- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03877796
Munasarjasyövän kliininen esiseulontapöytäkirja
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Allarity Therapeutics
Esiseulontatutkimuksen tarkoituksena on esiseuloa munasarjasyöpäpotilailta otettuja kasvainnäytteitä sen selvittämiseksi, hyötyvätkö he sairautensa myöhemmässä vaiheessa hoidosta millä tahansa Oncology Venturen saatavilla olevilla syöpälääkkeillä, kun nämä lääkkeet on hyväksytty paikallisten viranomaisten tulevia kliinisiä tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Europe: Rebecca Kristeleit
- Sähköposti: Rebecca.Kristeleit@gstt.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: US: Kathleen Moore
- Puhelinnumero: +1 405-271-8707
- Sähköposti: KathleenMoore@ouhealth.com
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Guy's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Kristeleit, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha Barrett
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Rekrytointi
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Päätutkija:
- Ros Glasspool, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Mcnamara
- Sähköposti: lauren.mcnamara@ggc.scot.nhs.uk
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Merry Markham, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory Winship Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Jennifer Scalici, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nilaab Meer
- Puhelinnumero: 494-778-1900
- Sähköposti: nilaab.meer@emory.edu
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Rekrytointi
- University of New Mexico Comprehensive Cancer
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalie Everett
- Sähköposti: nseverett@salud.unm.edu
-
Päätutkija:
- Amaranta Craig, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- Rekrytointi
- The Blavatnik Family-Chelsea Medical Center at Mount Sinai
-
Ottaa yhteyttä:
- Neha Kumarley
- Puhelinnumero: 212-824-7859
- Sähköposti: neha.kumarley@mssm.edu
-
Päätutkija:
- Stephanie Blank, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- OU Health Stephenson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Pappaterra, RN
- Puhelinnumero: 405-271-8707
- Sähköposti: Christine-Pappaterra@ouhsc.edu
-
Päätutkija:
- Jacqueline Bohn,, MD
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
- Rekrytointi
- University Medical Center Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariana Fiori
- Sähköposti: Mariana.Fiori@ttuhsc.edu
-
Päätutkija:
- Mark Reedy, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Rekrytointi
- Swedish Center for Research and Innovation
-
Ottaa yhteyttä:
- Karina Sills
- Puhelinnumero: 206-386-2227
- Sähköposti: karina.sills@swedish.org
-
Päätutkija:
- Fernanda Baptista Musa, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat tunnistetaan heidän jo suunnitellulla hoidolla ja/tai kontrollikäynneillä onkologisella osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu epiteeli munasarjasyöpä
- Relapsi kahden tai useamman munasarjasyövän kemoterapian jälkeen
- FFPE-kasvainkudosta saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Muut primaariset pahanlaatuiset kasvaimet viimeisten 5 vuoden aikana ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munasarjasyöpäpotilaat
käytettävissä on formaliinikiinnitetty parafiiniin upotettu (FFPE) kasvainkudos
|
DRP on määritys, joka perustuu kasvaimesta otettuihin näytteisiin, voi ennustaa, reagoiko kasvain tiettyyn lääkkeeseen vai ei.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten munasarjasyöpäpotilaiden tunnistaminen, jotka ovat erittäin todennäköisesti herkkiä tutkittavalle syöpälääkkeelle
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
perustuu FFPE munasarjasyöpäkudokseen
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Retrospektiivinen analyysi siitä, voiko DRP-menetelmä ennustaa ja vahvistaa saadun herkkyyden aikaisemmille munasarjasyövän hoidossa käytetyille lääkkeille
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2X-1000
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .