Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk præ-screeningsprotokol for ovariecancer

29. juli 2026 opdateret af: Allarity Therapeutics
Præ-screeningsstudiet er etableret for at forhåndsscreene tumorprøver fra ovariecancerpatienter for at identificere, om de på et senere tidspunkt af deres sygdom vil drage fordel af behandling med eventuelle undersøgelseskræftlægemidler, der er tilgængelige for Oncology Venture, når disse lægemidler er godkendt til fremtidige kliniske undersøgelser fra lokale myndigheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Guy's Hospital
        • Kontakt:
          • Rebecca Kristeleit, MD
        • Kontakt:
          • Samantha Barrett
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Rekruttering
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Ros Glasspool, MD
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
          • Merry Markham, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory Winship Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Scalici, MD
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amaranta Craig, MD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Rekruttering
        • The Blavatnik Family-Chelsea Medical Center at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Blank, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • OU Health Stephenson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jacqueline Bohn,, MD
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
        • Rekruttering
        • University Medical Center Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Reedy, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Center for Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fernanda Baptista Musa, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive identificeret ved deres allerede planlagte behandling og eller ved kontrolbesøg på onkologisk afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk bekræftet epitel ovariecancer
  • Tilbagefald efter 2 eller flere kemoterapier for kræft i æggestokkene
  • FFPE tumorvæv tilgængeligt

Ekskluderingskriterier:

  • Anden primær malignitet inden for de sidste 5 år forud for indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ovariekræftpatienter
med formalinfikseret paraffinindlejret (FFPE) tumorvæv tilgængeligt
Enhed: Drug Response Predictor® (DRP)
En DRP er et assay, der baseret på prøver fra en tumor kan forudsige, om tumoren vil reagere på et specifikt lægemiddel eller ej.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af ovariecancerpatienter med høj sandsynlighed for at være følsomme over for forsøgskræftlægemiddel
Tidsramme: op til 2 år
baseret på FFPE ovariecancervæv
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv analyse af, hvorvidt DRP-metoden kan forudsige og bekræfte den opnåede følsomhed over for de tidligere lægemidler, der anvendes til behandling af ovariecancer
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allarity Therapeutics

Samarbejdspartnere

Amarex Clinical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2X-1000

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner