Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużna baza danych wyników gastroparezy zarejestrowana numerycznie (GOLDEN)

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Thomas Abell, University of Louisville
GOLDEN to podłużna baza danych pacjentów z objawami (Sx) gastroparezy (Gp), których obserwowano i rejestrowano na Uniwersytecie w Louisville od 2012 r. i jest w toku. Pacjenci są rejestrowani i śledzeni kolejnymi numerami i mogą obejmować starszych pacjentów widzianych w innych ośrodkach przez część tego samego zespołu i którzy są zgłaszani jako część serii. Wyniki odnoszą się do pacjentów Sx, przeżycia, jakości życia i innych miar, jak wyszczególniono poniżej, w czasie, niezależnie od tego, czy zastosowano jakiekolwiek leczenie, czy nie. Jeśli stosowano terapie, GOLDEN umożliwia badanie i stratyfikację wyników według grup zarówno na początku badania, jak iw okresie kontrolnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Wszyscy pacjenci widziani z Sx Gp i którzy byli oceniani pod kątem diagnozy i/lub leczenia
  2. W tym starszych pacjentów, którzy byli widziani i leczeni w poprzednich lokalizacjach (Mississippi, Arkansas, Tennessee) przed Kentucky, jeśli byli częścią serii badań klinicznych.
  3. Liczba pacjentów skierowanych lub konsultowanych w ramach leczenia Gp Sx, którzy byli lekooporni.
  4. Interwencje: Neuromodulacja przewodu pokarmowego z elektryczną stymulacją żołądka (GES); Immunoterapia z dożylną immunoglobuliną; Terapie odźwiernika, takie jak plastyka odźwiernika, chirurgiczne lub endoskopowe.
  5. Dane do oceny przez: oceny Sx według dowolnej użytej skali; Miary jakości życia związanej ze zdrowiem; Oceny psychologiczne i bólu; Teksty dotyczące opróżniania żołądka; środki elektryczne; Miara autonomiczna; środki serologiczne; Biopsje pełnej grubości; Miary wizyt ambulatoryjnych i pogotowia; Środki hospitalizacji; Umieszczanie rurek endoskopowych lub chirurgicznych; Procedury radiologiczne i chirurgiczne; oceny wartości odżywczych; W przypadku zapisania się do jakichkolwiek protokołów badawczych dotyczących danych; Pomiary biomu stolca; środki metaboliczne; Inne miary zachorowalności; Śmiertelność

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • University of Louisville
        • Kontakt:
          • Thomas Abell, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci widziani

Opis

Włączenie:

  • Pacjenci z objawami (Sx) lekoopornej gastroparezy
  • Nieuporządkowane odżywianie według standardowej oceny
  • Możliwość oceny aktualnego stanu objawów
  • Możliwość pomiaru innych schorzeń

Wykluczenie:

  • Anatomiczna niedrożność przewodu pokarmowego
  • Ciąża
  • Niezdolność pacjenta lub opiekuna do podpisania świadomej zgody, jeśli to konieczne
  • Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające ocenę i leczenie stanu przewodu pokarmowego pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby prezentujące z Sx Gp
Osoby z objawami gastroparezy. Trzy główne interwencje to neuromodulacja przewodu pokarmowego, immunoterapia i terapia odźwiernika.
Urządzenie: Neuromodulacja przewodu pokarmowego
Badacze obejmowałyby kontynuację z: Brak leczenia; temp. Tylko GES; temp, po którym następuje Perm GES; Inne terapie urządzeniami; specyficzne terapie przeciwbólowe; terapie lekowe, w tym leki eksperymentalne; immunoterapia; terapie odźwiernika; terapie psychologiczne/behawioralne; wsparcie żywieniowe; terapie radiologiczne i chirurgiczne; wskaźniki infekcji związane z procedurami; jeśli bierze udział w jakichkolwiek próbach badawczych dotyczących terapii; zachorowalność i śmiertelność po określonych terapiach; stosowane inne zabiegi.
Inne nazwy:
  • Elektryczna stymulacja żołądka (GES)
Lek: Immunoterapia
Badacze obejmowałyby kontynuację z: Brak leczenia; tylko tymczasowa elektryczna stymulacja żołądka (GES); temp, po którym następuje Perm GES; Inne terapie urządzeniami; specyficzne terapie przeciwbólowe; terapie lekowe, w tym leki eksperymentalne; immunoterapia; terapie odźwiernika; terapie psychologiczne/behawioralne; wsparcie żywieniowe; terapie radiologiczne i chirurgiczne; wskaźniki infekcji związane z procedurami; jeśli bierze udział w jakichkolwiek próbach badawczych dotyczących terapii; zachorowalność i śmiertelność po określonych terapiach; stosowane inne zabiegi.
Inne nazwy:
  • Dożylna immunoglobulina
Procedura: Terapie odźwiernika
Badacze obejmowałyby kontynuację z: Brak leczenia; tylko tymczasowa elektryczna stymulacja żołądka (GES); temp, po którym następuje Perm GES; Inne terapie urządzeniami; specyficzne terapie przeciwbólowe; terapie lekowe, w tym leki eksperymentalne; immunoterapia; terapie odźwiernika; terapie psychologiczne/behawioralne; wsparcie żywieniowe; terapie radiologiczne i chirurgiczne; wskaźniki infekcji związane z procedurami; jeśli bierze udział w jakichkolwiek próbach badawczych dotyczących terapii; zachorowalność i śmiertelność po określonych terapiach; stosowane inne zabiegi.
Inne nazwy:
  • Pyloromiotomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy ze strony przewodu pokarmowego zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego tygodnia do jednego roku
Głównymi miarami wyników są objawy pacjenta za pomocą tradycyjnej skali wyników zgłaszanych przez pacjentów w przypadku gastroparezy. Wykorzystuje skalę 0-4 od zera do gorszych objawów żołądkowo-jelitowych; na przykład: nudności, wymioty, anoreksja/wczesna sytość, wzdęcia/wzdęcia, ból brzucha. Oceniane jako każda pozycja plus suma, która jest sumą poszczególnych skal. Pięć podskal Sx o wartości 0-4 każda jest sumowanych, dając całkowity zakres wyników 0-20
Zmiana od wartości początkowej do jednego tygodnia do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Abell, MD, University of Louisville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20.0697

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj