Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół wstępnego badania klinicznego w kierunku raka jajnika

29 lipca 2026 zaktualizowane przez: Allarity Therapeutics
Wstępne badanie przesiewowe ma na celu wstępne przebadanie próbek guza pobranych od pacjentek z rakiem jajnika w celu określenia, czy w późniejszym stadium choroby odniosą one korzyści z leczenia jakimkolwiek badanym lekiem przeciwnowotworowym dostępnym dla Oncology Venture, kiedy leki te zostaną zatwierdzone do przyszłych badań klinicznych prowadzonych przez władze lokalne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
          • Merry Markham, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory Winship Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Scalici, MD
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amaranta Craig, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Rekrutacyjny
        • The Blavatnik Family-Chelsea Medical Center at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephanie Blank, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • OU Health Stephenson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jacqueline Bohn,, MD
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mark Reedy, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Center for Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fernanda Baptista Musa, MD
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Guy's Hospital
        • Kontakt:
          • Rebecca Kristeleit, MD
        • Kontakt:
          • Samantha Barrett
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Rekrutacyjny
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Główny śledczy:
          • Ros Glasspool, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą identyfikowani podczas zaplanowanego już leczenia i/lub wizyt kontrolnych na oddziale onkologicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chore z potwierdzonym histologicznie nabłonkowym rakiem jajnika
  • Nawrót po 2 lub więcej chemioterapiach raka jajnika
  • Dostępna tkanka guza FFPE

Kryteria wyłączenia:

  • Inny pierwotny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentki z rakiem jajnika
z dostępną tkanką nowotworową utrwaloną w formalinie i zatopioną w parafinie (FFPE).
Urządzenie: Drug Response Predictor® (DRP)
DRP to test, który na podstawie próbek z guza może przewidzieć, czy guz zareaguje na określony lek, czy nie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja pacjentek z rakiem jajnika z wysokim prawdopodobieństwem wrażliwości na badany lek przeciwnowotworowy
Ramy czasowe: do 2 lat
na podstawie tkanki raka jajnika FFPE
do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Retrospektywna analiza, czy metoda DRP może przewidzieć i potwierdzić uzyskaną wrażliwość na wcześniejsze leki stosowane w leczeniu raka jajnika
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allarity Therapeutics

Współpracownicy

Amarex Clinical Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2X-1000

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj