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Protocolo de preselección clínica para el cáncer de ovario

29 de julio de 2026 actualizado por: Allarity Therapeutics
El estudio de preselección se establece para preseleccionar muestras de tumores de pacientes con cáncer de ovario para identificar si, en una etapa posterior de su enfermedad, se beneficiarán del tratamiento con cualquier medicamento contra el cáncer en investigación disponible para Oncology Venture, cuando estos medicamentos estén aprobados para su uso. futuros estudios clínicos por parte de las autoridades locales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contacto:
          • Merry Markham, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Emory Winship Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Jennifer Scalici, MD
        • Contacto:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • Reclutamiento
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amaranta Craig, MD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Reclutamiento
        • The Blavatnik Family-Chelsea Medical Center at Mount Sinai
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephanie Blank, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • OU Health Stephenson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jacqueline Bohn,, MD
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
        • Reclutamiento
        • University Medical Center Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mark Reedy, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Reclutamiento
        • Swedish Center for Research and Innovation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fernanda Baptista Musa, MD
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Guy's Hospital
        • Contacto:
          • Rebecca Kristeleit, MD
        • Contacto:
          • Samantha Barrett
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 0YN
        • Reclutamiento
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Investigador principal:
          • Ros Glasspool, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán identificados en su tratamiento ya planificado y/o en las visitas de control en el departamento de oncología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer epitelial de ovario confirmado histológicamente
  • Recaída después de 2 o más quimioterapias por cáncer de ovario
  • Tejido tumoral FFPE disponible

Criterio de exclusión:

  • Otras neoplasias malignas primarias en los últimos 5 años antes de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer de ovario
con tejido tumoral fijado en formalina e incluido en parafina (FFPE) disponible
Dispositivo: Predictor de respuesta a fármacos® (DRP)
Un DRP es un ensayo que, basado en muestras de un tumor, puede predecir si el tumor responderá o no a un fármaco específico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de pacientes con cáncer de ovario con alta probabilidad de ser sensibles al fármaco en investigación contra el cáncer
Periodo de tiempo: hasta 2 años
basado en tejido de cáncer de ovario FFPE
hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis retrospectivo de si el método DRP puede o no predecir y confirmar la sensibilidad obtenida a los fármacos anteriores utilizados en el tratamiento del cáncer de ovario
Periodo de tiempo: hasta 2 años
hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allarity Therapeutics

Colaboradores

Amarex Clinical Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2X-1000

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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