- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03877796
Протокол клинического предварительного скрининга рака яичников
29 июля 2026 г. обновлено: Allarity Therapeutics
Предварительное скрининговое исследование проводится для предварительного скрининга образцов опухоли у пациентов с раком яичников, чтобы определить, будет ли им на более поздних стадиях заболевания польза от лечения какими-либо исследуемыми противораковыми препаратами, доступными в Oncology Venture, когда эти препараты одобрены для будущие клинические исследования местными властями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Europe: Rebecca Kristeleit
- Электронная почта: Rebecca.Kristeleit@gstt.nhs.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: US: Kathleen Moore
- Номер телефона: +1 405-271-8707
- Электронная почта: KathleenMoore@ouhealth.com
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Guy's Hospital
-
Контакт:
- Rebecca Kristeleit, MD
-
Контакт:
- Samantha Barrett
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G12 0YN
- Рекрутинг
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Главный следователь:
- Ros Glasspool, MD
-
Контакт:
- Lauren Mcnamara
- Электронная почта: lauren.mcnamara@ggc.scot.nhs.uk
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Рекрутинг
- Moffitt Cancer Center
-
Контакт:
- Merry Markham, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory Winship Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Jennifer Scalici, MD
-
Контакт:
- Nilaab Meer
- Номер телефона: 494-778-1900
- Электронная почта: nilaab.meer@emory.edu
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- Рекрутинг
- University of New Mexico Comprehensive Cancer
-
Контакт:
- Natalie Everett
- Электронная почта: nseverett@salud.unm.edu
-
Главный следователь:
- Amaranta Craig, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
- Рекрутинг
- The Blavatnik Family-Chelsea Medical Center at Mount Sinai
-
Контакт:
- Neha Kumarley
- Номер телефона: 212-824-7859
- Электронная почта: neha.kumarley@mssm.edu
-
Главный следователь:
- Stephanie Blank, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- OU Health Stephenson Cancer Center
-
Контакт:
- Christine Pappaterra, RN
- Номер телефона: 405-271-8707
- Электронная почта: Christine-Pappaterra@ouhsc.edu
-
Главный следователь:
- Jacqueline Bohn,, MD
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
- Рекрутинг
- University Medical Center Cancer Center
-
Контакт:
- Mariana Fiori
- Электронная почта: Mariana.Fiori@ttuhsc.edu
-
Главный следователь:
- Mark Reedy, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
- Рекрутинг
- Swedish Center for Research and Innovation
-
Контакт:
- Karina Sills
- Номер телефона: 206-386-2227
- Электронная почта: karina.sills@swedish.org
-
Главный следователь:
- Fernanda Baptista Musa, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут выявлены при их уже запланированном лечении или при контрольных посещениях в онкологическом отделении.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гистологически подтвержденным эпителиальным раком яичников
- Рецидив после 2 и более курсов химиотерапии рака яичников
- Доступна опухолевая ткань FFPE
Критерий исключения:
- Другое первичное злокачественное новообразование в течение последних 5 лет до регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с раком яичников
с опухолевой тканью, фиксированной формалином и залитой в парафин (FFPE)
|
DRP - это анализ, который на основе образцов опухоли может предсказать, будет ли опухоль реагировать на конкретное лекарство или нет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление больных раком яичников с высокой вероятностью чувствительности к исследуемому противораковому препарату
Временное ограничение: до 2 лет
|
на основе FFPE ткани рака яичников
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ретроспективный анализ того, может ли метод DRP предсказать и подтвердить полученную чувствительность к ранее применявшимся препаратам для лечения рака яичников
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Новообразования яичников
Другие идентификационные номера исследования
- 2X-1000
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .