Vaiheen III tutkimus sellaisten potilaiden ensilinjan hoidossa, joilla on metastasoitunut paksusuolensyöpä ja jotka eivät ole ehdokkaita intensiivihoitoon. (SOLSTICE)
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Institut de Recherches Internationales Servier
Avoin, satunnaistettu, vaiheen III tutkimus, jossa verrataan trifLuridiinia/tipirasiilia (S 95005) yhdistelmänä bevasitsumabin kanssa kapesitabiiniin yhdistelmänä bevasitsumabin kanssa ensimmäisen linjan potilaiden, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä ja jotka eivät ole ehdokkaita, STI.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on osoittaa S 95005:n parempi yhdistelmä bevasitsumabin kanssa verrattuna kapesitabiiniin yhdistettynä bevasitsumabiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
856
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
- Rijnstate Oncologie
-
Dordrecht, Alankomaat, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis Interne Geneeskunde
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Interne Gesneeskunde/Oncologie
-
Rotterdam, Alankomaat, 3083 AN
- Ikazia Ziekenhuis Oncologie
-
Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
- ETZ Elisabeth Interne Geneeskunde
-
Uden, Alankomaat, 5406 PT
- Bernhoven Interne Geneeskunde
-
-
-
-
-
Berazategui, Argentiina, B1884BBF
- Centro de Oncología e Investigación de Buenos Aires COIBA
-
Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming
-
Buenos Aires, Argentiina, C1093AAS
- Fundación Favaloro Oncology Unit
-
Buenos Aires, Argentiina, 1264
- Hospital de Gastroenterología Dr. Carlos Borino Udaondo Oncology Unit
-
Buenos Aires, Argentiina, C1431FWO
- Hospital Universitario CEMIC Servicio de Oncología, Unidad de tumores gastrointestinales
-
La Rioja, Argentiina, F5300COE
- Centro Oncológico Riojano Integral CORI Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
-
Mendoza, Argentiina, 5500
- Fundación COIR Centro Oncológico de Interación Regional
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, T4000IAK
- Centro Medico San Roque
-
Santa Fe, Argentiina, S2000KZE
- Instituto de Oncología de Rosario
-
Santa Fe, Argentiina, S3000FFU
- ISIS Centro especializado
-
-
-
-
-
Blacktown, Australia, 2148
- Blacktown Hospital Cancer and Haematology Centre
-
Frankston, Australia, 3199
- Frankston Private Peninsula and Southeast Oncology Group
-
Gateshead, Australia, 2290
- Lake Macquarie Private Hospital
-
Kogarah, Australia, 2217
- St George Hospital St George Hospital Cancer Care Centre
-
Wahroonga, Australia, 2076
- Adventist HealthCare Integrated Cancer Centre
-
Wollongong, Australia, 2500
- Southern Medical Day Care Centre
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia, 14784-400
- Hospital do Câncer de Barretos - Fundação Pio XII Unidade de Pesquisa Clínica
-
Belo Horizonte, Brasilia, 30150-320
- Cenantron - Clinica
-
Brasília, Brasilia, 70200-730
- Sirio Libanes DF - Centro de Oncologia de Braslia do Sirio- Centro Intergrado de Pesquisa
-
Ijuí, Brasilia, 98700-000
- Centro de Pesquisa Hospital de Caridade de Ijuí Unidade de Pesquisa Clínica
-
Porto Alegre, Brasilia, 90880-480
- Hospital Mae de Deus Oncologia
-
Salvador, Brasilia, 41253-191
- Hospital São Rafael Centro Intergrado de Pesquisa
-
Santo André, Brasilia, 09060-870
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncol Centro Intergrado de Pesquisa
-
São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
- Hospital de Base Centro Integrado de Pesquisa
-
São Paulo, Brasilia, 01246-000
- ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Centro Integrado de Pesquisa
-
São Paulo, Brasilia, 01509-900
- Hospital A C Camargo Unidade de Pesquisa Clinica
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- "Complex oncology center - Burgas" EOOD Department of medical oncology
-
Gabrovo, Bulgaria, 5300
- "Multiprofile hosp. for active treatmen Dr. Tota Venkova" AD Department of medical oncology
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- "Complex oncology center - Plovdiv" EOOD, IInd base Dpt. of Med. oncology and onc. diseases in gastroenterology
-
Sofia, Bulgaria, 1330
- "Medical Center Nadezhda Clinical" EOOD Medical Oncology Department
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- "UMHAT Sv. Ivan Rilski" EAD Clinic of clinical hematology, Dpt. of medical oncology
-
Sofia, Bulgaria, 1632
- MHAT Serdika EOOD Department of Medical Oncology
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Spec. hospital for active treatment of oncology dis. EOOD Department of medical oncology and palliative care
-
Varna, Bulgaria, 9003
- SHAT of oncology diseases Dr. Marko Antonov Markov" EOOD Department of medical oncology and palliative therapy
-
Vratsa, Bulgaria, 3000
- "Complex Ongology Center - Vratsa" EOOD Department of Medical oncology
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Hospital General Universitario Alicante Servicio de Oncología
-
Badalona, Espanja, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol Unidad de Investigación clínica (UIC) ICO-Oncología medica
-
Barcelona, Espanja, 08035
- H. Valle de Hebrón Servicio de Oncología - (VHIR)
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital de la Santa Creu I Sant Pau Oncología Medica
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Uni. Reina Sofía - Hospital Provincial Departamento de Oncología Médica
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08908
- INSTITUTO CATALAN DE ONCOLOGÍA - ICO Oncología Médica
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal, Servicio de Oncologia Médica
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital Unviersitario Gregorio Marañon Servicio de Oncología Médica
-
Madrid, Espanja, 28040
- H. Clínico San Carlos Servicio de Oncología Médica
-
Madrid, Espanja, 28041
- HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio Oncología Médica
-
Madrid, Espanja, 28046
- H. Universitario La Paz Oncología Médica
-
Santander, Espanja, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Oncología médica
-
Seville, Espanja, 41013
- H.Virgen Del Rocio
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Quirónsalud Valencia Servicio de Oncología Médica
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet Servicio de Oncología
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti, 90
- Bon Secours Hospital
-
Cork, Irlanti, T12 DC4A
- Cork University Hospital Department of Medical Oncology
-
Dublin, Irlanti, D24 NROA
- The Adelaide and Meath Hospital
-
-
-
-
-
Cagliari, Italia, 09100
- Azienda Policlinico Universitaria - Presidio Monserrato Oncologia Medica
-
Cremona, Italia, 26100
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona ONCOLOGIA
-
Napoli, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori I.R.C.C.S "Fondazione G. Pascale" Struttura Complessa di Oncologia Medica Addominale
-
Padua, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IOV - IRCCS Unità Operativa Complessa Oncologia Medica 1
-
Pisa, Italia, 56126
- A.O.U. Pisana-Ospedale Santa Chiara U.O. di Oncologia Medica 2
-
Potenza, Italia, 85100
- Ospedale San Carlo U.O. Oncologia Medica
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova Unità di Oncologia
-
Roma, Italia, 00128
- Policlinico Universitario Campus Biomedico UOC di Oncologia Medica
-
Rozzano (MI), Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas I.R.C.C.S Dipartimento di Oncologia Medica ed Ematologia
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- IRCSS Casa Sollievo della Sofferenza Dipartimento Onco-Ematologia
-
Vicenza, Italia, 36100
- Ospedale S. Bortolo -ULSS8 Berica Distretto Est U.O. ONCOLOGIA
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Med. Universität Graz Klinische Abteilung für Onkologie
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck Univ.-Klinik für Innere Medizin V
-
Linz, Itävalta, 4010
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern Interne I
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Landeskrankenhaus (SALK) Universitätsklinik für Innere Medizin III (SALK)
-
Sankt Pölten, Itävalta, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten Klinische Abteilung für Innere Medizin I
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Klinische Abteilung für Onkologie
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, 1002
- P. Stradins Clinical University hospital
-
Riga, Latvia, 1079
- Riga East Univerity Hospital Oncology Centre of Latvia
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 45434
- Oncology Hospital, Branch of Hospital of Lithuanian Uni. of Health Sciences Kauno klinikos
-
Kaunas, Liettua, LT-50161
- Hospital of Lithuania Univ of Health Sciences Kauno klinikos Oncology Institute
-
Klaipėda, Liettua, 92288
- Klaipeda university hospital
-
Vilnius, Liettua, LT-08660
- National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Almada, Portugali, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta Serviço de Oncologia Médica
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra - CHUC Unidade de Inovação e Desenvolvimento (UID)
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Centro Hospitalar Lisboa Norte, Hospital de Santa Maria Serviço de Oncologia Médica
-
Loures, Portugali, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo Serviço de oncologia medic
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Instituto Português de Oncologia do Porto FG, EPE -IPO Porto Medical Oncology Dept.
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-027
- Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Curie-Sklodowskiej Oddzial Onkologii Klinicznej im Dr Ewy Pileckiej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Konin, Puola, 62-500
- Przychodnia Lekarska "Komed"
-
Lodz, Puola, 93-513
- M. Kopernika Provincial Hospital Oddzial Chemioterapii Nowotworow
-
Olsztyn, Puola, 10-228
- SPZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii Oddzial Kliniczny Onkologii i Immunoonkologii
-
Opole, Puola, 45-061
- Opolskie Centrum Onkologii im. Tadeusza Koszarowskiego Oddzial Onkologii Klinicznej
-
Poznan, Puola, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej-Curie Oddzial Chemioterapii
-
Tomaszów Mazowiecki, Puola, 97-200
- NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej Tomaszów Mazowiecki II Sp. z o.o., Pododdzial Chemioterapi
-
-
-
-
-
Avignon, Ranska, 84918
- Institut Sainte Catherine
-
Besançon, Ranska, 25030
- CHU Jean Minjoz Service d'oncologie médicale
-
Brest, Ranska, 29200
- CHU Morvan Institut de Cancérologie et d'Hématologie
-
Lyon, Ranska, 69008
- Hopital Privé Jean Mermoz Service de Gastro entérologie et d'Oncologie médicale
-
Montbéliard, Ranska, 25209
- Hôpital Nord Franche-Comté - Site du Mittan Service d'oncologie médicale
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne Dpt d'Oncologie Médicale
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital Saint-Antoine Service d'Oncologie Médicale
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou Oncologie Hépatogastroenterologie-oncologie digestive
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hopital Haut-Leveque Hepato-gastroenterologie et oncologie digestive
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU Toulouse Rangueil Oncologie médicale digestive
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Institutul Oncologic "Prof Alexandru Trestioreanu" Busuresti Sectia Oncologie Medicala I
-
Bucharest, Romania, 030171
- Spitalul Clinic "Coltea" Sectia Oncologie Medicala
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj Napoca Oncologie Medicala
-
Craiova, Romania, 200347
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie Oncology Department
-
Craiova, Romania, 200385
- S.C Oncolab S.R.L Sectia Oncologie Medicala
-
Iași, Romania, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi Clinica de Oncologie Medicala
-
Sibiu, Romania, 550245
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sibiu Sectia Oncologie Medicala
-
Timișoara, Romania, 300239
- S.C ONCOMED S.R.L Departament Oncologie Medicala
-
-
-
-
-
Falun, Ruotsi, 791 82
- Falu Lasarett Onkologmottagningen
-
Jönköping, Ruotsi, 551 85
- Lanssjukhuset Ryhov Onkologiska kliniken
-
Solna, Ruotsi, 171 64
- Karolinska University Hospital, Solna Studiebehandlingsenheten, B8:09
-
Umeå, Ruotsi, 901 85
- Norrlands Universitetssjukhus Cancercentrum Umea
-
Örebro, Ruotsi, 701 85
- Universitetssjukhuset Örebro
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10707
- Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm
-
Lübeck, Saksa, 23562
- Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis im Hochschulstadttei
-
München, Saksa, 81377
- Klinikum der Universität München Campus Großhadern, Medizinische Klinik und Poliklinik III
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 833 10
- Narodny onkologicky ustav Oddelenie klinickej onkologie
-
Košice, Slovakia, 04191
- Vychodoslovensky onkologicky ustav Oddelenie klinickej onkologie
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Aalborg Universitetshospital, Syd Onkologisk Afdelin
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet Onkologisk Klinik
-
Herning, Tanska, 7400
- Regionshospitalet Herning, Hospitalsenheden Vest Onkologisk Afdeling
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense Universitetshospital Onkologisk Afdeling R
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 656 53
- Masarykuv onkologicky ustav Klinika komplexni onkologicke pece
-
Ostrava, Tšekki
- Fakultni nemocnice Ostrava Klinika onkologicka
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice Onkologicka klinika VFN a 1. LF UK
-
Prague, Tšekki, 140 59
- Thomayerova nemocnice Onkologicka klinika 1. LF UK a TN
-
Prague, Tšekki, 77900
- Fakultni nemocnice Olomouc Onkologicka klinika
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18009
- Cherkasy Regional Oncological Dispensary Regional Clinical Oncological Centre
-
Dnipro, Ukraina, 49055
- Dnipro Regional Oncology Dispensary
-
Dnipro, Ukraina, 49102
- MI "Dnipropetrovsk City Multi-field Clinical Hospital #4" Department of Oncology
-
Kharkiv, Ukraina, 61024
- Institute of Medical Radiology of S.P. Grygoryev of AMS UKR
-
Kyiv, Ukraina, 03022
- National Institute of Cancer Abdominal Oncology Department
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- Kyiv City Clinical Oncology Centre Chemotherapy Department #2
-
Kyiv, Ukraina, 04107
- Municipal Institution of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Hospital", proctology department
-
Lviv, Ukraina, 79031
- Lviv Regional Oncology Center Chemotherapy department
-
Odesa, Ukraina, 65010
- Odesa Regional Oncology Dispensary Day patient Department
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Podillia Regional Oncology Centre Chemotherapy Department
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69000
- Regional Clinical Oncological Dispensary Department of Oncology
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont Onkologiai Osztaly
-
Budapest, Unkari, 1083
- Semmelweis University Radiology and Oncotherapy Clinic
-
Budapest, Unkari, 1097
- Del-Pesti Centrumkh-Orsz. Hematologiai es Infektologiai Int. Szent Laszlo Telephely
-
Budapest, Unkari, 1115
- Szent Imre Egyetem Oktatokorhaz Klinikai Onkologia
-
Budapest, Unkari, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet "B" Belgyogyaszati-Onkologiai O. Es Klin. Farmakologiai O.
-
Budapest, Unkari, 1145
- Uzsoki Utcai Korhaz Onkoradiologiai Osztaly
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Debreceni Egyetem Orvos es Egeszsegtudomanyi Centrum Onkologiai Intezet
-
Gyula, Unkari, 57000
- Békés Megyei Központi Kórház
-
Győr, Unkari, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz Onkoradiologiai Osztaly
-
Kecskemét, Unkari, 6000
- Bacs-Kiskun Megyei Korhaz Onkoradiologiai Kozpont
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak Onkoradiologiai Osztaly
-
Pécs, Unkari, 7624
- Pecsi Tudomanyegyetem, Klinikai Kozpont Onkoterapias Intezet
-
Szeged, Unkari, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kp. Onkoterápiás Klinika
-
Szolnok, Unkari, 5004
- JNSZ Megyei Hetenyi Geza Korhaz es Rendelointezet Megyei Onkologiai Centrum
-
Szombathely, Unkari, 9700
- Markusovsky Egyetemi Oktatokorhaz Onkoradiologiai Osztaly
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
- Zala Megyei Korhaz Onkologiai osztaly
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjä, 163045
- Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary chemotherapy department
-
Krasnodar, Venäjä, 350040
- Clinical Oncology Dispensary No.1 Chemotherapy Department
-
Kursk, Venäjä, 305524
- Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary Oncology Department
-
Moscow, Venäjä, 115478
- Russian Cancer Research Center n.a. NN Blokhin Clinical Pharmacology and Chemotherapy
-
Moscow, Venäjä, 121467
- University Headache Clinic Outpatient oncology clinic
-
Moscow, Venäjä, 143423
- Moscow City Oncology Hospital # 62 chemotherapy department
-
Omsk, Venäjä, 644046
- Omsk Clinical Oncologic Dispensary Chemotherapy
-
Pyatigorsk, Venäjä, 357502
- Pyatigorsk Interdistrict Oncology Dispensary Chemotherapy department
-
Rostov-on-Don, Venäjä, 344037
- Rostov Research Institute of Oncology Chemotherapy department
-
Ryazan, Venäjä, 390011
- Regional Clinical Oncology Dispensary
-
Saint Petersburg, Venäjä, 115478
- Scientific Centre for Specialized Medical Care (oncological) Chemotherapy
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197758
- National Medical Research Center of Oncology N.N. Petrova
-
Saint Petersburg, Venäjä, 198255
- Saint Petersburg City Oncology Clilnic
-
Samara, Venäjä, 443011
- Multidisciplinary clinic "Reaviz"
-
Sochi, Venäjä, 354057
- Oncology Dispensary No.2
-
Tomsk, Venäjä, 634024
- State Research Institution of Oncology of Tomsk Chemotherapy
-
Yaroslavl, Venäjä, 150054
- SBIH of YR "Clinical oncology hospital" chemotherapy department
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 11312
- East Tallinn Central Hospital Center of Oncology
-
Tallinn, Viro, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation Oncology and Haematology clinic
-
Tartu, Viro, 51014
- Tartu University Hospital, Hematology - Oncology clinic, Radiotherapy and oncological therapy
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary Oncology Department
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
- University Hospitals Bristol Bristol Haematology & Oncology Centre
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- St James's University Hospital
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary The HOPE Clinical Trials Unit
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital Department of Medicine
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Hammersmith Hospital Gary Weston Centre
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
- Sarah Cannon Research Institute UK Clinical Trials
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Imperial Healthcare NHS Trust Charing Cross Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Foundation Trust GI & Endocrine
-
Rhyl, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital North Wales Cancer Treatment Centre
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital Department of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on lopullisesti histologisesti vahvistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma (kaikki muut histologiset tyypit eivät ole mukana). Primaarisen kasvaimen lokalisointi on tiedettävä.
- Tuumoribiopsian paikalliseen biologiseen arviointiin perustuvan RAS-tilan on oltava saatavilla. Jos RAS-status ei ole saatavilla satunnaistamisen ajankohtana, tuumoribiopsia on oltava saatavilla RAS-tilan määritystä varten (paikalliseen biologiseen arviointiin).
- Potilas ei ole ehdokas tavanomaiseen täyden annoksen yhdistelmäkemoterapiaan irinotekaanin tai oksaliplatiinin kanssa
- Potilas ei ole ehdokas metastaattisten leesioiden parantavaan resektioon.
- Ei aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa leikkaukseen kelpaamattomaan metastaattiseen paksusuolensyöpään.
- ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila ≤2.
Riittävä elinten toiminta (munuaiset, hematologiset, maksan, hyytymisen) tutkimusprotokollassa kuvatun mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys tai mahdollisuus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
- Potilaat, jotka eivät ole toipuneet kliinisesti merkityksellisestä ei-hematologisesta CTCAE-asteesta ≥ 3 annetusta aiemman syöpähoidon toksisuudesta ennen satunnaistamista.
- Oireiset keskushermoston etäpesäkkeet.
Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
S 95005:n hallinnointiin liittyvät poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen koostumus kuin S 95005 tai jostakin sen apuaineesta.
Kaikki trifluridiinin/tipirasiilin valmisteyhteenvedossa olevat vasta-aiheet
Bevasitsumabin antamiseen liittyvät poissulkemiskriteerit:
Kaikki bevasitsumabin valmisteyhteenvedossa olevat vasta-aiheet
Kapesitabiinin antamiseen liittyvät poissulkemiskriteerit:
- Kapesitabiinin valmisteyhteenvedossa olevat vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: S95005 + bevasitsumabi
|
Kalvopäällysteiset S 95005 -tabletit (35 mg/m²/annos) annetaan suun kautta kahdesti päivässä (BID) 1 tunnin sisällä aamu- ja ilta-aterioiden jälkeen, 5 päivää päällä / 2 vapaapäivää, 2 viikon ajan ja sen jälkeen 14 päivän tauolla; Tämä hoitojakso toistetaan 4 viikon välein.
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten, bevasitsumabi (5 mg/kg, IV) 2 viikon välein (päivä 1 ja päivä 15).
Tämä hoitojakso toistetaan 4 viikon välein.
|
|
Active Comparator: Kapesitabiini + bevasitsumabi
|
Kalvopäällysteiset tabletit, kapesitabiini (1250 mg/m²/annos) annetaan suun kautta kahdesti vuorokaudessa kunkin syklin päivinä 1-14.
Tämä hoitojakso toistetaan 3 viikon välein.
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten, bevasitsumabi (7,5 mg/kg, IV) annetaan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Tämä hoitojakso toistetaan 3 viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Aika, joka kului satunnaistamisen ja radiologisen kasvaimen etenemisen (RECIST 1.1:n mukaan) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Aika, joka on kulunut satunnaistamispäivämäärän ja minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärän välillä.
|
Jopa 8 vuotta
|
|
Kokonaisvastausnopeus (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Potilaiden osuus, joilla on täysi vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti tutkijan tekemän kasvainarvioinnin perusteella.
|
Jopa 8 vuotta
|
|
Sairauden kontrollointiaste (DCR)
Aikaikkuna: Enintään 8 vuotta
|
Potilaiden osuus, joilla on objektiivista todistetta CR:stä tai PR:stä tai vakaasta sairaudesta (SD) RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti ja käyttäen tutkijan kasvainarviointia.
|
Enintään 8 vuotta
|
|
Vasteen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Enintään 8 vuotta
|
Aika ensimmäisen vasteen (CR tai PR) dokumentoinnista ensimmäiseen objektiivisen kasvaimen etenemisen tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman dokumentointiin, kumpi tapahtuu ensin.
|
Enintään 8 vuotta
|
|
Aika hoidon epäonnistumiseen (TTF)
Aikaikkuna: Enintään 8 vuotta
|
Aika satunnaistamisesta hoidon keskeyttämiseen mihin tahansa syystä, mukaan lukien taudin eteneminen, hoidon myrkyllisyys, potilaan mieltymys tai kuolema.
|
Enintään 8 vuotta
|
|
Haittatapahtumien (HT) esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Jopa 8 vuotta
|
|
|
Kliinisesti merkittävien muutosten määrä hematologiassa, biokemiassa, koagulaatiossa ja virtsananalyysitutkimuksissa
Aikaikkuna: Enintään 8 vuotta
|
Enintään 8 vuotta
|
|
|
Muutokset ECOG suorituskykytilassa
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Jopa 8 vuotta
|
|
|
Kliinisesti merkitsevien muutosten lukumäärä verenpaineessa, sykkeessä, ruumiinlämmössä ja ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Enintään 8 vuotta
|
Enintään 8 vuotta
|
|
|
Kliinisesti merkittävien muutosten määrä 12-liittimen EKG-parametreissa
Aikaikkuna: Enintään 8 vuotta
|
Enintään 8 vuotta
|
|
|
Elämänlaatu EORTC QLQ-C30 -mittarilla arvioituna
Aikaikkuna: Enintään 8 vuotta
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukysely - peruskysely (QLQ-C30) pistemäärät vaihtelevat välillä 0-100 ja arvioivat toiminnallisia ja oirepistemääriä.
Toiminnallisissa pistemäärissä korkeampi pistemäärä edustaa toimintakyvyn lisääntymistä.
Oirepistemäärissä korkeampi pistemäärä edustaa oireiden lisääntymistä.
|
Enintään 8 vuotta
|
|
Elämänlaatu EQ-5D-5L -mittarilla arvioituna
Aikaikkuna: Enintään 8 vuotta
|
Viiden tason EQ-5D-versio kyselyn pistemäärät vaihtelevat 5:stä 25:een, ja korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa terveydentilaa.
|
Enintään 8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry ANDRE, PhD, Medical Oncology departement Saint-Antoine hospital (Paris France 75012)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Neoplasmat
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Nukleosidit
- Urasiili
- Pyrimidinonit
- Deoksihiobonukleosidit
- Fluorourasiili
- Tymidiini
- Kapesitabiini
- Trifluridiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL3-95005-006
- 2017-004059-22 (EudraCT-numero)
- U1111-1206-3198 (Muu tunniste: UTN)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tieteelliset ja lääketieteen tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin potilastason ja tutkimustason kliinisten tutkimusten tietoihin.
Pääsyä voi pyytää kaikkiin interventiokliinisiin tutkimuksiin:
- käytetään 1.1.2014 jälkeen Euroopan talousalueella (ETA) tai Yhdysvalloissa (USA) hyväksyttyjen lääkkeiden ja uusien käyttöaiheiden myyntilupia (MA).
- jossa Servier on myyntiluvan haltija (MAH). Uuden lääkkeen (tai uuden käyttöaiheen) ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä jossakin ETA-maassa otetaan huomioon tässä laajuudessa.
Lisäksi pääsyä voidaan pyytää kaikkiin potilailla suoritettaviin kliinisiin interventiotutkimuksiin:
- sponsoroi Servier
- ensimmäisellä potilaalla 1. tammikuuta 2004 alkaen
- New Chemical Entity tai New Biological Entity (uusi lääkemuoto lukuun ottamatta), jonka kehitys on lopetettu ennen myyntiluvan (MA) hyväksyntää.
IPD-jaon aikakehys
Myyntiluvan myöntämisen jälkeen ETA:ssa tai Yhdysvalloissa, jos tutkimusta käytetään hyväksyntään.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden tulee rekisteröityä Servier Data Portaaliin ja täyttää tutkimusehdotuslomake.
Tämä neljässä osassa oleva lomake tulee dokumentoida täysin.
Tutkimusehdotuslomaketta ei tarkisteta ennen kuin kaikki pakolliset kentät on täytetty.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p, G12c Mutated / Advanced Metastatic NSCLCSuomi, Yhdysvallat, Kanada, Belgia, Espanja, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Tanska, Unkari, Ruotsi, Taiwan, Kreikka, Sveitsi, Ranska, Italia, Saksa, Japani, Brasilia, Puola, Portugali, Etelä -Korea, Venäjä
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat