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Klinisches Vorscreening-Protokoll für Eierstockkrebs

28. Oktober 2025 aktualisiert von: Allarity Therapeutics
Die Vorscreening-Studie dient dem Vorscreening von Tumorproben von Eierstockkrebspatientinnen, um festzustellen, ob sie in einem späteren Stadium ihrer Krankheit von einer Behandlung mit Krebsmedikamenten profitieren, die Oncology Venture zur Verfügung stehen, wenn diese Medikamente zugelassen sind zukünftige klinische Studien durch lokale Behörden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Abgeschlossen
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • OU Health Stephenson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Moore, MD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Rekrutierung
        • Swedish Center for Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fernanda Baptista Musa, MD
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Guy's Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden bei ihrer bereits geplanten Behandlung und/oder bei Kontrollbesuchen in der onkologischen Abteilung identifiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologisch bestätigtem Epithel-Eierstockkrebs
  • Rückfall nach 2 oder mehr Chemotherapien bei Eierstockkrebs
  • FFPE-Tumorgewebe verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • Andere primäre Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre vor der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Eierstockkrebs
mit formalinfixiertem paraffineingebettetem (FFPE) Tumorgewebe zur Verfügung
Gerät: Drug Response Predictor® (DRP)
Ein DRP ist ein Assay, der anhand von Proben eines Tumors vorhersagen kann, ob der Tumor auf ein bestimmtes Medikament anspricht oder nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Patientinnen mit Eierstockkrebs, bei denen eine hohe Wahrscheinlichkeit besteht, dass sie auf ein Prüfpräparat gegen Krebs ansprechen
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
basierend auf FFPE-Eierstockkrebsgewebe
bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Retrospektive Analyse, ob die DRP-Methode die erhaltene Empfindlichkeit gegenüber früheren Arzneimitteln, die bei der Behandlung von Eierstockkrebs verwendet wurden, vorhersagen und bestätigen kann oder nicht
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allarity Therapeutics

Mitarbeiter

Amarex Clinical Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2X-1000

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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