Tuleva analyysi kollageenikääreputken vaikutuksesta säteittäiseen ja kyynärvarren toimintaan säteittäisen/kyynärvarren vapaan läpän korjauksen jälkeen
torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: James C Melville, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentävätkö kollageenihermokanavat, jotka on sijoitettu paljastuneisiin säteittäisiin ja kyynärvarren hermoihin säteittäisen ja kyynärvarren vapaan läppäkeräyksen aikana, vähentävätkö aistihermovajeen esiintymistä ja astetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- James C Melville, DDS
- Puhelinnumero: 713-500-7831
- Sähköposti: James.C.Melville@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon W Young, DDS
- Puhelinnumero: 713-486-4253
- Sähköposti: Simon.Young@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla on monimutkainen vika kasvaimen resektion jälkeen
- kaikki nämä tapaukset tehtiin Teksasin yliopiston suu- ja leukakirurgian ja kurkun- ja kurkkutautien osastoilla useissa paikoissa, mukaan lukien Memorial Hermann Hospital, Ben Taub General Hospital, Lyndon B. Johnson General Hospital ja The Methodist Hospital.
- potilaat, joilla on diagnosoitu pään ja kaulan kasvaimia ja joille tehdään yhdistelmäresektio ja rekonstruktio radiaalisen tai kyynärluun vapaalla vaskularisoidulla läpällä.
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa olevat hermovajeet
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Kollageenihermokääre
|
Kollageenihermokääre sijoitetaan kaikkiin paljaisiin säteittäisiin ja kyynärluun hermoihin vapaan läppäkorjuun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden aistit palautuivat normaalisti kyynärvarren vapaan läpän kohdalla, arvioituna subjektiivisella potilaskyselyllä yläraajojen tuntemuksesta ja toiminnasta
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden aistit palautuivat normaalisti kyynärvarren vapaan läpän kohdalla, arvioituna subjektiivisella potilaskyselyllä yläraajojen tuntemuksesta ja toiminnasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden aistit palautuivat normaalisti kyynärvarren vapaan läpän kohdalla, arvioituna subjektiivisella potilaskyselyllä yläraajojen tuntemuksesta ja toiminnasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden aistit palautuivat normaalisti kyynärvarren vapaan läpän kohdalla, arvioituna subjektiivisella potilaskyselyllä yläraajojen tuntemuksesta ja toiminnasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden aistit palautuvat normaalisti kyynärvarren vapaan läpän kohdalla objektiivisten kliinisten löydösten perusteella arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujat arvioidaan kliinisesti neulanpistoilla, kevyellä kosketuksella ja kahden pisteen erottelutesteillä.
Kokonaispisteet ilmoitetaan.
|
perusviiva
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden aistit palautuvat normaalisti kyynärvarren vapaan läpän kohdalla objektiivisten kliinisten löydösten perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujat arvioidaan kliinisesti neulanpistoilla, kevyellä kosketuksella ja kahden pisteen erottelutesteillä.
Kokonaispisteet ilmoitetaan.
|
3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden aistit palautuvat normaalisti kyynärvarren vapaan läpän kohdalla objektiivisten kliinisten löydösten perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat arvioidaan kliinisesti neulanpistoilla, kevyellä kosketuksella ja kahden pisteen erottelutesteillä.
Kokonaispisteet ilmoitetaan.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden aistit palautuvat normaalisti kyynärvarren vapaan läpän kohdalla objektiivisten kliinisten löydösten perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujat arvioidaan kliinisesti neulanpistoilla, kevyellä kosketuksella ja kahden pisteen erottelutesteillä.
Kokonaispisteet ilmoitetaan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James C Melville, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-DB-18-0760
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .