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Protocole de présélection clinique du cancer de l'ovaire

29 juillet 2026 mis à jour par: Allarity Therapeutics
L'étude de présélection est établie pour présélectionner des échantillons de tumeurs de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire afin de déterminer si elles, à un stade ultérieur de leur maladie, bénéficieront d'un traitement avec des médicaments anticancéreux expérimentaux disponibles pour Oncology Venture, lorsque ces médicaments seront approuvés pour futures études cliniques par les autorités locales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Guy's Hospital
        • Contact:
          • Rebecca Kristeleit, MD
        • Contact:
          • Samantha Barrett
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G12 0YN
        • Recrutement
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Chercheur principal:
          • Ros Glasspool, MD
        • Contact:
  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center
        • Contact:
          • Merry Markham, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory Winship Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Jennifer Scalici, MD
        • Contact:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • Recrutement
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amaranta Craig, MD
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10011
        • Recrutement
        • The Blavatnik Family-Chelsea Medical Center at Mount Sinai
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stephanie Blank, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • OU Health Stephenson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jacqueline Bohn,, MD
    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
        • Recrutement
        • University Medical Center Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mark Reedy, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Recrutement
        • Swedish Center for Research and Innovation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fernanda Baptista Musa, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront identifiés lors de leur traitement déjà prévu et/ou lors de visites de contrôle au service d'oncologie

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire épithélial confirmé histologiquement
  • Rechute après 2 chimiothérapies ou plus pour le cancer de l'ovaire
  • Tissu tumoral FFPE disponible

Critère d'exclusion:

  • Autre tumeur maligne primaire au cours des 5 dernières années précédant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire
avec tissu tumoral fixé au formol et inclus en paraffine (FFPE) disponible
Dispositif: Prédicteur de la réponse aux médicaments® (DRP)
Un DRP est un test qui, basé sur des échantillons d'une tumeur, peut prédire si la tumeur répondra ou non à un médicament spécifique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire présentant une forte probabilité d'être sensibles aux médicaments anticancéreux expérimentaux
Délai: jusqu'à 2 ans
à base de tissu FFPE de cancer de l'ovaire
jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Analyse rétrospective de la possibilité ou non de la méthode DRP de prédire et de confirmer la sensibilité obtenue aux médicaments antérieurs utilisés dans le traitement du cancer de l'ovaire
Délai: jusqu'à 2 ans
jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allarity Therapeutics

Collaborateurs

Amarex Clinical Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2019

Première publication (Réel)

18 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2X-1000

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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