요골/척골 전완 자유피판 채취 후 콜라겐 랩 도관이 요골신경 및 척골신경 기능에 미치는 영향에 대한 전향적 분석
2023년 5월 18일 업데이트: James C Melville, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 요골 및 척골 자유 피판 채취 중에 노출된 요골 및 척골 신경에 콜라겐 신경 도관을 배치하여 감각 신경 결손의 발생 및 정도를 줄이는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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연락하다:
- James C Melville, DDS
- 전화번호: 713-500-7831
- 이메일: James.C.Melville@uth.tmc.edu
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연락하다:
- Simon W Young, DDS
- 전화번호: 713-486-4253
- 이메일: Simon.Young@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 종양 절제 후 복합 결손이 있는 환자
- 이 모든 사례는 Memorial Hermann 병원, Ben Taub 종합 병원, Lyndon B. Johnson 종합 병원 및 The Methodist 병원을 포함한 여러 위치에서 텍사스 대학의 구강 및 악안면 외과 및 이비인후과 부서에서 수행되었습니다.
- 두경부 종양 진단을 받고 복합 절제술과 요골 또는 척골 자유 혈관화 피판을 이용한 재건술을 받을 환자.
제외 기준:
- 기존의 신경 결손
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 콜라겐 신경 랩 도관
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콜라겐 신경 랩 도관은 자유 피판 채취 시 노출된 모든 요골 및 척골 신경에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 감각 및 기능에 관한 주관적 환자 설문으로 평가한 팔뚝 자유 피판 부위에서 정상적인 감각 회복을 보이는 참가자 수
기간: 기준선
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기준선
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상지 감각 및 기능에 관한 주관적 환자 설문으로 평가한 팔뚝 자유 피판 부위에서 정상적인 감각 회복을 보이는 참가자 수
기간: 3 개월
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3 개월
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상지 감각 및 기능에 관한 주관적 환자 설문으로 평가한 팔뚝 자유 피판 부위에서 정상적인 감각 회복을 보이는 참가자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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상지 감각 및 기능에 관한 주관적 환자 설문으로 평가한 팔뚝 자유 피판 부위에서 정상적인 감각 회복을 보이는 참가자 수
기간: 12 개월
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12 개월
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객관적인 임상 소견으로 평가한 팔뚝 자유 피판 부위에서 정상적인 감각 회복을 보인 참여자 수
기간: 기준선
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참가자는 pinprick, 가벼운 터치 및 2점 식별 테스트를 사용하여 임상적으로 평가됩니다.
전체 점수가 보고됩니다.
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기준선
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객관적인 임상 소견으로 평가한 팔뚝 자유 피판 부위에서 정상적인 감각 회복을 보인 참여자 수
기간: 3 개월
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참가자는 pinprick, 가벼운 터치 및 2점 식별 테스트를 사용하여 임상적으로 평가됩니다.
전체 점수가 보고됩니다.
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3 개월
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객관적인 임상 소견으로 평가한 팔뚝 자유 피판 부위에서 정상적인 감각 회복을 보인 참여자 수
기간: 6 개월
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참가자는 pinprick, 가벼운 터치 및 2점 식별 테스트를 사용하여 임상적으로 평가됩니다.
전체 점수가 보고됩니다.
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6 개월
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객관적인 임상 소견으로 평가한 팔뚝 자유 피판 부위에서 정상적인 감각 회복을 보인 참여자 수
기간: 12 개월
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참가자는 pinprick, 가벼운 터치 및 2점 식별 테스트를 사용하여 임상적으로 평가됩니다.
전체 점수가 보고됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James C Melville, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 9일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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