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Umsetzung der Familienbeteiligung für Menschen mit psychotischen Störungen. (IFIP)

3. Januar 2023 aktualisiert von: Reidar Pedersen, University of Oslo

Umsetzung von Richtlinien zur Familienbeteiligung von Personen mit psychotischen Störungen in kommunalen Zentren für psychische Gesundheit. Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie.

Diese Studie wird eine komplexe Intervention entwickeln und evaluieren, um Richtlinien zur Familienbeteiligung für Patienten mit psychotischen Störungen (F20-29 in der Internationalen Klassifikation der Krankheiten ICD-10) in kommunalen psychischen Gesundheitszentren umzusetzen, indem ein randomisiertes Clusterdesign verwendet wird. Fünfzehn norwegische Ambulanzen nehmen an der Studie teil und jede von ihnen bildet ein einzelnes Cluster, mit Ausnahme von zwei kooperierenden Kliniken, die als ein Cluster betrachtet werden.

Von den 14 Clustern erhält die Hälfte sofort Implementierungsunterstützung und Schulungen, die andere Hälfte eineinhalb Jahre später. Die Studie wird sowohl die Ergebnisse des Serviceniveaus durch Messung der Treuewerte als auch ausgewählte Ergebnisse für Patienten und Angehörige durch die Erhebung von Fragebögen und Daten aus zentralen Gesundheitsregistern und Patientenakten bewerten. Darüber hinaus werden qualitative Interviews mit Patienten, Angehörigen und medizinischem Personal durchgeführt. Die Studie wird auch eine Kostenwirksamkeitsanalyse und eine volkswirtschaftliche Analyse umfassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Die Einbeziehung der Familie während schwerer psychischer Erkrankungen, wie z. B. psychotischer Störungen, ist sowohl wichtig als auch herausfordernd. Es gibt Hinweise darauf, dass Familieninterventionen für Personen mit psychotischen Störungen mit positiven Ergebnissen sowohl für Angehörige als auch für Patienten verbunden sind, und wirtschaftliche Analysen solcher Interventionen berichten durchweg von Nettoeinsparungen. Es gibt auch wichtige moralische Gebote, diejenigen einzubeziehen, die unbezahlte und informelle Pflege leisten. Die Forschung hat jedoch gezeigt, dass Angehörige von Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen wenig einbezogen werden und dass die Umsetzung von Interventionen in der Familie lückenhaft ist. Die norwegischen nationalen Leitlinien zur Familienbeteiligung in den öffentlichen Gesundheits- und Pflegediensten und die nationalen Leitlinien zu psychotischen Störungen geben beide Empfehlungen zur Familienbeteiligung. Es gibt jedoch wenig Wissen darüber, wie ihre Umsetzung erreicht werden kann und ob ein hoher Umsetzungsgrad mit Verbesserungen ausgewählter Ergebnisse für Patienten und Angehörige einhergeht.

Einstellung:

Fünfzehn ambulante Einheiten von kommunalen Zentren für psychische Gesundheit in der Regionalen Gesundheitsbehörde von Südostnorwegen.

Forschungsfragen:

  1. Wie ist der aktuelle Stand der Umsetzung der ausgewählten Empfehlungen der Nationalen Leitlinien zur Familienbeteiligung von Menschen mit psychotischen Störungen in den beteiligten klinischen Einheiten?
  2. Was sind wichtige Hindernisse und Erleichterungen für die Umsetzung der nationalen Leitlinien bei den Interessengruppen auf klinischer, organisatorischer und politischer Ebene?
  3. Was sind wichtige moralische Dilemmata und widersprüchliche Interessen im Zusammenhang mit der Beteiligung der Familie, und wie können diese gelöst werden?
  4. Wird die Umsetzung der ausgewählten Empfehlungen durch eine umfassende Umsetzungsunterstützung im Vergleich zu keiner Unterstützung gesteigert?
  5. Ist ein höherer Umsetzungsgrad der ausgewählten Empfehlungen mit Verbesserungen ausgewählter Outcomes für Patienten und Angehörige verbunden?
  6. Ist die Einbeziehung der Familie bei primären psychotischen Störungen eine kosteneffektive Intervention?

Hypothesen:

  1. Die aktuelle Umsetzung der ausgewählten Empfehlungen in den nationalen Leitlinien zur Familienbeteiligung bei Menschen mit psychotischen Störungen ist gering.
  2. Es gibt wichtige Hindernisse und Erleichterungen für die Umsetzung der nationalen Leitlinien unter den Interessengruppen auf klinischer, organisatorischer und politischer Ebene.
  3. Es gibt wichtige moralische Dilemmata und widersprüchliche Interessen, und diese können durch systematische triadische Ansätze und ethische Reflexion behandelt werden.
  4. Ein umfassendes Umsetzungsprogramm für die ausgewählten Empfehlungen ist mit einer signifikant höheren Umsetzung der Familienbeteiligung für Menschen mit psychotischen Störungen verbunden als kein solches spezifisches Programm.
  5. Eine höhere Umsetzung der ausgewählten Empfehlungen ist mit verbesserten Ergebnissen für Patienten und Angehörige verbunden.
  6. Die Ergebnisse für Angehörige, Patienten und die öffentlichen Gesundheits- und Wohlfahrtsdienste rechtfertigen die Kosten für die Umsetzung der Familienbeteiligung für Menschen mit psychotischen Störungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

460

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Asker, Norwegen
        • Asker DPS - Vestre Viken HF
      • Drammen, Norwegen
        • Drammen DPS - Vestre Viken HF
      • Hønefoss, Norwegen
        • Ringerike DPS - Vestre Viken HF
      • Kongsberg, Norwegen
        • Kongsberg DPS - Vestre Viken HF
      • Kragerø, Norwegen
        • DPS poliklinikk Vestmar/stathelle - Sykehuset Telemark
      • Larvik, Norwegen
        • Vestfold DPS - Sykehuset i Vestfold HF
      • Lillestrøm, Norwegen
        • Nedre Romerike DPS - Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Norwegen
        • Groruddalen DPS - Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Norwegen
        • Søndre Oslo DPS - Oslo Universitetssykehus HF
      • Oslo, Norwegen
        • Voksenpsykiatrisk avdeling Vinderen - Diakonhjemmet Sykehus
      • Porsgrunn, Norwegen
        • DPS poliklinikk Porsgrunn - Sykehuset Telemark
      • Sandvika, Norwegen
        • Bærum DPS -Vestre Viken HF
      • Seljord, Norwegen
        • DPS poliklinikk Seljord - Sykehuset Telemark
      • Skien, Norwegen
        • DPS poliklinikk Skien - Sykehuset Telemark
      • Tønsberg, Norwegen
        • Vestfold DPS - Sykehuset i Vestfold HF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die Zulassungskriterien gelten sowohl für Teilnehmer an quantitativen als auch an qualitativen Teilstudien, mit der Ausnahme, dass die Teilnahme an Familienpsychoedukation wie unten beschrieben KEIN Ausschlusskriterium in der qualitativen Teilstudie ist.

Einschlusskriterien für Patienten:

  • Eine nachgewiesene psychotische Störung (F20-29 in ICD-10) oder eine vorläufige Diagnose einer psychotischen Störung haben, die sicher genug ist, um mit der Behandlung zu beginnen. Dies muss nicht die Hauptdiagnose des Patienten sein.
  • Zum Zeitpunkt der Aufnahme mindestens 18 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Verurteilung zu psychiatrischer Behandlung.
  • Unfähigkeit, der Teilnahme an der Forschung zuzustimmen.
  • Absolvierung von mehr als fünf gemeinsamen Sitzungen Familienpsychoedukation in Einfamiliengruppen (Patient und Angehöriger zusammen) oder mehr als zehn gemeinsamen Sitzungen (mehrere Familien zusammen) in Mehrfamiliengruppen oder einer ähnlich strukturierten Familienintervention.
  • Keine Verwandten oder nächsten Angehörigen haben.

Einschlusskriterien für Angehörige:

  • Angehöriger eines Patienten mit einer oben beschriebenen Diagnose sein.
  • Zum Zeitpunkt der Aufnahme mindestens 18 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien für Angehörige:

• Mehr als fünf gemeinsame Sitzungen (Patient und Angehöriger zusammen) der Familienpsychoedukation in Einfamiliengruppen oder mehr als zehn gemeinsame Sitzungen (mehrere Familien zusammen) in Mehrfamiliengruppen oder eine ähnlich strukturierte Familienintervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Interventionsarm
Cluster (Psychiatrische Ambulanzen) im Interventionsarm erhalten während der Erprobungszeit eine umfassende Umsetzungsbegleitung.
Sonstiges: Implementierungsunterstützungsprogramm

Die IFIP-Intervention besteht aus den folgenden Elementen:

I. Klinische Interventionen 1.1 Ein grundlegendes Maß an familiärer Einbeziehung und Unterstützung 1.2 Familienpsychoedukation in Einfamiliengruppen

II. Umsetzungsmaßnahmen 2.1 Schulung und Anleitung des Gesundheitspersonals 2.2 Ein Familienkoordinator 2.3 Sonstige Umsetzungsmaßnahmen
Kein Eingriff: Steuerarm
Cluster (Psychiatrische Ambulanzen) im Kontrollarm erhalten während der Erprobungszeit keine Umsetzungsbegleitung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzungsstudie: Treue zum Interventionsmodell – Familienpsychoedukation 1
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 18 Monate im Interventionsarm. Baseline und 18 Monate im Kontrollarm.
Änderung der Punktzahl auf der Treueskala für Leistung und Inhalt der Familienpsychoedukation. Bewertet von 1 (niedrig) bis 5 (hoch).
Baseline, 6, 12 und 18 Monate im Interventionsarm. Baseline und 18 Monate im Kontrollarm.
Umsetzungsstudie: Treue zum Interventionsmodell – Familienpsychoedukation 2
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 18 Monate im Interventionsarm. Baseline und 18 Monate im Kontrollarm.
Änderung der Punktzahl auf der Treueskala für die Penetrationsrate und die allgemeine Organisation der Familienpsychoedukation. Bewertet von 1 (niedrig) bis 5 (hoch).
Baseline, 6, 12 und 18 Monate im Interventionsarm. Baseline und 18 Monate im Kontrollarm.
Umsetzungsstudie: Treue zum Interventionsmodell – Einbindung und Unterstützung der Familie 1
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 18 Monate im Interventionsarm. Baseline und 18 Monate im Kontrollarm.
Änderung der Gesamttreue, gemessen anhand der Treueskala für familiäre Beteiligung und Unterstützung. Bewertet von 1 (niedrig) bis 5 (hoch).
Baseline, 6, 12 und 18 Monate im Interventionsarm. Baseline und 18 Monate im Kontrollarm.
Umsetzungsstudie: Treue zum Interventionsmodell – Einbindung und Unterstützung der Familie 2
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 18 Monate im Interventionsarm. Baseline und 18 Monate im Kontrollarm.
Veränderung der Penetrationsrate, gemessen anhand der Treueskala für familiäre Beteiligung und Unterstützung. Bewertet von 1 (niedrig) bis 5 (hoch).
Baseline, 6, 12 und 18 Monate im Interventionsarm. Baseline und 18 Monate im Kontrollarm.
Umsetzungsstudie: Treue zum Interventionsmodell – Einbindung und Unterstützung der Familie 3
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 18 Monate im Interventionsarm. Baseline und 18 Monate im Kontrollarm.
Veränderung in Inhalt, Struktur und Umsetzung, gemessen an der Skala für familiäre Beteiligung und Unterstützung. Bewertet von 1 (niedrig) bis 5 (hoch).
Baseline, 6, 12 und 18 Monate im Interventionsarm. Baseline und 18 Monate im Kontrollarm.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative Patienten-Unterstudie: Patientenerfahrungen ihrer eigenen psychischen Gesundheit und Funktionsfähigkeit.
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate.
Die Verhaltens- und Symptomerkennungsskala – (BASIS-24) mit 24 Fragen zu psychischer Gesundheit, Funktionsfähigkeit und Substanzgebrauch auf einer Skala von 1–5. Von Patienten ausgefüllt.
0, 6 und 12 Monate.
Patientenquantitative Teilstudie und ökonomische Teilstudie: Lebensqualität
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate.
Der Recovering Quality of Life – (ReQoL-10) Fragebogen mit 10 Items zur psychischen Gesundheit und einem Item zur körperlichen Gesundheit auf einer Skala von 1-5. Von Patienten ausgefüllt.
0, 6 und 12 Monate.
Quantitative Patienten-Teilstudie: Allgemeine Zufriedenheit.
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate.
Der Manchester Short Assessment of Quality of Life – (MANSA) Fragebogen – nur erste Frage, auf einer Skala von 1-7. Von Patienten ausgefüllt.
0, 6 und 12 Monate.
Quantitative Patienten-Teilstudie: Erlebte Belastung durch psychische Gesundheitsprobleme.
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate.
Eine einzelne Frage - Für diese Studie auf einer Skala von 1-7 erstellt. Von Patienten ausgefüllt.
0, 6 und 12 Monate.
Quantitative Patienten-Unterstudie: Empfundene Wärme und Kritik von Verwandten.
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate.
Hooley 1989 - 5 Artikel mit einer Bewertung von 1-10. Von Patienten ausgefüllt.
0, 6 und 12 Monate.
Quantitative Patienten-Unterstudie: Erfahrene gemeinsame Entscheidungsfindung.
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate.
Der CollaboroRATE-Fragebogen (3 mit 0-9 bewertete Elemente) plus zwei zusätzliche Elemente. Von Patienten ausgefüllt.
0, 6 und 12 Monate.
Quantitative Patienten-Teilstudie: Therapietreue
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate für Patienten und Angehörige. 0 und 12 Monate für Ärzte.
Eine einzige Frage, die von Patient, Angehörigem und Arzt beantwortet wird.
0, 6 und 12 Monate für Patienten und Angehörige. 0 und 12 Monate für Ärzte.
Quantitative Patienten-Unterstudie: Klinische Beurteilung der psychischen Gesundheit und Funktionsfähigkeit des Patienten
Zeitfenster: 0 und 12 Monate.
Health of the Nation Outcome Scale – (HoNOS)-Skala, die von Klinikern anhand von 12 Punkten bewertet wurde, die mit 0–4 bewertet wurden (kein Problem – sehr ernstes Problem).
0 und 12 Monate.
Quantitative Patienten-Unterstudie: Klinische Beurteilung der globalen Funktionsfähigkeit des Patienten
Zeitfenster: 0 und 12 Monate.
Global Assessment of Functioning Scale – (GAF), geteilte Version für Symptome und Funktion
0 und 12 Monate.
Patientenquantitative Teilstudie und ökonomische Teilstudie: Veränderung der Zahl der Krankenhauseinweisungen.
Zeitfenster: Gemessen von 18 Monaten vor Aufnahme bis 18 Monate nach Aufnahme.
Aus dem norwegischen Patientenregister abgerufen.
Gemessen von 18 Monaten vor Aufnahme bis 18 Monate nach Aufnahme.
Quantitative Patienten-Teilstudie und ökonomische Teilstudie: Veränderung der Zahl der Krankenhausaufenthaltstage.
Zeitfenster: Gemessen von 18 Monaten vor Aufnahme bis 18 Monate nach Aufnahme.
Aus dem norwegischen Patientenregister abgerufen.
Gemessen von 18 Monaten vor Aufnahme bis 18 Monate nach Aufnahme.
Relative quantitative Teilstudie und ökonomische Teilstudie: Lebensqualität der pflegenden Angehörigen 1
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate.
Der Care Related Quality of Life – (CarerQoL) Fragebogen – Sieben Fragen auf einer Drei-Punkte-Skala. Vervollständigt von Verwandten.
0, 6 und 12 Monate.
Relative quantitative Teilstudie und ökonomische Teilstudie: Caregiver quality of life 2
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate.
Der Care Related Quality of Life – (CarerQoL) Fragebogen – Eine visuelle Analogskala (VAS)-Frage auf einer 11-Punkte-Skala, die ebenfalls Teil derselben Messung ist. Vervollständigt von Verwandten.
0, 6 und 12 Monate.
Relative quantitative Teilstudie: Pflegeerfahrung
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate.
The Experience of Caregiving Inventory – (ECI) Fragebogen – 66 Punkte auf einer Fünf-Punkte-Skala, die verschiedene Aspekte des Daseins als Pflegekraft abdecken. Vervollständigt von Verwandten.
0, 6 und 12 Monate.
Relative quantitative Teilstudie: Ausgedrückte Emotionen
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate.
Der Familienfragebogen – (FQ) – 20 Items auf einer Vier-Punkte-Skala, misst Kritik und emotionale Überbeteiligung. Vervollständigt von Verwandten.
0, 6 und 12 Monate.
Relative quantitative Teilstudie: Erfahrene Beteiligung und gemeinsame Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate.
Eine angepasste Version des CollaboroRATE-Fragebogens (3 Punkte bewertet mit 0–9), plus zwei zusätzliche Punkte, die von Angehörigen ausgefüllt wurden.
0, 6 und 12 Monate.
Relative quantitative Teilstudie: Erfahrene Unterstützung
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate.
Fragebogen zum Wohlergehen und zur Unterstützung von Pflegekräften (CWS) v2, kurzer Teil B – 18 Punkte, bewertet auf einer Vier-Punkte-Skala. Vervollständigt von Verwandten.
0, 6 und 12 Monate.
Quantitative Teilstudien von Patienten und Angehörigen und ökonomische Teilstudie: Nutzung von öffentlichen Gesundheitsdiensten und -ressourcen.
Zeitfenster: Gemessen von 18 Monaten vor Aufnahme bis 18 Monate nach Aufnahme.
Inanspruchnahme öffentlicher Gesundheitsdienste und Ressourcen durch Patienten und Angehörige: Anzahl der Termine bei Gesundheitsdiensten, Untersuchungen, Behandlungen und ärztlichen Verordnungen, umgerechnet in Kosten. Von nationalen Registern abgerufen.
Gemessen von 18 Monaten vor Aufnahme bis 18 Monate nach Aufnahme.
Quantitative Teilstudien von Patienten und Angehörigen und ökonomische Teilstudie: Erwerbsbeteiligung
Zeitfenster: Gemessen von 18 Monaten vor Aufnahme bis 18 Monate nach Aufnahme.
Arbeitsbeteiligung von Patienten und Angehörigen gemessen in Prozent einer regulären Vollzeitstelle. Von nationalen Registern abgerufen.
Gemessen von 18 Monaten vor Aufnahme bis 18 Monate nach Aufnahme.
Ökonomische Teilstudie: Erhöhte Kosten im Zusammenhang mit der Umsetzung und Ausübung von Familienengagement
Zeitfenster: Gemessen vor der Baseline und dann während des Implementierungszeitraums (0-18 Monate).
Erhöhte Kosten im Zusammenhang mit der Implementierung und Ausübung der Familienbeteiligung in den klinischen Einheiten des Interventionsarms. Im Vergleich zu den normalen Kosten vor der Baseline.
Gemessen vor der Baseline und dann während des Implementierungszeitraums (0-18 Monate).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative Patienten-Unterstudie: Alkoholmissbrauch
Zeitfenster: 0 Monate – nur Baseline-Screening
Der Alcohol Use Disorders Identification Test – (AUDIT) – 10 Punkte auf einer Fünf-Punkte-Skala. Von Patienten ausgefüllt.
0 Monate – nur Baseline-Screening
Quantitative Patienten-Unterstudie: Drogenmissbrauch
Zeitfenster: 0 Monate – nur Baseline-Screening
Der Drug Use Disorders Identification Test – (DUDIT) – 11 Punkte auf einer drei- bis fünfstufigen Skala. Von Patienten ausgefüllt.
0 Monate – nur Baseline-Screening
Quantitative Patienten-Teilstudie und Implementierungsstudie: Exposition gegenüber familiärer Psychoedukation.
Zeitfenster: Baseline-Screening, dann 6 und 12 Monate
Teilnahme an Familienpsychoedukation gemessen an Anzahl und Art der Sitzungen. Sowohl vom Patienten als auch vom Arzt gemeldet.
Baseline-Screening, dann 6 und 12 Monate
Relative quantitative Teilstudie und Durchführungsstudie: Exposition gegenüber Psychoedukation.
Zeitfenster: Baseline-Screening, dann 6 und 12 Monate
Teilnahme an Familienpsychoedukation gemessen an Anzahl und Art der Sitzungen. Von Verwandten gemeldet.
Baseline-Screening, dann 6 und 12 Monate
Relative quantitative Teilstudie und Implementierungsstudie: Exposition gegenüber familiärer Beteiligung.
Zeitfenster: Baseline-Screening, dann 6 und 12 Monate
Nutzung verschiedener Dienste zur Einbeziehung und Unterstützung von Angehörigen: Familientherapie, Gruppentreffen, Treffen mit dem Gesundheitspersonal der Patienten, Therapie, Aufklärung über psychische Gesundheit und Krankheit.
Baseline-Screening, dann 6 und 12 Monate
Umsetzungsstudie: Bereitschaft der Kliniker zur Veränderung
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate, ungefähr.
Implementation Process Assessment Tool – (IPAT) ein Fragebogen (27 mit 1-6 bewertete Punkte) zu Erfahrungen mit der Implementierung einer bestimmten Praxis. Von Ärzten ausgefüllt
0, 6 und 12 Monate, ungefähr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Mitarbeiter

Vestre Viken Hospital Trust
Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
Diakonhjemmet Hospital
Helse Fonna
Sykehuset Telemark
University Hospital, Akershus
Helse Sor-Ost
Oslo Metropolitan University
Sykehuset i Vestfold HF

Ermittler

  • Hauptermittler: Reidar Pedersen, PhD, Professor and head of department, Centre for medical ethics,University of Oslo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NFR 262863

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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