- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03873467
Group Lifestyle Balance™ henkilöille, joilla on aivohalvaus (GLB-CVA) (GLB-CVA)
Todisteisiin perustuvan terveellisen elämäntavan interventio CVA:ta seuraaville ihmisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Painonnousu lisää merkittävästi aivohalvauksen jälkeisten kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, metabolisen oireyhtymän, keuhko- ja sydänsairauksien, riskiä. Painonpudotusta koskevat lähestymistavat puuttuvat, mutta ne ovat välttämättömiä CVA-potilaiden ainutlaatuisten fysiologisten ja kognitiivisten tarpeiden vuoksi. On näyttöä siitä, että toimenpiteet, jotka parantavat fyysistä aktiivisuutta ja terveellisiä ruokailutottumuksia samanaikaisesti, tarjoavat suurimmat mahdollisuudet painonpudotukseen. Group Lifestyle Balance (GLB) -interventio on 12 kuukauden mittainen näyttöön perustuva painonpudotusohjelma, jota on käytetty laajalti suuren väestön kanssa, mutta ei CVA:n jälkeen. Tutkijat muuttivat ohjelmaa vastaamaan aivohalvauksen jälkeisten ihmisten tarpeita (GLB-CVA).
Opintojen tavoitteet:
Tutkimus koostuu viidestä erityistavoitteesta.
Erityistavoite 1: Luoda DPP-GLB-ohjelmasta asianmukainen sovitus, joka vastaa CVA:n (GLB-CVA) jälkeisten ihmisten ainutlaatuisia tarpeita käyttämällä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta ja keskeisten sidosryhmien (potilaat, hoitajat, lääkärit, tutkijat).
Erityinen tavoite 2: Selvittää GLB-CVA-intervention toteutettavuus.
Erityinen tavoite 3: Suorita satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) tutkiaksesi GLB-CVA:n tehokkuutta ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin interventioryhmässä verrattuna odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Erityinen tavoite 4: Kuvaile GLB-CVA:n vaikutusta metabolisiin biomarkkereihin koeryhmässä verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään lähtötasolla, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Erityinen tavoite 5: Kuvaile neurodegeneraation biomarkkerien ja fysiologisten, toiminnallisten ja potilaiden raportoimien tulosten välistä yhteyttä lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85 vuoden iässä
- BMI ≥25
- Kaiken tyyppiset aivohalvaukset
- Vähintään 12 kuukautta ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen
- Lääkärin hyväksyntä
Poissulkemiskriteerit:
- Alhainen kognitio
- Ei sujuvasti englantia
- Tilat, joissa fyysinen aktiivisuus on vasta-aiheista
- Lääkkeiden ottaminen tyypin 2 diabetekseen
- Asut sairaalassa, akuutissa kuntoutustilassa tai ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
- Raskaus
- Aiempi syömishäiriön diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GLB Painonpudotus Interventio
Aivohalvauksen sairastaville henkilöille sovitettu GLB-ohjelma toimitetaan osallistujille 12 kuukauden aikana jaettuna 22 henkilökohtaiseen tai virtuaaliseen ryhmäistuntoon.
Interventio edistää 5-7 % painonpudotusta vähentämällä kaloreita ja lisäämällä liikuntaa (150 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta viikossa).
|
Group Lifestyle Balance (GLB) -ohjelma on itsehallintaohjelma, jonka on osoitettu johtavan painonpudotukseen ja vähentävän tyypin 2 diabeteksen riskiä lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen ruokailukäyttäytymisen ansiosta.
GLB on suora muunnos diabeteksen ehkäisyohjelmasta, jotka molemmat kehitettiin Pittsburghin yliopiston diabeteksen ehkäisy- ja tukikeskuksessa.
GLB on suunniteltu toimitettavaksi ryhmäpohjaisissa yhteisöympäristöissä, ja se on johtanut painonpudotukseen useissa eri ympäristöissä, kuten yhteisökeskuksissa, kirkoissa, työmailla ja terveydenhuoltojärjestelmissä.
Tässä tutkimuksessa käytetty GLB-opetussuunnitelma on mukautettu aivohalvauspotilaille.
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmä ei saa interventiota 6 kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen.
Kuuden kuukauden kontrollijakson jälkeen jonotuslista-kontrolliryhmä saa GLB-intervention.
|
Odotuslistan kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaista hoitoa 6 kuukauden ajan ennen muokatun GLB-ohjelman aloittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Hankitaan samalla asteikolla koko tutkimusjakson ajan, johon pääsevät liikkumisvälineellä (esim. kävelijä, pyörätuoli) ja ilman sitä.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KRIISI (CoRonavIruS Health Impact Survey) V0.3 aikuisten peruslomake
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tämän itseraportoivan tutkimuksen on kehittänyt National Institute of Mental Health.
Koko kysely koostuu 64 kysymyksestä, joiden lopussa on avoin osio, joka herättää huolta ja palautetta COVID-19:n vaikutuksista.
Tässä nykyisessä tutkimuksessa kysytään kuitenkin vain osiot altistumisesta (10 kohdetta), elämänmuutoksista (15 kohdetta) ja tunteista/huoleista (7 kohdetta) sekä avoin kysymys.
Kysymyksiä esitetään "viimeisten kahden viikon aikana".
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
PROMIS Social Isolation Lyhytlomake 4a
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Sosiaalisen eristäytymisen lyhytlomake 4a on otettu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS).
Tämä lomake arvioi käsitystä "muiden välttämisestä, syrjäytymisestä, irrottautumisesta, irtautumisesta tai tuntemattomuudesta".
Lomakkeelle ei ole asetettu aikarajaa.
Toimenpide on normaali Yhdysvaltain väestölle.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Mediakysely
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Olemme lisänneet kuusi kysymystä arvioidaksemme medianäkyvyyttä ja mediaaltistuksen pelkoa COVID-19:n aikana.
Näitä kysytään "viimeisten kahden viikon aikana".
Nämä kysymykset koskevat aikaa, joka kuluu television katseluun, radion kuunteluun, sanomalehden lukemiseen sekä internetin ja sosiaalisen median etsimiseen.
Lisäksi esitetään kuudes pelkoon liittyvä kysymys 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysantureita kahden viikon ajan jokaisen opintovierailun aikana seuratakseen objektiivisesti osallistumista fyysiseen toimintaan (määrä ja intensiteetti).
Osallistujille annetaan Actigraph-kiihtyvyysanturi tutkimuksen alussa ja heille annetaan suulliset ja kirjalliset ohjeet.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Käsivarren ympärysmitta mitattuna olkavarren keskikohdasta ACSM-ohjeiden mukaisesti.
Mittauksia tehdään yhteensä kolme ja niistä käytetään keskiarvoa.
Mittaukset otetaan senttimetreinä.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Automaattisen mansetin avulla (kolmen lukeman keskiarvo, potilas istuu) tallennetaan diastoliset ja systoliset pisteet
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Paastolaskimonäyte otetaan.
Koordinaattorit ovat koulutettuja flebotomisteja.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Diabetesriski
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Framingham Heart Study -diabeteksen riskipisteet lasketaan käyttämällä ennustajia, mukaan lukien ikä, sukupuoli, paastoglukoosi, BMI, HDL-kolesteroli- ja triglyseriditasot, verenpaine ja vanhempainhistoria.
Riskipistelaskuri ja regressiomalli ovat ilmaisia ja niitä käytetään GLB-painonpudotuskokeissa.
Riskipistelaskuri ja regressiomalli ovat ilmaisia ja niitä käytetään GLB-painonpudotustutkimuksissa.
Jokaiselle riskin ennustajalle annetaan pisteitä 2-10.
Riskitekijät yhdistetään ja kokonaispistemäärä lasketaan. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa 8 vuoden riskiä. Tämän pistemäärän ikähaarukka on 45-64 vuotta, joten vain tämän ikäisillä henkilöillä on lasketut pisteet.
Lisäksi vähimmäispistemäärä on 3.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Arvioi kävelynopeutta (m/s), joka korreloi liikkuvuuteen yhteisössä, kykyyn suorittaa ADL:itä, kaatumisriskiä, uudelleen sairaalahoitoa ja kognitiivisen heikkenemisen riskiä.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Arvioi 6 minuutin kävelymatkan aerobisen kapasiteetin alimaksimaalisena testinä.
Kestävyys on välttämätöntä osallistuaksesi yhteisölliseen toimintaan.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) koostuu 12 kysymyksestä, joissa on 4-osainen ala-asteikko.
MSPSS on suunniteltu arvioimaan sosiaalista tukea ystäviltä, perheeltä ja merkittäviltä muilta
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Itseraportoituja terveysaktiviteetteja käyttäen Self Rated Abilities for Health Practice -asteikkoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Toimenpide sisältää 28 kohtaa, jotka arvioivat vammaisten terveyskäytäntöjä ja tuottaa terveyskäytäntöjen kokonaispistemäärän sekä 4 ala-asteikon pistemäärää liikunnasta, ravitsemuksesta, terveyskäytännöistä ja psykologisesta hyvinvoinnista.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 'ei ollenkaan' 4 'täysin'.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa harjoituksen itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Naapuruston kävelykelpoisuus Walk Score®:lla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Walk Score® on julkisesti saatavilla ja mittaa minkä tahansa osoitteen kävelykelpoisuutta patentoidulla järjestelmällä.
Jokaisen osoitteen osalta Walk Score ® analysoi satoja kävelyreittejä lähellä oleviin palveluihin ja antaa pisteitä kunkin palvelun etäisyyden perusteella.
Walk Score® mittaa myös jalankulkijaystävällisyyttä analysoimalla väestötiheyttä ja tietietoja, kuten lohkon pituutta ja risteystiheyttä.
Pisteet annetaan asteikolla 0-100.
|
Perustaso
|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
MedGem® on FDA:n hyväksymä ja validoitu epäsuora kalorimetrialaite.
Se on kädessä pidettävä ja mittaa hapenkulutusta (V02) määrittääkseen lepoaineenvaihduntanopeuden (RMR).
|
Perustaso
|
|
Käyttäytymisriskitekijöiden valvonta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
BRFSS on valtiokohtainen terveyskyselyjärjestelmä, joka kerää tietoa terveysriskikäyttäytymisestä, ennaltaehkäisevistä terveyskäytännöistä ja terveydenhuollon saatavuudesta, jotka liittyvät ensisijaisesti kroonisiin sairauksiin ja vammoihin.
GLB-TBI käyttää kahta terveellisen syömisen ja fyysisen aktiivisuuden alaasteikkoa BRFSS:n vuoden 2017 versiosta.
Se koostuu 14 kappaleesta.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Ifen osallistujalaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 6, 12 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä aivohalvausvaikutusasteikkoa (SIS), joka arvioi 8 terveyteen liittyvää elämänlaatua CVA:n jälkeen, mukaan lukien ala-asteikot (5 pisteen Likert-asteikolla), jotka arvioivat voimaa, muistia ja ajattelua, tunteita, kommunikaatiota ja toimintaa. päivittäisestä elämästä, liikkuvuudesta, käsien toiminnasta ja osallistumisesta/roolitoiminnasta
|
Perustaso, 6, 12 kuukautta
|
|
Stressaavat elämäntapahtumat Holmesin ja Rahen stressiinventaarion avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Tämä luettelo koostuu 40 elämäntapahtumasta ja pyytää osallistujaa muistamaan, tapahtuiko jokin tapahtumista edellisen vuoden aikana (esim. puolison kuolema, henkilökohtainen sairaus, unen muutos).
Näiden tapahtumien hyväksyminen lasketaan yhteen ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän stressaavia elämäntapahtumia.
Holmesin ja Rahen stressiinventaarin pistearvot painotettiin ja laskettiin yhteen kunkin henkilön osalta pisteytysohjeiden perusteella.
Henkilöt, jotka saivat 150 pistettä tai vähemmän, luokiteltiin alhaisiksi alttiiksi terveyshäiriöille seuraavien kahden vuoden aikana, 151-300 pistettä oli 50 %:n todennäköisyys terveyteen hajoamiseen ja 301 pistettä tai enemmän 80 %:n todennäköisyydellä terveyshäiriöitä.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Executive Function and Cognition käyttäen Montrealin kognitiivista arviointia
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 12 kuukautta
|
MOCA on lyhyt, 8-osainen arvio erilaisista kognitiivisista alueista, mukaan lukien toimeenpanotoiminnasta, muistista, kielestä, huomiosta, keskittymisestä, suuntautumisesta ja työmuistista neurologisissa populaatioissa. Jokaiselle MOCA:n kohteelle on varattu joukko pisteitä, joista saadaan yhteensä 30 .
|
Perustaso, 3 ja 12 kuukautta
|
|
Tottumuksen muodostuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 12 kuukautta
|
Itseraportoitu tottumusindeksi (SRHI) mittaa itse ilmoittamia käsityksiä tavan vahvuudesta tunnistetun käyttäytymisen yhteydessä.
Se koostuu 12 kohdasta kullekin valitulle käytökselle ja käyttää 7-pisteistä Likert-asteikkoa "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä".
Korkeammat kokonaismäärät edustavat parempaa käsitystä tavan vahvuudesta.
SRHI osoitti suurta luotettavuutta neljässä tutkimuksessa, joiden alfa oli 0,89,
.92,
.89,
.94,
.95,
.94,
ja .85.
|
Perustaso, 3 ja 12 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Modified Rankin Scale (MRS) mittaa aivohalvauksen saaneiden ihmisten vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa.
MRS on järjestysasteikko, jossa on kuusi luokkaa nollasta (ei oireita) viiteen (täydellinen fyysinen riippuvuus).
Pistemäärä kuusi tarkoittaa kuolemaa.
|
Perustaso
|
|
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Pain Interference-Short Form on otettu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS).
Tätä mittaa käytetään arvioimaan aikuisten itse ilmoittamia kivun seurauksia ja kivun seurauksia (esim.
häiriöitä sosiaalisiin, kognitiivisiin, emotionaalisiin, fyysisiin ja virkistystoimintoihin).
Tämä mitta koostuu neljästä kysymyksestä, joissa on viisi vastausvaihtoehtoa yhdestä viiteen.
Kaikkien vastausten summa muodostaa kokonaispistemäärän.
Tämä toimenpide on normaali Yhdysvaltain väestölle.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Unihäiriöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Sleep Disturbance-Short Form 4a on otettu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS) ja sitä käytetään aikuisten unihäiriöprofiilien arvioimiseen.
Tässä mittarissa on neljä kysymystä, joista jokaisessa on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo vaihtelee yhdestä viiteen.
Kunkin vastauksen summa muodostaa kokonaispistemäärän.
Toimenpide on normaali Yhdysvaltain väestölle.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan navan kohdalta ACSM-ohjeiden mukaisesti.
Mittauksia tehdään yhteensä kolme, joista kolmen keskiarvo on lopullinen käytetty mittaus.
Mittaukset pisteytetään senttimetreinä.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Hemoglobiini a1c:lle otetaan paastolaskimonäyte keskimääräisen verensokeritason arvioimiseksi viimeisen 2-3 kuukauden ajalta.
Koordinaattorit ovat koulutettuja flebotomisteja.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Paastolaskimonäyte otetaan.
Koordinaattorit ovat koulutettuja flebotomisteja.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Paastolaskimonäyte otetaan.
Koordinaattorit ovat koulutettuja flebotomisteja.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Biomarkkerianalyysi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Isriini, angiogeeniset tekijät (VEGF), kokonaishomokysteiini, lipoproteiiniin liittyvä fosfolipaasi A2 (Lp-PLA2), ICF-1, aivoperäinen neurotrofinen tekijä (BDNF) ja Tau-proteiinit (kokonais- ja fosforyloituneet) otetaan huomioon tulossuhteiden arvioimiseksi. muuttujia.
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutoksen vaiheet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Prochaskan ja DiClementen Stages of Change -mallin modifioitua versiota hallinnoidaan mittaamaan valmiutta käyttäytymisen muutoksiin.
Toimenpide koostuu kahdesta käyttäytymisestä (syöminen ja liikunta), joissa on viisi kysymystä, joista kumpikin liittyy muutosvaiheeseen (esipohdiskelu, mietiskely, valmistautuminen, toiminta, ylläpito).
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Metabolic Score Calculator (MetS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Aineenvaihduntapistelaskuria käytetään kaikkina aikoina metabolisen oireyhtymän riskin määrittämiseen.
Seuraavia muuttujia käytetään aineenvaihduntariskin määrittämiseen ilmaisella aineenvaihdunnan riskilaskurilla: sukupuoli, rotu ja etnisyys, systolinen verenpaine, paastoglukoosi, triglyseridit, korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), paino, pituus ja vyötärön ympärysmitta.
Lasketut pisteet on standardoitu yleiseen väestöön.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simon J Driver, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation (BSWIR)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Driver S, McShan E, Swank C, Grobe K, Calhoun S, Bailey R, Kramer K. Creating an appropriate adaptation of a healthy lifestyle intervention for people after stroke. Brain Inj. 2020 Sep 18;34(11):1497-1503. doi: 10.1080/02699052.2020.1808703. Epub 2020 Aug 19.
- Driver S, Swank C, Froehlich-Grobe K, McShan E, Calhoun S, Bennett M. Weight Loss After Stroke Through an Intensive Lifestyle Intervention (Group Lifestyle Balance-Cerebrovascular Accident): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Oct 18;8(10):e14338. doi: 10.2196/14338.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSWRI 018-714
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .