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Protocolo de pré-triagem clínica para câncer de ovário

29 de julho de 2026 atualizado por: Allarity Therapeutics
O estudo de pré-triagem é estabelecido para pré-selecionar amostras de tumor de pacientes com câncer de ovário para identificar se elas, em um estágio posterior de sua doença, se beneficiarão do tratamento com qualquer medicamento experimental contra o câncer disponível para Oncology Venture, quando esses medicamentos forem aprovados para futuros estudos clínicos pelas autoridades locais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contato:
          • Merry Markham, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory Winship Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Jennifer Scalici, MD
        • Contato:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • Recrutamento
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amaranta Craig, MD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Recrutamento
        • The Blavatnik Family-Chelsea Medical Center at Mount Sinai
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stephanie Blank, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • OU Health Stephenson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacqueline Bohn,, MD
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
        • Recrutamento
        • University Medical Center Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mark Reedy, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Recrutamento
        • Swedish Center for Research and Innovation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fernanda Baptista Musa, MD
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Guy's Hospital
        • Contato:
          • Rebecca Kristeleit, MD
        • Contato:
          • Samantha Barrett
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 0YN
        • Recrutamento
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Investigador principal:
          • Ros Glasspool, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão identificados em seu tratamento já planejado e ou em visitas de controle no departamento de oncologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de ovário epitelial confirmado histológicamente
  • Recaída após 2 ou mais quimioterapias para câncer de ovário
  • Tecido tumoral FFPE disponível

Critério de exclusão:

  • Outra malignidade primária nos últimos 5 anos antes da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer de ovário
com tecido tumoral fixado em formalina e embebido em parafina (FFPE) disponível
Dispositivo: Drug Response Predictor® (DRP)
Um DRP é um ensaio que, com base em amostras de um tumor, pode prever se o tumor responderá a uma droga específica ou não.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de pacientes com câncer de ovário com alta probabilidade de serem sensíveis a medicamentos contra o câncer em investigação
Prazo: até 2 anos
baseado em tecido de câncer de ovário FFPE
até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Análise retrospectiva de se o método DRP pode ou não prever e confirmar a sensibilidade obtida às drogas anteriores usadas no tratamento do câncer de ovário
Prazo: até 2 anos
até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allarity Therapeutics

Colaboradores

Amarex Clinical Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2X-1000

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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