Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Group Lifestyle Balance™ dla osób z udarem mózgu (GLB-CVA) (GLB-CVA)

3 października 2025 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute

Skuteczność interwencji w zakresie zdrowego stylu życia opartej na dowodach dla osób stosujących CVA

Celem tego badania z randomizacją jest zbadanie skuteczności programu Group Lifestyle Balance (GLB) dostosowanego dla osób po udarze mózgu (CVA) w odniesieniu do pierwszorzędowych (masa ciała) i drugorzędowych wyników po 3, 6, 12 miesiącach od włączenia do programu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przyrost masy ciała znacznie zwiększa ryzyko chorób przewlekłych po udarze, takich jak cukrzyca, zespół metaboliczny, choroby płuc i serca. Brakuje metod odchudzania, ale są one konieczne ze względu na wyjątkowe potrzeby fizjologiczne i poznawcze osób z CVA. Istnieją dowody na to, że interwencje poprawiające aktywność fizyczną i zdrowe zachowania żywieniowe jednocześnie oferują największy potencjał utraty wagi. Interwencja Group Lifestyle Balance (GLB) to 12-miesięczny, oparty na dowodach program odchudzania, który był szeroko stosowany w populacji ogólnej, ale nie u osób po CVA. Badacze zmodyfikowali program, aby sprostać potrzebom osób po udarze mózgu (GLB-CVA).

Cele studiów:

Badanie składa się z pięciu celów szczegółowych.

Cel szczegółowy 1: Stworzenie odpowiedniej adaptacji programu DPP-GLB, która spełnia unikalne potrzeby osób po CVA (GLB-CVA) przy użyciu podejścia opartego na badaniach uczestniczących społeczności i Rady Doradczej kluczowych interesariuszy (pacjentów, opiekunów, klinicystów, badacze).

Cel szczegółowy 2: Ustalenie wykonalności przeprowadzenia interwencji GLB-CVA.

Cel szczegółowy 3: Przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolnego (RCT) w celu zbadania skuteczności GLB-CVA w odniesieniu do pierwszorzędowych i drugorzędowych wyników w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących po 3, 6 i 12 miesiącach od wartości początkowej.

Cel szczegółowy 4: Opisanie wpływu GLB-CVA na biomarkery metaboliczne w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących na początku badania, po 3 i 6 miesiącach.

Cel szczegółowy 5: Opisanie związku między biomarkerami neurodegeneracji a wynikami fizjologicznymi, funkcjonalnymi i zgłaszanymi przez pacjentów na początku badania, po 3 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 85 lat
  • BMI ≥25
  • Wszystkie rodzaje udaru
  • Co najmniej 12 miesięcy po pierwszym udarze
  • Zatwierdzenie lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Niskie poznanie
  • Nie biegle włada językiem angielskim
  • Stany, w których aktywność fizyczna jest przeciwwskazana
  • Przyjmowanie leków na cukrzycę typu 2
  • Pobyt w szpitalu, ośrodku intensywnej rehabilitacji lub wykwalifikowanej placówce opiekuńczej
  • Ciąża
  • Istniejąca wcześniej diagnoza zaburzeń odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja odchudzająca GLB
Program GLB, dostosowany dla osób po udarze mózgu, będzie dostarczany uczestnikom przez okres 12 miesięcy, podzielony na 22 osobiste lub wirtualne sesje grupowe. Interwencja sprzyja utracie wagi o 5-7% poprzez redukcję kalorii i zwiększenie aktywności fizycznej (150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo).
Behawioralne: Grupowa równowaga stylu życia
Program Group Lifestyle Balance (GLB) to interwencja samokontroli, która, jak wykazano, prowadzi do utraty wagi i zmniejsza ryzyko cukrzycy typu 2 poprzez zwiększoną aktywność fizyczną i zdrowe zachowania żywieniowe w populacji ogólnej. GLB jest bezpośrednią adaptacją Programu Zapobiegania Cukrzycy, opracowanego w Centrum Profilaktyki i Wsparcia Cukrzycy na Uniwersytecie w Pittsburghu. GLB jest przeznaczony do dostarczania w środowisku grupowym, społecznościowym i zaowocował utratą wagi w różnych środowiskach, takich jak domy kultury, kościoły, miejsca pracy i systemy opieki zdrowotnej. Program GLB wykorzystany w tym badaniu został dostosowany do osób po udarze mózgu.
Inny: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzyma żadnej interwencji przez 6 miesięcy po rejestracji. Po 6-miesięcznym okresie kontrolnym grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma Interwencję GLB.
Inny: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają zwykłą opiekę przez 6 miesięcy przed rozpoczęciem zmodyfikowanego programu GLB.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Zostaną uzyskane przy użyciu tej samej skali w okresie badania, która jest dostępna dla osób z urządzeniami ułatwiającymi poruszanie się i bez nich (np. chodzik; wózek inwalidzki).
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KRYZYS (badanie wpływu CoRonavIruS na zdrowie) wersja 0.3 Formularz wyjściowy dla dorosłych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Ta samoopisowa ankieta została opracowana przez Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego. Pełna ankieta składa się z 64 pytań z sekcją otwartą na końcu, która ma na celu wywołanie obaw i informacji zwrotnych związanych ze skutkami COVID-19. Jednak w tym bieżącym badaniu zostaną zadane tylko sekcje dotyczące statusu narażenia (10 pozycji), zmian w życiu (15 pozycji) i emocji/zmartwień (7 pozycji) oraz pytanie otwarte. Pytania zadawane są „w ciągu ostatnich dwóch tygodni”.
Do 12 miesięcy
Krótki formularz PROMIS dotyczący izolacji społecznej 4a
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Skrócony formularz izolacji społecznej 4a pochodzi z systemu informacyjnego pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS). Ta forma ocenia postrzeganie bycia „unikanym, wykluczonym, oderwanym, odłączonym od innych lub nieznanym przez innych. Nie ma ram czasowych dla formularza. Miara jest znormalizowana dla populacji USA.
Do 12 miesięcy
Kwestionariusz mediów
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Aby ocenić ekspozycję mediów i strach przed ekspozycją mediów podczas COVID-19, dodaliśmy 6 pytań. Są one zadawane „w ciągu ostatnich dwóch tygodni”. Pytania te dotyczą czasu spędzonego na oglądaniu telewizji, słuchaniu radia, czytaniu gazety oraz przeszukiwaniu internetu i mediów społecznościowych. Dodatkowo zadawane jest 6. pytanie związane ze strachem za pomocą 5-stopniowej skali Likerta.
Do 12 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Akcelerometry będą noszone przez uczestników przez dwa tygodnie wokół każdej wizyty studyjnej, aby obiektywnie śledzić udział w aktywności fizycznej (ilość i intensywność). Na początku badania uczestnicy otrzymają akcelerometr Actigraph oraz ustne i pisemne instrukcje.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Obwód ramienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Obwód ramienia mierzony na środku ramienia zgodnie z wytycznymi ACSM. W sumie zostaną wykonane trzy pomiary i zostanie wykorzystana średnia z trzech pomiarów. Pomiary będą wykonywane w centymetrach.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Za pomocą automatycznego mankietu (średnia z trzech odczytów, siedzący pacjent) zostaną zapisane wyniki rozkurczowe i skurczowe
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Cholesterol
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Zostanie pobrana próbka krwi żylnej na czczo. Koordynatorzy to przeszkoleni flebotomiści.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Ryzyko cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Wynik ryzyka cukrzycy Framingham Heart Study zostanie obliczony przy użyciu czynników predykcyjnych, takich jak wiek, płeć, poziom glukozy na czczo, BMI, poziom cholesterolu HDL i trójglicerydów, ciśnienie krwi i historia rodziców. Kalkulator oceny ryzyka i model regresji są bezpłatne i wykorzystywane w próbach odchudzania GLB. Kalkulator oceny ryzyka i model regresji są bezpłatne i wykorzystywane w badaniach utraty wagi GLB. Każdemu predyktorowi ryzyka przypisuje się punkty w przedziale od 2 do 10. Czynniki ryzyka są łączone i obliczany jest całkowity wynik, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe ryzyko 8-letnie. Przedział wiekowy dla tego wyniku wynosi od 45 do 64 lat, dlatego tylko osoby w tym wieku będą miały obliczone wyniki. Ponadto minimalny wynik odcięcia wynosi 3.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Test marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Ocenia prędkość chodu w (m/s), która jest skorelowana z mobilnością w społeczności, zdolnością do wykonywania ADL, ryzykiem upadków, ponownej hospitalizacji i ryzykiem pogorszenia funkcji poznawczych.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Ocenia odległość pokonaną w ciągu 6 minut jako submaksymalny test wydolności tlenowej. Wytrzymałość jest niezbędna do uczestniczenia w działaniach społecznościowych.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) składa się z 12 pytań z 4-itemową podskalą. MSPSS ma na celu ocenę postrzegania wsparcia społecznego ze strony przyjaciół, rodziny i innych znaczących osób
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Samoopisowe działania związane ze zdrowiem przy użyciu skali samooceny umiejętności dla praktyki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Miara obejmuje 28 pozycji, które oceniają praktyki zdrowotne wśród osób niepełnosprawnych i dają całkowity wynik w zakresie praktyk zdrowotnych plus 4 wyniki w podskalach dotyczących ćwiczeń, odżywiania, praktyk zdrowotnych i dobrego samopoczucia psychicznego. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 „wcale” do 4 „całkowicie”. Wyniki wahają się od 0-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność ćwiczeń.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Możliwość chodzenia po okolicy za pomocą Walk Score®
Ramy czasowe: Linia bazowa
Walk Score® jest publicznie dostępny i mierzy możliwość przejścia pod dowolnym adresem za pomocą opatentowanego systemu. Dla każdego adresu Walk Score ® analizuje setki tras pieszych do pobliskich udogodnień i przyznaje punkty na podstawie odległości do każdego z udogodnień. Walk Score® mierzy również przyjazność dla pieszych, analizując gęstość zaludnienia i wskaźniki drogowe, takie jak długość bloków i gęstość skrzyżowań. Punkty są przyznawane w skali od 0 do 100.
Linia bazowa
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Linia bazowa
MedGem® to zatwierdzone przez FDA i zatwierdzone urządzenie do kalorymetrii pośredniej. Jest ręczny i mierzy zużycie tlenu (V02) w celu określenia tempa metabolizmu spoczynkowego (RMR).
Linia bazowa
Monitorowanie behawioralnych czynników ryzyka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
BRFSS to stanowy system badań zdrowotnych, który gromadzi informacje na temat zachowań ryzykownych dla zdrowia, zapobiegawczych praktyk zdrowotnych i dostępu do opieki zdrowotnej, głównie związanych z chorobami przewlekłymi i urazami. GLB-TBI wykorzystuje dwie podskale: zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną z wersji BRFSS z 2017 roku. Składa się z 14 elementów.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Jakość uczestnika ife
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12 miesięcy
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą skali wpływu udaru mózgu (SIS), która ocenia 8 wymiarów jakości życia związanej ze zdrowiem charakterystycznych dla osób po CVA, w tym podskale (przy użyciu 5-punktowej skali Likerta) oceniające siłę, pamięć i myślenie, emocje, komunikację, aktywność życia codziennego, mobilności, funkcji ręki oraz funkcji uczestnictwa/roli
Wartość wyjściowa, 6, 12 miesięcy
Stresujące wydarzenia życiowe przy użyciu Inwentarza Stresu Holmesa i Rahe
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Inwentarz ten składa się z 40 wydarzeń życiowych i prosi uczestnika o przypomnienie sobie, czy któreś z wydarzeń miało miejsce w ciągu poprzedniego roku (np. śmierć współmałżonka, choroba osobista, zmiana snu). Potwierdzenie tych wydarzeń jest sumowane, a wyższe wyniki wskazują na większą liczbę stresujących wydarzeń życiowych. Wartości punktowe dla Inwentarza Stresu Holmesa i Rahe zostały zważone i zsumowane dla każdej osoby na podstawie instrukcji punktacji. Osoby, które uzyskały 150 punktów lub mniej, zostały sklasyfikowane jako osoby o małej podatności na załamanie się zdrowia w ciągu najbliższych dwóch lat, 151-300 punktów oznaczało 50% szans na załamanie się zdrowia, a 301 punktów lub więcej oznaczało 80% szans na załamanie się zdrowia.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Funkcje wykonawcze i funkcje poznawcze przy użyciu oceny poznawczej Montrealu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 12 miesięcy
MOCA to krótka, składająca się z 8 sekcji ocena różnych domen poznawczych, w tym funkcji wykonawczych, pamięci, języka, uwagi, koncentracji, orientacji i pamięci roboczej w populacjach neurologicznych. Każdej pozycji w MOCA przypisuje się zestaw punktów sumujących się do 30 .
Wartość bazowa, 3 i 12 miesięcy
Kształtowanie nawyków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 12 miesięcy
Indeks samoopisowego nawyku (SRHI) mierzy zgłaszane przez samych siebie postrzeganie siły nawyku dla zidentyfikowanego zachowania. Składa się z 12 pozycji dla każdego wybranego zachowania i wykorzystuje 7-punktową skalę Likerta od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”. Wyższe sumy oznaczają większe postrzeganie siły nawyku. SRHI wykazał wysoką wiarygodność w czterech badaniach z alfa 0,89, 0,92, 0,89, 0,94, 0,95, 0,94, i .85.
Wartość bazowa, 3 i 12 miesięcy
Ciężkość udaru
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmodyfikowana Skala Rankina (MRS) mierzy stopień niepełnosprawności lub uzależnienia od codziennych czynności osób po udarze mózgu. MRS to skala porządkowa z sześcioma kategoriami od zera (brak objawów) do pięciu (całkowite uzależnienie fizyczne). Wynik sześć oznacza śmierć.
Linia bazowa
Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Krótka ankieta dotycząca zakłóceń bólu została zaczerpnięta z systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS). Miara ta służy do oceny zgłaszanych przez dorosłych skutków bólu i konsekwencji bólu (np. ingerencja w czynności społeczne, poznawcze, emocjonalne, fizyczne i rekreacyjne). Miara ta składa się z czterech pytań z pięcioma opcjami odpowiedzi od jednego do pięciu. Suma wszystkich odpowiedzi tworzy całkowity surowy wynik. Miara ta jest znormalizowana dla ogólnej populacji USA.
Wartość bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Krótka ankieta dotycząca zaburzeń snu 4a pochodzi z Systemu Informacji o Pomiarach Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PAMIS) i jest wykorzystywana do oceny profili zaburzeń snu u dorosłych. Ta miara ma cztery pytania, każde z pięcioma opcjami odpowiedzi o wartości od jednego do pięciu. Suma każdej odpowiedzi tworzy całkowity surowy wynik. Miara jest znormalizowana dla ogólnej populacji USA.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Obwód talii będzie mierzony w pępku zgodnie z wytycznymi ACSM. W sumie zostaną wykonane trzy pomiary, a średnia z tych trzech będzie ostatecznym pomiarem. Pomiary będą punktowane w centymetrach.
Wartość bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
HbA1c
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zostanie pobrana próbka krwi żylnej na czczo na obecność hemoglobiny a1c w celu oceny średniego poziomu cukru we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy. Koordynatorzy to przeszkoleni flebotomiści.
Wartość bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Zostanie pobrana próbka krwi żylnej na czczo. Koordynatorzy to przeszkoleni flebotomiści.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Zostanie pobrana próbka krwi żylnej na czczo. Koordynatorzy to przeszkoleni flebotomiści.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Analiza biomarkerów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
Isryna, czynniki angiogenne (VEGF), całkowita homocysteina, fosfolipaza A2 związana z lipoproteinami (Lp-PLA2), ICF-1, neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF) i białka Tau (całkowite i fosforylowane) zostaną wylosowane w celu oceny zależności z wynikiem zmienne.
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
Etapy zmian
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmodyfikowana wersja modelu Stages of Change Prochaski i DiClemente zostanie zastosowana w celu zmierzenia gotowości do zmiany zachowania. Miara składa się z dwóch zachowań (jedzenie i ćwiczenia) z pięcioma pytaniami, z których każde odnosi się do etapu zmiany (kontemplacja wstępna, kontemplacja, przygotowanie, działanie, utrzymanie).
Wartość bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Kalkulator wyniku metabolicznego (MetS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Kalkulator wyniku metabolicznego będzie używany we wszystkich punktach czasowych w celu określenia ryzyka wystąpienia zespołu metabolicznego. Następujące zmienne zostaną wykorzystane do określenia ryzyka metabolicznego za pomocą bezpłatnego kalkulatora ryzyka metabolicznego: płeć, rasa i pochodzenie etniczne, skurczowe ciśnienie krwi, glukoza na czczo, trójglicerydy, lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), waga, wzrost i obwód talii. Obliczane wyniki są standaryzowane dla populacji ogólnej.
Wartość bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Współpracownicy

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon J Driver, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation (BSWIR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BSWRI 018-714

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj