Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol klinického předběžného screeningu rakoviny vaječníků

29. července 2026 aktualizováno: Allarity Therapeutics
Předběžná screeningová studie je založena na předběžném screeningu vzorků nádorů od pacientek s rakovinou vaječníků, aby se zjistilo, zda budou mít v pozdější fázi jejich onemocnění prospěch z léčby jakýmikoli zkoumanými léky proti rakovině dostupnými společnosti Oncology Venture, pokud budou tyto léky schváleny pro budoucí klinické studie místních úřadů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Guy's Hospital
        • Kontakt:
          • Rebecca Kristeleit, MD
        • Kontakt:
          • Samantha Barrett
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G12 0YN
  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
          • Merry Markham, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory Winship Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer Scalici, MD
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • Nábor
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amaranta Craig, MD
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Nábor
        • The Blavatnik Family-Chelsea Medical Center at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Blank, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • OU Health Stephenson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacqueline Bohn,, MD
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
        • Nábor
        • University Medical Center Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Reedy, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Nábor
        • Swedish Center for Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fernanda Baptista Musa, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou identifikováni při již plánované léčbě nebo při kontrolních návštěvách na onkologickém oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s histologicky potvrzeným epiteliálním karcinomem vaječníků
  • Relaps po 2 nebo více chemoterapiích rakoviny vaječníků
  • K dispozici nádorová tkáň FFPE

Kritéria vyloučení:

  • Jiná primární malignita během posledních 5 let před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s rakovinou vaječníků
s dostupnou nádorovou tkání fixovanou v parafinu (FFPE) ve formalínu
Přístroj: Drug Response Predictor® (DRP)
DRP je test, který na základě vzorků z nádoru dokáže předpovědět, zda nádor bude reagovat na konkrétní lék nebo ne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace pacientek s rakovinou vaječníků s vysokou pravděpodobností citlivosti na zkoumaný lék proti rakovině
Časové okno: do 2 let
na základě FFPE tkáně rakoviny vaječníků
do 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retrospektivní analýza toho, zda metoda DRP může předpovědět a potvrdit získanou citlivost na předchozí léky používané v léčbě rakoviny vaječníků
Časové okno: do 2 let
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allarity Therapeutics

Spolupracovníci

Amarex Clinical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2X-1000

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit