Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gastropareesin tulos Longitudinal Database Rekisteröity numeerisesti (GOLDEN)

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Thomas Abell, University of Louisville
GOLDEN on pitkittäinen tietokanta potilaista, joilla on gastropareesin (Gp) oireita (Sx) ja jotka on nähty ja tallennettu Louisvillen yliopistossa vuodesta 2012 lähtien, ja se on käynnissä. Potilaat rekisteröidään ja niitä seuraa järjestysnumerot, ja niihin voi kuulua vanhoja potilaita, joita jotkut saman tiimin jäsenistä ovat nähneet muissa keskuksissa ja jotka on raportoitu osana sarjaa. Tulokset liittyvät potilaiden Sx:ään, eloonjäämiseen, elämänlaatuun ja muihin mittauksiin, kuten alla on kuvattu, ajan kuluessa riippumatta siitä, onko hoitoa annettu vai ei. Jos hoitoja annettiin, GOLDEN mahdollistaa tulosten tutkimisen ja jakamisen ryhmittäin sekä lähtötilanteessa että seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kaikki potilaat, joilla oli Gp:n Sx ja jotka arvioitiin diagnoosia ja/tai hoitoa varten
  2. Mukaan lukien vanhat potilaat, joita on nähty ja hoidettu aikaisemmissa paikoissa (Mississippi, Arkansas, Tennessee) ennen Kentuckya, jos he olivat osa kliinistä tutkimussarjaa.
  3. Gp Sx:n vuoksi lähetettyjen tai konsultoitujen potilaiden määrä, jotka eivät olleet lääkkeitä vasten.
  4. Interventiot: GI Neuromodulaatio mahalaukun sähköstimulaatiolla (GES); Immunoterapia suonensisäisellä immunoglobuliinilla; Pyloriset hoidot, kuten pyloroplastia, kirurginen tai endoskooppinen.
  5. Tiedot arvioitavaksi: Sx arvioinnit millä tahansa asteikolla; Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaaminen; Psykologiset ja kivunarvioinnit; Mahalaukun tyhjennystekstit; Sähköiset toimenpiteet; Autonominen mitta; Serologiset toimenpiteet; Täyspaksuiset biopsiat; Toimenpiteet poliklinikka- ja päivystyskäyntien osalta; Sairaalahoitotoimenpiteet; Endoskooppisten tai kirurgisten putkien sijoittaminen; Radiologiset ja kirurgiset toimenpiteet; Ravitsemusarvioinnit; Jos olet kirjautunut mihinkään tietojen tutkimuspöytäkirjaan; Ulosteen biomitoimenpiteet; Aineenvaihduntatoimenpiteet; Muut sairastuvuustoimenpiteet; Kuolleisuus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • University of Louisville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Abell, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat nähty

Kuvaus

Sisällystäminen:

  • Potilaat, joilla on lääkeresistentin gastropareesin oireita (Sx).
  • Ravitsemushäiriö standardoidulla arvioinnilla
  • Kyky arvioida nykyinen oiretila
  • Kyky mitata muita sairauksia

Poissulkeminen:

  • Ruoansulatuskanavan anatominen tukos
  • Raskaus
  • Potilaan tai huoltajan kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus tarvittaessa
  • Psyykkiset häiriöt, jotka estävät potilaan GI-tilan arvioinnin ja hoidon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ihmiset, jotka esittävät Gp:n Sx:n
Ihmiset, joilla on gastropareesin oireita. Kolme tärkeintä interventiota ovat GI-neuromodulaatio, immunoterapia ja pyloriset hoidot.
Laite: GI Neuromodulaatio
Tutkijat sisälsivät seurantaa seuraavilla tavoilla: Ei hoitoa; vain lämpötila GES; lämpötila, jota seuraa Perm GES; Muut laitehoidot; erityiset kivunhoidot; lääkehoidot, mukaan lukien tutkimuslääkkeet; immunoterapia; pyloriset hoidot; psykologiset/käyttäytymisterapiat; ravitsemustuki; radiologiset ja kirurgiset hoidot; toimenpiteisiin liittyvät tartuntaluvut; jos olet mukana terapiatutkimuskokeissa; sairastuvuus ja kuolleisuus tiettyjen hoitojen jälkeen; muita käytettyjä hoitoja.
Muut nimet:
  • Mahalaukun sähköstimulaatio (GES)
Lääke: Immunoterapia
Tutkijat sisälsivät seurantaa seuraavilla tavoilla: Ei hoitoa; vain temp mahalaukun sähköstimulaatio (GES); lämpötila, jota seuraa Perm GES; Muut laitehoidot; erityiset kivunhoidot; lääkehoidot, mukaan lukien tutkimuslääkkeet; immunoterapia; pyloriset hoidot; psykologiset/käyttäytymisterapiat; ravitsemustuki; radiologiset ja kirurgiset hoidot; toimenpiteisiin liittyvät tartuntaluvut; jos olet mukana terapiatutkimuskokeissa; sairastuvuus ja kuolleisuus tiettyjen hoitojen jälkeen; muita käytettyjä hoitoja.
Muut nimet:
  • Suonensisäinen immunoglobuliini
Menettely: Pyloric-terapiat
Tutkijat sisälsivät seurantaa seuraavilla tavoilla: Ei hoitoa; vain temp mahalaukun sähköstimulaatio (GES); lämpötila, jota seuraa Perm GES; Muut laitehoidot; erityiset kivunhoidot; lääkehoidot, mukaan lukien tutkimuslääkkeet; immunoterapia; pyloriset hoidot; psykologiset/käyttäytymisterapiat; ravitsemustuki; radiologiset ja kirurgiset hoidot; toimenpiteisiin liittyvät tartuntaluvut; jos olet mukana terapiatutkimuskokeissa; sairastuvuus ja kuolleisuus tiettyjen hoitojen jälkeen; muita käytettyjä hoitoja.
Muut nimet:
  • Pyloromyotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoimat tulokset GI-oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikoksi yhteen vuoteen
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat potilaan oireet perinteisen gastropareesipotilaan raportoiman tulosasteikon kautta. Se käyttää 0-4 asteikkoa ei yhtään huonompaan GI-oireissa; esimerkiksi: pahoinvointi, oksentelu, anoreksia/varhainen kylläisyyden tunne, turvotus/turvotus, vatsakipu. Pisteytys jokaisena kohteena plus kokonaismääränä, joka on yksittäisten asteikkojen summa. Viisi Sx-alaasteikkoa 0-4 lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0-20
Muutos lähtötasosta viikoksi yhteen vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Abell, MD, University of Louisville

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20.0697

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa