Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Group Lifestyle Balance™ henkilöille, joilla on aivohalvaus (GLB-CVA) (GLB-CVA)

perjantai 3. lokakuuta 2025 päivittänyt: Baylor Research Institute

Todisteisiin perustuvan terveellisen elämäntavan interventio CVA:ta seuraaville ihmisille

Tämän RCT:n tarkoituksena on tutkia aivohalvauspotilaille (CVA) mukautetun Group Lifestyle Balance (GLB) -ohjelman tehokkuutta ensisijaisiin (paino) ja toissijaisiin tuloksiin 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelmaan ilmoittautumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Painonnousu lisää merkittävästi aivohalvauksen jälkeisten kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, metabolisen oireyhtymän, keuhko- ja sydänsairauksien, riskiä. Painonpudotusta koskevat lähestymistavat puuttuvat, mutta ne ovat välttämättömiä CVA-potilaiden ainutlaatuisten fysiologisten ja kognitiivisten tarpeiden vuoksi. On näyttöä siitä, että toimenpiteet, jotka parantavat fyysistä aktiivisuutta ja terveellisiä ruokailutottumuksia samanaikaisesti, tarjoavat suurimmat mahdollisuudet painonpudotukseen. Group Lifestyle Balance (GLB) -interventio on 12 kuukauden mittainen näyttöön perustuva painonpudotusohjelma, jota on käytetty laajalti suuren väestön kanssa, mutta ei CVA:n jälkeen. Tutkijat muuttivat ohjelmaa vastaamaan aivohalvauksen jälkeisten ihmisten tarpeita (GLB-CVA).

Opintojen tavoitteet:

Tutkimus koostuu viidestä erityistavoitteesta.

Erityistavoite 1: Luoda DPP-GLB-ohjelmasta asianmukainen sovitus, joka vastaa CVA:n (GLB-CVA) jälkeisten ihmisten ainutlaatuisia tarpeita käyttämällä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta ja keskeisten sidosryhmien (potilaat, hoitajat, lääkärit, tutkijat).

Erityinen tavoite 2: Selvittää GLB-CVA-intervention toteutettavuus.

Erityinen tavoite 3: Suorita satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) tutkiaksesi GLB-CVA:n tehokkuutta ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin interventioryhmässä verrattuna odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Erityinen tavoite 4: Kuvaile GLB-CVA:n vaikutusta metabolisiin biomarkkereihin koeryhmässä verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään lähtötasolla, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.

Erityinen tavoite 5: Kuvaile neurodegeneraation biomarkkerien ja fysiologisten, toiminnallisten ja potilaiden raportoimien tulosten välistä yhteyttä lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-85 vuoden iässä
  • BMI ≥25
  • Kaiken tyyppiset aivohalvaukset
  • Vähintään 12 kuukautta ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen
  • Lääkärin hyväksyntä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alhainen kognitio
  • Ei sujuvasti englantia
  • Tilat, joissa fyysinen aktiivisuus on vasta-aiheista
  • Lääkkeiden ottaminen tyypin 2 diabetekseen
  • Asut sairaalassa, akuutissa kuntoutustilassa tai ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
  • Raskaus
  • Aiempi syömishäiriön diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GLB Painonpudotus Interventio
Aivohalvauksen sairastaville henkilöille sovitettu GLB-ohjelma toimitetaan osallistujille 12 kuukauden aikana jaettuna 22 henkilökohtaiseen tai virtuaaliseen ryhmäistuntoon. Interventio edistää 5-7 % painonpudotusta vähentämällä kaloreita ja lisäämällä liikuntaa (150 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta viikossa).
Group Lifestyle Balance (GLB) -ohjelma on itsehallintaohjelma, jonka on osoitettu johtavan painonpudotukseen ja vähentävän tyypin 2 diabeteksen riskiä lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen ruokailukäyttäytymisen ansiosta. GLB on suora muunnos diabeteksen ehkäisyohjelmasta, jotka molemmat kehitettiin Pittsburghin yliopiston diabeteksen ehkäisy- ja tukikeskuksessa. GLB on suunniteltu toimitettavaksi ryhmäpohjaisissa yhteisöympäristöissä, ja se on johtanut painonpudotukseen useissa eri ympäristöissä, kuten yhteisökeskuksissa, kirkoissa, työmailla ja terveydenhuoltojärjestelmissä. Tässä tutkimuksessa käytetty GLB-opetussuunnitelma on mukautettu aivohalvauspotilaille.
Muut: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmä ei saa interventiota 6 kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen. Kuuden kuukauden kontrollijakson jälkeen jonotuslista-kontrolliryhmä saa GLB-intervention.
Odotuslistan kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaista hoitoa 6 kuukauden ajan ennen muokatun GLB-ohjelman aloittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
Hankitaan samalla asteikolla koko tutkimusjakson ajan, johon pääsevät liikkumisvälineellä (esim. kävelijä, pyörätuoli) ja ilman sitä.
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KRIISI (CoRonavIruS Health Impact Survey) V0.3 aikuisten peruslomake
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Tämän itseraportoivan tutkimuksen on kehittänyt National Institute of Mental Health. Koko kysely koostuu 64 kysymyksestä, joiden lopussa on avoin osio, joka herättää huolta ja palautetta COVID-19:n vaikutuksista. Tässä nykyisessä tutkimuksessa kysytään kuitenkin vain osiot altistumisesta (10 kohdetta), elämänmuutoksista (15 kohdetta) ja tunteista/huoleista (7 kohdetta) sekä avoin kysymys. Kysymyksiä esitetään "viimeisten kahden viikon aikana".
Jopa 12 kuukautta
PROMIS Social Isolation Lyhytlomake 4a
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Sosiaalisen eristäytymisen lyhytlomake 4a on otettu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS). Tämä lomake arvioi käsitystä "muiden välttämisestä, syrjäytymisestä, irrottautumisesta, irtautumisesta tai tuntemattomuudesta". Lomakkeelle ei ole asetettu aikarajaa. Toimenpide on normaali Yhdysvaltain väestölle.
Jopa 12 kuukautta
Mediakysely
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Olemme lisänneet kuusi kysymystä arvioidaksemme medianäkyvyyttä ja mediaaltistuksen pelkoa COVID-19:n aikana. Näitä kysytään "viimeisten kahden viikon aikana". Nämä kysymykset koskevat aikaa, joka kuluu television katseluun, radion kuunteluun, sanomalehden lukemiseen sekä internetin ja sosiaalisen median etsimiseen. Lisäksi esitetään kuudes pelkoon liittyvä kysymys 5-pisteen Likert-asteikolla.
Jopa 12 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysantureita kahden viikon ajan jokaisen opintovierailun aikana seuratakseen objektiivisesti osallistumista fyysiseen toimintaan (määrä ja intensiteetti). Osallistujille annetaan Actigraph-kiihtyvyysanturi tutkimuksen alussa ja heille annetaan suulliset ja kirjalliset ohjeet.
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
Käsivarren ympärysmitta mitattuna olkavarren keskikohdasta ACSM-ohjeiden mukaisesti. Mittauksia tehdään yhteensä kolme ja niistä käytetään keskiarvoa. Mittaukset otetaan senttimetreinä.
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
Automaattisen mansetin avulla (kolmen lukeman keskiarvo, potilas istuu) tallennetaan diastoliset ja systoliset pisteet
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
Kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
Paastolaskimonäyte otetaan. Koordinaattorit ovat koulutettuja flebotomisteja.
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
Diabetesriski
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
Framingham Heart Study -diabeteksen riskipisteet lasketaan käyttämällä ennustajia, mukaan lukien ikä, sukupuoli, paastoglukoosi, BMI, HDL-kolesteroli- ja triglyseriditasot, verenpaine ja vanhempainhistoria. Riskipistelaskuri ja regressiomalli ovat ilmaisia ​​ja niitä käytetään GLB-painonpudotuskokeissa. Riskipistelaskuri ja regressiomalli ovat ilmaisia ​​ja niitä käytetään GLB-painonpudotustutkimuksissa. Jokaiselle riskin ennustajalle annetaan pisteitä 2-10. Riskitekijät yhdistetään ja kokonaispistemäärä lasketaan. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa 8 vuoden riskiä. Tämän pistemäärän ikähaarukka on 45-64 vuotta, joten vain tämän ikäisillä henkilöillä on lasketut pisteet. Lisäksi vähimmäispistemäärä on 3.
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
Arvioi kävelynopeutta (m/s), joka korreloi liikkuvuuteen yhteisössä, kykyyn suorittaa ADL:itä, kaatumisriskiä, ​​uudelleen sairaalahoitoa ja kognitiivisen heikkenemisen riskiä.
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
Arvioi 6 minuutin kävelymatkan aerobisen kapasiteetin alimaksimaalisena testinä. Kestävyys on välttämätöntä osallistuaksesi yhteisölliseen toimintaan.
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) koostuu 12 kysymyksestä, joissa on 4-osainen ala-asteikko. MSPSS on suunniteltu arvioimaan sosiaalista tukea ystäviltä, ​​perheeltä ja merkittäviltä muilta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Itseraportoituja terveysaktiviteetteja käyttäen Self Rated Abilities for Health Practice -asteikkoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Toimenpide sisältää 28 kohtaa, jotka arvioivat vammaisten terveyskäytäntöjä ja tuottaa terveyskäytäntöjen kokonaispistemäärän sekä 4 ala-asteikon pistemäärää liikunnasta, ravitsemuksesta, terveyskäytännöistä ja psykologisesta hyvinvoinnista. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 'ei ollenkaan' 4 'täysin'. Pisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa harjoituksen itsetehokkuutta.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Naapuruston kävelykelpoisuus Walk Score®:lla
Aikaikkuna: Perustaso
Walk Score® on julkisesti saatavilla ja mittaa minkä tahansa osoitteen kävelykelpoisuutta patentoidulla järjestelmällä. Jokaisen osoitteen osalta Walk Score ® analysoi satoja kävelyreittejä lähellä oleviin palveluihin ja antaa pisteitä kunkin palvelun etäisyyden perusteella. Walk Score® mittaa myös jalankulkijaystävällisyyttä analysoimalla väestötiheyttä ja tietietoja, kuten lohkon pituutta ja risteystiheyttä. Pisteet annetaan asteikolla 0-100.
Perustaso
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Perustaso
MedGem® on FDA:n hyväksymä ja validoitu epäsuora kalorimetrialaite. Se on kädessä pidettävä ja mittaa hapenkulutusta (V02) määrittääkseen lepoaineenvaihduntanopeuden (RMR).
Perustaso
Käyttäytymisriskitekijöiden valvonta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
BRFSS on valtiokohtainen terveyskyselyjärjestelmä, joka kerää tietoa terveysriskikäyttäytymisestä, ennaltaehkäisevistä terveyskäytännöistä ja terveydenhuollon saatavuudesta, jotka liittyvät ensisijaisesti kroonisiin sairauksiin ja vammoihin. GLB-TBI käyttää kahta terveellisen syömisen ja fyysisen aktiivisuuden alaasteikkoa BRFSS:n vuoden 2017 versiosta. Se koostuu 14 kappaleesta.
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
Ifen osallistujalaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 6, 12 kuukautta
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä aivohalvausvaikutusasteikkoa (SIS), joka arvioi 8 terveyteen liittyvää elämänlaatua CVA:n jälkeen, mukaan lukien ala-asteikot (5 pisteen Likert-asteikolla), jotka arvioivat voimaa, muistia ja ajattelua, tunteita, kommunikaatiota ja toimintaa. päivittäisestä elämästä, liikkuvuudesta, käsien toiminnasta ja osallistumisesta/roolitoiminnasta
Perustaso, 6, 12 kuukautta
Stressaavat elämäntapahtumat Holmesin ja Rahen stressiinventaarion avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Tämä luettelo koostuu 40 elämäntapahtumasta ja pyytää osallistujaa muistamaan, tapahtuiko jokin tapahtumista edellisen vuoden aikana (esim. puolison kuolema, henkilökohtainen sairaus, unen muutos). Näiden tapahtumien hyväksyminen lasketaan yhteen ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän stressaavia elämäntapahtumia. Holmesin ja Rahen stressiinventaarin pistearvot painotettiin ja laskettiin yhteen kunkin henkilön osalta pisteytysohjeiden perusteella. Henkilöt, jotka saivat 150 pistettä tai vähemmän, luokiteltiin alhaisiksi alttiiksi terveyshäiriöille seuraavien kahden vuoden aikana, 151-300 pistettä oli 50 %:n todennäköisyys terveyteen hajoamiseen ja 301 pistettä tai enemmän 80 %:n todennäköisyydellä terveyshäiriöitä.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Executive Function and Cognition käyttäen Montrealin kognitiivista arviointia
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 12 kuukautta
MOCA on lyhyt, 8-osainen arvio erilaisista kognitiivisista alueista, mukaan lukien toimeenpanotoiminnasta, muistista, kielestä, huomiosta, keskittymisestä, suuntautumisesta ja työmuistista neurologisissa populaatioissa. Jokaiselle MOCA:n kohteelle on varattu joukko pisteitä, joista saadaan yhteensä 30 .
Perustaso, 3 ja 12 kuukautta
Tottumuksen muodostuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 12 kuukautta
Itseraportoitu tottumusindeksi (SRHI) mittaa itse ilmoittamia käsityksiä tavan vahvuudesta tunnistetun käyttäytymisen yhteydessä. Se koostuu 12 kohdasta kullekin valitulle käytökselle ja käyttää 7-pisteistä Likert-asteikkoa "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä". Korkeammat kokonaismäärät edustavat parempaa käsitystä tavan vahvuudesta. SRHI osoitti suurta luotettavuutta neljässä tutkimuksessa, joiden alfa oli 0,89, .92, .89, .94, .95, .94, ja .85.
Perustaso, 3 ja 12 kuukautta
Aivohalvauksen vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Modified Rankin Scale (MRS) mittaa aivohalvauksen saaneiden ihmisten vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa. MRS on järjestysasteikko, jossa on kuusi luokkaa nollasta (ei oireita) viiteen (täydellinen fyysinen riippuvuus). Pistemäärä kuusi tarkoittaa kuolemaa.
Perustaso
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Pain Interference-Short Form on otettu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS). Tätä mittaa käytetään arvioimaan aikuisten itse ilmoittamia kivun seurauksia ja kivun seurauksia (esim. häiriöitä sosiaalisiin, kognitiivisiin, emotionaalisiin, fyysisiin ja virkistystoimintoihin). Tämä mitta koostuu neljästä kysymyksestä, joissa on viisi vastausvaihtoehtoa yhdestä viiteen. Kaikkien vastausten summa muodostaa kokonaispistemäärän. Tämä toimenpide on normaali Yhdysvaltain väestölle.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Unihäiriöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
Sleep Disturbance-Short Form 4a on otettu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS) ja sitä käytetään aikuisten unihäiriöprofiilien arvioimiseen. Tässä mittarissa on neljä kysymystä, joista jokaisessa on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo vaihtelee yhdestä viiteen. Kunkin vastauksen summa muodostaa kokonaispistemäärän. Toimenpide on normaali Yhdysvaltain väestölle.
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta mitataan navan kohdalta ACSM-ohjeiden mukaisesti. Mittauksia tehdään yhteensä kolme, joista kolmen keskiarvo on lopullinen käytetty mittaus. Mittaukset pisteytetään senttimetreinä.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
HbA1c
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Hemoglobiini a1c:lle otetaan paastolaskimonäyte keskimääräisen verensokeritason arvioimiseksi viimeisen 2-3 kuukauden ajalta. Koordinaattorit ovat koulutettuja flebotomisteja.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
Paastolaskimonäyte otetaan. Koordinaattorit ovat koulutettuja flebotomisteja.
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
Verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
Paastolaskimonäyte otetaan. Koordinaattorit ovat koulutettuja flebotomisteja.
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
Biomarkkerianalyysi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Isriini, angiogeeniset tekijät (VEGF), kokonaishomokysteiini, lipoproteiiniin liittyvä fosfolipaasi A2 (Lp-PLA2), ICF-1, aivoperäinen neurotrofinen tekijä (BDNF) ja Tau-proteiinit (kokonais- ja fosforyloituneet) otetaan huomioon tulossuhteiden arvioimiseksi. muuttujia.
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Muutoksen vaiheet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Prochaskan ja DiClementen Stages of Change -mallin modifioitua versiota hallinnoidaan mittaamaan valmiutta käyttäytymisen muutoksiin. Toimenpide koostuu kahdesta käyttäytymisestä (syöminen ja liikunta), joissa on viisi kysymystä, joista kumpikin liittyy muutosvaiheeseen (esipohdiskelu, mietiskely, valmistautuminen, toiminta, ylläpito).
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Metabolic Score Calculator (MetS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Aineenvaihduntapistelaskuria käytetään kaikkina aikoina metabolisen oireyhtymän riskin määrittämiseen. Seuraavia muuttujia käytetään aineenvaihduntariskin määrittämiseen ilmaisella aineenvaihdunnan riskilaskurilla: sukupuoli, rotu ja etnisyys, systolinen verenpaine, paastoglukoosi, triglyseridit, korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), paino, pituus ja vyötärön ympärysmitta. Lasketut pisteet on standardoitu yleiseen väestöön.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon J Driver, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation (BSWIR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa