klaszternek minősülnek.

A tizennégy klaszter fele azonnal, a másik fele pedig másfél év múlva kap megvalósítási támogatást és képzést. A tanulmány értékelni fogja mind a szolgáltatási szintű eredményeket a hűségpontszámok mérésével, mind a betegek és hozzátartozói számára kiválasztott eredményeket, kérdőívek és adatok gyűjtésével a központi egészségügyi nyilvántartásokból és a betegnyilvántartásokból. Emellett kvalitatív interjúkat készítenek betegekkel, hozzátartozókkal és egészségügyi személyzettel. A tanulmány költséghatékonysági elemzést és politikai gazdaságtani elemzést is tartalmaz majd.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

A súlyos mentális betegségek, például pszichotikus rendellenességek során a család részvétele fontos és kihívást jelent. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a pszichotikus zavarokkal küzdő személyek családi beavatkozásai pozitív eredménnyel járnak mind a hozzátartozók, mind a betegek számára, és az ilyen beavatkozások gazdasági elemzései következetesen nettó megtakarításról számolnak be. Fontos erkölcsi követelmények is vannak a nem fizetett és informális ellátást nyújtók bevonására. A kutatások azonban kimutatták, hogy a súlyos mentális betegségben szenvedő betegek hozzátartozói csekély mértékben érintettek, és a családi beavatkozások végrehajtása hézagos. A norvég nemzeti irányelvek a családok közegészségügyi és gondozási szolgáltatásokban való részvételéről, valamint a pszichotikus rendellenességekről szóló nemzeti irányelvek egyaránt ajánlásokat fogalmaznak meg a családok bevonására vonatkozóan. Kevés az ismerete azonban arról, hogyan valósítható meg ezek végrehajtása, és hogy a végrehajtás magas foka társul-e a betegek és hozzátartozóinak kiválasztott kimeneteleinek javulásához.

Beállítás:

Tizenöt járóbeteg osztály a délkelet-norvégiai regionális egészségügyi hatóság közösségi mentális egészségügyi központjaiból.

Kutatási kérdések:

  1. Jelenleg milyen szinten hajtják végre a pszichotikus zavarokkal küzdő személyek családi bevonására vonatkozó nemzeti irányelvekben a kiválasztott ajánlásokat a részt vevő klinikai egységekben?
  2. Melyek a fontos akadályok és elősegítők a nemzeti iránymutatások klinikai, szervezeti és szakpolitikai szinten érintettek körében történő végrehajtásában?
  3. Melyek a családi szerepvállalással kapcsolatos fontos erkölcsi dilemmák, ellentétes érdekek, és hogyan lehet ezeket feloldani?
  4. Növeli-e a kiválasztott ajánlások végrehajtását egy átfogó végrehajtás-támogató program, ahhoz képest, hogy nincs ilyen támogatás?
  5. A kiválasztott ajánlások magasabb szintű végrehajtása összefügg-e a kiválasztott eredmények javulásával a betegek és hozzátartozói számára?
  6. Költséghatékony beavatkozás-e a család bevonása az elsődleges pszichotikus zavarok során?

Hipotézisek:

  1. A pszichotikus zavarokkal küzdő személyek családi bevonására vonatkozó nemzeti irányelvekben szereplő kiválasztott ajánlások jelenlegi végrehajtása alacsony.
  2. A nemzeti iránymutatások végrehajtásának jelentős akadályai és elősegítői vannak az érintettek körében klinikai, szervezeti és szakpolitikai szinten.
  3. Vannak fontos morális dilemmák és ellentétes érdekek, amelyek szisztematikus triádikus megközelítésekkel és etikai reflexióval kezelhetők.
  4. A kiválasztott ajánlások átfogó végrehajtási programja a pszichotikus zavarokkal küzdő személyek családi bevonásának szignifikánsan magasabb végrehajtását eredményezi, mint egy ilyen konkrét program.
  5. A kiválasztott ajánlások magasabb szintű végrehajtása a betegek és hozzátartozói számára jobb eredményekkel jár.
  6. A hozzátartozók, betegek, valamint a közegészségügyi és jóléti szolgálatok eredményei indokolják a pszichotikus zavarokkal küzdő személyek családi bevonásának megvalósításának költségeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

460

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Asker, Norvégia
        • Asker DPS - Vestre Viken HF
      • Drammen, Norvégia
        • Drammen DPS - Vestre Viken HF
      • Hønefoss, Norvégia
        • Ringerike DPS - Vestre Viken HF
      • Kongsberg, Norvégia
        • Kongsberg DPS - Vestre Viken HF
      • Kragerø, Norvégia
        • DPS poliklinikk Vestmar/stathelle - Sykehuset Telemark
      • Larvik, Norvégia
        • Vestfold DPS - Sykehuset i Vestfold HF
      • Lillestrøm, Norvégia
        • Nedre Romerike DPS - Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Norvégia
        • Groruddalen DPS - Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Norvégia
        • Søndre Oslo DPS - Oslo Universitetssykehus HF
      • Oslo, Norvégia
        • Voksenpsykiatrisk avdeling Vinderen - Diakonhjemmet Sykehus
      • Porsgrunn, Norvégia
        • DPS poliklinikk Porsgrunn - Sykehuset Telemark
      • Sandvika, Norvégia
        • Bærum DPS -Vestre Viken HF
      • Seljord, Norvégia
        • DPS poliklinikk Seljord - Sykehuset Telemark
      • Skien, Norvégia
        • DPS poliklinikk Skien - Sykehuset Telemark
      • Tønsberg, Norvégia
        • Vestfold DPS - Sykehuset i Vestfold HF

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A jogosultsági kritériumok mind a kvantitatív, mind a kvalitatív részvizsgálatok résztvevőire vonatkoznak, kivéve, hogy a családi pszichoedukációban való részvétel az alábbiakban leírtak szerint NEM kizárási feltétel a kvalitatív részvizsgálatban.

A betegek felvételi feltételei:

  • Megállapított pszichotikus rendellenesség (F20-29 az ICD-10-ben) vagy pszichotikus rendellenesség próbadiagnózisa, ami elég biztos a kezelés megkezdéséhez. Nem kell ez a beteg elsődleges diagnózisa.
  • 18 évesnek vagy idősebbnek kell lenni a felvétel időpontjában.

Kizárási kritériumok a betegek számára:

  • Pszichiátriai kezelésre kell ítélni.
  • Nem illetékes a kutatásban való részvételhez.
  • Több mint öt közös családi pszichoedukáció elvégzése egycsaládos csoportokban (beteg és hozzátartozó együtt), vagy több mint tíz közös foglalkozás (több család együtt) többcsaládos csoportokban, vagy hasonló felépítésű családi beavatkozás.
  • Nincsenek hozzátartozói vagy hozzátartozói.

A hozzátartozókra vonatkozó felvételi kritériumok:

  • A fent leírt diagnózissal rendelkező beteg hozzátartozója.
  • 18 évesnek vagy idősebbnek kell lenni a felvétel időpontjában.

Kizárási kritériumok a hozzátartozókra:

• Több mint öt közös (beteg és hozzátartozó együtt) családi pszichoedukáció elvégzése egycsaládos csoportokban vagy tíznél több közös foglalkozás (több család együtt) többcsaládos csoportban, vagy hasonló felépítésű családi beavatkozás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Beavatkozó kar
Az intervenciós ág klaszterei (pszichiátriai ambulanciák) átfogó megvalósítást támogató programot kapnak a próbaidőszak alatt.
Egyéb: Megvalósítást támogató program

Az IFIP beavatkozás a következő elemekből áll:

I. Klinikai beavatkozások 1.1 A család bevonásának és támogatásának alapszintje 1.2 Családi pszichoedukáció egycsaládos csoportokban

II. Végrehajtási beavatkozások 2.1 Az egészségügyi dolgozók képzése és irányítása 2.2 Családi koordinátor 2.3 Egyéb végrehajtási intézkedések
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A kontroll kar klaszterei (pszichiátriai járóbeteg-klinikák) nem kapnak megvalósítási támogatást a próbaidőszak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósítási tanulmány: Hűség a beavatkozási modellhez – Családi pszichoedukáció 1
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 18 hónap az intervenciós karban. Kiindulási állapot és 18 hónap a kontroll karban.
Változás a családi pszichoedukáció teljesítményére és tartalmára vonatkozó hűségskálán. Értékelése 1 (alacsony) és 5 (magas) közötti.
Kiindulási állapot, 6, 12 és 18 hónap az intervenciós karban. Kiindulási állapot és 18 hónap a kontroll karban.
Megvalósítási tanulmány: Hűség a beavatkozási modellhez - Családi pszichoedukáció 2
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 18 hónap az intervenciós karban. Kiindulási állapot és 18 hónap a kontroll karban.
A penetrációs ráta és a családi pszichoedukáció általános szerveződése tekintetében a hűségskálán elért pontszám változása. Értékelése 1 (alacsony) és 5 (magas) közötti.
Kiindulási állapot, 6, 12 és 18 hónap az intervenciós karban. Kiindulási állapot és 18 hónap a kontroll karban.
Megvalósítási tanulmány: Hűség a beavatkozási modellhez – Családok bevonása és támogatása 1
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 18 hónap az intervenciós karban. Kiindulási állapot és 18 hónap a kontroll karban.
A teljes hűség változása a családi részvétel és támogatás hűségskálájával mérve. Értékelése 1 (alacsony) és 5 (magas) közötti.
Kiindulási állapot, 6, 12 és 18 hónap az intervenciós karban. Kiindulási állapot és 18 hónap a kontroll karban.
Megvalósítási tanulmány: Hűség a beavatkozási modellhez – Családok bevonása és támogatása 2
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 18 hónap az intervenciós karban. Kiindulási állapot és 18 hónap a kontroll karban.
A penetrációs ráta változása, a családi részvétel és támogatás hűségskálájával mérve. Értékelése 1 (alacsony) és 5 (magas) közötti.
Kiindulási állapot, 6, 12 és 18 hónap az intervenciós karban. Kiindulási állapot és 18 hónap a kontroll karban.
Megvalósítási tanulmány: Hűség a beavatkozási modellhez – Családok bevonása és támogatása 3
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 18 hónap az intervenciós karban. Kiindulási állapot és 18 hónap a kontroll karban.
A tartalom, a struktúra és a megvalósítás változása, a családok bevonásának és támogatásának skálájával mérve. Értékelése 1 (alacsony) és 5 (magas) közötti.
Kiindulási állapot, 6, 12 és 18 hónap az intervenciós karban. Kiindulási állapot és 18 hónap a kontroll karban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg kvantitatív részvizsgálata: A betegek tapasztalatai saját mentális egészségükről és működésükről.
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap.
A Viselkedés és Tünet azonosítás skála - (BASIS-24) 24 kérdéssel a mentális egészségre, a működésre és a szerhasználatra, 1-5 skálán. Betegek töltik ki.
0, 6 és 12 hónap.
Betegek kvantitatív részvizsgálata és közgazdasági részvizsgálata: Életminőség
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap.
A Recovering Quality of Life - (ReQoL-10) kérdőív 10 mentális egészségi és egy testi egészségi tétellel 1-5 skálán. Betegek töltik ki.
0, 6 és 12 hónap.
Beteg kvantitatív részvizsgálata: Általános elégedettség.
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap.
A Manchester Short Assesment of Life Quality of Life – (MANSA) kérdőív – csak az első kérdés, 1-7 skálán. Betegek töltik ki.
0, 6 és 12 hónap.
Beteg kvantitatív részvizsgálata: Mentálhigiénés problémák tapasztalt terhe.
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap.
Egyetlen kérdés – ehhez a tanulmányhoz készült 1-7 skálán. Betegek töltik ki.
0, 6 és 12 hónap.
Kvantitatív páciens-alvizsgálat: A hozzátartozók által érzékelt melegség és kritika.
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap.
Hooley 1989 - 5 tétel 1-10-ig értékelve. Betegek töltik ki.
0, 6 és 12 hónap.
Kvantitatív páciens-alvizsgálat: Tapasztalt megosztott döntéshozatal.
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap.
A CollaboRATE kérdőív (3 elem 0-9 értékeléssel), plusz két további elem. Betegek töltik ki.
0, 6 és 12 hónap.
Beteg kvantitatív részvizsgálata: Adherencia a gyógyszeres kezeléssel
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap a betegek és hozzátartozói számára. 0 és 12 hónap a klinikusok számára.
Egyetlen kérdésre válaszolt a páciens, a hozzátartozó és a klinikus.
0, 6 és 12 hónap a betegek és hozzátartozói számára. 0 és 12 hónap a klinikusok számára.
Betegek kvantitatív alvizsgálata: Klinikus értékelése a páciens mentális egészségéről és működéséről
Időkeret: 0 és 12 hónap.
Health of the Nation Outcome Scale – (HoNOS) skála, amelyet a klinikusok 12 elemre értékeltek, 0-4-ig (nincs probléma – nagyon súlyos probléma).
0 és 12 hónap.
Beteg kvantitatív alvizsgálata: Klinikus értékelése a páciens globális működéséről
Időkeret: 0 és 12 hónap.
Global Assessment of Functioning Scale – (GAF), osztott változat a tünetekhez és a működéshez
0 és 12 hónap.
Betegkvantitatív részvizsgálat és gazdasági résztanulmány: Kórházi felvételek számának változása.
Időkeret: A felvételt megelőző 18 hónaptól a felvétel utáni 18 hónapig mérve.
Letöltve a norvég betegnyilvántartásból.
A felvételt megelőző 18 hónaptól a felvétel utáni 18 hónapig mérve.
Kvantitatív beteg- és közgazdasági részvizsgálat: A kórházban töltött napok számának változása.
Időkeret: A felvételt megelőző 18 hónaptól a felvétel utáni 18 hónapig mérve.
Letöltve a norvég betegnyilvántartásból.
A felvételt megelőző 18 hónaptól a felvétel utáni 18 hónapig mérve.
Relatív kvantitatív résztanulmány és gazdasági résztanulmány: Gondozói életminőség 1
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap.
A Care Related Life Quality of Life - (CarerQoL) kérdőív - Hét kérdés egy háromfokú skálán. Rokonok fejezték be.
0, 6 és 12 hónap.
Relatív kvantitatív résztanulmány és gazdasági résztanulmány: Gondozói életminőség 2
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap.
A Care Related Life Quality of Life - (CarerQoL) kérdőív - Egy vizuális analóg skála (VAS)-kérdés 11 pontos skálán, amely szintén ugyanennek a mérőszámnak a része. Rokonok fejezték be.
0, 6 és 12 hónap.
Relatív kvantitatív résztanulmány: Gondozási tapasztalat
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap.
The Experience of Caregiving inventory - (ECI) kérdőív - 66 tétel egy ötfokú skálán, amely a gondozói lét különböző aspektusait fedi le. Rokonok fejezték be.
0, 6 és 12 hónap.
Relatív kvantitatív részvizsgálat: Kifejezett érzelem
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap.
A Családi kérdőív - (FQ) - 20 tétel négyfokú skálán, a kritikát és az érzelmi túlzott bevonódást méri. Rokonok fejezték be.
0, 6 és 12 hónap.
Relatív kvantitatív résztanulmány: Tapasztalt részvétel és közös döntéshozatal
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap.
A CollaboRATE kérdőív adaptált változata (3 elem 0-9-ig), plusz két további, rokonok által kitöltött elem.
0, 6 és 12 hónap.
Relatív kvantitatív résztanulmány: Tapasztalt támogatás
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap.
Gondozói jólét és támogatás kérdőíve (CWS) v2 rövid B rész - 18 elem négyfokú skálán értékelve. Rokonok fejezték be.
0, 6 és 12 hónap.
Betegek és hozzátartozók kvantitatív résztanulmányai és közgazdasági résztanulmánya: Népegészségügyi szolgáltatások és források felhasználása.
Időkeret: A felvételt megelőző 18 hónaptól a felvétel utáni 18 hónapig mérve.
A betegek és hozzátartozói közegészségügyi szolgáltatások és források igénybevétele: Az egészségügyi szolgáltatásokkal, vizsgálatok, kezelések és orvosi rendelvények száma, költségekre átszámítva. A nemzeti nyilvántartásokból lekérve.
A felvételt megelőző 18 hónaptól a felvétel utáni 18 hónapig mérve.
Betegek és hozzátartozók kvantitatív résztanulmányai és közgazdasági résztanulmánya: Munkavállalás
Időkeret: A felvételt megelőző 18 hónaptól a felvétel utáni 18 hónapig mérve.
A betegek és hozzátartozók munkában való részvétele a rendszeres teljes munkaidős állás százalékában mérve. A nemzeti nyilvántartásokból lekérve.
A felvételt megelőző 18 hónaptól a felvétel utáni 18 hónapig mérve.
Gazdasági résztanulmány: A családi szerepvállalás megvalósításával és gyakorlásával kapcsolatos költségek növekedése
Időkeret: Az alapvonal előtt, majd a teljes megvalósítási időszak alatt (0-18 hónap) mérve.
Megnövekedett költségek az intervenciós ágban a családok bevonásának megvalósításához és gyakorlásához a klinikai egységekben. Az alapvonal előtti normál költségekhez képest.
Az alapvonal előtt, majd a teljes megvalósítási időszak alatt (0-18 hónap) mérve.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív páciens-alvizsgálat: Alkohollal való visszaélés
Időkeret: 0 hónap – csak alapszűrés
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt - (AUDIT) - 10 tétel egy ötfokú skálán. Betegek töltik ki.
0 hónap – csak alapszűrés
Kvantitatív páciens-alvizsgálat: Kábítószerrel való visszaélés
Időkeret: 0 hónap – csak alapszűrés
A kábítószer-használati zavarok azonosítási tesztje – (DUDIT) – 11 tétel egy háromtól ötig terjedő skálán. Betegek töltik ki.
0 hónap – csak alapszűrés
Betegek kvantitatív részvizsgálata és megvalósítási tanulmánya: Családi pszichoedukációnak való kitettség.
Időkeret: Alapszűrés, majd 6 és 12 hónap
A családi pszichoedukációban való részvétel a foglalkozások számában és típusában mérve. A páciens és a klinikus is jelentette.
Alapszűrés, majd 6 és 12 hónap
Relatív kvantitatív résztanulmány és megvalósítási tanulmány: A pszichoedukációnak való kitettség.
Időkeret: Alapszűrés, majd 6 és 12 hónap
A családi pszichoedukációban való részvétel a foglalkozások számában és típusában mérve. A rokon jelentette.
Alapszűrés, majd 6 és 12 hónap
Relatív kvantitatív résztanulmány és megvalósítási tanulmány: Családi részvételnek való kitettség.
Időkeret: Alapszűrés, majd 6 és 12 hónap
Különféle szolgáltatások igénybevétele a hozzátartozók bevonására, támogatására: Családterápia, csoportsegítő találkozók, találkozók a betegek egészségügyi személyzetével, terápia, lelki egészséggel és betegségekkel kapcsolatos oktatás.
Alapszűrés, majd 6 és 12 hónap
Megvalósítási tanulmány: A klinikus készen áll a változásra
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap, kb.
Implementation Process Assessment Tool - (IPAT) egy kérdőív (27 tétel 1-6 pontig) egy meghatározott gyakorlat megvalósításának tapasztalatairól. Klinikusok fejezték be
0, 6 és 12 hónap, kb.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oslo

Együttműködők

Vestre Viken Hospital Trust
Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
Diakonhjemmet Hospital
Helse Fonna
Sykehuset Telemark
University Hospital, Akershus
Helse Sor-Ost
Oslo Metropolitan University
Sykehuset i Vestfold HF

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Reidar Pedersen, PhD, Professor and head of department, Centre for medical ethics,University of Oslo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NFR 262863

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megvalósítást támogató program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel