- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03877796
Klinisch prescreeningsprotocol voor eierstokkanker
29 juli 2026 bijgewerkt door: Allarity Therapeutics
De pre-screening studie is opgezet om tumormonsters van patiënten met eierstokkanker vooraf te screenen om te bepalen of zij, in een later stadium van hun ziekte, baat zullen hebben bij behandeling met eventuele kankeronderzoeksmiddelen die beschikbaar zijn voor Oncology Venture, wanneer deze geneesmiddelen zijn goedgekeurd voor toekomstige klinische studies door lokale autoriteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Europe: Rebecca Kristeleit
- E-mail: Rebecca.Kristeleit@gstt.nhs.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: US: Kathleen Moore
- Telefoonnummer: +1 405-271-8707
- E-mail: KathleenMoore@ouhealth.com
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Guy's Hospital
-
Contact:
- Rebecca Kristeleit, MD
-
Contact:
- Samantha Barrett
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
- Werving
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Ros Glasspool, MD
-
Contact:
- Lauren Mcnamara
- E-mail: lauren.mcnamara@ggc.scot.nhs.uk
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Werving
- Moffitt Cancer Center
-
Contact:
- Merry Markham, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory Winship Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer Scalici, MD
-
Contact:
- Nilaab Meer
- Telefoonnummer: 494-778-1900
- E-mail: nilaab.meer@emory.edu
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- Werving
- University of New Mexico Comprehensive Cancer
-
Contact:
- Natalie Everett
- E-mail: nseverett@salud.unm.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Amaranta Craig, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10011
- Werving
- The Blavatnik Family-Chelsea Medical Center at Mount Sinai
-
Contact:
- Neha Kumarley
- Telefoonnummer: 212-824-7859
- E-mail: neha.kumarley@mssm.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie Blank, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Werving
- OU Health Stephenson Cancer Center
-
Contact:
- Christine Pappaterra, RN
- Telefoonnummer: 405-271-8707
- E-mail: Christine-Pappaterra@ouhsc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacqueline Bohn,, MD
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
- Werving
- University Medical Center Cancer Center
-
Contact:
- Mariana Fiori
- E-mail: Mariana.Fiori@ttuhsc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Reedy, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
- Werving
- Swedish Center for Research and Innovation
-
Contact:
- Karina Sills
- Telefoonnummer: 206-386-2227
- E-mail: karina.sills@swedish.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Fernanda Baptista Musa, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten worden geïdentificeerd bij hun reeds geplande behandeling en of bij controlebezoeken op de afdeling oncologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met histologisch bevestigd epithelia ovariumcarcinoom
- Terugval na 2 of meer chemokuren voor eierstokkanker
- FFPE-tumorweefsel beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Andere primaire maligniteiten in de laatste 5 jaar voorafgaand aan inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met eierstokkanker
met in formaline gefixeerd in paraffine ingebed (FFPE) tumorweefsel beschikbaar
|
Een DRP is een test die op basis van monsters van een tumor kan voorspellen of de tumor zal reageren op een specifiek medicijn of niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van eierstokkankerpatiënten met een grote kans om gevoelig te zijn voor het kankergeneesmiddel in onderzoek
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
gebaseerd op FFPE eierstokkankerweefsel
|
tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Retrospectieve analyse van het feit of de DRP-methode de verkregen gevoeligheid voor de eerdere geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van eierstokkanker kan voorspellen en bevestigen
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Ovariumneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 2X-1000
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .